Lista miękkich materiałów soczewek kontaktowych

Miękkie soczewki kontaktowe to jeden z kilku rodzajów soczewek kontaktowych do okularów korekcyjnych zalecanych przez optometrystów i okulistów .

Tło

Na rynku amerykańskim miękkie soczewki kontaktowe są zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków . American Optometric Association opublikowało tabelę porównawczą soczewek kontaktowych zatytułowaną Zalety i wady różnych typów soczewek kontaktowych, dotyczącą różnic między nimi. Obejmują one:

  • miękkie soczewki kontaktowe
  • sztywny gazoprzepuszczalny (RGP)
  • odzież na co dzień
  • przedłużone zużycie
  • jednorazowe
  • planowana wymiana soczewek kontaktowych.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) definiuje miękkie soczewki kontaktowe jako:

wykonane z miękkich, elastycznych tworzyw sztucznych, które umożliwiają przenikanie tlenu do rogówki. Miękkie soczewki kontaktowe mogą być łatwiejsze do dopasowania i są wygodniejsze niż sztywne soczewki gazoprzepuszczalne. Nowsze miękkie materiały na soczewki obejmują hydrożele silikonowe, które dostarczają więcej tlenu do oka podczas noszenia soczewek.

Historia

Pierwsze soczewki kontaktowe zostały wykonane ze szkła w 1888 roku. Początkowo szkło było dmuchane, ale wkrótce soczewki zaczęto szlifować do kształtu. Przez pierwsze pięćdziesiąt lat jedynym używanym materiałem było szkło. Soczewki były cienkie, ale doniesienia o urazach były rzadkie. W 1938 pleksiglas ( polimetakrylan metylu lub PMMA) zaczął zastępować szkło w produkcji soczewek kontaktowych. Soczewki PMMA były łatwiejsze w produkcji, więc produkcja soczewek szklanych szybko się zakończyła. Soczewki wykonane z PMMA nazywane są soczewkami twardymi. Miękkie soczewki kontaktowe zostały po raz pierwszy wyprodukowane w 1961 roku przez czeskiego inżyniera chemika Otto Wichterle przy użyciu metakrylanu polihydroksyetylu (pHEMA), materiału, który znalazł długoterminowe zastosowanie komercyjne. Soczewki wykonane z poliakryloamidu zostały wprowadzone w 1971 roku.

typy

FDA klasyfikuje miękkie soczewki kontaktowe na cztery grupy na rynek amerykański. Są one również podzielone na podkategorie na materiały soczewek pierwszej, drugiej i trzeciej generacji. Te „lubiące wodę” miękkie materiały soczewek kontaktowych są sklasyfikowane jako „konwencjonalne grupy materiałów hydrofilowych („-filcon”):

Grupa Zawartość wody Odsetek jonowe/niejonowe
I Niska zawartość wody (<50%) niejonowy
II Wysoka zawartość wody (>50%) niejonowy
III Niska zawartość wody (<50%) joński
IV Wysoka zawartość wody (>50%) joński

Uwaga: Bycie jonowym w pH = 6,0 - 8,0".

FDA rozważa aktualizację typów miękkich soczewek kontaktowych i powiązanej literatury z wytycznymi.

Polimery soczewek kontaktowych

Materiały, które są sklasyfikowane w 5 grupach FDA, obejmują materiały wymienione w kolejnych 5 sekcjach:

Klasyfikacja FDA miękkich materiałów soczewek kontaktowych
Grupa soczewek FDA Przyjęta nazwa Poziom przenoszenia

  (Dk x10 -11 )

Zawartość wody Skład chemiczny

I
niejonowe o niskiej zawartości wody
Galyfilcon A 60 47%
Lotrafilcon A 140 24% DMA , siloksan , TRIS
Lotrafilcon B 110 33%
polimakon 7,5 36% HEMA
tetrafilkon 9.0 43,5% HEMA , MMA , NVP

II
niejonowa wysoka zawartość wody
alphafilcon A 22,9 66% HEMA , NVP
hilafilkon A 26,9 70%
omafilcon A 19.6 62% HEMA , PC

III
jonowa niska zawartość wody
balafilkon A 99 36% NCVE , NVP , PBVC , TPVC
bufilkon A 16.0 45% DA , HEMA , MAA

IV
jonowa wysoka zawartość wody
etafilkon A 17.0 58% HEMA , MAA
ocufilcon D 19.7 55%
wifilkon A 16.0 55% HEMA , MAA , PVP
           DA – akryloamid diacetonu; DMA – N,N-dimetyloakrylamid; HEMA – metakrylan 2-hydroksyetylu; MAA kwas metakrylowy ; MMA metakrylan metylu ; NCVE – ester winylowy N-karboksylowy; NVP – N-winylopirolidon; PBVC – poli[dimetylosiloksylo]di[silibutanol]bis[karbaminian winylu]; PC fosforylocholina ; TPVC – karbaminian tris-(trimetylosiloksysililo)propylowinylu; TRIS   – tris-(hydroksymetylo)aminometan

Grupy hydrożelowe

Poniżej znajduje się lista większości dostępnych na rynku materiałów do soczewek kontaktowych, ich procentowa zawartość wody, ocena przepuszczalności tlenu oraz marki producentów. Należy pamiętać, że im wyższy przepuszczalności tlenu , tym więcej tlenu dostaje się do oka.

Niejonowy o niskiej zawartości wody

Materiał % Woda Przepuszczalność tlenu (Dk/t) Marki
Tefilkon 38 8.9 Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL Bifocal
Tetrafilcon A 43 9 Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thin Accents
Crofilcon 38 13 CSI, CSI Toric
Helfilcon A/B 45 12 Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, wszystkie soczewki X-Cel
Mafilcon 33 4 Menikon
Polimakon 38,6 8,5-24,3 Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Częstotliwość 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle Toric Bifocal, LL38, Metrosoft ll Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Okazje, Optima 38/SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, Sof- form II, SofLens, SofLens38, SofLens Multi-Focal, Softics, SoftView, Unilens 38, Westhin Toric, Miękkie soczewki kontaktowe EZvue, Solotica
Hioxifilcon B 49 15 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric i Multifocal, wszystkie soczewki X-Cel

Niejonowy o wysokiej zawartości wody

Materiał % Woda Przepuszczalność tlenu (Dk/t) Marki
Surfilkon A 74 35
Lidofilkon A 70 31 ActiFresh 400, CV 70
Lidofilcon B 79 38
Netrafilcon A 65 34,5
Hefilkon B 45 10 Optima Toric
Alphafilcon A 66 32 SofLens Toric na astygmatyzm
Omafilcon A 58-60 28–36,7 Proclear 1-Day, Proclear EP, Proclear 1 day Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo
Omafilcon B 62 21,3-52,3 Proclear Sphere, Proclear toric, Proclear toric XR, Proclear multifocal, Proclear multifocal XR, Proclear multifocal toric
Vasurfilcon A 74 39.1 Precyzyjne UV
Hioxifilcon A 59 28 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin/Extra, Biocurve Gold Sphere and Toric, Aura ADM, Scout by Warby Parker
Hioxifilcon D 54 21 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric
Nelfilcon A 69 26 Focus Dailies, Focus Dailies Toric/Progressive, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton
Hilafilcon A 70 35
Hilafilcon B 59 22 SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposable for astygmatyzm
Acofilcon A 58 25,5 Stożek rogówki Flexlens Tricurve
Nesofilcon A 78 42 Biotrue ONEday

Niski poziom wody jonowej

Materiał % Woda Przepuszczalność tlenu (Dk/t) Marki
Bufilkon A 45 16 Hydrocurve II 45, Soft Mate B
Deltafilcon A 43 10 Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric
Phemfilcon 38 9 Durasoft 2

Wysoka woda jonowa

Materiał % Woda Przepuszczalność tlenu (Dk/t) Marki
Bufilkon A 55 16 Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II
Perfilkon A 71 34 Permaleny
Etafilkon A 58 23,8-28 Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colors, 1-Day Acuvue, 1-Day Acuvue Moist, 1-Day Acuvue Moist for Astigmatism, 1-Day Acuvue Moist Multifocal, 1-Day Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Naturalne Vue, Ocyleny
Focofilcon A 55 16 Fre-Flex
Ocufilcon B 52-53 16-24 ClearSight 1-Day, Continental, Ocu-Flex 53
Ocufilcon C 55 16 UCL55, UCL-pediatryczny
Ocufilcon D 55 17,8-28,1 Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day Jednorazowe
Ocufilcon E 65 22 Ocuflex 65
Ocufilcon F 60 24.3 Hydrogenika 60 UV
Phemfilcon A 55 16 Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes
Metafilkon A 55 17,9-37,6 Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-Day, Biocurve Toric & Sphere, C-Vue 1-day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Toric, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere/ Multifocal, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric
Metafilcon B 55 14,5-31,3 Częstotliwość 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin
Wilfilkon A 55 16 Focus 1-2 Week Softcolors, Focus Monthly Softcolors, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW

Polimery silikonowo-hydrożelowe

Materiał Grupa FDA % Woda Przepuszczalność tlenu (Dk/t) Moduł (MPa) Grubość środka (mm) Marki
Lotrafilcon A 1 24 175 1.5 0,08 Air Optix Night & Day Aqua
Lotrafilcon B 1 33 110-138 1.0 0,08 O 2 Optix, Air Optix na astygmatyzm, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal
Galyfilcon A 1 47 86 0,43 0,07 Acuvue Advance z Hydraclear, Acuvue Advance na astygmatyzm
Senofilcon A 1 38 103-147 0,7 0,07 Acuvue Oasys, Acuvue Oasys na astygmatyzm, Acuvue Oasys na starczowzroczność, Acuvue Oasys 1-dzień, Acuvue Oasys 1-dzień na astygmatyzm, Acuvue Oasys z przejściami
Senofilcon C 41 129-147 0,77 0,07 Acuvue Vita, Acuvue Vita na astygmatyzm
Sifilkon A 1 32 82 0,08 O 2 Optix Custom
Comfilcon A 1 48 116-160 0,75 0,08 Biofinity, Biofinity toric, Biofinity XR, Biofinity XR toric, Biofinity Energys, Biofinity multifocal
Enfilkon A 1 46 100 0,6 0,06 Avaira, Avaira Toric
Balafilkon A 3 36 91-130 1.1 0,09 PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 dla astygmatyzmu, PureVision2 Multi-Focal dla starczowzroczności
Delefilcon A
33-80 (nachylenie wody)
156 0,7 0,09 Dailies Total1, Dailies Total1 Multifocal, DailiesTotal1 dla astygmatyzmu
Narafilkon B 1 48 55 1-dniowy Acuvue TruEye (stary)
Narafilkon A 46 118 0,66 0,085 1-dniowy Acuvue TruEye (nowość)
Stenfilkon A 54 80-100 0,4 0,08 MyDay, MyDay toric, MyDay Multifocal
Somofilcon A 56 57-86 0,5 0,07 Clariti 1 dzień, Clariti 1 dzień toric, Clariti 1 dzień multifocal
Fanfilcon A 55 90-110 0,6 0,06 Avaira Vitality, Avaira Vitality toric, 24H Toric
Samfilkon A 46 163 0,7 0,07 Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra na astygmatyzm, Bausch & Lomb Ultra na starczowzroczność
Elastofilcon 0,2 340 SilSoft Aphakic, SilSoft Super Plus
Kalifilkon A 55 134 0,5 0,08 Bausch & Lomb INFUSE
Asmofilcon A 40 161 0,9 0,08 Miru 1 miesiąc
Werofilkon A 80 100 0,6 0,09 Alcon Precision1, Alcon Precision1 dla astygmatyzmu
Lehfilcon A 55 154 0,6 0,08 Razem30

Pokolenia produkcji

Istnieją trzy generacje silikonowo -hydrożelowych materiałów na soczewki kontaktowe:

1. generacja 2. generacja 3. Generacja
Materiał: Lotrafilcon A , Balafilcon A Senofilcon A , Galyfilcon A Samfilcon A , Comfilcon A , Enfilcon A , Asmofilcon A
Cechy: TRIS , poddane obróbce plazmowej, wysoki moduł Zmodyfikowany monomer Tanaka, brak powłok, wyższa Dk dla zawartości wody Żadna struktura TRIS, żadna obróbka powierzchni ani środki zwilżające nie łamią tradycyjnych relacji woda-Dk-moduł