Program rabatów na leki Medicaid

Medicaid Drug Rebate Program to program w Stanach Zjednoczonych , który został utworzony na mocy ustawy Omnibus Budget Reconciliation Act z 1990 r. (OBRA'90).

Program ustanawia obowiązkowe rabaty, które producenci leków muszą płacić stanowym agencjom Medicaid w związku z wydawaniem ambulatoryjnych leków na receptę objętych Medicaid . Aby wziąć udział w programie, producenci leków muszą mieć krajową umowę rabatową na leki z sekretarzem Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS). Od 2020 roku w Programie rabatów na leki Medicaid uczestniczyło około 600 firm farmaceutycznych . Kwoty rabatów są poufne zgodnie z sekcją 1927(b)(3)(D) ustawy Ustawa o ubezpieczeniach społecznych .

Program rabatów na leki Medicaid przewiduje również oszczędności w innych federalnych programach opieki zdrowotnej. Podpisanie umowy National Drug Rebate Agreement wymaga również od producentów leków zawarcia umów dotyczących programu cen leków 340B oraz federalnego harmonogramu dostaw.

Metodyka rabatów

Program Medicaid Drug Rebate przewiduje obowiązkowe rabaty na leki innowacyjne (np. leki markowe), czynniki krzepnięcia krwi, leki zatwierdzone przez Food and Drug Administration wyłącznie do wskazań pediatrycznych oraz leki nieinnowacyjne (np. leki generyczne). Maksymalny rabat jest ograniczony do 100% średniej ceny producenta (AMP).

Innowacyjne leki

Obowiązkowy rabat oblicza się jako rabat bazowy powiększony o rabat inflacyjny. Podstawowy rabat to większa z kwot: 23,1% AMP na jednostkę lub różnica między AMP a „najlepszą ceną”, zdefiniowaną jako najlepsza cena oferowana większości komercyjnych ubezpieczycieli. Rabat inflacyjny jako różnica między AMP w dniu wprowadzenia w porównaniu z bieżącym kwartałem a amerykańskim indeksem cen towarów i usług konsumpcyjnych - Urban.

Czynniki krzepnięcia krwi i leki zatwierdzone przez FDA wyłącznie do wskazań pediatrycznych

Obowiązkowy rabat oblicza się jako rabat bazowy powiększony o rabat inflacyjny. Podstawowy rabat to większa z kwot 17,1% AMP lub różnica między AMP a najlepszą ceną. W stosownych przypadkach rabat inflacyjny jest obliczany przy użyciu tej samej metodologii, co w przypadku innowacyjnych leków.

Leki nieinnowacyjne

Obowiązkowy rabat oblicza się jako rabat bazowy powiększony o rabat inflacyjny. Rabat podstawowy określa się jako 13% AMP. W stosownych przypadkach rabat inflacyjny jest obliczany przy użyciu tej samej metodologii, co w przypadku innowacyjnych leków.

Zmiany historyczne

Program rabatów na leki Medicaid przeszedł szereg zmian od czasu jego powstania. Na przykład sekcja 606 ustawy Medicare, Medicaid i SCHIP Balanced Budget Refinement Act z 1999 r. (BBRA) zmieniła sekcję 1927 (a) (1), umożliwiając stanom wybór różnych dat wejścia w życie rabatu. W tej sekcji stwierdza się, że umowy dotyczące programu rabatowego, które zostały zawarte 29 listopada 1999 r. lub później, mogą wejść w życie tego dnia i określa opcję, dowolną datę późniejszą niż do pierwszego dnia kwartału.

Program rabatów na leki Medicaid i opieka zarządzana przez Medicaid

W momencie uchwalenia ustawy leki na receptę ambulatoryjne objęte organizacjami opieki zarządzanej Medicaid były wyłączone z dostępu do programu rabatowego na leki. W 1990 r. tylko 2,8 miliona osób było zapisanych do zarządzanej opieki Medicaid , więc oszczędności utracone przez zwolnienie były stosunkowo niewielkie. Jednak rejestracja w opieki zarządzanej Medicaid znacznie wzrosła.

Ustawa o wyrównaniu rabatów na leki z 2009 r. (DRE), wprowadzona na 111. Kongresie Stanów Zjednoczonych przez przedstawiciela Barta Stupaka jako HR 904 oraz w Senacie przez senatora Jeffa Bingamana jako S. 547, miała na celu wyrównanie traktowania rabatów na leki na receptę między Medicaid opieka zarządzana i opłata za usługę Medicaid. Oferując stanom dostęp do rabatów na leki objęte opieki zarządzanej przez Medicaid , polityka ta była postrzegana jako sposób na zapewnienie ulgi budżetom federalnym i stanowym. Kongresowe Biuro Budżetowe ocenił DRE jako oszczędność 11 miliardów dolarów w ciągu dziesięciu lat. Propozycja ta znalazła się również w budżecie federalnym Stanów Zjednoczonych na rok 2010, przygotowanym przez prezydenta Baracka Obamę . Ustawa DRE została uchwalona zarówno w Izbie Reprezentantów, jak iw Senacie w ramach odpowiednich kompleksowych dotyczących reformy opieki zdrowotnej i została podpisana 23 marca 2010 r. przez prezydenta Obamę wraz z ustawą o ochronie pacjentów i przystępnej cenie opieki . DRE weszła w życie po uchwaleniu.