Apteka specjalistyczna

Farmacja specjalistyczna odnosi się do kanałów dystrybucji zaprojektowanych do obsługi leków specjalistycznych — terapii farmaceutycznych, które są albo drogie, bardzo złożone i/lub wymagają dużej uwagi . Wysoki kontakt odnosi się do wyższego stopnia złożoności w zakresie dystrybucji, administracji lub zarządzania pacjentami, co podnosi koszty leków. We wczesnych latach dostawcy specjalistycznych aptek dołączali „doskonałe usługi do swoich ogólnych cen”, argumentując, że pacjenci otrzymujący specjalistyczne farmaceutyki „potrzebują wysokiego poziomu opieki dodatkowej i uzupełniającej, aby upewnić się, że wydatki na leki nie zostaną na nich zmarnowane”. Przykładem leku specjalistycznego, który byłby dostępny tylko w aptece specjalistycznej, jest interferon beta-1a ( Avonex ), lek na SM co wymaga chłodniczego łańcucha dystrybucji i kosztuje 17 000 USD rocznie. Niektóre apteki specjalistyczne zajmują się farmaceutykami, które leczą złożone lub rzadkie choroby przewlekłe, takie jak rak , reumatoidalne zapalenie stawów , hemofilia , łuszczyca HIV , nieswoiste zapalenie jelit (IBD) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C . „Apteki specjalistyczne są postrzegane jako niezawodny kanał dystrybucji drogich leków, oferujący pacjentom wygodę i niższe koszty przy jednoczesnej maksymalizacji zwrotu kosztów ubezpieczenia od tych firm, które pokrywają lek. Pacjenci zazwyczaj płacą takie same współpłacenie, niezależnie od tego, czy ich ubezpieczyciel pokrywa lek”. Ponieważ rynek wymagał specjalizacji w dystrybucji leków i zarządzaniu klinicznym złożonymi terapiami, rozwinęła się specjalistyczna farmacja (SP).„ Apteki specjalistyczne mogą obsługiwać terapie biologiczne, które są podawane we wstrzyknięciach lub infuzjach (chociaż niektóre są lekami doustnymi). Do 2008 roku zarządzanie świadczeniami aptecznymi zdominowała rynek aptek specjalistycznych, przejmując mniejsze apteki specjalistyczne. PBM zarządzają aptekami specjalistycznymi w swojej sieci i mogą „negocjować lepsze ceny i często oferować pełne menu specjalistycznych farmaceutyków i powiązanych usług, aby służyć jako atrakcyjny„ punkt kompleksowej obsługi ”dla planów zdrowotnych i pracodawców”.

W połowie lat 90. na rynku było mniej niż 30 leków specjalistycznych, ale do 2008 r. liczba ta wzrosła do 200.

Historia

Apteki specjalistyczne początkowo obsługiwały ograniczoną liczbę osób z niewielką liczbą kosztownych, małonakładowych i wymagających konserwacji schorzeń, takich jak hemofilia i choroba Gauchera .

W 1991 roku FDA zatwierdziła pierwszą wersję alglucerazy , leku sierocego firmy Genzyme , jedynego leku na chorobę Gauchera . W tamtym czasie, według dyrektora generalnego Genzyme, Henri Termeera — pioniera w modelu biznesowym branży biotechnologicznej — jedno leczenie Ceredase dla jednego pacjenta wymagało wyprodukowania 22 000 łożysk rocznie, co było trudną i kosztowną procedurą. Nowa wersja Ceredase o nazwie Cerezyme, Imiglucerasa który Genzyme wyprodukował w 1994 roku przy użyciu genetycznie zmodyfikowanych komórek in vitro, był tańszy i łatwiejszy w produkcji, został zatwierdzony w kilku krajach. W 2005 roku Cerezyme przyjmowało tylko około 4500 pacjentów. W marketingu imiglucerazy firma Termeer wprowadziła innowacyjną i skuteczną strategię biznesową, która stała się wzorem dla branży biotechnologicznej lub nauk przyrodniczych w ogóle, aw szczególności dla farmacji specjalistycznej. Dodatkowe dochody Genzyme z zysków z drogich leków sierocych lub leków specjalistycznych, takich jak imigluceraza, które nie miały konkurencji, zostały wykorzystane do podjęcia badań i rozwoju innych leków oraz umożliwienia im finansowania programów, które rozprowadzają niewielką część produkcji za darmo. W 2005 roku stworzył coś, co ostatecznie stało się główną usługą apteki specjalistycznej, zatrudniając 34 osoby, które pomagały pacjentom w uzyskaniu planów ubezpieczeniowych pokrywających koszty ich leków. Do 2005 r., chociaż Cerezyme kosztował przeciętnego pacjenta (w tym dzieci) 200 000 USD rocznie, pojedynczy dorosły pacjent mógł kosztować nawet 520 000 USD rocznie, mimo że jego produkcja kosztowała Genzyme mniej niż 52 000 USD, ponieważ alternatywą jest poważne osłabienie i przedwczesna śmierć. W 2005 roku Cerezyme przyjmowało tylko około 4500 pacjentów.

W 1992 roku Stadtlanders Pharmacy — spółka zależna Bergen Brunswig Corporation — była oddolną firmą w Pittsburghu, która zajmowała jedno piętro siedmiopiętrowego budynku biurowego i zatrudniała tylko garstkę pracowników oraz sprzedawała leki wysyłkowo pacjentom z przewlekłymi chorobami „ wyższe niż przeciętne ceny na receptę”. W 1992 roku obejmowało to „pomocniczą terapię podstawową w celu opanowania skutków ubocznych, a także HIV, przeszczepów i nowego obszaru wzrostu, stwardnienia rozsianego (MS)”. Do 1995 roku Stadtlanders dodali inne, w tym hormony wzrostu . W porównaniu z drogeriami detalicznymi, które sprzedawały duże ilości leków o niższej marży, odnoszący sukcesy model biznesowy Stadtlanders koncentrował się na mniejszych ilościach droższych leków, co skutkowało „zdrowszymi przychodami”. Około 1995 roku na rynku było mniej niż 30 leków specjalistycznych.

Do 2000 roku Stadtlanders „generowali roczne przychody w wysokości 500 milionów dolarów ze sprzedaży wysyłkowej leków pacjentom z chorobami przewlekłymi”. W latach 90. apteki specjalistyczne były głównie organizacjami rodzinnymi, a branża aptek specjalistycznych była bardzo rozdrobniona.

W latach 90. pojawiły się droższe terapie ratujące życie. Apteki takie jak Stadtlanders zaczęły nie tylko realizować recepty. Wypełniali uciążliwą dokumentację ubezpieczeniową dla pacjentów, aby zapewnić sobie zwrot kosztów – często z Medicare – koordynując „świadczenia w celu wyeliminowania potencjalnie ogromnych kosztów bieżących”. Byli w stanie przechowywać te specjalistyczne leki w magazynie, podczas gdy większość aptek detalicznych nie mogła. W ten sposób mogliby interweniować w przypadku pacjentów, którzy „potrzebowali natychmiastowego dostępu do terapii, aby zapobiec odrzuceniu narządu”, ale którzy „nie mieli pieniędzy na takie płatności ani nie mieli wiedzy potrzebnej do wypełnienia formularzy”. Te „apteki koordynowały również skierowania od osób planujących wypis ze szpitala i dostarczały leki do domów pacjentów, aby umożliwić rozpoczęcie terapii natychmiast po wypisie ze szpitala”.

„Apteki te rozrastały się pocztą pantoflową; pielęgniarki i lekarze słyszeli od swoich pacjentów o„ specjalnych usługach ”świadczonych przez te apteki i zaczęli kierować pacjentów w podobnych sytuacjach”.

— Scott Kober 2008

W 1999 CVS uruchomił ProCare , „sieć specjalistycznych aptek o powierzchni około 1500 stóp kwadratowych, obsługujących pacjentów z chorobami przewlekłymi i schorzeniami wymagającymi skomplikowanych i kosztownych schematów leczenia”. CVS był wczesnym pionierem w zakresie usług realizacji recept z dostawą poczty online, którą obsługiwał za pośrednictwem CVS.com, strony internetowej o zmienionej nazwie, którą nabył wraz z zakupem Soma.com, pierwszej dużej apteki internetowej w 1999 roku. We wrześniu 2000 roku, kiedy CVS przejął Stadtlander za 124 miliony dolarów, Stadtlanders stał się „jednym z największych pracodawców” w hrabstwie Allegheny w Pensylwanii . Do 1999 roku rynek specjalistycznych środków farmaceutycznych szacowano na około 16 miliardów dolarów i był to „szczególnie szybko rozwijający się segment przemysłu farmaceutycznego”.

CVS stał się konsolidatorem na rynku aptecznym specjalnym. Do końca 2000 r. branża aptek specjalistycznych CVS obejmowała sprzedaż wysyłkową i 46 aptek CVS ProCare zlokalizowanych w 17 stanach i Dystrykcie Kolumbii. Ogólnie rzecz biorąc, przychody CVS po raz pierwszy przekroczyły 20 miliardów dolarów w 2000 roku, podczas gdy dochód netto osiągnął rekordową wartość 746 milionów dolarów”.

Do 2001 roku apteka specjalistyczna CVS ProCare była „największym zintegrowanym dostawcą detalicznym / pocztowym specjalistycznych usług aptecznych” w Stanach Zjednoczonych. Została skonsolidowana z ich firmą zarządzającą świadczeniami farmaceutycznymi, PharmaCare w 2002 r. W swoim raporcie rocznym z 2001 r. CVS przewidywało, że „rynek aptek specjalistycznych o wartości 16 miliardów dolarów” będzie rósł „jeszcze szybciej niż tradycyjna apteka, w dużej mierze dzięki solidnemu rurociągowi leki biotechnologiczne”.

Niszowe niezależne apteki, takie jak Stadtlanders i mniejsze apteki specjalistyczne, przejęte przez większe korporacje, gdy „rentowność branży aptek specjalistycznych wzrosła wykładniczo”. Do 2008 r. Rynek aptek specjalistycznych był „zdominowany głównie przez tradycyjne” zarządzanie świadczeniami aptecznymi , które „połączyło się z wcześniej istniejącymi aptekami specjalistycznymi lub aptekami detalicznymi lub należącymi do ubezpieczycieli. Organizacje te zazwyczaj mają siłę negocjować lepsze ceny i często oferują kompletne menu specjalistycznych farmaceutyków i powiązanych usług, aby służyć jako atrakcyjny „punkt kompleksowej obsługi” dla planów zdrowotnych i pracodawców”.

Do 2007 roku koszty specjalizacji zaczęły napędzać trend w farmacji. Według Express Scripts 2007 Drug Trend Report w 2007 roku nastąpił 14% wzrost liczby leków specjalistycznych. Nastąpił wzrost wykorzystania o 60,4%, wzrost kosztów o 37,4% i wzrost liczby nowych leków o 4,9%. Do 2008 roku na rynku było ponad 200 specjalistycznych farmaceutyków.

Do 2014 roku CVS Caremark, Express Scripts i Walgreens stanowiły ponad 50% rynku leków specjalistycznych w Stanach Zjednoczonych. inni wyspecjalizowani dostawcy to Commcare Pharmacy .

Do 2015 roku wśród amerykańskich aptek panuje trend „włączenia apteki specjalistycznej do swojej działalności”. Apteka specjalistyczna oferuje usługi, takie jak „zarządzanie przestrzeganiem zaleceń, badanie korzyści i edukacja pacjentów oraz wyzwanie związane z ograniczeniami miejsca na magazynowanie artykułów”.

Zarządzanie świadczeniami aptecznymi (PBM)

Główny artykuł: zarządzanie świadczeniami aptecznymi

Zarządzanie świadczeniami aptecznymi - współpraca z pracodawcami, firmami zajmującymi się planami zdrowotnymi i programami rządowymi - dominuje na rynku aptek specjalistycznych w Stanach Zjednoczonych od 2008 roku. Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów (APhA) „Historycznie menedżer świadczeń aptecznych ( PBM ) jest zewnętrzny administrator programów leków na receptę. PBM są przede wszystkim odpowiedzialne za opracowywanie i utrzymywanie recept, zawieranie umów z aptekami, negocjowanie zniżek i rabatów z producentami leków oraz przetwarzanie i opłacanie roszczeń dotyczących leków na receptę. W większości pracują z samoobsługą ubezpieczonych firm i programów rządowych dążących do utrzymania lub zmniejszenia wydatków na aptekę planu, jednocześnie próbując poprawić wyniki opieki zdrowotnej”.

Dalsza lektura

• Historia korporacji CVS . St. James Press . Międzynarodowy katalog historii firm. Tom. 45. 2002 . Źródło 3 listopada 2015 r . Ten krótki artykuł zawiera cenne informacje dotyczące historii farmacji specjalistycznej.