Zeltiq Estetyka
| Typ | Pomocniczy |
|---|---|
| Przemysł | Kriolipoliza |
| Założony | 2005 |
| Założyciel | Mitchella Levinsona |
| Siedziba |
, Stany Zjednoczone
|
Kluczowi ludzie |
Mark J. Foley, prezes i dyrektor generalny |
| Produkty | Procedura CoolSculptingu |
| Rodzic | Allergan spółka z ograniczoną odpowiedzialnością |
| Strona internetowa |
|
Zeltiq Aesthetics jest spółką zależną firmy Allergan z siedzibą w Pleasanton w Kalifornii, która zajmuje się sprzedażą i licencjonowaniem urządzeń używanych do zabiegów kriolipolizy . Firma została założona w 2005 roku i zebrała fundusze w wysokości 75 milionów dolarów przed wejściem na giełdę w 2011 roku. Została przejęta przez Allergan w 2017 roku.
Historia
Zeltiq została założona w 2005 roku jako Juniper Medical, Inc. przez Mitcha Levinsona, który wcześniej kierował Thermage, firmą sprzedającą urządzenia do napinania skóry o częstotliwości radiowej . W lipcu 2007 roku firma zmieniła nazwę na Zeltiq.
Firma opracowała urządzenie medyczne do usuwania tłuszczu za pomocą procesu zwanego kriolipolizą , który nazwała „CoolSculpting”. Urządzenie działa poprzez przeciąganie kawałka mięsa między dwiema łopatkami, które schładzają je do temperatury poniżej zera i utrzymują tam temperaturę przez około pół godziny. Następnie ciało jest zamrożone i zdrętwiałe; drętwienie utrzymuje się przez dwa do trzech miesięcy. W przypadku klinik, które go używają, wiąże się to z dużymi nakładami kapitałowymi, a pokój jest zajęty przez stosunkowo długi czas. Przeznaczony jest do modelowania sylwetki, a nie ogólnego odchudzania. Od 2013 roku badania kliniczne wykazały, że kriolipoliza jest umiarkowanie skuteczna i ma przeważnie łagodne i tymczasowe skutki uboczne.
Kriolipoliza została wynaleziona przez Roxa Andersona i współpracowników, a firma Juniper Medical uzyskała wyłączną licencję na zgłoszenia patentowe na wynalazek od Massachusetts General Hospital, kiedy firma Juniper została założona. Wczesny prototyp został stworzony w celu przetestowania metody na świniach, a wstępne wyniki z badania klinicznego zostały zgłoszone w 2009 roku.
W 2009 roku Gordie Nye został mianowany CEO , zastępując Levinsona, który pozostał w zarządzie.
Zeltiq jako pierwszy wprowadził urządzenie na rynek do znieczulania skóry przed zabiegami dermatologicznymi; Zeltiq otrzymał zgodę FDA na wprowadzenie go do obrotu w tym celu w ramach ścieżki de novo w 2010 roku. Chociaż firma nie sprzedawała wówczas swojego urządzenia do usuwania tłuszczu, lekarze w jego radzie naukowej rozmawiali o tym zastosowaniu na spotkaniach naukowych i w wiadomościach telewizyjnych , a lekarze zaczęli używać go poza wskazaniami do „rzeźbienia ciała”.
Firma zarabiała na sprzedaży maszyn, a także pobierała od lekarzy opłaty za każdy zabieg wykonany przy użyciu maszyny. Ponieważ procedura była planową operacją , ludzie płacili za nią z własnej kieszeni. Do końca 2010 roku firma zebrała 75 milionów dolarów finansowania w ciągu czterech rund finansowania.
Urządzenie otrzymało zezwolenie FDA na wprowadzenie na rynek w celu usuwania tłuszczu z boków ludzi we wrześniu 2010 r. Iz żołądka w 2012 r. Zostało również zatwierdzone przez Health Canada i Unię Europejską . Pod koniec 2010 CoolSculpting został wprowadzony jako zabieg modelowania ciała w Europie , Azji i Kanadzie . Do 2011 roku Zeltiq został dopuszczony do sprzedaży procedury w 46 krajach.
CoolSculpting stał się popularny w Stanach Zjednoczonych około 2011 roku. W pierwszej połowie tego roku przychody Zeltiq wzrosły czterokrotnie do 31,6 miliona dolarów, choć nadal przynosił niewielką stratę. Zeltiq złożył wniosek o pierwszą ofertę publiczną jeszcze w tym samym roku. IPO zebrało 91 milionów dolarów.
Do stycznia 2012 roku przeprowadzono 150 000 zabiegów CoolSculpting. W 2014 roku Zeltiq wprowadził nowy model urządzenia CoolSculpting eliminującego przyssawkę i został dopuszczony przez FDA do stosowania na udach.
Od 2014 roku urządzenie tej firmy było liderem na rynku kriolipolizy.
W lutym 2017 Zeltiq został zakupiony przez Allergan za 2,48 miliarda dolarów.
Od czerwca 2020 r. CoolSculpting został dopuszczony do leczenia brzucha, miłosnych uchwytów (boków), ramienia, tłuszczu pleców, tłuszczu biustonosza, bułki bananowej, okolicy podbródkowej i ud.
Efekty uboczne CoolSculptingu
Linda Evangelista twierdzi, że zabieg CoolSculpting, który przeszła, spowodował rzadki efekt uboczny paradoksalnej hiperplazji tkanki tłuszczowej , doświadczany przez mniej niż 1% pacjentów, powodujący pogrubienie i rozciągnięcie tkanki tłuszczowej, co jest wynikiem odwrotnym do oczekiwanego po zabiegu.
Działania niepożądane poniżej 1% (1 na 100) są nazywane przez EMA : „niezbyt często” , podczas gdy muszą być poniżej 1 na 1000, aby można je było nazwać: „rzadkie” i poniżej 1 na 10 000, aby można je było nazwać: „bardzo rzadkie” . Jeśli efekt uboczny wynosi 1%, skala EMA nazywa to „powszechnym” skutkiem ubocznym.