Miltona Packera

Milton Packer (ur. ok. 1951) to amerykański kardiolog znany ze swoich badań klinicznych dotyczących niewydolności serca .

Wczesne życie i edukacja

Milton Packer urodził się w Stanach Zjednoczonych w rodzinie ocalałych z Holokaustu , których Karl Plagge uratował z wileńskiego getta . Dorastał w Filadelfii, gdzie jego ojciec pracował jako krawiec. Aktywny politycznie w latach 60.

Uzyskał tytuł licencjata na Uniwersytecie Stanowym Pensylwanii w 1971 r., a stopień medyczny uzyskał w Jefferson Medical College w Filadelfii w 1973 r., gdy miał 22 lata. Ukończył rezydenturę w Albert Einstein College of Medicine w Nowym Jorku, gdzie pracował Edmund Sonnenblick , oraz stypendium z kardiologii w Mount Sinai School of Medicine w Nowym Jorku, gdzie Richard Gorlin prowadził badania.

Kariera akademicka

W 1979 r. został adiunktem na Mount Sinai, w 1983 r. awansował na profesora nadzwyczajnego, aw 1988 r. został profesorem. W 1992 r. przeniósł się na Uniwersytet Columbia i został profesorem medycyny Dickinson Richards. Columbia zwerbowała go z zaproszeniem do zbudowania programu klinicznego i badawczego dotyczącego niewydolności serca, a on z kolei zwerbował wykładowców, którzy byli bardzo zainteresowani jednym i drugim; członkowie grupy mogliby wymyślić hipotezę dotyczącą niewydolności serca podczas leczenia pacjenta, a ten lekarz lub inny członek zespołu zacząłby ją badać tego samego dnia.

W 2004 roku przeniósł się do University of Texas Southwestern Medical Center jako współmałżonek . Zaproponowano mu profesurę imienną oraz możliwość utworzenia w ramach kolegium centrum skupiającego się na nauczaniu badań klinicznych i wspieraniu rozwoju kariery lekarzy, którzy chcieli kontynuować karierę w badaniach klinicznych. Centrum sprowadziło biostatyków , który był na wydziale zdrowia publicznego, wraz z lekarzami z wielu dziedzin medycyny, w celu szerzenia uznania dla rygorystycznego statystycznego projektowania badań klinicznych i szerszego udostępniania wiedzy statystycznej na uczelni. Packer zdobył nagrodę NIH Clinical and Translational Science Award w 2007 roku, aby wesprzeć te wysiłki.

W 2015 roku został mianowany wybitnym naukowcem w Baylor University Medical Center w Dallas .

Badania

Oprócz praktykowania kardiologii, spędził pierwszą część swojej kariery, prowadząc małe badania kliniczne , starając się lepiej zrozumieć patologię niewydolności serca.

W 1992 roku opublikował artykuł na temat hipotezy neurohormonalnej wyjaśniającej niewydolność serca, która zsyntetyzowała pomysły, które pojawiały się w tamtym czasie; gazeta uczyniła go znanym jako ojciec tego pomysłu.

W 1986 roku dołączył do Komitetu Doradczego ds. Leków Serca i Nerek przy FDA, wydarzenie, które, jak powiedział, zmieniło życie.

„Kluczowym wydarzeniem było dla mnie powołanie na członka komitetu doradczego ds. chorób sercowo-naczyniowych Agencji ds. Żywności i Leków. Agencja ds. Żywności i Leków jest najcenniejszym w kraju źródłem danych klinicznych, projektów badań klinicznych i analiz badań klinicznych. Ludzie ci, którzy tam są, otrzymują ogromne ilości danych o lekach w fazie rozwoju i lekach już na rynku i stają przed wyzwaniem, jak znaleźć „prawdę” w danych i jak przełożyć tę prawdę na decyzje dotyczące zdrowia publicznego. To niewiarygodnie ciężka praca i strasznie ważna odpowiedzialność. Jeśli FDA popełni błąd, istnieje możliwość ogromnego cierpienia; jeśli postąpi właściwie, istnieje realna szansa na uratowanie ogromnej liczby istnień ludzkich i poprawę jakości życia do poprawy. W swojej społeczności opracowali metodologię badań klinicznych na niewiarygodnie wysokim poziomie, najwyższym standardzie na świecie.

Następnie zaczął angażować się w prowadzenie dużych wieloośrodkowych badań klinicznych leków na niewydolność serca, z których kilka było przełomowymi badaniami w opiece nad niewydolnością serca.

Był głównym badaczem w badaniu REFLECT dotyczącym flosekinanu , które trwało w latach 1987-1989, oraz w kolejnym badaniu PROFILE w latach 1991-1994. Był PI w badaniu amlodypiny , które trwało od 1987-1989 i następującym badaniu PRAISE w latach 1992-1995 i PRAISE 2 w latach 1996-1999; próba PROMISE dla milrinonu 1988-1990; badanie ATLAS dla lizynoprylu z lat 1993-1997; badanie PRECISE dla karwedilolu z lat 1993-1995 i kolejne badanie COPERNICUS z lat 1997-2002; badanie ENABLE (1999-2001) i badanie REACH-1 (1997-2003) dotyczące bozentanu ; proces OVERTURE (1999-2002) dotyczący omapatrilatu ; REVIVE I i II (2001-2006) dla lewosimendanu ; oraz badaniu TRUE-AHF ularytydu , które rozpoczęło się w 2013 r. Przewodniczył również komitetowi sterującemu badania RADIANCE w latach 1989-1992, które badało stosowanie digoksyny u osób leczonych również inhibitorami ACE , oraz przewodniczył komitetowi sterującemu badania RENEWAL próba (1999-2002) dla etanerceptu . Był także współprzewodniczącym badania PARADIGM-HF, które doprowadziło do zatwierdzenia walsartanu/sacubitrilu .

Badanie PROFILE miało wyniki negatywne; zostało zakończone na początku 1993 r. z powodu zwiększonej śmiertelności w ramieniu badania dotyczącym leków. Packer był głównym autorem streszczenia konferencji, w którym przedstawiono wyniki topline. W streszczeniu obiecywano, że dane i analizy pojawią się w przyszłym artykule; od 2001 r. żaden taki artykuł nie został opublikowany. Podobnie, badanie REACH-1 miało negatywne wyniki i zostało zakończone przedwcześnie, a wstępne wyniki zostały przedstawione na konferencji przez Packera, bez pełnej publikacji od 2001 roku, pozostawiając pole bez wglądu w to, dlaczego lek wyrządził szkodę w dawce podane w tej rozprawie. Wyniki obu badań zostały opublikowane w 2017 roku wraz z wyjaśnieniem opóźnienia.

Sukces badania PARADIGM-HF był dla niego wielką satysfakcją, ponieważ potwierdził hipotezę neurohormonalną; wcześniejsze próby z omapatrilatem nie powiodły się z powodu skutków ubocznych spowodowanych przez kandydata na lek.

Był członkiem-założycielem i byłym prezesem Heart Failure Society of America. Jego badania nad leczeniem niewydolności serca doprowadziły go do przyznania mu nagrody za całokształt twórczości Lewisa Katza w dziedzinie badań sercowo-naczyniowych.

Linki zewnętrzne