Etyka w sprzedaży farmaceutycznej
Etyka związana ze sprzedażą leków jest zbudowana z etyki organizacyjnej , która jest kwestią zgodności systemu, odpowiedzialności i kultury (Grace i Cohen, 2005). Etyka organizacyjna jest wykorzystywana przy opracowywaniu strategii marketingowej i sprzedażowej zarówno dla społeczeństwa, jak i personelu medycznego tej strategii. Etykę organizacyjną najlepiej demonstruje się poprzez akty uczciwości, współczucia, uczciwości, honoru i odpowiedzialności.
Przemysł
Przemysł farmaceutyczny jest wysoce konkurencyjnym biznesem, a jego sukces zależy od sprzedaży i marketingu każdego leku. Koszt badań i rozwoju każdego leku to setki milionów dolarów. W 2005 r. wydatki na badania i rozwój przemysłu biofarmaceutycznego w Europie i Stanach Zjednoczonych wyniosły 15 474 mln euro (The Pharma Industry Figures, 2006). Niektórzy ekonomiści zajmujący się zdrowiem szacują obecny koszt opracowywania leków na 1,3 miliarda USD, inni na 1,7 miliarda USD. Rzeczywiste odkrycie i opracowanie leku może zająć lata. Następnie wymagane są testy i próby kliniczne przed uzyskaniem zgody organów regulacyjnych. Po wprowadzeniu leku na rynek firma ma dużo do stracenia, ponieważ wydała już miliony dolarów, a sukces sprzedaży jest ważnym czynnikiem sukcesu firmy.
Praktyki sprzedażowe
Farmaceutyczny przedstawiciel handlowy jest kluczowym elementem w sprzedaży wszystkich leków. Zapewniają, że pracownicy służby zdrowia są informowani o korzyściach płynących ze stosowania leku wraz z bezpieczeństwem i skutkami ubocznymi zgodnie z zaleceniami zatrudniającej ich firmy. Stosowanym terminem jest promocja etyczna, którą można określić jako przekazywanie lekarzom wartości etycznych w celu promowania ich produktu. (Wright i Lundstrom, 2004)
Regulamin i wytyczne
Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych
Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (EFPIA) stanowi, że branża farmaceutyczna jest odpowiedzialna społecznie za uznanie i uznanie potrzeby odpowiedzialnego działania wobec społeczeństwa i społeczności, w których działa.
EFPIA posiada również kodeks postępowania w zakresie promocji medycyny, który obejmuje regulacje dotyczące wielu dziedzin promocji medycyny. Należą do nich wydarzenia i gościnność, które mogą być rozszerzone przez firmę farmaceutyczną. Prezenty i zachęty muszą być niedrogie i stanowić wartość dla praktyki medycznej lub farmaceutycznej. Wszyscy przedstawiciele handlowi w branży medycznej muszą mieć odpowiednie przeszkolenie i wystarczającą wiedzę naukową, aby udzielać odpowiednich i precyzyjnych informacji o produktach. Muszą również spełniać wymagania obowiązujących przepisów.
Badania farmaceutyczne i producenci Ameryki
W 2002 roku organizacja Pharmaceutical Research and Manufacturers of America wydała zestaw wytycznych dla swoich firm członkowskich, których należy przestrzegać, jeśli chodzi o relacje między przedstawicielami leków a lekarzami. Dobrowolny kodeks znacząco zmienił sposób interakcji przedstawicieli firm farmaceutycznych z lekarzami. Zmiany wahają się od ograniczania prezentów do ograniczania kontraktów konsultingowych oferowanych lekarzom.
PhRMA została zainspirowana do stworzenia kodu po latach krytyki ze strony grup takich jak Families USA i Public Citizen . PhRMA dysponowała już wytycznymi na ten temat, ale jej zarząd zdecydował, że jednym z najlepszych sposobów na udaremnienie krytyki i zapobieżenie wszelkim pozorom nieprawidłowości jest opracowanie bardziej rygorystycznego kodeksu.
„Wytyczne PhRMA są jednym z głównych czynników przyczyniających się do zmiany paradygmatu, która bezpośrednio wpływa na sposób, w jaki nasza branża prowadzi działalność biznesową”, „Z powodu tej zmiany siły sprzedaży farmaceutycznej muszą nauczyć się nowych i bardziej atrakcyjnych sposobów pozyskiwania i utrzymywania klientów lub zginąć, ponieważ lekarze nie są już skłonni słuchać ich zwykłego podejścia” – powiedziała Susan Torroella, dyrektor generalny Columbia MedCom Group.
PhRMA sprzeciwia się przepisom stanowym, które regulują interakcje między przedstawicielami handlowymi farmaceutycznymi a dostawcami usług medycznych. Urzędnicy PhRMA stwierdzili, że przepisy stanowe mogą stworzyć mozaikę sprzecznych zasad w różnych stanach, które mogą bardziej dezorientować przedstawicieli handlowych i lekarzy niż zapobiegać niewłaściwym korzyściom. „Mamy kompleksowe wytyczne połączone z wytycznymi Biura Generalnego Inspektora. Nie tylko stanowe prawa byłyby duplikatem, mogłoby to być koszmarem, ponieważ mielibyśmy różne standardy dla różnych stanów” – powiedział Jeff Trewhitt, rzecznik PhRMA.
Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych
Po tym, jak PhRMA uchwaliła swoje wytyczne, Biuro Generalnego Inspektora Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych wydało wytyczne podobne do kodeksu PhRMA, z wyjątkiem surowszych kar. Firmy, które nie przestrzegają zasad departamentu, mogą stanąć w obliczu federalnego śledztwa, które może prowadzić do sankcji cywilnych.
Oszustwo w służbie zdrowia
Oszustwa farmaceutyczne obejmują działania, które skutkują fałszywymi roszczeniami wobec ubezpieczycieli lub programów, takich jak Medicare w Stanach Zjednoczonych lub równoważnych programach stanowych w celu uzyskania korzyści finansowych dla firmy farmaceutycznej. Istnieje kilka różnych schematów wykorzystywanych do oszukiwania systemu opieki zdrowotnej , które są charakterystyczne dla przemysłu farmaceutycznego. Należą do nich: naruszenia dobrej praktyki produkcyjnej (GMP), marketing poza etykietą, oszustwo związane z najlepszą ceną, oszustwo CME, raportowanie cen Medicaid i wytwarzane leki złożone. Federalne Biuro Śledcze (FBI) szacuje, że oszustwa związane z opieką zdrowotną kosztują amerykańskich podatników 60 miliardów dolarów rocznie. Z tej kwoty 2,5 miliarda dolarów odzyskano w ramach ustawą o fałszywych roszczeniach w roku budżetowym 2010. Przykłady przypadków oszustwa obejmują ugodę w wysokości 2,3 miliarda dolarów firmy Pfizer i ugodę w wysokości 650 milionów dolarów firmy Merck . Szkody wynikające z oszustwa można odzyskać za pomocą ustawy o fałszywych roszczeniach , najczęściej na podstawie przepisów qui tam , które nagradzają osobę za bycie „ sygnalistą ” lub relatorem (prawem) .
Leki przeciwpsychotyczne są obecnie najlepiej sprzedającą się klasą farmaceutyków w Ameryce, generując roczne przychody w wysokości około 14,6 miliarda dolarów. Każda duża firma sprzedająca narkotyki — Bristol-Myers Squibb , Eli Lilly , Pfizer , AstraZeneca i Johnson & Johnson — albo ugodziła ostatnie sprawy rządowe na podstawie ustawy o fałszywych roszczeniach na setki milionów dolarów, albo jest obecnie badana pod kątem możliwego zdrowia oszustwo pielęgnacyjne. Po oskarżeniach o nielegalny marketing dwie ugody ustanowiły w zeszłym roku rekordy najwyższych grzywien karnych, jakie kiedykolwiek nałożono na korporacje. Jeden dotyczył leku przeciwpsychotycznego Eli Lilly Zyprexa , a drugi Bextry . W sprawie Bextra rząd oskarżył również firmę Pfizer o nielegalne wprowadzanie do obrotu innego leku przeciwpsychotycznego, Geodon ; Pfizer uregulował tę część roszczenia za 301 milionów dolarów, nie przyznając się do żadnego wykroczenia.
W dniu 2 lipca 2012 r. GlaxoSmithKline przyznał się do zarzutów karnych i zgodził się na ugodę w wysokości 3 miliardów dolarów w największej sprawie oszustwa w służbie zdrowia w USA i największej płatności dokonanej przez firmę farmaceutyczną. Ugoda jest związana z nielegalną promocją leków na receptę przez firmę, niezgłaszaniem danych dotyczących bezpieczeństwa, przekupywaniem lekarzy i promowaniem leków do zastosowań, do których nie mają licencji. Leki, których to dotyczyło, to Paxil , Wellbutrin , Advair , Lamictal i Zofran do zastosowań pozarejestracyjnych, nieobjętych ubezpieczeniem. Te oraz leki Imitrex , Lotronex , Flovent i Valtrex były zaangażowane w proceder nielegalnej prowizji .
Poniżej znajduje się lista czterech największych ugód zawartych z firmami farmaceutycznymi w latach 1991-2012, uszeregowanych według wielkości całkowitej ugody. Roszczenia prawne przeciwko przemysłowi farmaceutycznemu różniły się znacznie w ciągu ostatnich dwóch dekad, w tym oszustwa Medicare i Medicaid , promocja poza etykietą i nieodpowiednie praktyki produkcyjne.
| Firma | Osada | Naruszenie(a) | Rok | Produkt(y) |
Przepisy rzekomo naruszone (jeśli dotyczy) |
|---|---|---|---|---|---|
| GlaxoSmithKline | 3 miliardy dolarów |
Promocja poza etykietą / brak ujawnienia danych dotyczących bezpieczeństwa |
2012 | Avandia / Wellbutrin / Paxil | Ustawa o fałszywych roszczeniach / FDCA |
| Pfizer | 2,3 miliarda dolarów |
Promocja poza etykietą / łapówki |
2009 |
Bextra / Geodon / Zyvox / Lyrica |
Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| Laboratoria Abbotta | 1,5 miliarda dolarów | Promocja poza etykietą | 2012 | Depakote | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
| Eli Lily | 1,4 miliarda dolarów | Promocja poza etykietą | 2009 | zypreksa | Ustawa o fałszywych roszczeniach/FDCA |
Grupy rzecznicze
Brak darmowego obiadu
Niektórzy lekarze dołączyli do organizacji No Free Lunch, która poprosiła lekarzy o złożenie zobowiązania, że nie będą przyjmować żadnych prezentów od firm farmaceutycznych, bez względu na to, jak duże lub małe. Członkowie uważają, że dawanie prezentów tworzy relacje, które wpływają na zachowanie i tworzą konflikt interesów.
Zobacz też
Dalsza lektura
Łaska, Damian; Stephena Cohena (2005). Etyka biznesowa . Wiktoria: Oxford University Press .
„Efektywność sił sprzedaży”. Monitor danych. Listopad 2006. {{ cite journal }} : Cite journal wymaga |journal= ( pomoc )
„Branża farmaceutyczna: kluczowe wydarzenia i trendy”. Monitor danych. Marzec 2006. {{ cite journal }} : Cite journal wymaga |journal= ( pomoc )
„Europejska Federacja Przemysłu Farmaceutycznego i Stowarzyszenie, Odpowiedzialność Biznesowa i Społeczna” . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 2008-02-18 . Źródło 2007-10-14 .
„Europejska Federacja Przemysłu Farmaceutycznego i Stowarzyszenie Promocji Medycyny” . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 2007-12-03 . Źródło 2007-10-14 .
„Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych, Przemysł farmaceutyczny liczb 2006” . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 2008-04-22 . Źródło 2007-10-14 .
„Badanie siły sprzedaży”. Europejski Dyrektor Farmaceutyczny. styczeń-luty 2004.
Mackintosh, Alasdair (2004). „Strategia marketingowa, innowacja w farmaceutycznej strategii marketingowej: jak przezwyciężyć dylemat 30-sekundowego detalowania”. Międzynarodowy Dziennik Marketingu Medycznego . 4 (1): 15–17. doi : 10.1057/palgrave.jmm.5040138 .
„Brak darmowego obiadu” . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 2007-10-12 . Źródło 2007-10-14 .
„Firmy farmaceutyczne zagrożeniem dla zdrowia”. Strażnik . 2004-06-26.
Wright, Robert F.; Williama J. Lundstroma (2004). „Postrzeganie przez lekarzy farmaceutycznego przedstawiciela handlowego: model analizy relacji z klientem”. Międzynarodowy Dziennik Marketingu Medycznego . 4 (1): 20–38. doi : 10.1057/palgrave.jmm.5040140 .
Big Pharma: Jak największe na świecie firmy farmaceutyczne kontrolują choroby (2006) Jacky Law
Skutki uboczne (2008) autorstwa Alison Bass
Anatomia epidemii (2010) Roberta Whitakera
Bad Pharma: Jak firmy farmaceutyczne wprowadzają lekarzy w błąd i szkodzą pacjentom (2012) autorstwa Bena Goldacre'a