Nowa zemsta

Neuvenge , Lapuleucel-T (APC 8024), to terapeutyczna szczepionka przeciwnowotworowa (TCV) opracowywana ( badanie kliniczne ) przez firmę Dendreon (DNDN). Wykorzystuje „ immunoterapeutycznej ”, które po raz pierwszy z powodzeniem zademonstrowano na zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) TCV Provenge . Po raz pierwszy przetestowano go na z rakiem piersi z guzami wykazującymi ekspresję HER2/neu , a teraz planuje się przetestowanie go na pacjentach z rakiem pęcherza moczowego .

Historia

Koncepcja immunoterapii raka jest znana od setek lat i była stosowana przez dr Williama Coleya i in. w 1800 roku. Toksyny Coleya są nadal dostępne poza Stanami Zjednoczonymi. Pomysł wykorzystania komórek prezentujących antygen (APC) do rozpoznawania raka i kierowania komórek nowotworowych do apoptozy (śmierci komórki) przez CD8 ( komórki cytotoksyczne ) jest powszechnym podejściem naukowców zajmujących się szczepionkami przeciwnowotworowymi. Ten przykładowy artykuł z 1997 roku opisuje celowanie w EGFR i inne produkty komórkowe oraz dołączanie ich antygenów do CD64 komórki receptorowe również wykorzystują GM-CSF do wzrostu większej liczby komórek. NIH nazywa ten temat „modyfikatorami odpowiedzi biologicznej (BRM) występującymi naturalnie w organizmie i mogą być wytwarzane w laboratorium. BRM zmieniają interakcje między obroną immunologiczną organizmu a komórkami nowotworowymi, aby wzmocnić, ukierunkować lub przywrócić zdolność organizmu do walki choroba." Choroby upośledzające odporność były przyczyną wielu zgonów w historii ludzkości. Ciągłym przykładem jest mięsak Kaposiego (KS) wywołany przez wirusa opryszczki ludzkiej typu 8 normalnie kontrolowanego przez układ odpornościowy organizmu. KS jest zwykle rzadką chorobą, ale AIDS sprawiło, że stało się to powszechne. Pacjenci z AIDS, których układ odpornościowy został osłabiony, padają ofiarą poważnych infekcji oportunistycznych, takich jak gruźlica i KS. Film „ Filadelfia (film) ” przedstawia dramatyczne przedstawienie AIDS i KS. Dobrą metodą zapobiegania niektórym nowotworom jest powstrzymanie wirusów, które do nich prowadzą. Nazywa się to leczeniem profilaktycznym. Obecne szczepionki profilaktyczne przeciwko rakowi są przeznaczone dla wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), HPV ( rak szyjki macicy , rak pochwy , rak sromu rak prącia , rak odbytu ) i HPV-dodatni rak jamy ustnej i gardła to mechanizmy obronne wykorzystujące immunoterapię przeciwko wirusom prowadzącym do raka.

Kamienie milowe

„Sukces (TCV) jest uważany za kamień milowy w immunoterapii raka”. Jedynymi zatwierdzonymi TCV od 2010 roku są Provenge w USA i Oncogene w Rosji. Przyszłość DNDN będzie wymagać innego zestawu umiejętności do zarządzania masową produkcją tego pierwszego w swoim rodzaju produktu. Istnieje ponad 32 000 zgonów rocznie z powodu raka prostaty (CaP) w Stanach Zjednoczonych i to tylko tych z przerzutowym CRPC . Gdyby większość z tych pacjentów otrzymywała ten produkt, zwiększyłoby to wydajność 2000 16X. Kiedy (jeśli) projekt zostanie rozszerzony na osoby, których CaP jest nadal kontrolowane przez terapię hormonalną, liczba ta może z łatwością wzrosnąć czterokrotnie w samych Stanach Zjednoczonych. Gdyby ta terapia była stosowana u WSZYSTKICH pacjentów z rakiem prostaty jako monoterapia , to jest (120 000+/rok w USA). Jeśli ci, którzy nadal są na terapii hormonalnej, liczby idą w miliony. Obecnie w Stanach Zjednoczonych jest ponad 2 000 000 pacjentów z CaP. DNDN jest zajęty budowaniem zakładów, które wszystkie wymagają zatwierdzenia przez FDA, w Morris Plains, New Jersey , Atlancie, Georgia i ( hrabstwo Los Angeles, obszar Kalifornii) Seal Beach, Kalifornia (właściwie w hrabstwie Orange, Kalifornia ) na dużą skalę Provence produkcji. Nadal poszukują zagranicznych partnerów do rozwoju offshore.

Horyzont

DNDN oświadczyli, że ich terapia nie jest cudem jednego trafienia i planują „co roku przesuwać do przodu jedną nową terapię przeciwnowotworową podobną do Provenge”. To pokaże, że naprawdę mają podejście do raka oparte na platformie immunoterapii.

Terapia kombinowana

Polega na użyciu:

• Podstawowa opieka
  • chirurgia
  • promieniowanie
• Pielęgnacja uzupełniająca
  • deprecjacja hormonów w przypadku nowotworów wywołanych sterydami płciowymi
  • chemoterapia
  • terapeutyczna terapia szczepionkowa. Immunoterapia dodała kolejne narzędzie lub nogę dla Onkologa do walki z rakiem. Ta terapia może być częścią wszystkich innych wymienionych terapii.

Nowa historia

Neuvenge jest nadal we wstępnych badaniach klinicznych i ewoluuje od 2011 roku. Pierwsze badania Neuvenge przeprowadzono na pacjentach z rakiem piersi, jajnika lub jelita grubego z przerzutami, u których występowała ekspresja HER-2 (HER2/neu). Niektórzy pacjenci ze stabilną chorobą po 48. tygodniu otrzymali dodatkowe leczenie „wzmacniające” przy użyciu identycznego protokołu. Lapuleucel-T jest eksperymentalnym produktem do aktywnej immunoterapii składającym się z autologicznych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej, w tym komórek prezentujących antygen, hodowanych ex vivo z BA7072, rekombinowanym antygenem fuzyjnym składającym się z części wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych regionów HER-2/neu związanych na czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów. W ramach zmiany kursu DNDN planuje rozpocząć w 2011 r. badanie kliniczne raka pęcherza z użyciem Neuvenge. DNDN wykorzystuje również technologię ACI. Aktywna immunoterapia komórkowa „Jest to platforma terapeutyczna wykorzystująca własne komórki pacjenta do symulacji odpowiedzi immunologicznej”. Oto dwaj główni kandydaci:

• Anhydraza węglanowa IX (CA9) na raka nerki, okrężnicy, szyjki macicy
• Antygen rakowo-płodowy (CEA) dla raka piersi, płuc i okrężnicy