Krajowy system powiadamiania i oceny chemikaliów przemysłowych

National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme (NICNAS) jest organem regulacyjnym rządu australijskiego ds. chemikaliów przemysłowych . NICNAS został zaprojektowany, aby pomóc chronić pracowników, społeczeństwo i środowisko przed szkodliwym działaniem chemikaliów przemysłowych. Czyni to poprzez ocen ryzyka i informacji dotyczących bezpieczeństwa chemikaliów oraz dostarczanie zaleceń dotyczących ich bezpiecznego stosowania. NICNAS informuje również importerów i producentów o ich obowiązkach prawnych.

Historia

Pomimo bogatej historii produkcji, stosowania, importu i eksportu chemikaliów, dopiero postęp w technologiach i procesach produkcyjnych w połowie XX wieku w pełni uświadomił wartość oceny chemicznej i regulacji. Ocena i regulacja chemikaliów przemysłowych jest wciąż stosunkowo nowym zjawiskiem dla wielu rządów, w tym Australii , ponieważ przed ustanowieniem przepisów dotyczących chemikaliów przemysłowych substancje te nie podlegały przeglądowi rządowemu, tak jak inne rodzaje chemikaliów (takie jak pestycydy i farmaceutyki ).

W 1989 r. rząd Australii uchwalił Ustawę o chemikaliach przemysłowych (zgłoszenie i ocena) z 1989 r. (Ustawa ICNA), która doprowadziła do powstania NICNAS w 1990 r. Od tego czasu rząd Australii kontynuuje ulepszanie oceny, regulacji i zarządzania chemikaliów dla ochrony zdrowia i bezpieczeństwa ludzi . Szczyt Ziemi w Rio w 1992 r. doprowadził do przemodelowania reżimów oceny chemicznej w ramach umów o współpracy z Nową Zelandią , Kanadą i Stanami Zjednoczonymi .

Organizacja

Struktura organizacji

Struktura NICNAS jest bezpośrednim odzwierciedleniem jego funkcji. Dyrektor NICNAS odpowiada przed wiceministrem zdrowia . Dyrektor jest członkiem wielu komitetów oraz konsultuje się i prowadzi dyskusje z odpowiednimi branżami, kluczowymi grupami i przedstawicielami społeczności, aby zapewnić, że wszyscy są poinformowani i że praktyki są zgodne ze standardami i przepisami określonymi przez NICNAS.

Działalność organizacji obejmuje kluczowe obszary, w tym: zarządzanie biznesem i strategię komunikacji; zgodność i egzekwowanie oraz strategia regulacyjna; i strategii naukowej. Każdy oddział ma określone obowiązki, które koncentrują się na jego własnym obszarze, ale zachowuje pewien poziom przejrzystości, aby zapewnić spójną pracę wszystkich grup. Biznes i komunikacja koncentruje się na zarządzaniu biurem, finansach , ładu korporacyjnego, komunikacji i mediów. Dział zgodności, egzekwowania i regulacji koncentruje się na raportowaniu i reformie zgodności, a także na zobowiązaniach międzynarodowych. Oddział naukowy jest odpowiedzialny za zgłaszanie i ocenę nowych chemikaliów, ocenę istniejących chemikaliów (tych już wymienionych w Australijskim Wykazie Substancji Chemicznych lub AICS) jako Priorytetowe Istniejące Substancje Chemiczne (PEC), Powiadomienia Wtórne lub jako przyspieszone oceny w ramach Inventory Multi wielopoziomowych ram oceny i ustalania priorytetów (IMAP) lub jako chemikalia oceniane w ramach ukierunkowanego programu oceny.

Zakres i finansowanie

Wszystkie działania NICNAS są finansowane z opłat pobieranych za rejestrację nowych i istniejących firm wprowadzających chemikalia przemysłowe, a także z opłat i opłat administracyjnych za ocenę nowych chemikaliów. Opłaty i należności administracyjne są określone w zasadach zwrotu kosztów.

Władza prawna

NICNAS stosuje ustawę ICNA, jak również przepisy dotyczące chemikaliów przemysłowych (notyfikacja i ocena) z 1990 r. oraz normę dotyczącą kosmetyków z 2007 r. Ustawa ICNA zapewnia NICNAS szereg uprawnień wykonawczych.

Cele

Celem NICNAS jest zapewnienie krajowego systemu oceny i powiadamiania do następujących celów:

  • Pomoc w ochronie ludności Australii i środowiska przed szkodliwym działaniem chemikaliów przemysłowych,
  • Udzielanie informacji i wydawanie zaleceń dotyczących chemikaliów pracownikom, przemysłowi, społeczności i innym agencjom regulacyjnym,
  • Wprowadzanie w życie zobowiązań Australii wynikających z umów międzynarodowych dotyczących regulacji chemikaliów
  • Zbieranie statystyk w odniesieniu do chemikaliów.

Funkcje i uprawnienia

Rozporządzenie chemiczne

Właściwości chemiczne oraz potencjalny wpływ na zdrowie i środowisko każdej nowej substancji chemicznej muszą zostać zgłoszone i ocenione przez firmę NICNAS, zanim zostanie ona wprowadzona do Australii. Chemikalia stosowane obecnie w Australii są również przeglądane (priorytetowe chemikalia przemysłowe) i każda osoba może nominować chemikalia przemysłowe do oceny. Następnie firma NICNAS udostępnia te informacje opinii publicznej i przemysłowi za pośrednictwem swojej strony internetowej i publikacji.

Australijski wykaz substancji chemicznych

Obecny Australijski Wykaz Substancji Chemicznych (AICS) został utworzony na mocy ustawy ICNA. Jego pierwszą manifestacją był Australijski Podstawowy Wykaz Substancji Chemicznych w 1984 r. AICS to lista wszystkich chemikaliów przemysłowych używanych w Australii w okresie od 1 stycznia 1977 r. Do 28 lutego 1990 r., A także wszelkie uzupełnienia lub poprawki do listy od tego czasu. AICS jest utrzymywany przez firmę NICNAS i zawiera ponad 38 000 substancji chemicznych (stan na 04.09.2009). Każda przemysłowa substancja chemiczna wymieniona w AICS jest uważana za „istniejącą” chemię przemysłową. Każda chemia przemysłowa niewymieniona w wykazie AICS jest uważana za „nową” chemię przemysłową.

Ocena i zarządzanie ryzykiem

NICNAS przeprowadza dwa rodzaje oceny ryzyka : ilościową (w celu zmierzenia ryzyka stwarzanego przez istniejącą substancję chemiczną) i jakościową (w celu opisania ryzyka stwarzanego przez nową substancję chemiczną). Raporty z oceny NICNAS obejmują oceny toksyczności , środowiska , BHP i zdrowia publicznego . NICNAS przeprowadza czteroetapową procedurę oceny ryzyka:

  • Identyfikacja zagrożeń: określenie i opis wszelkich niepożądanych skutków, jakie substancja może powodować w dowolnej dawce
  • Charakterystyka zagrożeń: ocena zależności dawka-odpowiedź dla każdego działania niepożądanego
  • Ocena narażenia: ocena dróg narażenia na substancję chemiczną w środowisku
  • Charakterystyka ryzyka: interpretacja i połączenie poprzednich kroków w celu praktycznego oszacowania ryzyka oraz wszelkich ograniczeń i niepewności.

Następnie NICNAS opracowuje wytyczne dotyczące zarządzania ryzykiem, które są regularnie przeglądane. Mają one na celu zrównoważenie:

  • ryzyko stwarzane przez substancję;
  • ekonomiczne, polityczne i społeczne koszty wdrożenia strategii minimalizacji lub eliminacji zidentyfikowanego ryzyka;
  • oraz korzyści społeczne i gospodarcze wynikające z minimalizacji ryzyka.

Rejestracja

Każda osoba lub firma, która chce importować lub produkować chemikalia przemysłowe do celów komercyjnych, musi zarejestrować się w NICNAS, niezależnie od ilości lub toksyczności chemikaliów przemysłowych. Rejestracja trwa maksymalnie rok od 1 września do 31 sierpnia następnego roku i musi być odnawiana co roku. Rejestracja dotyczy osoby fizycznej lub firmy, aby mogli zgodnie z prawem importować lub wytwarzać odpowiednią przemysłową substancję chemiczną, a nie rejestrację samej substancji chemicznej. Rejestr przemysłowych producentów substancji chemicznych zawiera listę wszystkich organizacji zarejestrowanych w NICNAS. Rejestracja umożliwia firmie NICNAS pełne informowanie ludzi i firm o ich zobowiązaniach prawnych i informacjach dotyczących bezpieczeństwa. Pobierana jest roczna opłata rejestracyjna, która jest uzależniona od wartości importowanych i/lub wyprodukowanych chemikaliów:

Poziom rejestracji opłat i prowizji NICNAS Wartość wprowadzonych chemikaliów przemysłowych Koszt rejestracji 2010-11
1 ≤ 499 999 USD 395 $
2 500 000 $ - 4 999 999 $ 1577 $
3 ≥ 5 000 000 $ 9201 $

chemia przemysłowa

Definicja przemysłowej substancji chemicznej to ogólne sformułowanie mające na celu objęcie wszystkich substancji chemicznych innych niż zidentyfikowane wyjątki. Chemikalia przemysłowe obejmują farby , barwniki , pigmenty , rozpuszczalniki , kleje , tworzywa sztuczne , tusze i chemikalia laboratoryjne. Obejmuje również chemikalia stosowane w przetwórstwie minerałów i ropy naftowej , chłodnictwie , poligrafii , kserokopiarce , domowych środkach czystości , kosmetyki i przybory toaletowe . Produkty przeznaczone do dozowania chemikaliów przemysłowych (np. długopisy dozujące atrament), artykuły (np. plastikowe krzesła, pałeczki fluorescencyjne i klisza fotograficzna ) oraz chemikalia radioaktywne nie są uwzględnione. Inne chemikalia poza zakresem NICNAS, które są regulowane przez inne organizacje, obejmują:

Substancja chemiczna może mieć wiele zastosowań. Dopóki jedno z tych zastosowań jest przemysłowe, osoba lub organizacja importująca lub produkująca chemikalia musi być zarejestrowana w NICNAS. Na przykład tlenek etylenu jest używany przemysłowo do produkcji innych chemikaliów oraz jako fumigant w produktach rolnych.

Cel komercyjny

Rejestracja NICNAS jest wymagana tylko wtedy, gdy chemia przemysłowa ma być używana do celów komercyjnych. Cel komercyjny obejmuje każde użycie lub sprzedaż przez firmę. Cele niekomercyjne obejmują użytek osobisty, badania non-profit, działalność charytatywną i nauczanie.

Zgodność

NICNAS zapewnia, że ​​importerzy, producenci i eksporterzy chemikaliów przemysłowych są świadomi i wywiązują się ze swoich obowiązków wynikających z Ustawy ICNA. Należą do nich: rejestracja importerów i producentów chemii przemysłowej; szczególne obowiązki związane z chemikaliami związane z nowymi i istniejącymi chemikaliami. NICNAS informuje również eksporterów o ich zobowiązaniach wynikających z umów międzynarodowych. NICNAS zachęca branżę do dobrowolnego przestrzegania przepisów, ale ma również szerokie uprawnienia egzekucyjne w celu zapewnienia zgodności.

Uprawnienia egzekucyjne

Nieformalne uprawnienia wykonawcze

Koncentracja NICNAS na współpracy z przemysłem pozwala na nieformalne działania egzekucyjne. Polityka egzekwowania prawa firmy NICNAS stanowi, że takie działania mogą zostać podjęte, gdy:

  • niezgodność była niezamierzona i niezamierzona;
  • był to pierwszy przypadek niezgodności;
  • osoba lub firma współpracuje z NICNAS zgodnie z ustawą; i/lub
  • działania nieformalne zapewniają odpowiednie odstraszanie.

Formalne uprawnienia wykonawcze

Ustawa ICNA zapewnia NICNAS szereg formalnych uprawnień wykonawczych:

  • dyrektor może żądać i gromadzić informacje oraz cofać zezwolenia i zaświadczenia;
  • Inspektorzy mogą przeszukiwać pomieszczenia w celu monitorowania zgodności lub w związku z podejrzeniem naruszenia ustawy ICNA za zgodą lub z nakazem;
  • Inspektorzy mogą zająć próbki substancji , sfotografować teren oraz przeprowadzić kontrolę i kopiować zapisy;
  • Inspektorzy mogą zażądać od osób odpowiedzi na pytania i przedstawienia wszelkich dokumentów lub zapisów; I
  • Firma NICNAS może wnioskować o wydanie nakazu sądowego w celu powstrzymania niezarejestrowanego importera lub producenta przed wprowadzeniem jakichkolwiek chemikaliów przemysłowych.

Osoba złamana ustawą będzie podlegać karze grzywny do 33 000 USD dla osoby fizycznej i 165 000 USD dla firmy.

Reformy i konsultacje

Firma NICNAS przeprowadziła szereg reform i konsultacji w szerokim zakresie chemikaliów przemysłowych. Celem NICNAS jest utrzymanie otwartego i przejrzystego systemu, który ma na celu przestrzeganie istniejących norm BHP i środowiskowych.

Istniejący program chemikaliów

Firma NICNAS wdrożyła reformy swojego istniejącego programu chemicznego (ECP). NICNAS współpracuje z podobnymi agencjami regulacyjnymi w innych krajach, wymieniając informacje, starając się przyspieszyć procesy, ograniczyć powielanie i obniżyć koszty oceny substancji chemicznych. Przegląd ECP przeprowadzono w latach 2003-2006 w związku z obawami, że program nie ocenia chemikaliów w najbardziej efektywny sposób. Wdrażanie zaleceń z przeglądu rozpoczęło się w 2007 roku i trwa.

Środki dezynfekujące

W czerwcu 2006 r. rząd Australii zgodził się na przegląd przepisów dotyczących produktów dezynfekujących , zalecany przez Australijską Grupę Roboczą ds. Regulacji Rządu. Przegląd rozporządzenia w sprawie środków dezynfekujących prowadzony jest nieprzerwanie od 1998 roku, z których ostatni dotyczył konsultacji między Administracją Towarów Terapeutycznych (TGA) i NICNAS w 2008 i 2009 r. W 2009 r. zaproponowano, aby TGA utrzymała przepisy dotyczące środków dezynfekujących podlegających rejestracji i znajdujących się na liście oraz przeniosła do NICNAS przepisy dotyczące środków dezynfekujących do użytku domowego i komercyjnego oraz chemikaliów sanitarnych. Transfer nie został sfinalizowany.

Kosmetyki

Reformy na granicy kosmetyczno-terapeutycznej weszły w życie 17 września 2007 wraz z wprowadzeniem Standardu Kosmetycznego 2007 na mocy ustawy ICNA. Następnie chemikalia w niektórych produktach, które wcześniej były regulowane przez TGA, są obecnie uważane za chemikalia przemysłowe (kosmetyczne) i są regulowane przez NICNAS. Konsekwencją tych reform jest to, że produkty te mogą zawierać składniki, które nie są wymienione w AICS, a zatem są nowymi chemikaliami przemysłowymi. W pakiecie reform kosmetycznych uzgodniono, że chemikalia, które były regulowane jako środki lecznicze, będą uznawane za chemikalia przemysłowe, z zastrzeżeniem spełnienia wymogów kwalifikowalności. Kosmetyki podlegają ciągłym reformom.

Nanotechnologia

W listopadzie 2009 r. firma NICNAS opublikowała proponowane reformy regulacyjne dotyczące nanomateriałów przemysłowych i rozpoczęła okres konsultacji ze społeczeństwem. Na początku 2011 r. reformy są nadal poddawane przeglądowi.

Substancje chemiczne o niskim poziomie regulacyjnym

Reformy dotyczące substancji chemicznych o niskim poziomie obaw regulacyjnych (LRCC) zostały wprowadzone przez NICNAS w 2004 r. w celu: zachęcenia do wprowadzania nowych i bezpieczniejszych substancji chemicznych; przedstawić już ocenione możliwości dostępu do chemikaliów przemysłowych; oraz zapewnienie szerszego dostępu do informacji dotyczących bezpieczeństwa chemicznego. Wiele z tych propozycji zostało wdrożonych w latach 2004–2005 i są one przedmiotem bieżącej oceny w celu określenia ich skuteczności i wpływu na interesariuszy. W 2009 r. branża zgłaszała uwagi dotyczące powolnego tempa zakończenia reform. Chociaż reforma jest uważana za kluczową dla przemysłu, NICNAS wskazał, że jest to procedura terminowa, a ich głównym celem jest zapewnienie jak najlepszego wdrożenia reformy, a nie szybkość.

Zmiany legislacyjne

W 2010 roku NICNAS zaproponował uzasadnienie ustawy ICNA. Planowane zmiany i reformy obejmowały:

  • Przeniesienie do Australijskiego Wykazu Substancji Chemicznych (AICS) niektórych chemikaliów, w tym zawartych w produktach kosmetycznych kontrolowanych przez TGA. Miało to zaradzić luce regulacyjnej w zakresie bezpieczeństwa zdrowia publicznego i zakończyć reformy związane z kosmetykami, a także ułatwić przyszłe reformy;
  • Wprowadzenie wymagań dotyczących oceny nowych składników aktywnych w drugorzędnych filtrach przeciwsłonecznych;
  • Zapewnić ocenę przesiewową wszystkich nowych chemikaliów przemysłowych w celu określenia ich potencjału, zdolności do bioakumulacji i śmierci, zgodnie ze zobowiązaniami Australii;
  • Wprowadzić inne poprawki zgodnie z najlepszymi międzynarodowymi praktykami, w tym bardziej szczegółowym wymogiem dotyczącym narażenia ludności na chemikalia i przeglądu niektórych właściwości fizycznych i chemicznych.

W lipcu 2010 r. firma NICNAS opublikowała na swojej stronie internetowej ogłoszenie z prośbą o komentarze do propozycji. Dopracowana propozycja zostanie opublikowana po zakończeniu zatwierdzania.

Publikacje

Firma NICNAS bezpłatnie dostarcza informacje dotyczące bezpieczeństwa chemicznego różnym zainteresowanym stronom za pośrednictwem różnych mechanizmów. Trzy główne publikacje to NICNAS Handbook for Notifiers, Chemical Gazette i NICNAS Annual Report. Podręcznik ma na celu pomóc wszystkim producentom i importerom w Australii w przestrzeganiu ich zobowiązań prawnych. The Chemical Gazette to miesięczna aktualizacja publikacji, która informuje czytelników o najnowszych zmianach w przepisach NICNAS, podkreśla nowo ocenione chemikalia i aktualizuje Rejestr Przemysłowych Introduktorów Chemikaliów. Sprawozdanie roczne zawiera przegląd osiągnięć i wyników NICNAS. Inne publikacje obejmują sprawozdania z oceny chemicznej, arkusze informacyjne, karty bezpieczeństwa, ostrzeżenia chemiczne, wytyczne, biuletyny , e-listy, ankiety i broszury. NICNAS prowadzi stronę internetową, na której wszystkie te publikacje są łatwo dostępne.

Międzynarodowy

Fora międzynarodowe

NICNAS uczestniczył w opracowaniu Agendy 21 Konferencji Narodów Zjednoczonych w sprawie Środowiska z 1992 r. Agenda 21 ustanowiła Międzyrządowe Forum ds. Bezpieczeństwa Chemicznego (IFCS), które promuje dostęp i dostępność informacji o chemikaliach przemysłowych i systemów oceny ryzyka między narodami. Firma NICNAS uczestniczyła również w wielu inicjatywach opisanych w rozdziale 19 i przyczyniła się do ich realizacji, w tym:

  • włączenie Programu Wysokiego Wolumenu Produkcji OECD;
  • oceny do zwięzłych międzynarodowych dokumentów oceny chemicznej;
  • negocjacje w sprawie porozumienia w sprawie Strategii Globalnej Harmonizacji; I
  • wykorzystanie raportów wstępnej oceny OECD SIDS podczas przeprowadzania oceny PEC

Ważnym forum dla Australii jest APEC Chemical Dialogue (CD) and Regulatory Forum, ponieważ koncentruje się na wyzwaniach związanych z handlem chemikaliami w branży i przyjmowaniu praktycznych praktyk regulacyjnych dotyczących chemikaliów w regionie Azji i Pacyfiku.

Prace dwustronne

Istnieje wiele dwustronnych umów o współpracy między NICNAS i podobnymi organizacjami innych krajów, które zostały ratyfikowane w celu ostatecznego celu współpracy i globalnej harmonizacji oceny i regulacji chemicznych. Zawierają:

  • Memorandum of Understanding z Organem ds. Zarządzania Ryzykiem Środowiskowym (ERMA), Nowa Zelandia; ratyfikowana 7 listopada 2002 r.;
  • Departament Zdrowia Kanady i Departament Środowiska Kanady; ratyfikowana w 2002 r. i odnowiona w 2007 r.; I
  • Porozumienie o współpracy z Biurem ds. Zapobiegania Zanieczyszczeniom i Toksyczności Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych; ratyfikowana 31 grudnia 2008 r.

Głównymi celami tych uzgodnień łącznie są:

  • wymiana informacji na temat reżimów zarządzania chemikaliami
  • dostęp do przeglądów, ocen i danych dotyczących odpowiednich chemikaliów przemysłowych
  • wdrażanie spójnych praktyk regulacyjnych tam, gdzie to możliwe
  • utrzymywanie kontaktów między organizacjami

Traktaty

Ustawa ICNA wdraża międzynarodowe zobowiązania Australii w ramach:

Konwencja PIC koncentruje się na międzynarodowym handlu chemikaliami przemysłowymi i pestycydami, na które nałożone są ograniczenia lub zakazy przez jeden lub więcej poszczególnych krajów. Konwencja ma na celu promowanie wymiany informacji dotyczących tych chemikaliów między krajami oraz wspólnego podejścia do ich importu i eksportu.

Konwencja sztokholmska dotyczy chemikaliów charakteryzujących się: odpornością na degradację w środowisku; szeroka dystrybucja geograficzna; gromadzenie się w tkance tłuszczowej ; i toksyczność dla organizmów żywych. Ma na celu ustanowienie; środki kontroli, które ograniczają lub eliminują uwalnianie TZO, w tym TZO będących produktami ubocznymi; „dobre” praktyki gospodarowania składowiskami i odpadami zawierającymi TZO.

Inne traktaty obejmują Konwencję bazylejską i Protokół montrealski . Pierwsza koncentruje się na kontroli transgranicznego przemieszczania odpadów niebezpiecznych, druga zaś na regulacji substancji, które przyczyniają się do zubożenia warstwy ozonowej.

Pobrane z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=National_Industrial_Chemicals_Notification_and_Assessment_Scheme&oldid=1112462355 ”