Insys Terapeutyki

Insys Terapeutyki

Typ	Publiczny
Sprzedawany jako	Nasdaq : INSY
Przemysł	Farmaceutyczny
Założony	1990
Założyciel	Johna Kapoora
Los	Bankrut (2019)
Siedziba	Chandler, Arizona , USA
Kluczowi ludzie	Andrew G. Long (dyrektor generalny)
Produkty	Subsys ( fentanyl ) Syndros ( Tetrahydrokannabinol )
Liczba pracowników	343 (2019)

Insys Therapeutics była amerykańską specjalistyczną firmą farmaceutyczną z siedzibą w Chandler w Arizonie . Jej głównym produktem był Subsys , podjęzykowa płynna postać leku fentanylu . Fentanyl jest niezwykle szybko działającym i silnym opioidem stosowanym do łagodzenia szczytów bólu u pacjentów z rakiem .

Założona w 1990 roku firma i jej kadra kierownicza borykają się z problemami prawnymi związanymi z kryzysem opioidowym i działaniami marketingowymi firmy, w tym oskarżeniami o łapówki i wprowadzającą w błąd reklamą. Kilku dyrektorów firmy zostało skazanych za ściąganie haraczy w procesie z udziałem ławy przysięgłych, który odbył się w maju 2019 r.

Insys ogłosił upadłość w 2019 roku. Złożenie wniosku nastąpiło zaledwie 10 dni po tym, jak firma zgodziła się zapłacić 225 milionów dolarów na rozstrzygnięcie odrębnych spraw karnych i cywilnych wniesionych przez Departament Sprawiedliwości USA.

Produkty

Oprócz Subsys, Insys Therapeutics wprowadził na rynek Syndros , syntetyczny produkt THC i pracował nad zatwierdzeniem innych pochodnych konopi . Pomimo tego, że delta-9 THC zostało sklasyfikowane jako z wykazu I przez amerykańską administrację ds. zwalczania narkotyków , Syndros został sklasyfikowany jako substancja z wykazu II, stosowana u dorosłych w leczeniu utraty apetytu ( anoreksji ) u osób z AIDS , które straciły na wadze, a także nudności i wymioty spowodowane lekami przeciwnowotworowymi ( chemioterapia ) u osób, u których nudności i wymioty nie złagodziły się po zastosowaniu zwykłych leków przeciwwymiotnych . Syndros był pierwszym i jedynym przez FDA płynnym preparatem THC, który pozwala na szybkie wchłanianie, elastyczne dawkowanie i potencjalne rozwiązanie dla pacjentów, którzy mogą preferować płynne leki. Rozbieżność między amerykańskim harmonogramem DEA dla THC i Syndros jest odpowiednio przed i po sformułowaniu, zgodnie z tytułem 21 amerykańskiej ustawy o substancjach kontrolowanych .

Historia

Firma została założona w 1990 roku przez amerykańskiego multimilionera Johna Kapoora , który pełnił funkcję dyrektora generalnego i prezesa po aresztowaniu byłego dyrektora generalnego Michaela Babicha. Kapoor przeszedł na emeryturę z Insys w 2017 roku z powodu haraczy i ostatecznie został zastąpiony przez Saeeda Motahariego.

Insys miał praktykę płacenia lekarzom honorariów za przemawianie za promowanie swoich produktów. Założyli Centrum Refundacji Insys, w którym pracownicy Insys dzwonili do ubezpieczycieli w imieniu gabinetów lekarskich, aby uzyskać autoryzację płatności za Subsys. Mimo że Subsys miał być przeznaczony tylko dla pacjentów chorych na raka, pracownicy wprowadzali w błąd ubezpieczycieli, aby za to płacili. W 2012 roku przedstawiciel handlowy Insys złożył przeciwko firmie pozew informatora. Zebrał dokumenty, e-maile, a nawet nagrania audio, aby wzmocnić swoją sprawę, ale rząd odmówił interwencji.

W marcu 2013 roku spółka miała swój debiut giełdowy . Opinia publiczna nie zwróciła uwagi na pozew i oskarżenia, a firma była najlepiej prosperującym IPO w tym roku.

W 2016 roku firma zajęła 52. miejsce na liście Deloitte Fast 500 North America .

W 2017 roku amerykańska senator Claire McCaskill opublikowała raport i nagranie audio przedstawiciela Insys, który rzekomo fałszywie twierdził, że reprezentuje gabinet lekarski i kłamał na temat diagnozy pacjenta w celu obejścia zasad przepisywania Subsys. Pacjentka później zmarła z powodu niepożądanej reakcji na jej leki.

Badanie przeprowadzone przez lekarza i naukowca Scotta Hadlanda , zbadało marketing Insys Therapeutics i wykazało, że był on odpowiedzialny za połowę wszystkich dolarów marketingowych dla lekarzy. Badanie Hadlanda zostało przytoczone w sprawie federalnej z 2017 r. przeciwko dyrektorowi generalnemu firmy, Johnowi Kapoorowi i kilku dyrektorom, co doprowadziło do skazania ich przez federalne jury za spisek wymuszający haracze.

Rzecznictwo polityczne

W 2016 roku firma Insys przekazała 500 000 dolarów Arizończykom na rzecz odpowiedzialnej polityki narkotykowej, grupy sprzeciwiającej się inicjatywie głosowania w sprawie legalizacji marihuany w stanie Arizona. Zgłoszenia inwestorów potwierdzają, że firma była zaniepokojona wpływem legalizacji na sprzedaż opracowywanego przez nią leku na bazie konopi indyjskich. Publicznie podanym powodem sprzeciwu wobec tego środka była „ochrona dzieci”. Jednak medycznej marihuany skrytykowali pozycję Insys jako obłudną, nastawioną na zysk i odwołującą się do emocji , ponieważ firma aktywnie rozwijała własne produkty pochodne konopi. W oświadczeniu z września 2016 r. JP Holyoak, przedstawiciel kampanii pro-legalizacyjnej, skomentował: „Wygląda na to, że próbują zabić niefarmaceutyczny rynek marihuany, aby napełnić własne kieszenie”. W tym samym miesiącu opozycja broniła zaangażowania Insys, stwierdzając: „Jesteśmy wdzięczni, że Insys Therapeutics – firma z siedzibą w Arizonie – zdecydowała się dołączyć do gubernatora Ducey, Arizona Association of County School Superintendents, Arizona Small Business Association, Arizona Hospital and Healthcare Association, Katolicka Konferencja Biskupów Arizony, Arizona Chamber of Commerce i kilka innych organizacji społecznych w pokonaniu Prop. 205 w listopadzie”. Głosowanie ostatecznie nie przeszło, tracąc 51,32% do 48,68%.

Postępowanie sądowe i upadłość

W grudniu 2016 r. Siedmiu byłych dyrektorów i menedżerów zatrudnionych przez Insys zostało aresztowanych, w tym dyrektor generalny John Kapoor , i oskarżonych o spisek mający na celu przekupienie personelu medycznego w kilku stanach w celu przepisania pacjentom określonego leku przeciwbólowego. Oskarżenia były tematem specjalnego reportażu NBC w Sunday Night Megyn Kelly z 4 czerwca 2017 r.

W sierpniu 2017 r. Firma Insys Therapeutics została pozwana przez prokuratora generalnego Arizony, Marka Brnovicha , za wprowadzanie pacjentów i lekarzy w informacje o niebezpieczeństwach związanych z lekiem Subsys oraz za okłamywanie ubezpieczycieli w sprawie stanu pacjentów w celu uzyskania zapłaty za lek. Powiedział, że firma oszukała ubezpieczycieli i firmy farmaceutyczne, aby zgodziły się zapłacić za drogi lek, wprowadzając ich w błąd, aby uwierzyli, że żądanie zapłaty pochodzi z gabinetu lekarskiego, a nie z firmy produkującej lek. Brnovich powiedział również, że ci pracownicy Insys fałszywie przedstawiali stan zdrowia pacjentów, kłamali, że mieli ból przebijający, kłamali, że pacjenci próbowali innych leków i kłamali, że pacjenci potrzebowali sprayu podjęzykowego, a nie tańszych pigułek sprzedawanych przez inne firmy, ponieważ miał trudności z połykaniem. Firma Insys Therapeutics opublikowała odpowiedź na zgłoszenie w Arizonie na swojej stronie internetowej, stwierdzając częściowo, że „zarzuty zawarte w skardze prokuratora generalnego stanu Arizona dotyczą byłych pracowników i lekarzy, którzy nie są już związani z naszą firmą ani z naszym biurem rzeczników ”.

W październiku 2017 r. Założyciel Insys, John Kapoor, został aresztowany w Arizonie i oskarżony o spisek RICO , spisek mający na celu popełnienie oszustwa elektronicznego oraz spisek mający na celu naruszenie prawa antykorupcyjnego związanego z wysiłkami Insys w celu zabezpieczenia recept Subsys. Podejrzewa się również, że Kapoor spiskował w celu oszukania dostawców ubezpieczeń zdrowotnych.

W grudniu 2018 roku były dyrektor generalny Insys, Michael Babich, zgodził się przyznać do jednego spisku i jednego oszustwa pocztowego w związku z łapówkami płaconymi lekarzom i ich asystentom. W kwietniu 2019 roku Alec Burlakoff, były wiceprezes ds. sprzedaży firmy Insys, zgodził się zapłacić stanowi Arizona 9,5 miliona dolarów w ugodzie cywilnej z prokuratorem generalnym Markiem Brnovichem za udział w rzekomej kampanii przekupstwa lekarzy polegającej na przepisywaniu pacjentom produktów firmy Insys. Brnovich oskarżył Burlakoffa o prowadzenie programu, który płacił lekarzom lukratywne „opłaty za przemówienia”, aby zachęcić ich do przepisywania większej ilości Subsys, leków przeciwbólowych na bazie fentanylu firmy Insys. Burlakoff jest zobowiązany zapłacić państwu 5,2 miliona dolarów z wpływów uzyskanych z operacji, a także 4,3 miliona dolarów kary cywilnej. W ramach ugody Burlakoff zgodził się zeznawać przeciwko Insys w toczącym się postępowaniu sądowym i otrzyma całkowity zakaz reklamowania lub sprzedaży jakichkolwiek leków farmaceutycznych w Arizonie.

2 maja 2019 r. federalne jury uznało najwyższych dyrektorów Insys Therapeutics za winnych zarzutów wymuszania haraczy. Ława przysięgłych, po obradach trwających 15 dni, wydała wyrok skazujący założyciela firmy, byłego miliardera Johna Kapoora i czterech byłych dyrektorów, uznając, że spiskowali oni w celu napędzania sprzedaży bardzo silnego leku Subsys, nie tylko przekupując lekarzy przepisywania swojego produktu, ale także wprowadzając w błąd ubezpieczycieli co do zapotrzebowania pacjentów na lek. Inni pracownicy Insys również uznani za winnych to Richard M. Simon, były krajowy dyrektor sprzedaży; Sunrise Lee, regionalny dyrektor sprzedaży; Joseph A. Rowan, regionalny dyrektor sprzedaży; oraz Michael J. Gurry, były wiceprezes zarządzanych rynków. Rozprawa w sprawie wyroku nie została zaplanowana, ale ma się odbyć na początku sierpnia 2019 r. W czerwcu 2019 r. firma Insys Therapeutics zgodziła się zapłacić 225 mln USD w celu rozstrzygnięcia dochodzeń karnych i cywilnych prowadzonych przez rząd federalny w sprawie praktyk marketingowych firmy. W styczniu 2020 roku Kapoor został skazany przez sąd federalny na pięć i pół roku więzienia.

Insys ogłosił upadłość w sądzie upadłościowym Delaware w dniu 10 czerwca 2019 r. Andrew Long, dyrektor generalny firmy, twierdzi, że firma boryka się z: 1) szeroko zakrojonymi sporami sądowymi oraz 2) spadającymi przychodami związanymi z produktem Subsys. Zgłoszenie upadłości nastąpiło zaledwie 10 dni po tym, jak firma osiągnęła ugodę z Departamentem Sprawiedliwości USA. Rząd USA zgodził się zaakceptować niezabezpieczone roszczenie w wysokości 190 milionów dolarów w tej sprawie.

Zobacz też

• Zbrodnia stulecia

Linki zewnętrzne

• • Historyczne dane biznesowe dla Insys Therapeutics, Inc.:
  • zgłoszenia SEC