Kryzys fałszywej medycyny w Pakistanie w 2012 roku
Pod koniec stycznia 2012 r. fałszywy kryzys medyczny w szpitalu Punjab Institute of Cardiology (PIC) w regionie Lahore w Pendżabie w Pakistanie pochłonął życie ponad 100 pacjentów z sercem.
Według różnych doniesień incydent dotyczył pacjentów, którzy byli leczeni w szpitalu i którym przepisano podrabiane leki na nadciśnienie . Federalna Agencja Śledcza przeprowadziła dochodzenie w sprawie incydentu i zidentyfikowała fabrykę Efroze Chemicals w Karaczi jako producenta tabletek Isotab zanieczyszczonych pirymetaminą . Fabryka została opieczętowana, a nazwiska jej właścicieli umieszczono na liście kontroli wyjścia (ECL).
Kryzys
W połowie stycznia 2012 r. kilku pacjentów kardiologicznych zarejestrowanych w Pendżabskim Instytucie Kardiologii (PIC) zaczęło pojawiać się w różnych publicznych i prywatnych szpitalach w Lahore po nagłym spadku liczby płytek krwi i białych krwinek oraz krwawieniu z różnych części ciała. Lekarze początkowo uznali objawy za wybuch dengi , która nawiedziła miasto jesienią 2011 r. Jednak wkrótce zdano sobie sprawę, że objawy były obserwowane w kohorcie PIC i były bardziej zgodne z reakcją na lek.
Podejrzane leki obejmowały Isotab ( monoazotan izosorbidu ), Lipitor ( atorwastatyna wapniowa ), Cardiovestin ( symwastatyna ), Alfagril ( klopidogrel ), Concort ( amlodypina ) i Soloprin ( aspiryna ). Leki były bezpłatnie rozprowadzane przez szpital głównie do ludzi biednych. Według jednego raportu łączna liczba osób, które mogą być zagrożone po zażyciu leku ze szpitala, może sięgać nawet 46 000.
Fałszywe leki wywołały poważną reakcję niepożądaną poprzez odłożenie się w szpiku kostnym i przerwanie odporności organizmu. Generowanie białych krwinek zatrzymało się w organizmie. Do objawów choroby należała ciężka infekcja klatki piersiowej, zmiana koloru/pigmentacji skóry, mała płytek krwi i krwawe wymioty .
W rezultacie Departament Zdrowia powołał komisję o dużej mocy do zbadania incydentu.
Zapytanie
Prawie wszyscy zmarli pochodzili z okolic Lahore. W Multan odnotowano również jedną ofiarę śmiertelną . Główny minister Pendżabu Shahbaz Sharif poprzysiągł „surowe działania” przeciwko osobom odpowiedzialnym i zapowiedział odszkodowanie w wysokości Rs. 500 000 dla każdej dotkniętej rodziny. Federalna Agencja Śledcza (FIA) utworzyła zespół dochodzeniowy w celu zbadania incydentu na polecenie ministra spraw wewnętrznych Rehmana Malika . Zespół aresztował podobno kilka osób zaangażowanych w dystrybucję leku. Zarejestrowano również sprawy przeciwko trzem firmom farmaceutycznym, które wyprodukowały lek.
Dochodzenie wykazało, że licencja w jednym z trzech laboratoriów farmaceutycznych, które dostarczały zanieczyszczone leki do PIC, wygasła już dawno w kwietniu 2011 r. Mimo to firma kontynuowała produkcję hurtową leków i dostarczała je do rządowych szpitali i otwartych rynków . Ponieważ liczba ofiar śmiertelnych przekroczyła sto, Sąd Najwyższy w Lahore nakazał respondentom zaangażowanym w sprawę złożenie odpowiedzi do 30 stycznia 2012 r.
Testy przeprowadzone przez British Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) w Wielkiej Brytanii wykazały, że jeden z pięciu podejrzanych leków – Isotab – był skażony. Raport wykazał również, że Isotab zawierał pirymetaminę, która w rzeczywistości jest stosowana w leczeniu malarii . Obecność pirymetaminy okazała się toksyczna. Testy przeprowadzone w Centralnym Laboratorium Leków w Karaczi potwierdziły również obecność pirymetaminy stosowanej w niektórych kombinacjach w leczeniu malarii w próbce tabletki Isotab (20 mg). Laboratorium zadeklarowało również, że partia Alfagril nie spełnia norm.
FIA przejęła surowce z fabryki Efroze Chemical Industries w Karaczi. FIA umieściła również nazwiska właścicieli na liście kontrolnej wyjścia, oprócz zablokowania oficjalnej strony internetowej Efroze Chemicals. Zamknięta fabryka znajdowała się w Korangi Industrial Area w Karaczi.
Reakcja
Pakistańskie Stowarzyszenie Medyczne (PMA) potępiło uchybienia w kontroli jakości podczas pozyskiwania leków jako główną przyczynę zgonów spowodowanych reakcją na lek i zażądało od rządów federalnych i prowincjonalnych powołania organu regulacyjnego ds. Leków.
Po incydencie Sri Lanka jako środek zapobiegawczy zakazała importu leków z Pakistanu. Ponadto Światowa Organizacja Zdrowia wydała globalne ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa leków (nr 125) wzywające do wzmożonej czujności w zakresie stosowania preparatu Isotab produkowanego przez Efroze Chemicals.
