Sieć badawcza terapii komórkowej układu sercowo-naczyniowego
Cardiovascular Cell Therapy Research Network ( CCRTN ) to sieć lekarzy , naukowców i personelu pomocniczego zajmująca się badaniami nad terapią komórkami macierzystymi w leczeniu chorób serca . CCTRN jest finansowany przez National Institutes of Health (NIH) i obejmuje ekspertów naukowców z doświadczeniem w opiece sercowo-naczyniowej w siedmiu ośrodkach komórek macierzystych w Stanach Zjednoczonych . Celem Sieci jest ukończenie badań naukowych, które potencjalnie doprowadzą do skuteczniejszego leczenia pacjentów z chorobami układu krążenia oraz szybkie dzielenie się wiedzą ze środowiskiem medycznym .
Deklaracja misji
Misją CCTRN jest osiąganie postępów w zakresie zdrowia publicznego w leczeniu chorób układu krążenia poprzez prowadzenie i rozpowszechnianie wspólnych badań prowadzących do opcji leczenia opartych na dowodach i lepszych wyników leczenia pacjentów z chorobami serca.
Składniki Sieci
Sponsor
Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi ( NHLBI ) jest jednym z 27 instytutów/ośrodków Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) i wspiera badania związane z przyczynami, profilaktyką, diagnostyką i leczeniem chorób serca , naczyń krwionośnych , płuc , i choroby krwi ; i zaburzenia snu . NHLBI planuje i kieruje badaniami nad rozwojem i oceną interwencji i urządzeń związanych z profilaktyką, leczeniem i rehabilitacją pacjentów z takimi chorobami i zaburzeniami.
Centrum Koordynacyjne Badań Klinicznych
Od 1971 r. Centrum Koordynacyjne Badań Klinicznych ( [1] ) przy Szkole Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Teksasie odgrywa wiodącą rolę w badaniach nad chorobami układu krążenia i wzrokiem, służąc jako ośrodek koordynujący 25 ogólnokrajowych wieloośrodkowych badań klinicznych . Podstawową funkcją CCCT jest zapewnienie i koordynacja wszystkich operacji, procedur i działań w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego na dużą skalę. CCCT służy jako Centrum Koordynacji Danych dla CCTRN. DCC kierowali Lemuel Moye (2006-2019) i Barry R. Davis (2019-2021).
Ośrodki kliniczne
CCTRN obejmuje siedem ośrodków komórek macierzystych w Stanach Zjednoczonych z doświadczeniem i wiedzą specjalistyczną w badaniach klinicznych dotyczących leczenia chorób serca i chorób tętnic obwodowych. Witryny te obejmują:
- Fundacja Minneapolis Heart Institute ( [2] )
- Centrum Komórek Macierzystych Texas Heart Institute ( [3] )
- University of Florida College of Medicine ( [4] )
- Uniwersytet w Louisville ( [5] )
- Centrum Naczyń i Serca Terapii Dorosłych Komórkami Macierzystymi (VC-CAST)
- Szkoła Medyczna Uniwersytetu Miami Miller ( [6] )
- Uniwersytet Stanforda ( [7] )
Treść pracy
W lipcu 2008 r. CCTRN rozpoczęło nabór do dwóch badań z udziałem pacjentów po niedawno przebytym zawale serca : TIME ( (NCT00684021) ) i LateTIME ( (NCT00684060) ). Celem tych badań było ustalenie, czy komórki macierzyste pobrane bezpiecznie ze szpiku kostnego danej osoby mogą zostać przeszczepione z powrotem do uszkodzonego mięśnia sercowego danej osoby i poprawić zdolność serca do pompowania po zawale serca, a także określić najlepszy czas do przeszczepiania komórek po zawale serca. Wyniki obu badań zostały zaprezentowane na spotkaniach naukowych American Heart Association (AHA) w 2011 (LateTIME) i 2012 (TIME) i jednocześnie opublikowane w JAMA.
W marcu 2009 r. CCTRN otworzyła rekrutację do badania niewydolności serca : FOCUS ( (NCT00824005) ). Celem tego badania było określenie bezpieczeństwa i skuteczności wstrzykiwania komórek macierzystych szpiku kostnego do mięśnia sercowego w celu promowania wzrostu naczyń krwionośnych, co może potencjalnie poprawić ukrwienie w niewydolnych sercach . Do badania włączono pacjentów z niewydolnością serca, którzy nie odnieśli już korzyści z innych form standardowego leczenia, takich jak chirurgia lub tętnic wieńcowych , takie jak angioplastyka balonowa lub umieszczenie stentu . Wyniki tego badania zostały zaprezentowane na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology (ACC) w 2012 roku i jednocześnie opublikowane w JAMA.
W czerwcu 2013 r. CCTRN otworzyła rekrutację do badania dotyczącego choroby tętnic obwodowych : PACE ( (NCT01774097) ). Celem pracy było określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii komórkami macierzystymi pochodzącymi ze szpiku kostnego na poprawę przepływu krwi i zdolności chodzenia u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych. Wyniki tego badania zostały opublikowane w Circulation w 2017 roku.
W październiku 2015 r. CCTRN rozpoczęło rekrutację do badania dotyczącego niewydolności serca : CONCERT-HF (NCT02501811) . Celem badania było ustalenie, czy podawanie autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) i/lub komórek C-kit+ pacjentom z uszkodzeniem mięśnia sercowego jest bezpieczne oraz pomoc w ustaleniu, czy te terapie poprawiają czynność serca u osób, które nie są idealnymi kandydatami dla innych form standardowej terapii, takich jak chirurgia. Wyniki tego badania zostały opublikowane w European Journal of Heart Failure w 2021 roku.
We wrześniu 2016 r. CCTRN otworzyła rekrutację do badania dotyczącego kardiomiopatii indukowanej antracyklinami (AIC): SENECA (NCT02509156) . Celem badania było ustalenie, czy podawanie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) pacjentom z AIC jest bezpieczne i czy te terapie poprawiają czynność serca. Wyniki tego badania zostały opublikowane w JACC CardioOncology w 2020 roku.