Apteka nuklearna
Farmacja nuklearna , zwana także radiofarmaceutyką , polega na przygotowaniu materiałów radioaktywnych do podania pacjentowi, które posłużą do diagnozowania i leczenia określonych chorób w medycynie nuklearnej . Na ogół obejmuje praktykę łączenia radionuklidowego znacznika ze składnikiem farmaceutycznym, który określa biologiczną lokalizację u pacjenta. Radiofarmaceutyki na ogół nie są zaprojektowane tak, aby same miały efekt terapeutyczny, ale istnieje ryzyko dla personelu związane z narażeniem na promieniowanie oraz pacjentów przed możliwym skażeniem podczas produkcji. Z powodu tych przecinających się zagrożeń farmacja nuklearna jest dziedziną silnie regulowaną. Większość badań diagnostycznych medycyny nuklearnej przeprowadza się przy użyciu technetu-99m .
Historia
Koncepcja apteki nuklearnej została po raz pierwszy opisana w 1960 roku przez kapitana Williama H. Brinera w National Institutes of Health (NIH) w Bethesda w stanie Maryland . Wraz z panem Brinerem, John E. Christian, który był profesorem w School of Pharmacy na Purdue University , pisał artykuły i w inny sposób przyczynił się do przygotowania sceny farmacji nuklearnej. William Briner założył NIH Radiopharmacy w 1958 roku. John Christian i William Briner byli aktywni w kluczowych komitetach krajowych odpowiedzialnych za rozwój, regulacje i wykorzystanie radiofarmaceutyków. technetu -99m był dostępny na rynku, a następnie dostępnych było wiele radiofarmaceutyków opartych na Tc-99m.
W Stanach Zjednoczonych apteka nuklearna była pierwszą specjalnością farmaceutyczną utworzoną w 1978 roku przez Radę Specjalizacji Farmacji .
Na arenie międzynarodowej istnieją różne modele produkcji. Instytucjonalna apteka jądrowa jest zwykle obsługiwana przez duże centra medyczne lub szpitale , podczas gdy komercyjne scentralizowane apteki jądrowe świadczą swoje usługi szpitalom abonenckim. Przygotowują i wydają radiofarmaceutyki w postaci dawek jednostkowych , które są następnie dostarczane do szpitala subskrybenta przez personel apteki nuklearnej.
Operacja
W przypadku preparatów opartych na technecie zazwyczaj stosuje się kilka podstawowych kroków. Najpierw aktywny technet jest pozyskiwany z generatora radionuklidów na miejscu, który jest następnie dodawany do nieradioaktywnego zestawu zawierającego składnik farmaceutyczny. W zależności od materiałów, o których mowa, mogą być wymagane dalsze kroki, aby zapewnić pełne związanie dwóch składników. Procedury te są zwykle przeprowadzane w czystym pomieszczeniu lub izolatorze, aby zapewnić osłonę przed promieniowaniem i sterylne warunki.
W przypadku pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) najczęściej stosowanym radiofarmaceutykiem jest fludeoksyglukoza ( 18 F) , której składnik radioaktywny zwykle uzyskuje się z cyklotronu. Krótki okres półtrwania fluoru-18 i wielu innych izotopów PET wymaga szybkiej produkcji. Radiofarmaceutyki PET są obecnie często produkowane przez zautomatyzowane systemy sterowane komputerowo w celu zmniejszenia złożoności i dawek promieniowania dla personelu.
Szkolenie i regulacja
Radiofarmacja jest dziedziną ściśle regulowaną, ponieważ łączy w sobie kilka praktyk i dziedzin, które mogą podlegać wielu organom regulacyjnym i legislacyjnym. Należą do nich narażenie zawodowe personelu na promieniowanie jonizujące , przygotowywanie leków, narażenie pacjentów na promieniowanie jonizujące, transport materiałów promieniotwórczych oraz narażenie środowiska na promieniowanie jonizujące. Różne przepisy mogą obejmować różne etapy działalności radiofarmaceuty, począwszy od produkcji „zimnych” (nieradioaktywnych) zestawów, po wprowadzanie do obrotu i dystrybucję produktów końcowych.
Personel pracujący w aptekach nuklearnych wymaga intensywnego szkolenia w zakresie aspektów dobrej praktyki produkcyjnej , kwestii związanych z bezpieczeństwem radiologicznym i aseptycznego wydawania . W Stanach Zjednoczonych autoryzowany farmaceuta nuklearny musi być w pełni wykwalifikowanym farmaceutą z dowodem dodatkowego szkolenia i kwalifikacji w praktyce farmacji nuklearnej. Kilka dyrektyw Unii Europejskiej obejmują radiofarmaceutyki jako specjalną grupę leków, odzwierciedlając szeroki zakres typów producentów i grup pracowników, które mogą być zaangażowane. W Wielkiej Brytanii mogą być zaangażowani wykwalifikowani farmaceuci wraz z naukowcami klinicznymi lub technologami, posiadającymi odpowiednie przeszkolenie.
Zobacz też
| Ogólny | |
|---|---|
| Nauki farmaceutyczne | |
| Zawody | |
| Teren do ćwiczeń | |
| Przemysł farmaceutyczny | |
