Insightec
 | |
| Typ | Prywatny |
|---|---|
| Przemysł | Urządzenia medyczne |
| Założony | 1999 |
| Siedziba |
, Izrael
|
Obsługiwany obszar |
Na całym świecie |
| Produkty | Wyjaśnij, wyjaśnij Neuro |
| Strona internetowa | Insightec.com |
INSIGHTEC Ltd. to prywatna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi, która sprzedaje sprzęt do zogniskowanych ultradźwięków pod kontrolą rezonansu magnetycznego . Technologia może niszczyć głębokie tkanki w ciele bez konieczności wykonywania nacięć.
Zastrzeżone urządzenia firmy noszą nazwy Exablate i Exablate Neuro, odpowiednio do leczenia wskazań w ciele i mózgu.
Firma została założona przez Kobiego Vortmana i Odeda Tamira, przy inwestycji zalążkowej Elbit Medical Imaging i GE Healthcare .
Firma uzyskała zgodę przed wprowadzeniem na rynek (PMA) od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w 2004 r. na sprzedaż swojego systemu Exablate do leczenia mięśniaków macicy u kobiet, które nie zamierzały ponownie zajść w ciążę; aw 2015 roku uzyskał PMA na rozszerzenie marketingu systemu do leczenia mięśniaków macicy u każdej kobiety. W 2012 roku firma uzyskała PMA od FDA na wprowadzenie na rynek systemu do leczenia bólu spowodowanego przerzutowym rakiem kości, u którego inne metody leczenia zawiodły.
W 2011 roku prace firmy zostały zaprezentowane w TEDMED przez Yoava Medana, głównego architekta systemów.
W 2012 roku firma otrzymała europejski znak CE w zakresie leczenia zaburzeń neurologicznych mózgu, w tym drżenia samoistnego, choroby Parkinsona i bólu neuropatycznego. W 2013 roku uzyskał zgodę na wprowadzenie na rynek systemu leczenia mięśniaków macicy w Chinach.
W 2016 roku firma Insightec uzyskała PMA od FDA na sprzedaż swojego systemu Exablate Neuro do leczenia drżenia samoistnego , aw następnym miesiącu opublikowała dane z kluczowego badania w New England Journal of Medicine .
W 2016 roku firma zatrudniła Maurice'a R. Ferré, założyciela i byłego dyrektora generalnego Mako Surgical , na stanowisko dyrektora generalnego. W tym samym roku firma podpisała umowę z firmą Siemens na integrację urządzenia z systemami MRI firmy Siemens.