Lista największych osiedli farmaceutycznych wyłącznie cywilnych
Poniżej znajduje się lista 21 największych ugód cywilnych zawartych między Departamentem Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych a firmami farmaceutycznymi od 2001 do 2017, uporządkowane według wielkości całkowitej ugody cywilnej. Niektóre z tych spraw rozwiązały również grzywny i kary karne, wymienione w nawiasach, ale kwoty te nie są brane pod uwagę przy ustalaniu rankingu tych osiedli, ponieważ niektóre z wymienionych osiedli nie miały elementu karnego. W związku z tym ten artykuł zawiera najdokładniejszą listę największej cywilnej części rozliczeń między firmami farmaceutycznymi a Departamentem Sprawiedliwości. Ponieważ ten artykuł koncentruje się na cywilnych częściach osiedli, niektóre z większych osiedli ogółem nie znajdują się na liście. Na przykład firma Purdue Pharmaceuticals zawarła porozumienie ze Stanami Zjednoczonymi, przyznając się do popełnienia przestępstwa niewłaściwego oznakowania OxyContin z zamiarem oszustwa i wprowadzenia w błąd na podstawie sekcji 33 1(a) i 333(a)(2) ustawy FD&C Act i zgodziła się zapłacić więcej ponad 600 mln USD, ale tylko 160 mln USD przeznaczono na rozstrzygnięcie roszczeń cywilnych na podstawie ustawy o fałszywych roszczeniach, podczas gdy pozostała część została przeznaczona na rozstrzygnięcie roszczeń karnych i roszczeń prywatnych.
Roszczenia prawne przeciwko przemysłowi farmaceutycznemu różniły się znacznie w ciągu ostatnich dwóch dekad, w tym oszustwa Medicare i Medicaid spowodowane promocją poza etykietą i nieodpowiednimi praktykami produkcyjnymi. W szczególności w odniesieniu do promocji off-label sąd federalny uznał, że rachunki przedłożone Medicare lub Medicaid, napędzane promocją poza etykietą , po raz pierwszy uznały za naruszenie ustawy o fałszywych roszczeniach w sprawie Franklin v. Parke-Davis , co doprowadziło do ugody w wysokości 430 milionów dolarów. Część cywilna tej ugody wyniosła 190 milionów dolarów i jest to ostatnia ugoda zawarta w poniższej tabeli.
| Rok | Pozycja (w sumie) | Ranga (według składnika cywilnego) | Produkt(y) | Firma | Całkowita ugoda (z wszelkimi składnikami karnymi i innymi) | Ugoda (tylko składnik cywilny) | Naruszenie(a) |
Przepisy rzekomo naruszone (jeśli dotyczy) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 1 | 1 |
Avandia , Wellbutrin , Paxil , Advair , Lamictal , Zofran , Imitrex , Lotronex , Flovent , Valtrex ; |
GlaxoSmithKline | 3 000 000 000 $ | 2 miliardy dolarów cywilnych |
Kryminalny: promocja poza etykietą, nieujawnienie danych dotyczących bezpieczeństwa. Cywilne: płacenie prowizji lekarzom, składanie fałszywych i wprowadzających w błąd oświadczeń dotyczących bezpieczeństwa Avandia, zgłaszanie fałszywych najlepszych cen i zaniżanie rabatów należnych w ramach programu rabatów na leki Medicaid |
Ustawa o fałszywych roszczeniach / FDCA |
| 2013 | 3 | 2 |
Risperdal / Invega / Nesiritide |
Johnson & Johnson | 2 200 000 000 $ | 1,72 miliarda dolarów cywilnych (2,2 miliarda dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą / łapówki | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2009 | 2 | 3 |
Bextra / Geodon / Zyvox / Lyrica |
Pfizer | 2 300 000 000 $ | 1 miliard dolarów cywilnych (2,3 miliarda dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą / łapówki | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2012 | 4 | 4 (remis) | Depakote | Laboratoria Abbotta | 1 500 000 000 $ | 800 milionów dolarów cywilnych (1,5 miliarda dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2009 | 5 | 4 (remis) | zypreksa | Eli Lily | 1 450 000 000 $ | 800 milionów dolarów cywilnych (1,45 miliarda dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2008 | 10 | 5 | Zocor / Vioxx / Pepsyd | Merck | 650 000 000 $ | 650 milionów dolarów cywilnych (bez elementu karnego) | Oszustwa / łapówki związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach / Statut rabatu Medicaid |
| 2012 | 9 | 6 | Aranesp | Amgen | 672 000 000 $ | 612 mln USD cywilne (762 mln USD z elementem karnym) | Promocja / łapówki poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2010 | 7 | 7 |
Kytril / Bactroban / Paxil CR / Avandamet |
GlaxoSmithKline | 750 000 000 $ | 600 milionów dolarów cywilnych (750 milionów dolarów z elementem karnym) | Złe praktyki produkcyjne | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2005 | 8 | 8 | Serostym | Serono | 704 000 000 $ | 567 mln USD cywilne (704 mln USD z elementem karnym) |
Promocja poza etykietą / nielegalne prowizje / praktyki monopolistyczne |
Ustawa o fałszywych roszczeniach |
| 2001 | 6 | 9 | Lupron | Produkty farmaceutyczne TAP | 875 000 000 $ | 559 milionów dolarów cywilnych (875 milionów dolarów z elementem karnym) | Oszustwa / łapówki związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach / Ustawa o marketingu leków na receptę |
| 2010 | 13 | 10 | Seroquel | AstraZeneca | 520 000 000 $ | 520 milionów dolarów (tylko cywilne) | Promocja/łapówka poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach |
| 2007 | 12 | 11 | Abilify / Serzone | Bristol-Myers Squibb | 540 000 000 $ | 515 milionów dolarów (25 milionów dolarów odszkodowania cywilnego) |
Promocja poza etykietą / nielegalne prowizje / Oszustwo związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2016 | 14 (remis) | 12 | EpiPen ( epinefryna ) | Mylan | 465 000 000 $ | 465 milionów dolarów (tylko cywilne) | Błędna klasyfikacja w ramach programu rabatów na leki Medicaid | Ustawa o fałszywych roszczeniach |
| 2010 | 14 (remis) | 13 | Trileptal | Novartis | 465 000 000 $ | 390 mln USD (465 mln USD z ugodą współoskarżonych) | Promocja/łapówka poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2008 | 17 | 14 | Actiq / Gabitril / Provigil | Cefalon | 425 000 000 $ | 375 milionów dolarów cywilnych (425 milionów dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2004 | 19 | 15 | klarytyna | Pług Schering | 345 000 000 $ | 290 mln USD cywilne (345 mln USD z elementem karnym) | Oszustwa / łapówki związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach/ Przepis dotyczący przeciwdziałania odrzuceniu |
| 2017 | 20 | 16 | Thalomid / Revlimid | Firma Celgene | 280 000 000 $ | 280 milionów dolarów (tylko cywilne; bez interwencji) |
Promocja poza etykietą / nielegalne prowizje / Oszustwo związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2003 | 18 | 17 | Zoladeks | AstraZeneca | 355 000 000 $ | 266 mln USD (355 mln USD z elementem karnym) | Oszustwo Medicare | Ustawa o marketingu leków na receptę |
| 2006 | 15 | 18 |
Temodar / Intron A / K-Dur / Claritin RediTabs |
Pług Schering | 435 000 000 $ | 255 milionów dolarów cywilnych (435 milionów dolarów z elementem karnym) |
Promocja poza etykietą / nielegalne prowizje / Oszustwo związane z Medicare |
Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2010 | 11 | 19 | Botoks | Allergana | 600 000 000 $ | 225 milionów dolarów cywilnych (600 milionów dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| 2004 | 16 | 20 | Neurontyna | Pfizer | 430 000 000 $ | 190 milionów dolarów cywilnych (430 milionów dolarów z elementem karnym) | Promocja poza etykietą | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |