HPA-23
Dane kliniczne | |
---|---|
Nazwy handlowe | HPA-23 |
Drogi podania |
dożylny |
Identyfikatory | |
Numer CAS | |
Identyfikator klienta PubChem | |
UNII |
HPA-23 , czasami znany jako wolframian antymonu , jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia wirusem HIV . Osiągnął szeroki rozgłos jako skuteczny lek na HIV i AIDS od 1984 roku, zaledwie rok po pierwszym zidentyfikowaniu wirusa HIV. Późniejsze testy nie wykazały żadnej skuteczności, a niektórzy pacjenci cierpieli na poważne skutki uboczne leku, w tym niewydolność wątroby.
HPA-23 został opracowany przez Rhône-Poulenc w Instytucie Pasteura w latach 70. XX wieku i stosowany we Francji na zasadzie eksperymentalnej w leczeniu pacjentów z HIV i AIDS począwszy od 1984 r. Wynalazcami leku, jak wymieniono w jego patencie, byli Jean-Claude Chermann , Dominique Dormont, Etienne Vilmer, Bruno Spire, Françoise Barré-Sinoussi , Luc Montagnier i Willy Rozenbaum . Chociaż lek nie był przedstawiany jako lekarstwo na HIV/AIDS, sugerowano, że może zatrzymać replikację i rozprzestrzenianie się wirusa.
Stany Zjednoczone, które miały bardziej rygorystyczny proces zatwierdzania leków niż Francja, opóźniły zezwolenie na użycie HPA-23 nawet w badaniach klinicznych, wywołując gniewne oburzenie i exodus ponad 100 amerykańskich pacjentów chorych na AIDS do Francji w celu poszukiwania leczenia, zachęcając częściowo przez francuskie wezwanie dla amerykańskich ochotników. Bill Kraus , który otrzymał dawki HPA-23 we Francji jako turysta medyczny , „pokładał całą swoją nadzieję na przeżycie” w leku, nawet z wyłączeniem innych eksperymentalnych leków, które były wówczas opracowywane. Po aktorze Rocku Hudsonie był leczony w paryskim szpitalu za pomocą HPA-23, przedstawiciel National Gay Task Force oświadczył, że „coś jest nie tak z systemem opieki zdrowotnej, kiedy bogaty człowiek i przyjaciel prezydenta musi jechać do Europy na leczenie”. Jednocześnie jednak niektórzy członkowie amerykańskiej społeczności naukowej ostrzegali chorych na AIDS przed pokładaniem zbyt wielkich nadziei w HPA-23 i ogólnie popierali Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do certyfikacji. Williama A. Haseltine'a skomentował, że doniesienia o sukcesie leku we Francji były oparte na „najbardziej marnych anegdotach - nie przeprowadzają kontrolowanych naukowo prób”. Lekarze z kliniki AIDS w San Francisco General Hospital powtórzyli obawy Haseltine, zauważając, że francuskie testy leku przeprowadzono bez jakiejkolwiek grupy kontrolnej , a wysoka toksyczność leku czyni go potencjalnie niebezpiecznym dla pacjentów już cierpiących na poważne infekcje. Obywatel publiczny , który często był krytyczny wobec decyzji FDA, również poparł harmonogram certyfikacji agencji.
W sierpniu 1985 roku, pod rosnącą presją opinii publicznej, aby szybko zatwierdzić lek, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwoliła na użycie HPA-23 w bardzo ograniczonych testach na ludziach . W późniejszych badaniach klinicznych nie zaobserwowano poprawy stanu badanych, a niektórzy wykazali nawet podwyższony poziom replikacji wirusa HIV, a u trzech pacjentów wystąpiła niewydolność wątroby wywołana lekiem. Do 1986 roku Narodowa Akademia Nauk doszła do wniosku, że HPA-23 nie można przypisać żadnych korzyści terapeutycznych dla osób zakażonych wirusem HIV. Następnie została porzucona jako opcja leczenia.