Skoordynowane ramy regulacji biotechnologii

ramy regulacji biotechnologii , zaproponowane w 1984 r. przez Biuro ds. Polityki Nauki i Technologii Białego Domu i sfinalizowane w 1986 r., określają podstawową politykę federalną w zakresie regulacji rozwoju i wprowadzania produktów pochodzących z biotechnologii .

Te ramy polityki regulacyjnej, które zostały opracowane pod rządami prezydenta Ronalda Reagana, aby zapewnić bezpieczeństwo społeczeństwa i zapewnić ciągły rozwój raczkującej branży biotechnologicznej bez nadmiernie uciążliwych regulacji. Opracowana przez nią polityka miała trzy założenia: „(1) polityka Stanów Zjednoczonych skupiałaby się na produktach technik modyfikacji genetycznej (GM), a nie na samym procesie, (2) tolerowane byłyby tylko regulacje oparte na weryfikowalnym ryzyku naukowym oraz (3 ) Produkty GM znajdują się na kontinuum z istniejącymi produktami, a zatem istniejące przepisy są wystarczające, aby dokonać przeglądu produktów”. Zasady te zostały po raz pierwszy opisane w skoordynowanych ramach regulacji biotechnologii, opublikowanych przez grupę roboczą ds. biotechnologii Prezydenckiej Rady Polityki Wewnętrznej za pośrednictwem Biura ds. Polityki Nauki i Technologii w 1986 r. Ramy polityki Stanów Zjednoczonych kontrastują z ramami niektórych głównych partnerów handlowych : Unia Europejska , Japonia , Korea Południowa , Chiny , Australia i Nowa Zelandia mają lub ustanawiają odrębne obowiązkowe wymogi dotyczące etykietowania produktów zawierających organizmy zmodyfikowane genetycznie.

Ramy te regulowały określone polityki agencji. Na przykład oświadczenie FDA z 1992 r. dotyczące genetycznie modyfikowanej żywności roślinnej traktuje „przeniesiony materiał genetyczny i zamierzony produkt lub produkty ekspresji” w żywności pochodzącej z upraw GM jako dodatki do żywności podlegające istniejącym przepisom dotyczącym dodatków do żywności, zgodnie z którymi materiał ten można uznać za albo ogólnie uznane za bezpieczne (GRAS) lub nie, początkowo według ustaleń producenta. Jeżeli dodatek do żywności nie jest GRAS, producent jest zobowiązany do przedstawienia danych potwierdzających, że dodatek do żywności nie „fałszuje” żywności – innymi słowy, że dodatek nie jest szkodliwy dla zdrowia. W odniesieniu do żywności zmodyfikowanej genetycznie FDA zachowała zdolność do podejmowania działań egzekucyjnych w przypadku każdej żywności, którą uzna za „zafałszowaną”, co spowodowałoby, że jej producent „podlegałby pełnemu zakresowi środków egzekucyjnych przewidzianych w ustawie, w tym konfiskacie, nakazowi sądowemu i karom ściganie tych, którzy nie wypełniają ustawowego obowiązku”.

Regulacje USDA dotyczące genetycznie zmodyfikowanych upraw opierają się na ustawie o ochronie roślin i jej definicji „szkodnika roślin”.

Ten artykuł zawiera materiały należące do domeny publicznej autorstwa Jaspera Womacha. Raport dla Kongresu: Rolnictwo: Słowniczek terminów, programów i praw, wydanie 2005 (PDF) . Kongresowa Służba Badawcza .

Linki zewnętrzne

Skoordynowane ramy regulacji biotechnologii DZIAŁANIE: Ogłoszenie polityki; zawiadomienie o komentarzu publicznym. AGENCJA: Biuro Wykonawcze Prezydenta, Biuro Polityki Nauki i Technologii. 51 FR 23302 26 czerwca 1986