Medicago Inc.

Medicago Inc.
Typ	Prywatny
Przemysł	Biotechnologia
Założony	1999
Założyciel	Louis-Philippe Vézina
Zmarły	2023
Siedziba	Miasto Quebec , Quebec , Kanada
Kluczowi ludzie	Toshifumi Tada (prezes i dyrektor generalny)
Strona internetowa	medicago.com

Medicago Inc. była kanadyjską firmą biotechnologiczną zajmującą się odkrywaniem, opracowywaniem i komercjalizacją cząsteczek wirusopodobnych, wykorzystujących rośliny jako bioreaktory do produkcji białek, potencjalnych szczepionek i leków . Wykorzystując żywe liście roślin jako żywicieli w procesie odkrywania i wytwarzania, technologia Medicago „ Proficia ” miała na celu stworzenie szybkiego, wysokowydajnego systemu dla swoich kandydatów na produkty. Prywatna własność spółki zależnej Mitsubishi Tanabe Pharma , Medicago i jego programy rozwoju produktów zostały zakończone przez Mitsubishi w lutym 2023 r.

Głównymi celami klinicznymi kandydatów na produkty Medicago były szczepionki przeciwwirusowe i przeciwciała . Nazwa firmy pochodzi od łacińskiego słowa oznaczającego lucernę , która była pierwszą rośliną, w której firma rozwijała swoje technologie. Technologie Medicago wyewoluowały z badań prowadzonych na Laval University and Agriculture and Agri-Food Canada w latach 90.

N. benthamiana wykorzystywana przez Medicago jako „minifabryka” do szybkiej produkcji VLP do potencjalnej szczepionki na COVID-19

Historia

Partnerstwo badawcze zostało utworzone między Laval University i Agriculture Canada w 1997 r. Zostało ono zarejestrowane w 1999 r. Jako Medicago, udzielając licencji na tę technologię badaną w ramach partnerstwa, od Agriculture Canada i Université Laval.

We wrześniu 2013 r. Philip Morris International nabył 40% udziałów w Medicago, a pozostałe 60% zostało przejęte przez Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation i inne spółki z grupy Mitsubishi w ramach wspólnego zakupu.

firma prowadziła III fazę badania klinicznego swojego kandydata do zapobiegania grypie sezonowej .

W przypadku szczepionki przeciwko COVID-19 firma Medicago wyhodowała wirusopodobne cząsteczki w australijskim zielu Nicotiana benthamiana . W lipcu 2020 r. firma rozpoczęła badanie kliniczne fazy I nad swoją kandydującą szczepionką przeciwko chorobie COVID-19 , coVLP , które w listopadzie 2020 r. przeszło do fazy II-III badania w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych. W grudniu 2021 r. firma ogłosiła że jej kandydat na szczepionkę CoVLP wykazywał 71% skuteczności i brak skutków ubocznych w międzynarodowym badaniu klinicznym fazy III . W lutym 2022 r. Organizacja Health Canada autoryzowała stosowanie CoVLP (nazwa handlowa Covifenz ) w celu zapobiegania zakażeniu COVID-19 u osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat.

W lipcu 2022 r. kanadyjski rząd federalny zdecydował, że nie będzie rozważał kupna akcji należących do spółki macierzystej Medicago, firmy tytoniowej Philip Morris International , aby przezwyciężyć problem przyjmowania przez Światową Organizację Zdrowia jakichkolwiek produktów koncernów tytoniowych.

W grudniu 2022 roku Philip Morris został wykupiony przez Mitsubishi, nabywając 100% udziałów w firmie.

Zakończenie

W lutym 2023 r. Mitsubishi Chemical Corporation zdecydowała o zamknięciu firmy ze względu na zmieniający się krajobraz szczepionek COVID-19 i rynku oraz niskie perspektywy komercyjne firmy. Medicago zostanie rozwiązane.

Technologia

Nicotiana benthamiana , liść

Technologia Medicago wykorzystywała rośliny jako bioreaktory do produkcji białek do szczepionek i potencjalnych leków na bazie białek. Platforma produkcyjna oparta na roślinach miała być dokładna i szybka, aby skrócić czas opracowywania produktu i zapobiec ryzyku mutacji .

Medicago wykorzystało swoją zastrzeżoną technologię Proficia , która jest możliwą alternatywą dla tradycyjnych metod opartych na jajach do wytwarzania cząstek wirusopodobnych (VLP) używanych do produkcji potencjalnych szczepionek. Zazwyczaj licencjonowane przeciw grypie są wytwarzane z jaj kurzych z zarodkami . Z żywymi roślinami jako żywicielami, Proficia wykorzystywała wytwarzanie VLP jako antygenów w liściach roślin, zapewniając elastyczny, wysokowydajny system z potencjałem do produkcji materiału testowego w okresie wzrostu roślin (jeden miesiąc).

Etapy technologii to:

synteza – geny VLP są wytwarzane ze znanej sekwencji wirusowej, niewymagającej żywego wirusa;
infiltracja – metodą infiltracji próżniowej geny VLP są wprowadzane do liści roślin;
inkubacja – rośliny zawierające materiał genetyczny są inkubowane przez kilka dni w specjalnych komorach do produkcji białka w celu wyhodowania VLP;
zbiory – liście są zbierane, a następnie przetwarzane w celu ekstrakcji VLP;
oczyszczanie – materiał klasy klinicznej jest oczyszczany w celu przygotowania do testów na ludziach.

VLP służą jako potencjalne szczepionki, naśladując naturalną strukturę i funkcję wirusów, umożliwiając ich rozpoznanie przez układ odpornościowy . Jednak ze względu na brak głównego materiału genetycznego wirusa VLP są niezakaźne i niezdolne do replikacji, tak jak wirus in vivo , wywołując w ten sposób odpowiedź immunologiczną podobną do naturalnej infekcji, ale bez związanych z nią chorób.

Covid-19 szczepionka

Wiodący kandydat na szczepionkę COVID-19 , CoVLP firmy Medicago, był koronawirusem VLP wyhodowanym w australijskim chwastach Nicotiana benthamiana .

Medicago opracowywało kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 we współpracy z rządami Kanady i Quebecu oraz przy użyciu adiuwanta produkowanego przez GlaxoSmithKline .

Badania fazy I

Od sierpnia 2020 r. Kandydat na szczepionkę Medicago był oceniany pod kątem bezpieczeństwa, toksyczności i odpowiedzi immunologicznej w badaniu klinicznym I fazy w dwóch lokalizacjach w Quebecu. W październiku 2020 r. rząd Kanady przyznał Medicago kontrakt o wartości do 173 mln USD na rozwój kandydata na szczepionkę COVID-19 firmy.

Badania fazy II-III

W listopadzie 2020 r. firma Medicago-GSK rozpoczęła badania kliniczne fazy II-III nad kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19.

Według stanu na styczeń 2021 r. w badaniu III fazy zapisywano uczestników w celu osiągnięcia całkowitego celu 30 612, przy czym każdy ochotnik otrzymywał dwa zastrzyki w odstępie 21 dni w ilości 3,75 mikrograma CoVLP za każdym razem. Zakończenie badania III fazy zaplanowano na kwiecień 2022 r. W grudniu 2021 r. CoVLP wykazał 71% skuteczności i bezpieczeństwa we wstępnych wynikach badania III fazy.

Upoważnienie

W lutym 2022 r. Medicago i GlaxoSmithKline otrzymały autoryzację CoVLP od Health Canada jako zatwierdzonej szczepionki zapobiegającej zakażeniu COVID-19 u osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat. Marka CoVLP to Covifenz .

W marcu 2022 roku pierwsza kanadyjska szczepionka przeciwko COVID-19 wyprodukowana przez Medicago została odrzucona przez Światową Organizację Zdrowia ze względu na posiadanie udziałów w firmie tytoniowej Philip Morris International . Agencja ONZ ma surową politykę dotyczącą współpracy z przemysłem tytoniowym.

Wycofanie się i rozwiązanie firmy

Ze względu na znaczną konkurencję na światowym rynku szczepionek i niski popyt na Covifenz , firma Mitsubishi ogłosiła w lutym 2023 r., że firmy Covifenz i Medicago, Inc. zostaną rozwiązane.

Zobacz też