Rak i białaczka Grupa B

„ALGB” przekierowuje tutaj. Aby zapoznać się z systemem algebry komputerowej, zobacz Erable .
logo CALGB

Cancer and Leukemia Group B ( CALGB ; poprzednia nazwa: Acute Leukemia Group B , ALGB ) to spółdzielcza grupa zajmująca się badaniami nad rakiem w Stanach Zjednoczonych .

Badania CALGB koncentrują się na siedmiu głównych obszarach chorobowych: białaczce , chłoniaku , raku piersi , raku płuc , nowotworach przewodu pokarmowego, nowotworach układu moczowo-płciowego i czerniaku . W każdym z tych obszarów krajowe programy leczenia są opracowywane przez ekspertów krajowych. CALGB ma siedzibę na Uniwersytecie Chicago w Chicago, Illinois i utrzymuje swoje centra statystyczne w Mayo Clinic w Rochester, Minnesota i Duke University w Durham, Karolina Północna .

Historia

Grupa, która miała stać się znana jako CALGB, ma swoje korzenie, gdy James F. Holland zainicjował badanie kliniczne ostrej białaczki w 1953 roku w National Cancer Institute . W 1954 roku, zanim proces się zakończył, Holland przeniósł się do Roswell Park Comprehensive Cancer Center (wówczas znanego jako Roswell Park Memorial Institute), ale nowy szef onkologii Gordon Zubrod z NCI zgodził się kontynuować proces, a zatem wieloośrodkowe badanie zostało urodzić się. W 1955 roku Kongres przyznał 5 milionów dolarów na badania nad chemioterapią i założył Narodowe Centrum Usług Chemioterapii, którego siedziba znajdowała się w NCI. Międzyinstytucjonalny protokół leczenia białaczki został zapoczątkowany przez Emila „Toma” Frei w NCI, obejmujący trzy grupy: NCI, RPMI i Szpital Dziecięcy w Buffalo .

W 1956 r. Narodowe Centrum Usług Chemioterapii wyznaczyło tę grupę jako grupę B ostrej białaczki, a jej przewodniczącym został Frei. (Istniała również Grupa A ds. Ostrej Białaczki, która później przekształciła się w Dziecięcą Grupę Badawczą ds. Nowotworów .) W tym czasie grupa rozszerzyła się na poziom krajowy. Holland został nowym przewodniczącym w 1962 roku po rezygnacji Frei. Grupa zmieniła nazwę na Cancer and Leukemia Group B w 1976 roku, aby odzwierciedlić swoją rolę w leczeniu guzów litych i białaczek.

W marcu 2011 roku CALGB połączyło się z dwiema innymi grupami współpracującymi, American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) i North Central Cancer Treatment Group (NCCTG), tworząc Alliance for Clinical Trials in Oncology . Wynikało to z wezwania Instytutu Medycyny w kwietniu 2010 r. do wzmocnienia i usprawnienia działań w ramach programów współpracy grup badań klinicznych NCI. W czerwcu 2010 r. ACOSOG, CALGB i NCCTG połączyły swoje funkcje statystyczne, zarządzania danymi i technologii informacyjnej. Po połączeniu niektórych funkcji trzy grupy zaczęły oceniać możliwość pełnej integracji w celu dalszego usprawnienia operacji, poszerzenia możliwości badań naukowych i ubiegania się o finansowanie jako nowa, większa grupa kooperacyjna.

W czerwcu 2011 r. zarządy ACOSOG, CALGB i NCCTG zatwierdziły proponowaną konstytucję Sojuszu, regulaminy i plan przejściowy. Rada Dyrektorów Transition Alliance następnie ratyfikowała konstytucję i wybrała nową Przewodniczącą Grupy, dr med. Monikę M. Bertagnolli, wraz z członkami zarządu do Komitetu Wykonawczego. Pierwsze Spotkanie Grupy Sojuszu odbyło się w listopadzie 2011 roku w Chicago, Illinois. Połączenie zostało zakończone w 2014 roku.

Funkcjonować

Cele badawcze CALGB

  • Aby odpowiedzieć na ważne pytania terapeutyczne poprzez duże badania kliniczne
  • Opracowanie silnego multidyscyplinarnego podejścia do leczenia i profilaktyki raka
  • Integracja informacji uzyskanych z nauk podstawowych oraz badań ekonomicznych i psychospołecznych z informacjami pochodzącymi z badań klinicznych
  • Zbadanie związku między gęstością dawki a wynikiem terapeutycznym
  • Systematyczne badanie metod optymalizacji leczenia dla poszczególnych pacjentów
  • Wprowadzanie nowych terapii i podejść terapeutycznych dla pacjentów ze złymi rokowaniami
  • Aby zbadać jakość życia i wpływ kosztów na pacjentów z rakiem
  • Aby zachęcić świeżych i innowacyjnych pomysłów nowych badaczy
  • Zaangażowanie szpitali społecznych w badania CALGB nad rakiem
  • Aby utrzymać wysoki stopień kontroli jakości w całej nauce CALGB
  • Zwiększenie udziału mniejszości, osób starszych i kobiet w badaniach klinicznych
  • Gromadzenie, analizowanie i publikowanie wyników badań CALGB

Studia

Liczba protokołów CALGB obejmujących multimodalne leczenie dorosłych guzów litych stale rosła na przestrzeni lat. Obszarami szczególnego zainteresowania w ramach CALGB są rola chirurgii małoinwazyjnej u pacjentów otrzymujących najnowocześniejszą terapię multimodalną oraz terapię neoadiuwantową przed operacją.

W latach siedemdziesiątych CALGB zapoczątkował stosowanie metod immunologicznych do badania białaczki i chłoniaka. Kontynuując coraz bardziej wyrafinowane badania, zainteresowanie rozszerzyło się o zastosowanie technik genetyki molekularnej do charakteryzowania białaczek, chłoniaków i guzów litych na poziomie genów.

Dane farmakokinetyczne są ważne dla określenia optymalnej dawki lub schematu podawania leku. Komitet ds. Farmakologii i Terapii Doświadczalnej w coraz większym stopniu koncentrował się na farmakogenetyce, badaniu wpływu zmienności genetycznej na toksyczność lub skuteczność terapii lekowej. CALGB ma długą historię osiągnięć w ocenie nowych środków terapeutycznych. Grupa opracowała innowacyjne strategie testowania nowych środków, jednocześnie umożliwiając pacjentom otrzymywanie standardowych terapii.

CALGB jest pionierem wykorzystania wywiadów telefonicznych do zbierania danych dotyczących jakości życia pacjentów z rakiem. Trwają badania badające związek między terapią a jakością życia oraz ekonomiczny wpływ nowych metod leczenia. CALGB jest jednym z liderów w projektowaniu badań oceniających w szczególności farmakologię i tolerancję chemioterapii u starszych pacjentów, bariery w leczeniu starszych pacjentów w badaniach klinicznych oraz opcje terapeutyczne dla starszych kobiet z wczesnym stadium raka piersi.

Opracowanie i monitorowanie badań

Koncepcja nowego badania zapoczątkowana przez członka CALGB jest omawiana przez rdzeń Komitetu ds. Chorób i Komitetu ds. Modalności; jest następnie omawiany przez cały komitet. Przewodniczący komisji przedstawiają koncepcję Komitetowi Wykonawczemu, a jeśli zostanie zatwierdzona, kierownik badania opracowuje projekt protokołu. W opracowywanie protokołu zaangażowani są przewodniczący odpowiedniego komitetu, odpowiedzialny statystyk, właściwi przewodniczący innych komitetów ds. chorób i modalności, rzecznicy pacjentów oraz główni badacze w głównych instytucjach członkowskich. Po przeglądzie CALGB i zatwierdzeniu przez NCI, Centrala oficjalnie aktywuje protokół. Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB) dokonuje okresowego przeglądu okresowych raportów przygotowywanych przez Centrum Statystyczne dla wszystkich badań fazy III. Po wprowadzeniu wymaganej liczby pacjentów do badania badanie zostaje zamknięte. DSMB może podjąć decyzję o wcześniejszym zakończeniu protokołu lub kontynuowaniu badania po zamierzonym naliczeniu. Za ostateczną analizę danych odpowiada Centrum Statystyczne i Kierownik Studium.

Podkomitet CALGB ds. Zapewnienia Jakości Radiacji Onkologicznej dokonuje przeglądu danych CALGB pod auspicjami Centrum Przeglądu Zapewnienia Jakości (QARC) w Lincoln, Rhode Island . QARC została zorganizowana w celu monitorowania radioterapii dla kilku grup współpracujących i jest wspierana niezależnie od CALGB. Obecnie QARC zapewnia kontrolę jakości radioterapii i z diagnostyki obrazowej wszystkim grupom współpracującym sponsorowanym przez National Cancer Institute (NCI). Grupy te obejmują CALGB, Children's Oncology Group (COG), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), Southwest Oncology Group (SWOG) i inne. Chociaż QARC jest w dużej mierze wspierany przez dotacje z NCI i NIH ( National Institutes of Health ), ośrodek zawiera również prywatne kontrakty z przemysłem farmaceutycznym, aby oferować swoje usługi w badaniach klinicznych leków przeciwnowotworowych. Wreszcie, QARC utrzymuje strategiczne powiązania z University of Massachusetts Medical School (UMMS) w Worcester, Massachusetts .

Institutional Performance Evaluation Committee (IPEC) opracowuje i wdraża standardy wydajności dla CALGB oraz co pół roku dokonuje przeglądu wykonania wymagań protokołów i jakości danych przekazywanych przez poszczególne instytucje.

CALGB chroni prywatność naszych uczestników badań klinicznych zgodnie z wymogami prawa. CALGB uznaje znaczenie polityki i procedur, które zachęcają kobiety i mniejszości do udziału w badaniach klinicznych CALGB; obecnie ponad 50% pacjentów biorących udział w badaniu CALGB to kobiety. Program Minority Initiative powstał w celu zwiększenia liczby pacjentów z mniejszości uczestniczących w badaniach CALGB. Szczególną uwagę zwraca się na opracowanie protokołów, które skupiają się na chorobach, które zbierają żniwo w populacjach mniejszości.

Linki zewnętrzne

Scholia ma profil dla grupy B raka i białaczki (Q62569336) .
Pobrane z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Cancer_and_Leukemia_Group_B&oldid=1091484970 ”