biografia bluebirda
 | |
| Typ | Spółka publiczna |
|---|---|
| Nasdaq : NIEBIESKI | |
| Przemysł | |
| Założony | 16 kwietnia 1992 |
| Założyciele |
|
| Siedziba | Somerville, Massachusetts , USA |
Kluczowi ludzie |
|
| Produkty | Zynteglo , Skysona |
| Przychód |
 3,66 mln USD (2021) |
 -819 mln USD (2021) |
|
| Aktywa ogółem |
594 mln USD (2021) |
| Całkowity kapitał własny |
374 mln USD (2021) |
Liczba pracowników |
518 (styczeń 2022) |
| Strona internetowa |
|
|
Przypisy / odniesienia | |
bluebird bio, Inc. , z siedzibą w Somerville w stanie Massachusetts , jest firmą biotechnologiczną , która opracowuje terapie genowe dla poważnych zaburzeń genetycznych .
Jedynym lekiem firmy zatwierdzonym w Unii Europejskiej (UE) jest betibeglogene autotemcel (Zynteglo), który leczy talasemię beta zależną od transfuzji krwi (TDT), rzadką genetyczną chorobę krwi, i został dopuszczony do użytku przez Europejską Agencję Leków . Firma została skrytykowana za 1,8 miliona dolarów kosztu leku, który jest drugim najdroższym lekiem na świecie.
Firma opracowuje terapię genową LentiGlobin do leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej i mózgowej adrenoleukodystrofii . Opracowuje również komórek T do leczenia ostrej białaczki szpikowej , raka z komórek Merkla , rozlanego chłoniaka z dużych komórek B i guzów litych MAGEA4 .
Historia
Firma została założona jako Genetix Pharmaceuticals w kwietniu 1992 roku przez członków wydziału MIT Philippe'a Leboulcha i Irvinga Londona.
W 2001 roku Walter Ogier został mianowany dyrektorem naczelnym Genetix Pharmaceuticals, a firma koncentrowała się na opracowywaniu preparatu LentiglobinTM do leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej i talasemii major (beta-talasemii), dwóch najbardziej rozpowszechnionych na świecie ciężkich chorób genetycznych człowieka.
We wrześniu 2010 r. w czasopiśmie Nature by Drs. Marina Cavazzana-Calvo i Philippe Leboulch, naukowy założyciel Genetix Pharmaceuticals / bluebird bio. Stabilną (21 miesięcy) niezależność od transfuzji udało się osiągnąć pacjentowi z ciężką beta-talasemią, który był leczony Lentiglobina 2 lata wcześniej. Stanowiło to pierwszą w historii długoterminową korektę poważnej choroby genetycznej człowieka za pomocą terapii genowej. Przyroda 467, 318–322 (2010)
Również we wrześniu 2010 roku firma została przemianowana na bluebird bio, a Nick Leschly został dyrektorem generalnym.
W czerwcu 2013 roku firma stała się spółką publiczną w drodze pierwszej oferty publicznej , zbierając 116 milionów dolarów.
W czerwcu 2014 r. firma przejęła firmę Precision Genome Engineering Inc. za kwotę do 156 mln USD.
W listopadzie 2017 roku firma Celgene , obecnie Bristol-Myers Squibb (BMS), ogłosiła współpracę z bluebird bio w zakresie terapii komórkowej bb2121 Anti-BCMA CAR-T . W maju 2020 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała odmowę złożenia pisma do aplikacji marketingowej BMS i bluebird bio w celu uzyskania zatwierdzenia idecabtagene vicleucel (ide-cel) dla pacjentów z ciężko leczonym wcześniej nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim . We wrześniu 2020 r. FDA zaakceptowała wniosek marketingowy firmy bluebird dotyczący ide-cel w i wyznaczyła docelową datę PDUFA na 27 marca 2021 r. Zatwierdzenie ide-cel przez Stany Zjednoczone do 31 marca 2021 r. Jest jednym z wymaganych pozostałych kamieni milowych wartości warunkowej praw (CVR) wydanych po zamknięciu zakupu Celgene przez Bristol Myers Squibb w 2019 r. Ide-cel to kierowana przez BCMA genetycznie zmodyfikowana autologiczna immunoterapia komórkami CAR-T.
W sierpniu 2018 roku firma ogłosiła współpracę z Regeneron Pharmaceuticals w celu odkrywania, opracowywania i komercjalizacji nowych terapii komórkowych na raka.
8 października 2021 r. Firma bluebird bio, Inc. ogłosiła zbliżające się wydzielenie nowej spółki publicznej 2seventy bio zajmującej się onkologią. Oczekuje się, że podział zakończy się na początku listopada 2021 r. W aktach korporacyjnych bluebird bio ogłoszono, że wyznaczyli Najoh Tita-Reid i Sarah Glickman do rady dyrektorów bluebird bio. Pani Glickman będzie członkiem rady dyrektorów 2seventy bio i ustąpi z rady dyrektorów bluebird bio, gdy nowy układ wejdzie w życie.
Produkty
- Zynteglo : W czerwcu 2019 r. firma otrzymała zgodę Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu w UE betibeglogene autotemcel (Zynteglo), leku stosowanego w leczeniu dziedzicznych chorób krwi z grupy talasemii beta . Bluebird otrzymał zgodę FDA na leczenie w sierpniu 2022 r. FDA przyznała Zynteglo leku sierocego i terapii przełomowej w leczeniu TDT.
- Skysona : W lipcu 2021 roku firma otrzymała zgodę Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu elivaldogene autotemcel (Skysona) do leczenia adrenoleukodystrofii .
Linki zewnętrzne
- Oficjalna strona internetowa
- Dane biznesowe dla bluebird bio, Inc.: