Ustawa o polityce dotyczącej narządów HIV

Ustawa o polityce dotyczącej narządów HIV
Długi tytuł	Zmiana ustawy o publicznej służbie zdrowia w celu ustanowienia zabezpieczeń i standardów jakości badań i transplantacji narządów zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Pseudonimy	ustawa NADZIEJA
ogłoszony w	113. Kongres Stanów Zjednoczonych
Sponsorowane przez	Senator Barbara Boxer (D, Kalifornia)
Liczba współsponsorów	15
Cytaty
Prawo publiczne	PL 113-51
Kodyfikacja
Akty, których to dotyczy	Ustawa o publicznej służbie zdrowia
Dotknięte sekcje USC	18 USC § 1122 , 42 USC § 274 , 42 USC § 273 , 42 USC § 273 i nast.
Dotknięte agencje	Departament Zdrowia i Opieki Społecznej
Historia legislacyjna
	Wprowadzony do Senatu jako S. 330 przez senator Barbarę Boxer (D, CA) 14 lutego 2013 r. ; Rozpatrzenie komisji przez Komisję Senatu Stanów Zjednoczonych ds. Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur , Komisję Energii i Handlu Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych , Podkomisję ds. Zdrowia Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych , Komisję Sądownictwa Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych , Podkomisję ds. Sądownictwa Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych ds. Przestępczości, Terroryzm, bezpieczeństwo wewnętrzne i dochodzenia ; Przeszedł przez Senat 17 czerwca 2013 r. ( jednomyślna zgoda ) ;

Ustawa o polityce dotyczącej narządów HIV ( ustawa HOPE ) to ustawa, która modyfikuje zasady dotyczące dawstwa narządów między osobami zakażonymi wirusem HIV. Prawo zezwala na badania kliniczne i rewizję zasad dawstwa i transportu narządów w wyniku badań. Narządy od dawców HIV trafiałyby tylko do osób, które już są zakażone wirusem HIV, ale mogłoby to prowadzić do 600 dodatkowych przeszczepów narządów rocznie. Wykorzystywanie narządów zakażonych wirusem HIV było wcześniej przestępstwem federalnym. Ustawa ta przeszła przez Senat Stanów Zjednoczonych podczas 113. Kongresu Stanów Zjednoczonych , a także przeszedł przez Izbę Reprezentantów Stanów Zjednoczonych . Został podpisany jako PL 113-51 przez prezydenta Baracka Obamę 21 listopada 2013 r.

Ustawa o równouprawnieniu w zakresie narządów HIV zrewidowała ustawę o poprawkach do przeszczepów narządów z 1988 r., ustawę, która uniemożliwiała pacjentom otrzymywanie narządów od osób zakażonych wirusem HIV. Ustawa o równouprawnieniu w zakresie narządów HIV skróciła czas oczekiwania na przeszczep narządów, w tym czas oczekiwania dla osób bez wirusa HIV, ponieważ narządy otrzymuje więcej pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Postanowienia ustawy

To podsumowanie jest w dużej mierze oparte na podsumowaniu dostarczonym przez Congressional Research Service , źródło należące do domeny publicznej .

Ustawa o równouprawnieniu w zakresie narządów HIV zmienia ustawę o publicznej służbie zdrowia w celu zniesienia wymogu, aby sieć pozyskiwania i przeszczepiania narządów przyjęła i stosowała standardy jakości pozyskiwania i transportu oddanych narządów , które obejmują standardy zapobiegania pozyskiwaniu narządów zakażonych etiologicznie środek na zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Projekt ustawy zastępuje ten wymóg upoważnieniem dla Sieci Pozyskiwania i Transplantacji Narządów do przyjęcia i stosowania takich standardów w odniesieniu do narządów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności ( HIV ), pod warunkiem, że wszelkie takie standardy zapewniają, że narządy zakażone wirusem HIV mogą być przeszczepiane wyłącznie osobom które są: (1) zakażone takim wirusem przed otrzymaniem takiego narządu; oraz (2) udział w badaniach klinicznych zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną zgodnie z kryteriami, standardami i przepisami dotyczącymi narządów zakażonych wirusem HIV opracowanymi na mocy niniejszej ustawy lub, jeśli udział w takich badaniach nie jest już uzasadniony, otrzymanie przeszczepu zgodnie z takimi standardami i przepisami.

Ustawa zmieniłaby podobnie wymóg, aby organizacje zajmujące się pozyskiwaniem narządów organizowały testy w celu zapobiegania pozyskiwaniu narządów zakażonych czynnikiem etiologicznym AIDS, aby wymagały zorganizowania testów w celu identyfikacji narządów zakażonych wirusem HIV.

Ustawa nakazuje Sekretarzowi Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) opracowanie i opublikowanie wytycznych dotyczących prowadzenia badań dotyczących przeszczepiania narządów od dawców zakażonych wirusem HIV.

Ustawa wymaga również, aby Sieć ds. Zakupów i Transplantacji Organów zrewidowała swoje standardy jakości dotyczące narządów zakażonych wirusem HIV, a Sekretarza zrewidowała powiązane przepisy.

Ustawa wymaga od Sekretarza: (1) corocznego przeglądu wyników badań naukowych we współpracy z Organ Procurement and Transplantation Network w celu ustalenia, czy uzasadniają one rewizję standardów jakości odnoszących się do dawców narządów zakażonych wirusem HIV oraz bezpieczeństwa przeszczepów narządów z określonym szczepem HIV na biorcę z innym szczepem; oraz (2) poinstruować Sieć Pobierania i Transplantacji Narządów, jeśli wymaga tego przegląd, aby zrewidowała swoje standardy w sposób gwarantujący, że zmiany nie zmniejszą bezpieczeństwa przeszczepiania narządów.

Wreszcie, projekt ustawy zmienia federalny kodeks karny w taki sposób, aby stanowił, że oddanie narządów nie narusza zakazu świadomego dawstwa narządów przez osobę zakażoną wirusem HIV, jeżeli dawstwo zostało dokonane zgodnie z tą ustawą.

Raport Biura Budżetowego Kongresu

To podsumowanie jest w dużej mierze oparte na podsumowaniu dostarczonym przez Kongresowe Biuro Budżetowe , zgodnie z poleceniem zgłoszonym przez Senacką Komisję ds. Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur w dniu 20 marca 2013 r. To jest źródło należące do domeny publicznej .

S. 330 zmienia przepisy Ustawy o Publicznej Służbie Zdrowia , które upoważniają Sekretarza Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) do ustanowienia wytycznych i standardów jakości dotyczących prowadzenia badań dotyczących organów dawców oraz pozyskiwania i pozyskiwania takich narządów.

Projekt ustawy usuwa zapis z obowiązującego prawa, który zabrania pozyskiwania i pobierania narządów od dawców zakażonych wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności. S. 330 wymaga również, aby Sekretarz HHS opracował wytyczne dotyczące prowadzenia badań dotyczących przeszczepów narządów od dawców zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Sekretarz jest zobowiązany do corocznego przeglądu wyników badań w celu ustalenia, czy uzasadniają one zmianę standardów jakości dotyczących pozyskiwania i pozyskiwania narządów od dawców. Wreszcie, projekt upoważnia Sekretarza do ustanowienia standardów pozyskiwania i pozyskiwania od dawców narządów zakażonych wirusem HIV, pod warunkiem, że wszelkie takie standardy zapewniają, że narząd zakażony wirusem HIV może być przeszczepiany tylko osobom zakażonym wirusem HIV przed otrzymaniem takiego narządu.

Aby wdrożyć S. 330, Kongresowe Biuro Budżetowe (CBO) oszacowało, że HHS poniesie koszty administracyjne w wysokości mniej niż 500 000 USD rocznie i około 1 miliona USD w latach 2014-2018. Wszelkie takie koszty będą uzależnione od dostępności odpowiednich funduszy. Procedury pay-as-you-go nie mają zastosowania do tego prawodawstwa, ponieważ nie wpłynęłoby to na bezpośrednie wydatki ani dochody.

Projekt ustawy nie zawiera mandatów międzyrządowych ani sektora prywatnego, jak określono w ustawie o reformie mandatów niefinansowanych .

Historia proceduralna

Ustawa o polityce dotyczącej narządów HIV została wprowadzona do Senatu 14 lutego 2013 r. przez senator Barbarę Boxer (D, CA) . Został skierowany do Komisji Senatu Stanów Zjednoczonych ds. Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur . W dniu 17 czerwca 2013 r. Senat jednogłośnie przegłosował ustawę.

Ustawa o zasadach dotyczących organów ds. HIV została przyjęta przez Izbę Reprezentantów Stanów Zjednoczonych 18 czerwca 2013 r. Została skierowana do Komisji ds. Energii i Handlu Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych , Podkomisji Energii ds. Zdrowia Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych , Komisji Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych ds. Sądownictwa oraz Podkomisja Sądownictwa Izby Reprezentantów Stanów Zjednoczonych ds. Przestępczości, Terroryzmu, Bezpieczeństwa Wewnętrznego i Dochodzeń . 8 listopada 2013 r. Lider większości Izby Reprezentantów Eric Cantor ogłosił, że ustawa o zasadach dotyczących narządów HIV zostanie rozpatrzona w ramach zawieszenia zasad na parkiecie Izby w dniu 12 listopada 2013 r.

Debata i dyskusja

Kampania na rzecz praw człowieka opowiedziała się za ustawą. Według Human Rights Campaign „Ustawa jest wspierana przez dziesiątki organizacji, które opowiadają się za polityką transplantacyjną i społecznościami o zwiększonej potrzebie transplantacji, w tym: AIDS United, amfAR, American Medical Association, American Society for Nephrology, Association of Organ Procurement Organizacje, Amerykańskie Towarzystwo Transplantacyjne, Amerykańskie Towarzystwo Chirurgów Transplantacyjnych, Obywatele Pacjentów Dializujących, Stowarzyszenie Medycyny HIV oraz United Network for Organ Sharing (UNOS).

Zobacz też

Linki zewnętrzne

Ten artykuł zawiera materiały należące do domeny publicznej ze stron internetowych lub dokumentów rządu Stanów Zjednoczonych .