ATryn
ATryn to nazwa handlowa antykoagulantu antytrombiny produkowanego przez amerykańską firmę rEVO Biologics z Massachusetts (wcześniej znaną jako GTC Biotherapeutics). Jest wytwarzany z mleka kóz, które zostały genetycznie zmodyfikowane w celu wytworzenia ludzkiej antytrombiny, białka osocza o właściwościach przeciwzakrzepowych. Mikroiniekcja została wykorzystana do wprowadzenia ludzkich genów antytrombiny do jądra komórkowego ich zarodków . ATryn to pierwszy lek wyprodukowany przy użyciu genetycznie zmodyfikowanych zwierząt. GTC podaje, że jedna genetycznie zmodyfikowana koza może wyprodukować taką samą ilość antytrombiny w ciągu roku, jak 90 000 dawców krwi. GTC wybrało do tego procesu kozy, ponieważ rozmnażają się one szybciej niż bydło i produkują więcej białka niż króliki czy myszy.
W dniu 6 lutego 2009 r. ATryn został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia pacjentów z dziedzicznym niedoborem antytrombiny poddawanych zabiegom chirurgicznym lub porodowym. Wraz z zatwierdzeniem farmaceutycznej rady regulacyjnej FDA, Centrum Medycyny Weterynaryjnej FDA zatwierdziło również skład genetyczny kóz wykorzystywanych do produkcji ATryn. rEVO ma wyłączne prawo do sprzedaży ATryn w Stanach Zjednoczonych, a lek jest dostępny na rynku amerykańskim. Wcześniej, w 2006 roku, Europejska Agencja Leków (EMA) początkowo odrzuciła i po odwołaniu GTC dopuściła lek do stosowania w krajach Unii Europejskiej .
Jak poinformował Tom Newberry, rzecznik prasowy GTC, firma planuje pozyskanie dodatkowej zgody na leczenie osób z niedziedzicznym niedoborem antytrombiny.
Humane Society of the United States powiedziało o procesie produkcji ATryn: „Jest to mechanistyczne wykorzystanie zwierząt, które wydaje się utrwalać pogląd, że są one jedynie narzędziami do użytku przez ludzi, a nie czującymi stworzeniami”. Jednak zmiana genetyczna nie ma znanych złych skutków dla zwierzęcia żywiciela. [ potrzebne źródło ]
Dalsza lektura
- Soler E, Thépot D, Rival-Gervier S, Jolivet G, Houdebine LM (2006). „Przygotowanie białek rekombinowanych w mleku w celu poprawy zdrowia ludzi i zwierząt” . Reprodukcja Nutr. Dev . 46 (5): 579–88. doi : 10.1051/rnd:2006029 . PMID 17107647 .