Dzielenie pigułek
Dzielenie pigułki odnosi się do praktyki dzielenia tabletki lub pigułki w celu zapewnienia mniejszej dawki składnika aktywnego lub uzyskania wielu mniejszych dawek, albo w celu zmniejszenia kosztów, albo dlatego, że dostępne pigułki zapewniają większą dawkę niż wymagana. Wiele tabletek nadających się do dzielenia ( aspiryny ) jest wstępnie naciętych, dzięki czemu można je łatwo podzielić na pół.
leków na receptę jest niebezpieczne .
Rozdzielacze pigułek
Rozdzielacz tabletek to proste i niedrogie urządzenie do rozdzielania pigułek lub tabletek leczniczych , składające się z elementów utrzymujących tabletkę na miejscu, ostrza i zwykle przegródki, w której można przechowywać nieużywaną część. Tabletkę ustawia się, a ostrze dociska w dół, aby ją rozdzielić. Przy zachowaniu ostrożności często można podzielić tabletkę na ćwiartki . Jako artykuły konsumenckie dostępne są również przecinaki do wielu tabletek , które w jednej operacji przecinają wiele okrągłych lub podłużnych tabletek.
Punktacja pigułek
Producent leków może nakładać na tabletki rowek, aby zarówno wskazać, że pigułkę można podzielić, jak i pomóc w praktyce dzielenia tabletek. Jeżeli producenci tworzą rowki w tabletkach, rowki muszą być spójne, aby konsumenci mogli je skutecznie stosować. Wielu producentów decyduje się nie stosować rowków. Centrum Oceny i Badań Leków rządu Stanów Zjednoczonych przedstawia producentom następujące zalecenia dotyczące oceniania tabletek z rowkami:
- Tabletki powinny mieć rowki tylko wtedy, gdy podzielona dawka stanowi co najmniej minimalną dawkę terapeutyczną leku
- Rozdzielona pigułka nie powinna stwarzać zagrożenia toksycznością
- Leków, których nie należy dzielić, nie należy nacinać rowkiem
- Tabletka podzielona powinna być stabilna w oczekiwanej temperaturze i wilgotności
- Tabletka podzielona powinna mieć taki sam efekt jak pełna pigułka w równoważnej dawce
Jednolitość dawkowania
W Stanach Zjednoczonych „jednolitość jednostek dawkowania” jest zdefiniowana w Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP), która określa siebie jako „oficjalny publiczny organ ustalający standardy dla wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty, suplementów diety i innych produktów zdrowotnych produkowane i sprzedawane w Stanach Zjednoczonych.” Ponad 140 krajów opracowuje amerykańskie standardy farmaceutyczne zgodnie z USP lub na nich polega.
Standard USP dotyczący jednorodności dawkowania wyraża kryteria statystyczne w złożonym języku protokołów pobierania próbek . W literaturze farmaceutycznej dotyczącej dawkowania czasami sprowadza się to do wymagania odchylenia standardowego masy dawki mniejszego niż 6%, co z grubsza odpowiada słabszej zasadzie oferowanej do spożycia publicznego, mówiącej, że zdecydowana większość jednostek dawkowania powinna mieścić się w granicach 15% od docelowej dawki. „Jednostka dawkowania” to termin techniczny obejmujący leki doustne (tabletki, pigułki, kapsułki), a także inne metody podawania.
Badanie dotyczące dzielenia pigułek przeprowadzone w 2002 roku w czterech amerykańskich ośrodkach opieki długoterminowej wykazało, że 15 z 22 ocenionych wydanych recept (68%) miało różnicę w masie fragmentów przekraczającą standardy USP.
Oszczędności
Dzielenie tabletek może pomóc w zaoszczędzeniu pieniędzy na kosztach leków, ponieważ wiele leków na receptę jest sprzedawanych po cenach niższych niż proporcjonalne do dawki. Na przykład tabletka 10 mg leku może być sprzedawana za tę samą lub prawie tę samą cenę co tabletka 5 mg. Dzielenie tabletek 10 mg umożliwia pacjentowi zakup połowy liczby tabletek po niższej cenie niż tabletki 5 mg o tej samej wadze.
| Lek | Klasa narkotyków |
|---|---|
| klonazepam | psychiatryczny |
| doksazosyna | ciśnienie krwi |
| atorwastatyna | cholesterolu |
| prawastatyna | cholesterolu |
| citalopram | psychiatryczny |
| sertralina | psychiatryczny |
| paroksetyna | psychiatryczny |
| lizynopryl | ciśnienie krwi |
| nefazodon * | psychiatryczny |
| olanzapina | psychiatryczny |
| sildenafil | zaburzenie erekcji |
| * Marka Serzone została wycofana w USA w 2004 roku | |
Zarówno lekarze specjaliści, jak i lekarze pierwszego kontaktu nie mają wystarczającej wiedzy na temat kosztów leków i nie komunikują się z nimi.
Niektóre potencjalnie odpowiednie leki
Randall Stafford ze Stanford School of Medicine opublikował w 2002 roku badanie dotyczące powszechnych leków na receptę w Stanach Zjednoczonych, w którym ocenia dzielenie tabletek pod kątem „potencjalnych oszczędności i stosowności klinicznej”. W badaniu zidentyfikowano jedenaście leków na receptę, które spełniły kryteria badania, na podstawie amerykańskiej struktury kosztów leków, składu tabletek i dawkowania w danym czasie. Większość leków wymienionych w tabeli z grupy leków psychiatrycznych to leki przeciwdepresyjne .
Jednolitość podziału
Nie wszystkie tabletki dzielą się równie dobrze. W badaniu z 2002 roku Paxil , Zestril i Zoloft rozdzieliły się w sposób jednoznaczny, przy 0% odrzuceń. Glucophage opisano jako twardą tabletkę wymagającą znacznej siły, powodującą latanie połówek tabletki. Gliburyd wykazywał bardzo słabe rozszczepienie, a wiele z nich rozszczepiło się na wiele części. Hydrodiuril i Oretic rozpadły się. Lipitor nie rozdzielił się równo i powłoka złuszczała się. Viagra w kształcie diamentu tabletki utrudniały lokalizację linii środkowej. Najgorszym odnotowanym wynikiem był Oretic 25 mg, w którym 60% tabletek nie rozdzieliło się w granicach 15% masy docelowej.
Alternatywny cel
Niektóre leki mają kilka różnych zastosowań i zwykle są sprzedawane w różnych opakowaniach i różnych dawkach do różnych zastosowań. Cena za niektóre zastosowania może znacznie różnić się od ceny za inne cele. [ potrzebne źródło ] Jednym z przykładów jest Minoksydyl , który jest dobrze znany jako stymulator wzrostu włosów; ten sam lek pod nazwą Loniten stosowany jest do kontroli ciśnienia krwi w znacznie większych dawkach przy znacznie niższej cenie za jednostkę masy. [ potrzebne źródło ]
Ryzyko
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nazwała dzielenie pigułek „ryzykownym”. Jednocześnie FDA zatwierdza produkcję tabletek przeznaczonych do dzielenia.
Dzielenie tabletek może skutkować nierównym podziałem i utworzeniem kawałków, które nie zapewnią dokładnej dawki. Podzielone pigułki mogą nie zostać prawidłowo podzielone na pół, co spowoduje, że pocięte kawałki będą miały nierówną wielkość. Niektóre pigułki są trudne do podzielenia. niektórych tabletek (szczególnie niektórych leków o przedłużonym uwalnianiu ) jest niebezpieczne i mogą wystąpić błędy w określeniu, kiedy nie należy dzielić tabletek.
Pozwy
W pozwie do sądu w Kalifornii z kwietnia 2001 r. firma Trial Lawyers for Public Justice (TLPJ) wniosła pozew zbiorowy przeciwko Kaiser Permanente ( Timmis przeciwko Kaiser Permanente ) na tej podstawie, że „obowiązkowa polityka firmy Kaiser dotycząca dzielenia tabletek zagraża zdrowiu pacjentów wyłącznie w celu zwiększania zysków HMO” z naruszeniem kalifornijskiego prawa o nieuczciwej konkurencji (UCL) i kalifornijskiej ustawy o środkach prawnych dla konsumentów (CLRA). W grudniu 2004 r. Kalifornijski Sąd Apelacyjny podtrzymał orzeczenie sądu pierwszej instancji, że polityka Kaisera nie narusza UCL ani CLRA, zauważając, że w pozwie nie przedstawiono dowodów na to, że polityka ta była niebezpieczna.