Klinika 0-19

Clinica 0-19 to klinika medyczna w Monterrey w Meksyku , która twierdzi, że leczy rozlanego wewnętrznego glejaka mostu (DIPG). Chociaż DIPG jest obecnie uważany za jeden z najbardziej wyniszczających nowotworów dziecięcych, ze wskaźnikiem przeżycia <1% w ciągu pięciu lat, klinika twierdzi, że ich leczenie, które może kosztować setki tysięcy dolarów, spowodowało, że niektórzy pacjenci nie jakiekolwiek objawy choroby. Jednak nie ma wiarygodnych dowodów na poparcie ich twierdzeń, a przynajmniej u niektórych ich pacjentów stwierdzono wzrost guza kilka miesięcy później. Onkolodzy i inni krytykowali głównych lekarzy kliniki, Alberto Sillera i Alberto Garcię, za brak przejrzystości, za niepublikowanie protokołu leczenia lub wskaźników przeżycia, za wysokie koszty leczenia i za zniechęcanie pacjentów do stosowania radioterapii.

Leczenie rozlanego wewnętrznego glejaka mostu

Clinica 0-19 leczy DIPG chemioterapią dotętniczą i immunoterapią . Podczas gdy konsultacje i wizyty kontrolne odbywają się w Clinica 0-19, zabiegi wykonywane są w pobliskich szpitalach, w szczególności w Hospital Angeles.

chemioterapii dotętniczej cewnik jest wprowadzany do tętnicy udowej , prowadzony do pnia mózgu pacjenta i używany do podawania leków stosowanych w chemioterapii . Klinika stwierdziła, że leki, których używają, są zatwierdzone przez FDA . Ich strona internetowa nie zawiera żadnych przykładów rodzajów leków, ale leki, które stosowali w przeszłości, obejmowały niezwykle niskie dawki cisplatyny , cetuksymabu , doksorubicyny i Avastin . Żaden z tych leków nie okazał się skuteczny przeciwko DIPG i nie jest jasne, czy Avastin został zatwierdzony przez FDA do stosowania u dzieci. Według rodziców jednego pacjenta, z którym przeprowadzono wywiad w 2018 r., lekarze podają „od 10 do 12 różnych rodzajów leków”. Leczenie odbywa się raz na trzy tygodnie w niektórych przypadkach i raz na sześć tygodni w innych przypadkach, w sumie dziesięć lub więcej razy.

Immunoterapia świadczona przez klinikę wykorzystuje komórki dendrytyczne , ale opublikowano bardzo niewiele na temat wykorzystania komórek dendrytycznych w leczeniu DIPG.

Siller i Garcia nie opublikowali swojego protokołu leczenia. Charakteryzują swoje podejście jako dostosowanie leczenia do każdego dziecka. Chirurg onkolog i zdeklarowany przeciwnik medycyny alternatywnej , David Gorski skrytykował to podejście, stwierdzając: „Innymi słowy, wymyślamy to na bieżąco i nie możemy ci powiedzieć, jak to robimy w wystarczająco jasny sposób, aby umożliwić napisać protokół, aby zrobić to w badaniu klinicznym”.

Klinika była również krytykowana za zniechęcanie pacjentów do stosowania radioterapii.

Skuteczność

Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących podejścia Clinica 0-19 do leczenia DIPG, a klinika nie dostarczyła informacji na temat przeżywalności lub nawrotów pacjentów.

Klinika opublikowała skany, które pokazują, że guzy pacjentów zmniejszyły się po leczeniu w klinice. Dr David Ziegler, australijski onkolog dziecięcy, stwierdził, że skany „nie przedstawiają dokładnie guza”. Gorski zauważył, że pozorne kurczenie się może być wynikiem złagodzenia stanu zapalnego wokół guza spowodowanego wcześniejszym leczeniem.

Relacje medialne kliniki uwydatniły przypadki pacjentów, którzy po leczeniu Sillera i Garcii żyli dłużej, niż początkowo oczekiwano. Górski zauważył, że dzieci objęte opieką w klinice mogły żyć dłużej niż przeciętni pacjenci z DIPG, niezależnie od leczenia w Clinica 0-19, ponieważ klinika leczy tylko pacjentów, którzy mogą do niej dojechać, rezygnują z leczenia sterydami przez kilka miesięcy przed leczeniem i kogo stać na setki tysięcy dolarów, które klinika pobiera za leczenie. Gorski zauważa również, że pacjenci, którzy mogą podróżować za granicę i dobrze się rozwijać bez sterydów, są prawdopodobnie w lepszym zdrowiu niż przeciętny pacjent z DIPG, a rodziny, które mają dostęp do dużych kwot pieniędzy na leczenie, mogą nie być typowe dla pacjentów z DIPG pod innymi względami, które mogłyby wpłynąć na ich przetrwanie.

Krytyka

Ziegler i Gorski skrytykowali Sillera i Garcię za to, że nie opublikowali swoich wyników ani protokołu leczenia.

Australijska Fundacja Cure Brain Cancer Foundation (CBCF) starała się odwiedzić Clinica 0-19 w celu zbadania leczenia, które zapewnia w marcu 2018 r. CBCF zaoferowało również klinice pomoc w zgłaszaniu wyników. Rzecznik kliniki stwierdził, że lekarze będą musieli opracować program przyjmowania lekarzy wizytujących, zanim będą mogli pracować z CBCF. Według stanu na styczeń 2019 r. nie było dowodów na to, że takie wizyty były planowane. CBCF stwierdziło: „W odniesieniu do bieżących doniesień prasowych o Clinica 0-19 w Meksyku, nie możemy zalecić podejścia tej kliniki, biorąc pod uwagę, że lekarze Siller i Garcia nie opublikowali jeszcze żadnych danych do krytycznej oceny ich leczenia”.

W lutym 2018 roku Siller stwierdził, że klinika „zaczęła robić kilka podstawowych liczb” z zamiarem opublikowania swoich wyników „w nadchodzących miesiącach”.

Medialne relacje pacjentów

Kilku pacjentów Clinica 0-19 było przedmiotem relacji w mediach:

Alexia Eljourdi, australijskie dziecko, było leczone przez Clinica 0-19 po trzech latach życia z DIPG. Jej rodzice wyczerpali swoje fundusze po czterech zabiegach i nie byli w stanie kontynuować leczenia. Eljourdi zmarła w wieku pięciu lat, miesiąc po ostatnim leczeniu.
Riaa Kulkarni, australijskie dziecko, miało siedem lat, kiedy zdiagnozowano u niej DIPG. Jej guz zmniejszył się o 40% po pierwszym leczeniu w Clinica 0-19. Jej rodzice sprzedali dom, aby zapłacić za leczenie w Clinica 0-19.
U Buddy'ego Millera, dziecka z Lothrop w stanie Michigan, zdiagnozowano DIPG w wieku siedmiu lat. W lutym 2018 roku zgłoszono zniknięcie guza Millera po leczeniu przez Clinica 0-19. W maju 2018 roku stwierdzono, że guz ponownie rośnie. Zmarł w październiku 2018 roku.
Parker Monholland z Silver Lake w stanie Kansas zdiagnozowano DIPG w wieku 8 lat. Podczas leczenia w Clinica 0-19, zbiornik Ommaya firmy Monholland został wszczepiony w celu dostarczania leków chemioterapeutycznych podawanych w ramach leczenia prowadzonego przez klinikę. zaraził się. Cierpiała na szereg innych problemów zdrowotnych, a jej rodzice wyczerpali środki, aby zapewnić jej leczenie w Clinica 0-19. Jej mózg zatrzymał się, a rodzice nie mieli możliwości odłączenia jej od aparatury podtrzymującej życie. Zmarła pięć dni później. Rachunek rodziny za szpital w Meksyku opiewał na setki tysięcy dolarów.
Annabelle Nguyen z Perth w Australii miała dwa lata, kiedy zdiagnozowano u niej DIPG i zostało jej około sześciu do dziewięciu miesięcy życia. Jej rodzice szukali dla niej leczenia w Clinica 0-19 za 300 000 dolarów, za które jej rodzice sprzedali swój dom, aby zapłacić. Od lutego 2018 roku uznano, że nie ma żadnych dowodów na chorobę. W kwietniu 2018 roku ponownie znaleźli dowody na obecność guzów. Nguyen zapadł w śpiączkę. Podczas gdy jej rodzina chciała zabrać ją z powrotem do Australii, koszt lotu wyposażonego do opieki nad nią podczas podróży był zbyt wysoki, nie pozostawiając rodzinie innego wyboru, jak tylko zapewnić jej opiekę w szpitalu w Meksyku kosztem tysięcy dolarów dziennie. W sierpniu 2018 roku zmarła w wieku pięciu lat i trzy miesiące po zapadnięciu w śpiączkę.
U Annabelle Potts z Canberry w Australii zdiagnozowano DIPG w wieku trzech lat i szacuje się, że zostało jej od sześciu do dziewięciu miesięcy życia. Jej rodzice szukali dla niej leczenia w Clinica 0-19. W marcu 2018 roku uznano, że nie ma żadnych dowodów na chorobę. Do czerwca 2018 roku guz zaczął ponownie rosnąć. W liście do matki Potts australijski minister zdrowia Greg Hunt stwierdził, że opinia australijskiej społeczności zdrowotnej była taka, że skuteczność leczenia Clinica 0-19 nie została udowodniona, a poprawa stanu Potts była spowodowana leczeniem, które otrzymała w Australii. Jej rodzice postanowili przerwać leczenie w Clinica 0-19, kiedy jej guzy powróciły, a jej stan zdrowia się pogorszył. Jej matka jako jeden z powodów przerwania leczenia w Clinica 0-19 podała: „...Jestem zła na nich [meksykańskich lekarzy], ponieważ powinni dzielić się tym, co robią ze światem i jestem zdenerwowana, że możemy nie robić więcej eksperymentalnych metod leczenia nieuleczalnie chorych dzieci tutaj, w Australii”. Zmarła w styczniu 2019 roku.
U Adalynn „Addy” Joy Sooter, dziewczynki z Arkansas, zdiagnozowano DIPG w wieku dwóch lat. Lekarze powiedzieli jej rodzicom, że Sooterowi zostało prawdopodobnie tylko kilka miesięcy życia. Jej rodzice wydali ponad 200 000 dolarów na podróż i leczenie w Clinica 0-19. Zmarła nieco ponad półtora roku po postawieniu diagnozy, 3 czerwca 2018 roku.
Alan Vasquez, dziecko z Orlando na Florydzie, zdiagnozowano DIPG w wieku 8 lat. Jego rodzice sprzedali dom, aby zapłacić za leczenie w Clinica 0-19. W kwietniu 2017 roku zgłoszono, że rozmiar guza zmniejszył się o 50%. Zmarł w listopadzie 2017 roku.

Zobacz też