Farmaceuta kliniczny

Farmaceuta kliniczny
WilliamRCarter.jpg
Farmaceuta pracujący w laboratorium
Zawód
Nazwy farmaceuta-naukowiec, aptekarz-naukowiec
Rodzaj zawodu
 zawód
Sektory działalności
 środowisko akademickie , przemysł , rząd (w tym organy regulacyjne ), opieka zdrowotna
Opis
Kompetencje Medycyna translacyjna, niezależne umiejętności badawcze, praktyka farmaceutyczna, staż lub szkolenie stypendialne
Wymagane wykształcenie
 Doktor farmacji , często ze świadectwem badań naukowych , tytułem magistra lub doktora
Powiązane zadania
 naukowiec , farmaceuta , lekarz-naukowiec

naukowiec farmaceutyczny (lub farmaceuta-naukowiec ) to licencjonowany, praktykujący farmaceuta , który działa również jako niezależny badacz w dziedzinie nauk farmaceutycznych . Farmaceuci kliniczni to rodzaj naukowca klinicysty, analogiczny do lekarza-naukowca.

Terminologia

Termin naukowiec zajmujący się farmacją kliniczną różni się od terminu naukowiec farmaceutyczny tym, że naukowiec zajmujący się farmacją kliniczną jest praktykującym farmaceutą klinicznym zaangażowanym w naukę związaną z odkrywaniem i/lub opracowywaniem środków farmaceutycznych , rozwojem nowej wiedzy poprawiającej stosowanie środków farmaceutycznych w badaniach klinicznych praktykę lub jakąkolwiek inną poddziedzinę nauk farmaceutycznych (np. farmakoekonomikę , farmakokinetykę , badania wyników ), podczas gdy naukowiec farmaceutyczny nie musi być jednocześnie klinicystą (farmaceutą). Zatem wszyscy farmaceuci kliniczni są naukowcami farmaceutycznymi, ale nie wszyscy naukowcy farmaceutyczni są naukowcami farmaceutycznymi klinicznymi.

Farmaceuci kliniczni są zarówno praktykującymi farmaceutami, jak i farmakologami klinicznymi .

Historia

Nowoczesna konceptualizacja

Większość źródeł przypisuje pochodzenie terminu „kliniczny naukowiec farmaceutyczny” Komisji Studiów Millisa ds. Farmacji w latach 1973–1975 (często nazywanej po prostu „Komisją Millisa”). Komisja Millisa została tak nazwana na cześć dr Johna (Jacka) S. Millisa, przewodniczącego komisji. Zadaniem Komisji Millisa było zbadanie miejsca farmaceutów w amerykańskim systemie opieki zdrowotnej , ówczesnego stanu profesjonalnego szkolnictwa farmaceutycznego oraz rozpowszechnienia nadużywania leków na receptę . Komisja Millisa zaleciła „szkolenie wykwalifikowanych praktyków farmacji w zakresie badań w celu zwiększenia liczby i różnorodności farmaceutów klinicznych”, którzy byli „równie wykwalifikowani i przeszkoleni w dziedzinie nauki i praktyki farmaceutycznej”, ale nie posunęła się do wyraźnego zdefiniowania tego terminu „kliniczny naukowiec farmaceutyczny” lub jego wymagania edukacyjne. Od czasu Komisji Millisa wiele źródeł przedstawiło konceptualizacje naukowców zajmujących się farmacją kliniczną. Wydanie Encyklopedii Farmacji Klinicznej z 2003 r. definiuje klinicznego naukowca farmaceutycznego w następujący sposób:

Farmaceuta kliniczny jest niezależnym badaczem z wykształceniem i szkoleniem w zakresie farmakoterapii, który wykorzystuje współczesne podejścia badawcze do generowania nowej wiedzy dotyczącej zachowania się leków u ludzi, interwencji terapeutycznych i/lub wyników leczenia pacjentów.

Znani kliniczni naukowcy farmaceutyczni

Główny artykuł: Lista farmaceutów § Botanika i chemia

Historia farmacji zawiera wiele osób, które zajmowały się zarówno praktyką farmacji klinicznej, jak i naukami farmaceutycznymi. Wiele ważnych odkryć naukowych w farmakologii dokonali farmaceuci działający jako kliniczni naukowcy farmaceutyczni (choć niekoniecznie uznawani pod tym terminem). Na przykład Friedrich Sertürner był niemieckim farmaceutą, który w 1805 roku odkrył i wyizolował morfinę z opium .

The American Pharmacy (1852–2002): A Collection of Historical Essays zawiera obszerną historię amerykańskiej farmacji od późnej epoki nowożytnej do czasów współczesnych . W swoim eseju The Pharmaceutical Science in America, 1852–1902 John Parascandola pisze:

W przeciwieństwie do Europy, Stany Zjednoczone nigdy nie wydały praktykujących farmaceutów-naukowców kalibru [[Carl Wilhelm Scheele|Carl Scheele] czy Joseph Pierre Pelletier , którzy dokonali ważnych odkryć w laboratoriach związanych z ich aptekami. Należy jednak zauważyć, że w drugiej połowie XIX wieku nauki stawały się coraz bardziej wyspecjalizowane, a tradycja aptekarza-naukowca zanikała już nawet w Europie.

Edukacja i trening

Wymagania

Kliniczny naukowiec farmaceutyczny musi mieć wykształcenie zarówno w zakresie farmacji klinicznej, jak i badań. Ogólnie rzecz biorąc, wiedza kliniczna naukowca zajmującego się farmacją kliniczną koncentruje się na wiedzy specjalistycznej dotyczącej farmakoterapii, z mniejszym naciskiem na umiejętności diagnostyczne i terapie niefarmakologiczne (np. Chirurgia). Farmaceuci kliniczni muszą posiadać wiedzę specjalistyczną w dziedzinie nauk farmaceutycznych i zarządzania problemami związanymi z terapią lekową.

Aby osiągnąć tę wiedzę, naukowcy zajmujący się farmacją kliniczną zazwyczaj kontynuują edukację po uzyskaniu stopni zawodowych w dziedzinie farmacji (w Stanach Zjednoczonych PharmD jest ogólnie warunkiem wstępnym). Może to obejmować 2-3-letni staż podoktorski lub uzyskanie stopnia naukowego (np. magistra, doktora). Programy podoktoranckie zwykle kładą nacisk na określony obszar nauk farmaceutycznych, w którym naukowiec może się specjalizować, taki jak farmakoepidemiologia lub farmakogenetyka.

W przypadku większości programów stypendialnych zasadniczo zaleca się odbycie stażu podoktoranckiego , choć nie jest to warunek wstępny.

Niektóre programy oferują połączone szkolenie PharmD-PhD. Chociaż chwalono go za wygodną, ​​oszczędzającą czas i rozwijającą się kliniczną naukę farmaceutyczną, pojawiły się również obawy, że intensywne wymagania badań podyplomowych mogą mieć pierwszeństwo przed programem klinicznym i możliwościami stażu / stażu w szkoleniu PharmD. Jak napisał jeden z kandydatów w Pharmacy Times , czas trwania połączonych programów PharmD-PhD może się różnić, zwykle trwając łącznie 7-8 lat.

Według Roberta Powella, PharmD, z Centrum Oceny i Badań Leków (oddział FDA ) , farmaceuci mogą pełnić rolę głównych badaczy (PI) w badaniach klinicznych dotyczących zastosowań nowych leków w Stanach Zjednoczonych, pod warunkiem, że spełniają wymogi te same wymagania, które musi spełniać każdy inny PI.

Porównanie

Istnieje wiele ścieżek podoktoranckich prowadzących do kariery naukowej w dziedzinie farmacji klinicznej. Ścieżki zwykle różnią się w zależności od wymaganego czasu i głębokości szkolenia, przy czym dłuższe programy zapewniają bardziej rozbudowane szkolenie.

Najkrótszy program to świadectwo ukończenia studiów w zakresie klinicznych badań farmaceutycznych, które trwają zwykle jeden rok. Programy te zapewniają absolwentom możliwość prowadzenia badań klinicznych, choć niekoniecznie projektują je jako głównych badaczy. Ze względu na krótki czas trwania tych programów jest mniej czasu na rozwijanie samodzielnych umiejętności badawczych.

studiów magisterskich w zakresie klinicznych badań farmaceutycznych trwają zwykle 2–3 lata, kładąc większy nacisk na projektowanie badań klinicznych .

Szkolenie stypendialne może również trwać 2–3 lata, chociaż uważa się, że szkolenie kładzie większy nacisk na niezależność. Ponieważ szkolenie stypendialne może odbywać się w środowiskach nieakademickich, stypendia mogą również przygotowywać osoby do rozpoczęcia kariery w przemyśle farmaceutycznym lub w federalnych organach regulacyjnych. Stypendia nie mają programu dydaktycznego i mogą wiązać się z dodatkowymi obowiązkami klinicznymi.

Najdłuższy program to doktorat z klinicznych badań farmaceutycznych, który może trwać około 

 4–5 lat. Cele programów doktoranckich są takie same jak w przypadku szkoleń stypendialnych, chociaż dodatkowy czas zapewnia jeszcze większą głębię w obszarze zainteresowań badawczych, oprócz uzupełniającego programu dydaktycznego.  Programy doktoranckie generalnie nie nakładają żadnych obowiązków klinicznych, chociaż   University of Pittsburgh  School of Pharmacy pilotowała dodanie komponentu klinicznego do swojego programu doktoranckiego farmaceutycznego naukowca klinicznego.

Kariera

Przemysł

W przemyśle farmaceutycznym naukowcy zajmujący się farmacją kliniczną mogą kontynuować karierę jako „ oficerowie ds. badań klinicznych ”, znani również jako „kierownicy projektów”. Pełniąc te role, kliniczni naukowcy farmaceutyczni są ściśle zaangażowani w projektowanie, prowadzenie i konsultowanie badań klinicznych prowadzonych przez firmy farmaceutyczne. Stypendia apteczne podoktoranckie ze sponsorami przemysłu farmaceutycznego są tradycyjnymi bramami dla farmaceutów do wejścia do branży. Kariery naukowców zajmujących się farmacją kliniczną w przemyśle farmaceutycznym często obejmują mniej pracy klinicznej i są bardziej intensywne w biznesie i / lub badaniach. Farmaceuci kliniczni zajmują się odkrywaniem leków, optymalizacją receptur i farmakokinetyką leków, farmakoekonomiką, etykietowaniem i zgodnością z przepisami oraz badaniami postmarketingowymi. [ potrzebne źródło ]

Akademia

Farmaceuci kliniczni pracujący w środowisku akademickim muszą mieć doświadczenie w tym, co Amerykańskie Stowarzyszenie Farmaceutów nazywa „trzema nogami” środowiska akademickiego: stypendium (badania), nauczanie i usługi (praktyka kliniczna i działania związane z rozwojem zawodowym). Farmaceuci kliniczni mają doświadczenie zarówno w dziedzinie badań, jak i farmacji klinicznej, co sprzyja karierze wymagającej tych umiejętności. Komisja ds. Przyszłości Kształcenia Absolwentów Nauk Farmaceutycznych, powołana w 1996 r. przez American Association of Colleges of Pharmacy (AACP), zaleciła, aby więcej amerykańskich szkół aptecznych opracowało połączone programy PharmD/PhD w celu szkolenia naukowców zajmujących się farmacją kliniczną. Grupa zadaniowa AACP ds. Kształcenia Naukowców Klinicznych zaleciła połączenie praktyki klinicznej z asystenturą dydaktyczną dla studentów pierwszego roku programów klinicznych nauk farmaceutycznych. To skutecznie przygotowałoby ich do wszystkich trzech dziedzin akademickich określonych przez Amerykańskie Stowarzyszenie Farmaceutów powyżej. [ potrzebne źródło ]

Rząd

W Stanach Zjednoczonych naukowcy zajmujący się farmacją kliniczną mogą pracować jako badacze dla agencji rządowych, takich jak Food and Drug Administration i National Institute of Health .

Sektor prywatny

Farmaceuci kliniczni pracujący w środowisku lokalnym stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami. Sektor prywatny koncentruje się na indywidualnej rentowności, a nie na prowadzeniu badań naukowych i rozpowszechnianiu wiedzy dla samego zawodu. Dotyczy to zarówno (pozaakademickiej) praktyki aptek szpitalnych, jak i środowiskowych/detalicznych, gdzie ograniczenia czasowe i finansowe ograniczają możliwości indywidualnych badań.

Zakres badań

Zakres badań klinicznych naukowców farmaceutycznych można podzielić na dziedziny badań przedklinicznych, klinicznych, wyników i translacyjnych, przy czym badania translacyjne stanowią środek między badaniami przedklinicznymi i klinicznymi. Przedmioty zainteresowania naukowców zajmujących się farmacją kliniczną w swojej dziedzinie mogą obejmować:

Badania przedkliniczne
Badania kliniczne
  • Projekty badań klinicznych, w tym pełnienie funkcji głównych badaczy
  • Badanie niuansów w praktyce klinicznej
Badania translacyjne
Badania wyników

Obowiązki

Obowiązki naukowców zajmujących się farmacją kliniczną można ogólnie podzielić na dwie kategorie: obowiązki naukowe i kliniczne:

Obowiązki naukowe
Obowiązki kliniczne
Zobacz też: Apteka

Źródła

Linki zewnętrzne

Pobrane z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Clinical_pharmaceutical_scientist&oldid=1137057733 ”