KV Farmaceutyczny

Firma Farmaceutyczna KV

NYSE : KVA NYSE : KVB
Przemysł Farmaceutyki
Założony 1942
Założyciel Boba Keitha i Victora Hermelina
Siedziba St Louis, Missouri , Stany Zjednoczone
Kluczowi ludzie
 Greg Divis, dyrektor generalny
Strona internetowa www.kvpharmaceutical.com

KV Pharmaceutical Company ( KV ) była amerykańską firmą farmaceutyczną , która wprowadziła na rynek generyczne i niemarkowe produkty farmaceutyczne. Z siedzibą w St. Louis w stanie Missouri posiadała zaplecze badawcze i produkcyjne, a także działania marketingowe i sprzedażowe, przy czym te ostatnie działania były prowadzone za pośrednictwem jej spółek zależnych, Ther-Rx Corporation i Nesher Pharmaceuticals Inc.

Tło

KV została założona przez Boba Keitha i Victora Hermelina w 1942 roku, który prowadził firmę do 1975 roku, kiedy to został zastąpiony przez jego syna Marca. Marc Hermelin został usunięty w 2008 roku, kiedy miała miejsce inspekcja FDA. W następnym roku KV skazany za przestępstwa za „produkcję, marketing i dystrybucję sfałszowanych i niezatwierdzonych leków” został zamknięty przez Food and Drug Administration (FDA). Po bójce pełnomocników M. Hermelin wrócił do zarządu spółki. W latach 2008-2010 KV straciła trzy czwarte swoich pracowników, do 350. KV została ponownie zatwierdzona do produkcji leków w 2010 roku, podczas gdy jej Ethex sprzedano spółkę zależną produkcyjną.

Zamiast opracowywać nowe jednostki molekularne, KV bada różne sposoby dostarczania leków . Opracowano bioadhezyjne dostarczanie leków, w którym cząsteczki przylegają do wilgotnych miejsc, takich jak błona śluzowa (przykład Clindesse), oraz badano miejsca szybkiego rozpuszczania i kontrolowanego uwalniania leków.

Kontrowersje dotyczące cen Makena

W lutym 2011 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała firmie KV zgodę na preparat „Makena” ( kaproinian hydroksyprogesteronu lub OHPC) do zapobiegania przedwczesnemu porodowi u kobiet z pojedynczym płodem w wieku poniżej 37 tygodni, u których co najmniej jeden wcześniejszy przedwczesny poród . Jednak przez wiele lat OHPC był dostępny i używany przez położników „poza wskazaniami”. Przed wypuszczeniem Makena lek był udostępniany przez apteki, które składały środek za 15 USD lub mniej za wstrzyknięcie (zwykle podaje się od 15 do 20 zastrzyków w trakcie leczenia). Dzięki zatwierdzeniu przez FDA Makeny jako leku sierocego , KV otrzymał wyłączne prawo do sprzedaży leku przez siedem lat. KV podniósł cenę 100-krotnie, do 1500 USD za wstrzyknięcie, czyli około 25 000 USD za zabieg.

Polityka cenowa KV była mocno krytykowana, ponieważ znacznie zwiększała koszty leków i usuwała tańsze alternatywy. KV wskazał, że koszt opieki nad przedwczesnym porodem wynosi około 51 000 USD, co uzasadnia koszt leku, ponadto wprowadzony zostanie system umożliwiający pacjentom bez środków na uzyskanie leku. W związku z tym wydatki spadłyby zasadniczo na sektor publiczny i ubezpieczycieli. Szereg organizacji lekarskich sprzeciwiło się polityce cenowej firmy, podobnie jak Marsz Dimes , który poparł pojawienie się Makeny. Komisarz FDA Margaret Hamburg stwierdził, że agencja nie jest w stanie wpływać na ceny. Zaniepokojeni podbijaniem cen , dwóch senatorów, Amy Klobuchar (D-Minn.) i Sherrod Brown (D-Ohio) poinformowało, że planują rozpocząć przesłuchania przed Federalną Komisją Handlu w sprawie postępowania KV. Kontrowersje wywołały protesty, takie jak strona na Facebooku „Wstydź się KV Pharmaceutical i CEO Greg Divis”.

Do końca marca FDA ogłosiła, że ​​aptekom samodzielnie wytwarzającym lek nie grozi represja prawna, co umożliwi utrzymanie ceny leku w przedziale 10–20 USD. Po tym ogłoszeniu akcje KV spadły o ponad 60% w dniu 30 marca 2011 r., A firma obniżyła cenę Makeny do 690 USD za dawkę.

Upadłość i przejęcie

KV Pharmaceutical złożył wniosek o ochronę na podstawie rozdziału 11 ustawy o upadłości w dniu 4 sierpnia 2012 r. w amerykańskim sądzie upadłościowym dla południowego dystryktu Nowego Jorku na Manhattanie. W petycji wymieniono aktywa firmy na 237 milionów dolarów, a długi na 728 milionów dolarów. Zgłoszenie nastąpiło tego samego dnia, w którym firma nie dokonała płatności w wysokości 95 milionów dolarów, którą była winna Hologic Inc. , partner KV w rozwoju Makena. Bankructwo nastąpiło po długim szeregu kłopotów KV, obejmujących zbyt duże tabletki morfiny, postępowanie karne i zakaz prowadzenia interesów z federalnymi programami zdrowotnymi byłego prezesa KV, Marca Hermelina.

Firma wyszła z bankructwa w 2013 roku z mniejszym zadłużeniem i dokapitalizowaniem w wysokości 375 milionów dolarów, w tym anulowaniem jej poprzednich akcji uprzywilejowanych i zwykłych. Zabezpieczone obligacje uprzywilejowane zostały opłacone gotówką, a wierzyciele niezabezpieczeni otrzymali proporcjonalny udział w wysokości 10,25 mln USD. Podporządkowani posiadacze obligacji zamiennych na akcje otrzymali 7 procent nowych akcji zwykłych KV oprócz akcji nabytych w drodze oferty praw poboru lub bezpośredniego zakupu akcji.

Firma zmieniła nazwę na Lumara Health, Inc. w maju 2014 r., a we wrześniu 2014 r. ogłosiła, że ​​została przejęta przez dwóch różnych nabywców w transakcjach o wartości 757 mln USD. Firma AMAG Pharmaceuticals z siedzibą w Waltham w stanie Massachusetts przejęła firmę Lumara Health za 675 mln USD w gotówce i akcjach, a w ramach oddzielnej transakcji firma Perrigo Co. Produkty Evamist za 82 miliony dolarów. Akwizycja AMAG Pharmaceuticals obejmowała produkt Makena. Lumara Health działa teraz jako oddział AMAG Pharmaceuticals.

Produkty

Korporacja Ther-Rx

Firma Nesher Pharmaceuticals

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=KV_Pharmaceutical&oldid=1142164366 ”