Nancy Olivieri

Nancy Fern Olivieri (ur. 1954) jest wybitnym hematologiem i badaczem z Toronto , zainteresowanym leczeniem hemoglobinopatii . Najbardziej znana jest z przeciągającej się batalii ze Szpitalem dla Chorych Dzieci i koncernem farmaceutycznym Apotex o lek deferypron .

Wczesne życie

Olivieri urodził się w Hamilton, Ontario , doktor Fernando Olivieri i Victoria Olivieri. Jej dziadek ze strony ojca wyemigrował do Hamilton z Włoch w 1909 roku. Olivieri uzyskał tytuł Bachelor of Science na Uniwersytecie w Toronto i tytuł lekarza na McMaster University w 1978 roku. Odbyła również szkolenie z chorób wewnętrznych i hematologii na McMaster, University of Toronto i Uniwersytet Harvarda .

Kontrowersje dotyczące deferypronu

Począwszy od 1989 roku, Olivieri był częścią grupy oceniającej stosowanie leku deferypronu w leczeniu osób z talasemią . Począwszy od 1985 roku, prace te obejmowały badanie kliniczne częściowo finansowane przez Apotex. W trakcie procesu Olivieri zaniepokoił się dowodami wskazującymi na nieskuteczność leku u niektórych pacjentów. Olivieri poinformował zarówno komisję ds. etyki badań, która monitorowała badanie, jak i firmę Apotex, producenta leków. Rada etyki badań poleciła Olivieri, aby poinformowała uczestników o swoich obawach. Apotex odpowiedział, zauważając, że Olivieri podpisała umowę o zachowaniu poufności w ramach badania leku i że poinformowanie uczestników o jej obawach, których ważność kwestionowała Apotex, naruszyłoby tę umowę o zachowaniu poufności. W 1996 roku Apotex zagroził, że jeśli ujawni swoje wnioski pacjentom, energicznie podejmie przeciwko niej środki prawne. Olivieri ujawniła swoje obawy swoim pacjentom, a firma Apotex zakończyła część badania, w której brała udział. w 1998 r New England Journal of Medicine opublikował artykuł Olivieri i siedmiu innych autorów, z dalszymi wynikami badań sugerującymi, że deferypron prowadził do postępującego zwłóknienia wątroby .

Odkrycia naukowe Olivieri, które wywołały kontrowersje, zostały zakwestionowane na podstawie danych z badań klinicznych przeprowadzonych przez Apotex.

Deferiprone jest zatwierdzony do użytku w ponad 50 krajach, ale nie w Kanadzie . Został zatwierdzony w USA w 2011 roku w ramach przyspieszonego programu zatwierdzania FDA.

Dochodzenie zlecone przez Kanadyjskie Stowarzyszenie Nauczycieli Uniwersyteckich (CAUT) ujawniło, że jeden z krytyków Olivieri, Gideon Koren , anonimowo wysłał pogardliwe listy do mediów i współpracowników. Koren początkowo zaprzeczył odpowiedzialności, ale istotne dowody DNA powiązały go z listami i otrzymał reprymendę.

Olivieri opowiadał się za większą wolnością akademicką i wezwał do mniejszej kontroli badań ze strony firm farmaceutycznych . Sytuacja ta została szeroko nagłośniona i zbadana przez Kanadyjskie Stowarzyszenie Nauczycieli Uniwersyteckich. Olivieri została uhonorowana w 2009 roku Nagrodą AAAS za wolność i odpowiedzialność naukową za „niestrudzoną determinację, by bezpieczeństwo pacjentów i rzetelność badań były ważniejsze od interesów instytucjonalnych i komercyjnych, oraz za odwagę w obronie tych zasad w obliczu poważnych konsekwencji”.

Zobacz też

• Lista sygnalistów

Dalsza lektura

•    Naylor, CD; The Research Committee Clinical Study Agreements Working Group of the Toronto Academic Health Science Council (2002), „Early Toronto experience with new Standards for industry sponsored klinicznych research: a progress report” , Canadian Medical Association Journal , 166 (4): 453– 456, PMC 99356 , PMID 11873924

Linki zewnętrzne

• Nancy F. Olivieri, BSc, MD, FRCPC — University Health Network Research.
• Hemoglobal – organizacja charytatywna założona przez Nancy Olivieri i Davida Weatheralla