Terapia przeznaczenia
Terapia celu jest terapią , która jest raczej ostateczna niż etapem przejściowym do kolejnej terapii – stąd, w metaforze transportu , cel sam w sobie, a nie tylko most lub droga do celu. Termin ten zwykle odnosi się do urządzeń wspomagających pracę komór lub mechanicznego wspomagania krążenia, które mają na celu utrzymanie istniejącego serca , nie tylko do czasu, gdy może nastąpić przeszczep serca , ale przez resztę życia pacjenta. Jest to zatem kurs leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością serca (np. klasa IV NYHA /stadium ACC D) , którzy nie są prawdopodobnymi kandydatami do przeszczepu. W przeciwieństwie do tego, terapia od mostu do przeszczepu jest sposobem na przeżycie wystarczająco długo i zachowanie zdrowia, aby czekać na przeszczep, zachowując jednocześnie uprawnienia do przeszczepu .
Niewydolność serca jest główną przyczyną zgonów w gospodarkach uprzemysłowionych. Wśród osób z poważnymi chorobami serca niektóre z różnych możliwych uwarunkowań medycznych nie kwalifikują się do przeszczepu serca. Terapia destynacji daje możliwość przedłużenia ich życia i poprawy jakości życia.
Ponadto terapia docelowa może w niektórych przypadkach okazać się lekarstwem na stan wykluczający przeszczep
Szacuje się, że populacja w Stanach Zjednoczonych, która może skorzystać z terapii docelowej, wynosi od 50 000 do 100 000 pacjentów rocznie. Uważa się, że adresowalna populacja poza Stanami Zjednoczonymi ma podobną wielkość.
Wskazania
Aby pacjent został zakwalifikowany do terapii docelowej z LVAD , musi mieć schyłkową niewydolność serca i nie kwalifikuje się do przeszczepu ze względu na wiek, dodatkowe problemy zdrowotne lub inne powikłania. Ponadto pacjenci mogą się kwalifikować, ale nie kwalifikować do przeszczepu serca, ponieważ mają inne schorzenia układu krążenia niezwiązane z sercem.
Historia
W 2000 r. przeprowadzono badanie Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure (REMATCH). REMATCH było wieloośrodkowym badaniem wspieranym przez National Heart, Lung and Blood Institute, mającym na celu porównanie długoterminowej implantacji urządzeń wspomagających lewą komorę z optymalnym postępowaniem medycznym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, którzy wymagają, ale nie kwalifikują się do otrzymania przeszczep serca. Na podstawie wyników tego badania amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała zgodę na stosowanie urządzenia Thoratec HeartMate XVE LVAD w terapii docelowej. Ponadto Centers for Medicare i Medicaid Services rozszerzyły zakres Medicare o taką terapię.
Procedura
Przedoperacyjne
Większość LVAD jest wszczepiana podczas zaplanowanych operacji i wymaga starannego przygotowania pacjenta do zabiegu, w tym oceny przez anestezjologa . Kardiolog na oddziale kardiologicznym (CCU) zwykle stabilizuje i przygotowuje pacjenta do operacji. Niektórzy pacjenci zostaną poddani inwazyjnemu monitorowaniu w OIT i będą wspomagani lekami inotropowymi , wazopresyjnymi i IABP . Ponadto wymagane są aktualne wyniki badań laboratoryjnych i ocena stanu fizycznego pacjenta. Pacjenci są zazwyczaj dopasowywani krzyżowo dla czterech jednostek krwi.
Okołooperacyjny
Urządzenia wspomagające pracę komór wymagają wszczepienia operacji na otwartym sercu. Wykonuje się nacięcie przez mostek, aby odsłonić serce. Heparyna zostanie podana, aby zapobiec krzepnięciu krwi pacjenta. Krew jest kierowana do płuco-serca, które pompuje i natlenia krew. W ścianie brzucha tworzy się kieszonka na LVAD. Rurka jest następnie używana do kierowania krwi z komory do LVAD. Kolejna rurka służy do podłączenia pompy do aorty. Kiedy pompa odpowiednio podtrzymuje serce, pacjent zostanie usunięty z płuco-serca i klatka piersiowa zostanie zamknięta.
Pooperacyjny
Podczas badania REMATCH zgłoszono kilka powikłań u pacjentów, którzy otrzymali LVAD. Zgłaszali ból pooperacyjny po wszczepieniu LVAD. Podczas średnio 400 dni przeżycia 30 procent urządzeń miało wewnętrzną awarię wymagającą kolejnej operacji, a prawie każdy pacjent, który przeszedł ponowną operację, nie przeżył. [ potrzebne źródło ] Inne działania niepożądane obejmowały krwawienie, infekcję i wydłużony pobyt w szpitalu.
Pomiary jakości życia (QoL) wykazały, że grupa LVAD uzyskała lepsze lub równe wyniki grupie zarządzającej terapią medyczną.
Rokowanie
W badaniu REMATCH losowo przydzielono 129 pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca klasy IV, którzy nie kwalifikowali się do przeszczepu serca. W ramach badania 68 pacjentów otrzymało LVAD, a 61 pacjentów otrzymało optymalne leczenie. Wśród pacjentów, którzy otrzymali LVAD, ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny zmniejszyło się o 48 procent w porównaniu z grupą leczniczą.
Wskaźniki przeżycia wśród pacjentów biorących udział w badaniu REMATCH:
| Ramy czasowe | Pacjenci z LVAD | Pacjenci otrzymujący optymalną terapię medyczną |
|---|---|---|
| W wieku 12 miesięcy | 52% | 25% |
| W wieku 24 miesięcy | 23% | 8% |
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych w grupie LVAD była 2,35 razy większa niż w grupie leczonej farmakologicznie, z przewagą infekcji, krwawienia i nieprawidłowego działania urządzenia. Jednak jakość życia uległa znacznej poprawie po roku w grupie LVAD. [ potrzebne źródło ]