LAKTYNA-V
| Dane kliniczne | |
|---|---|
| Inne nazwy |
CTV-05 Lactobacillus crispatus CTV-05 |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Identyfikatory | |
| UNII | |
LACTIN-V , znany również jako CTV-05 lub Lactobacillus crispatus CTV-05 , jest żywym lekiem biofarmaceutycznym zawierającym szczep Lactobacillus crispatus ( L. crispatus ), który jest opracowywany w celu leczenia infekcji dróg moczowych (ZUM) i infekcji bakteryjnych zapalenie pochwy (BV). Jest podawany dopochwowo i jest opisywany jako pierwszy żywy produkt bioterapeutyczny (LBP ) oparty na mikrobiomie pochwy (VMB ). Wyczerpanie Lactobacillus wytwarzające nadtlenek wodoru (H 2 O 2 ) , takie jak Lactobacillus crispatus w pochwie , są silnie związane z BV i ZUM. Większość dostępnych na rynku probiotycznych szczepów Lactobacillus nie jest szczepami dopochwowymi i nie wydaje się, aby poprawiały wyniki zdrowotne pochwy lub układu moczowego. Wytyczne dotyczące leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). (2021) zauważyli, że dopochwowa LACTIN-V spowodowała znacznie mniejszą liczbę nawrotów BV po początkowym leczeniu antybiotykiem metronidazolem w randomizowanym kontrolowanym badaniu . Jednak w wytycznych zauważono również, że LACTIN-V nie jest jeszcze Food and Drug Administration (FDA) ani dostępny na rynku. Od grudnia 2021 r. LACTIN-V jest w fazie 2/3 badań klinicznych dotyczących leczenia ZUM i jest w fazie 2 badań dotyczących leczenia BV . Został stworzony przez GyneLogix i jest rozwijany przez Osel Inc., the Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych oraz inne organizacje.
Linki zewnętrzne