Covid-19 szczepionka

Covid-19 szczepionka
Opis szczepionki
Cel	SARS-CoV-2
Rodzaj szczepionki	mRNA, wirusowe, inaktywowane, białko
Dane kliniczne
; Drogi podawania	Domięśniowy
Kod ATC	J07BN01 ( KTO ) J07BN02 ( KTO ), J07BN03 ( KTO ), J07BN04 ( KTO ) ;
Identyfikatory
ChemSpider	nic;

Jak działają szczepionki na COVID-19. Film przedstawia proces szczepienia, od wstrzyknięcia szczepionki zawierającej RNA lub wektory wirusowe, przez wchłanianie i translację, aż po stymulację i działanie układu odpornościowego.

Szczepionka COVID‑19 to szczepionka , której celem jest zapewnienie odporności nabytej przeciwko koronawirusowi 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS‑CoV‑2), wirusowi wywołującemu chorobę koronawirusową 2019 ( COVID‑19 ).

Przed pandemią COVID‑19 istniała ugruntowana wiedza na temat struktury i funkcji koronawirusów powodujących choroby, takie jak zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i bliskowschodni zespół oddechowy (MERS). Ta wiedza przyspieszyła rozwój różnych platform szczepionek na początku 2020 r. Początkowo szczepionki SARS-CoV-2 koncentrowały się na zapobieganiu objawowym, często ciężkim chorobom. W styczniu 2020 r. dane dotyczące sekwencji genetycznej SARS-CoV-2 zostały udostępnione za pośrednictwem GISAID , a do marca 2020 r. światowy przemysł farmaceutyczny ogłosił poważne zobowiązanie do walki z COVID‑19. W 2020 r. opracowano i udostępniono społeczeństwu pierwsze szczepionki przeciwko COVID‑19 w ramach zezwoleń nadzwyczajnych i zezwoleń warunkowych. Początkowo większość szczepionek przeciwko COVID‑19 była szczepionkami dwudawkowymi, z wyjątkiem jednodawkowej szczepionki Janssen COVID-19 . Stwierdzono jednak, że odporność na szczepionki słabnie z czasem, co wymaga podawania dawek przypominających szczepionki w celu utrzymania ochrony przed COVID‑19.

Szczepionki COVID‑19 są powszechnie uznawane za ich rolę w ograniczaniu rozprzestrzeniania się COVID‑19 oraz zmniejszaniu ciężkości i liczby zgonów spowodowanych przez COVID‑19. Według badania przeprowadzonego w czerwcu 2022 r. szczepionki przeciwko COVID‑19 zapobiegły dodatkowym 14,4–19,8 mln zgonów w 185 krajach i terytoriach w okresie od 8 grudnia 2020 r. do 8 grudnia 2021 r. Wiele krajów wdrożyło etapowe plany dystrybucji, w których priorytetowo potraktowano osoby o największym ryzyku powikłań, takie jak osoby starsze oraz osoby o wysokim ryzyku narażenia i przenoszenia, takie jak pracownicy służby zdrowia.

Częste działania niepożądane szczepionek przeciwko COVID‑19 to bolesność, zaczerwienienie, wysypka, stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów , które ustępują bez leczenia w ciągu kilku dni. Szczepienie na COVID-19 jest bezpieczne dla kobiet karmiących piersią.

krajowych agencji ds. zdrowia publicznego , na dzień 13 lutego 2023 r . na całym świecie podano 13,27 miliarda dawek szczepionek przeciwko COVID‑19 . Do grudnia 2020 r. kraje zamówiły w przedsprzedaży ponad 10 miliardów dawek szczepionek, przy czym około połowa dawek została zakupiona przez kraje o wysokich dochodach, obejmujące 14% światowej populacji. Pomimo niezwykle szybkiego rozwoju skutecznych mRNA i wektorów wirusowych , nie osiągnięto ogólnoświatowej równości szczepionek . Zalecono również opracowanie i stosowanie całych inaktywowanych wirusów (WIV) i szczepionek opartych na białkach, zwłaszcza do stosowania w krajach rozwijających się . Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła teraz szczepionki biwalentne w celu ochrony przed oryginalnym szczepem COVID-19 i jego wariantem Omicron .

Tło

Dawki szczepionki przeciwko COVID‑19 podane według kontynentów na dzień 11 października 2021 r. W przypadku szczepionek wymagających wielokrotnych dawek liczona jest każda pojedyncza dawka. Ponieważ ta sama osoba może otrzymać więcej niż jedną dawkę, liczba dawek może być większa niż liczba osób w populacji.
Mapa pokazująca odsetek populacji w pełni zaszczepionej przeciwko COVID-19 w stosunku do całkowitej populacji kraju

Amerykański lotnik otrzymujący szczepionkę na COVID‑19, grudzień 2020 r

Mapa krajów według statusu zatwierdzenia

Dopuszczony do użytku ogólnego, trwają masowe szczepienia

EUA (lub ekwiwalent) przyznane, masowe szczepienia w toku

EUA przyznane, planowane masowe szczepienia

Brak dostępnych danych

Przed COVID‑19 szczepionka przeciwko chorobie zakaźnej nie została wyprodukowana w ciągu ostatnich kilku lat – i nie istniała żadna szczepionka zapobiegająca zakażeniu koronawirusem u ludzi. Jednak szczepionki zostały wyprodukowane przeciwko kilku chorobom zwierzęcym wywołanym przez koronawirusy, w tym (od 2003 r.) Zakaźnemu wirusowi zapalenia oskrzeli u ptaków, koronawirusowi psów i koronawirusowi kotów . Poprzednie projekty mające na celu opracowanie szczepionek przeciwko wirusom z rodziny Coronaviridae atakującym ludzi były ukierunkowane na zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) i bliskowschodni zespół oddechowy (MERS). Szczepionki przeciwko SARS i MERS zostały przetestowane na zwierzętach innych niż ludzie .

wówczas priorytetem dla rządów i agencji zdrowia publicznego na całym świecie. Nie ma szczepionki leczniczej ani ochronnej, która okazałaby się bezpieczna i skuteczna przeciwko SARS u ludzi. Nie ma również sprawdzonej szczepionki przeciwko MERS. Kiedy MERS stał się powszechny, wierzono, że istniejące badania nad SARS mogą dostarczyć użytecznego szablonu do opracowania szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko zakażeniu MERS-CoV. Według stanu na marzec 2020 r. Istniała jedna (oparta na DNA) szczepionka MERS, która zakończyła badania kliniczne fazy I na ludziach, a trzy inne są w toku, wszystkie to szczepionki z wektorami wirusowymi: dwie z wektorami adenowirusowymi (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) i jeden wektorowany MVA (MVA-MERS-S).

Opracowanie szczepionek wykorzystujących nieaktywnego lub osłabionego wirusa wyhodowanego w jajach zwykle trwa ponad dekadę. Z kolei mRNA to cząsteczka, którą można wytworzyć szybko, a badania nad mRNA do zwalczania chorób rozpoczęto dziesiątki lat przed pandemią COVID‑19 przez naukowców, takich jak Drew Weissman i Katalin Karikó , którzy przeprowadzali testy na myszach. Moderna rozpoczęła testy szczepionki mRNA na ludziach w 2015 r. Szczepionki wektorów wirusowych opracowano również na pandemię COVID-19 po uprzednim dopuszczeniu technologii do Eboli.

Ponieważ wiele szczepionek przeciwko COVID‑19 zostało dopuszczonych do użytku lub uzyskało licencje na ich użycie, rzeczywista skuteczność szczepionki (RWE) jest oceniana za pomocą kontroli przypadków i badań obserwacyjnych. W badaniu bada się długotrwałą ochronę przed SARS-CoV-2 zapewnianą przez szczepionki mRNA.

Technologie szczepionek

Schemat koncepcyjny przedstawiający trzy rodzaje szczepionek do tworzenia białek SARS-CoV-2 w celu wywołania odpowiedzi immunologicznej: (1) szczepionka RNA , (2) szczepionka podjednostkowa , (3) szczepionka wektora wirusowego

Platformy szczepionek wykorzystywane do SARS-CoV-2. Szczepionki zawierające całe wirusy obejmują zarówno atenuowane , jak i inaktywowane formy wirusa. Szczepionki zawierające podjednostki białkowe i peptydowe są zwykle łączone z adiuwantem w celu zwiększenia immunogenności. Główny nacisk w opracowywaniu szczepionek SARS-CoV-2 położono na wykorzystanie całego białka kolca w jego trimerycznej formie lub jego składników, takich jak region RBD . Opracowano wiele niereplikujących szczepionek wektorów wirusowych , szczególnie skoncentrowanych na adenowirusach , podczas gdy mniejszy nacisk kładziono na konstrukty replikujących się wektorów wirusowych.

Od lipca 2021 r. co najmniej dziewięć różnych platform technologicznych prowadzi badania i rozwój w celu stworzenia skutecznej szczepionki przeciwko COVID-19. Większość platform kandydatów na szczepionki w badaniach klinicznych koncentruje się na białku szczytowym koronawirusa (białku S) i jego wariantach jako głównym antygenie zakażenia COVID‑19, ponieważ białko S wyzwala silne odpowiedzi immunologiczne komórek B i T. Jednak inne białka koronawirusa są również badane pod kątem opracowania szczepionki, takie jak nukleokapsyd , ponieważ również indukują one silną odpowiedź komórek T, a ich geny są bardziej konserwatywne i rzadziej rekombinują (w porównaniu ze Spike). Przyszłe generacje szczepionek przeciwko COVID-19, które mogą atakować więcej i konserwowane regiony genomu, będą również działać jako ubezpieczenie przed manifestacją katastrofalnych scenariuszy dotyczących przyszłej ścieżki ewolucyjnej SARS-CoV-2 lub jakiejkolwiek podobnej epidemii/pandemii koronawirusa.

Platformy opracowane w 2020 r. obejmowały technologie kwasów nukleinowych ( mRNA i DNA modyfikowane nukleozydami ), niereplikujące się wektory wirusowe , peptydy , rekombinowane białka , żywe atenuowane wirusy i inaktywowane wirusy .

Wiele technologii szczepionek opracowywanych na COVID‑19 nie przypomina szczepionek przeciw grypie , ale wykorzystuje strategie „nowej generacji” do precyzyjnego ukierunkowania mechanizmów infekcji COVID‑19. Kilka syntetycznych szczepionek wykorzystuje mutację 2P do zablokowania białka kolca w jego konfiguracji sprzed fuzji, stymulując adaptacyjną odpowiedź immunologiczną na wirusa, zanim przyczepi się on do ludzkiej komórki. Opracowywane platformy szczepionek mogą poprawić elastyczność manipulacji antygenem i skuteczność ukierunkowanych mechanizmów zakażenia COVID-19 w podgrupach populacji podatnych, takich jak pracownicy służby zdrowia, osoby starsze, dzieci, kobiety w ciąży i osoby z osłabionym układem odpornościowym .

szczepionki mRNA

Schemat działania szczepionki RNA . Zawarty w szczepionce informacyjny RNA wnika do komórek i ulega translacji do obcych białek, które wyzwalają odpowiedź immunologiczną.

Kilka szczepionek przeciwko COVID‑19, takich jak szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna , wykorzystuje RNA do stymulacji odpowiedzi immunologicznej. Po wprowadzeniu do tkanki ludzkiej szczepionka zawiera albo samoreplikujący się RNA, albo informacyjny RNA (mRNA), które powodują ekspresję białka szczytowego SARS-CoV-2 w komórkach. To uczy organizm, jak identyfikować i niszczyć odpowiedni patogen. Szczepionki RNA często wykorzystują matrycowy RNA modyfikowany nukleozydami . Dostarczanie mRNA odbywa się poprzez współformułowanie cząsteczki w nanocząsteczki lipidowe , które chronią nici RNA i ułatwiają ich wchłanianie do komórek.

Szczepionki RNA to pierwsze szczepionki przeciwko COVID‑19, które zostały dopuszczone do obrotu w Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej. Dopuszczonymi szczepionkami tego typu są szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna. Szczepionka CVnCoV RNA firmy CureVac nie przeszła testów klinicznych.

Ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko. W grudniu 2020 r. 1 893 360 pierwszych dawek szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 spowodowało 175 przypadków ciężkiej reakcji alergicznej, z czego 21 było anafilaksją . Na 4 041 396 dawek szczepionki Moderna COVID‑19 w grudniu 2020 r. i styczniu 2021 r. zgłoszono tylko 10 przypadków anafilaksji. Nanocząsteczki lipidowe (LNP) były najprawdopodobniej odpowiedzialne za reakcje alergiczne.

Szczepionki wektorowe adenowirusowe

Szczepionki te są przykładami niereplikujących się wirusowych szczepionek wektorowych , wykorzystujących otoczkę adenowirusa zawierającą DNA kodujące białko SARS-CoV-2. Szczepionki przeciwko COVID‑19 oparte na wektorach wirusowych nie replikują się, co oznacza, że nie wytwarzają nowych cząstek wirusa, a jedynie antygen, który wywołuje ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną.

Dozwolone szczepionki tego typu to szczepionka Oxford–AstraZeneca COVID‑19 , szczepionka Sputnik V COVID‑19 , Convidecia i szczepionka Janssen COVID‑19 .

Convidecia i Janssen to szczepionki jednorazowe, które oferują mniej skomplikowaną logistykę i mogą być przechowywane w zwykłych warunkach chłodniczych przez kilka miesięcy.

Sputnik V wykorzystuje Ad26 jako pierwszą dawkę, która jest taka sama jak jedyna dawka Janssena, oraz Ad5 jako drugą dawkę, która jest taka sama jak jedyna dawka Convidecia.

W sierpniu 2021 r. Twórcy Sputnika V zaproponowali, w związku z gwałtownym wzrostem przypadków Delta, aby firma Pfizer przetestowała komponent Ad26 (nazywany jego wersją „Light”) jako zastrzyk wspomagający.

Inaktywowane szczepionki wirusowe

Inaktywowane szczepionki składają się z cząsteczek wirusa, które są hodowane w hodowli , a następnie zabijane przy użyciu metody takiej jak ciepło lub formaldehyd w celu utraty zdolności do wywoływania choroby, przy jednoczesnym stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej.

Dopuszczonymi szczepionkami tego typu są chińskie szczepionki CoronaVac oraz Sinopharm BIBP i WIBP ; indyjski Covaxin ; jeszcze w tym roku rosyjski CoviVac ; kazachska szczepionka QazVac ; _ oraz irański COVIran Barekat . Szczepionki w badaniach klinicznych obejmują szczepionkę Valneva COVID-19 . ^{[ niewiarygodne źródło? ]}

Szczepionki podjednostkowe

Szczepionki podjednostkowe prezentują jeden lub więcej antygenów bez wprowadzania całych cząstek patogenu. Zaangażowane antygeny to często podjednostki białkowe , ale mogą to być dowolne fragmenty cząsteczki patogenu.

Dopuszczone szczepionki tego typu to szczepionka Novavax COVID‑19 , szczepionka peptydowa EpiVacCorona , ZF2001 , MVC-COV1901 , Corbevax , szczepionka Sanofi–GSK oraz Soberana 02 ( szczepionka skoniugowana ).

Szczepionka V451 była w badaniach klinicznych, które zostały zakończone po stwierdzeniu, że szczepionka może potencjalnie powodować nieprawidłowe wyniki kolejnych testów na obecność wirusa HIV.

Inne rodzaje

Dodatkowe rodzaje szczepionek, które są w badaniach klinicznych, obejmują szczepionki z cząsteczkami wirusopodobnymi , szczepionki z wieloma plazmidami DNA , co najmniej dwie szczepionki z wektorami lentiwirusowymi , szczepionka skoniugowana i wirus pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej zawierający białko wypustkowe SARS-CoV-2.

Naukowcy zbadali, czy istniejące szczepionki na niepowiązane choroby mogą przygotować układ odpornościowy i zmniejszyć ciężkość infekcji COVID‑19. Istnieją eksperymentalne dowody na to, że szczepionka BCG przeciw gruźlicy ma niespecyficzny wpływ na układ odpornościowy, ale nie ma dowodów na to, że ta szczepionka jest skuteczna przeciwko COVID‑19.

Lista zatwierdzonych szczepionek

Szczepionki przeciwko COVID-19 dopuszczone do użytku w nagłych wypadkach lub zatwierdzone do pełnego użycia
Nazwa zwyczajowa	Rodzaj (technologia)	Kraj pochodzenia	Pierwsza autoryzacja	Notatki
Autoryzowany w ponad 10 krajach
Oxford – AstraZeneca	Wektor adenowirusa	Wielka Brytania, Szwecja	grudzień 2020 r
Pfizer-BioNTech	RNA	Niemcy, Stany Zjednoczone	grudzień 2020 r	wersje oryginalne, jak i warianty Omicron
Janssen	Wektor adenowirusa	Stany Zjednoczone, Holandia	luty 2021 r
Nowoczesna	RNA	Stany Zjednoczone	grudzień 2020 r	Zarówno wersje oryginalne, jak i warianty Omicron
Sinopharm BIBP	inaktywowane	Chiny	lipiec 2020 r
Sputnik W	Wektor adenowirusa	Rosja	sierpień 2020 r
CoronaVac	inaktywowane	Chiny	sierpień 2020 r
Novavax	Podjednostka / cząsteczka podobna do wirusa	Stany Zjednoczone	grudzień 2021 r	„Rekombinowana szczepionka nanocząsteczkowa”
Covaxin	inaktywowane	Indie	styczeń 2021 r
Walnewa	inaktywowane	Francja, Austria	kwiecień 2022 r
Sanofi – GSK	Podjednostka	Francja, Wielka Brytania	listopad 2022 r	Na podstawie wariantu Beta
Światło Sputnika	Wektor adenowirusa	Rosja	maj 2021 r
Autoryzowany w 2–10 krajach
Convidecia	Wektor adenowirusa	Chiny	czerwiec 2020 r
Sinopharm WIBP	inaktywowane	Chiny	luty 2021 r
Abdala	Podjednostka	Kuba	lipiec 2021 r
EpiVacCorona	Podjednostka	Rosja	październik 2020 r
Zifivax	Podjednostka	Chiny	marzec 2021 r
Soberana 02	Podjednostka	Kuba, Iran	czerwiec 2021 r
CoviVac	inaktywowane	Rosja	luty 2021 r
Medigen	Podjednostka	Tajwan	lipiec 2021 r
QazCovid-in	inaktywowane	Kazachstan	kwiecień 2021 r
Minhai	inaktywowane	Chiny	maj 2021 r
COVIran Barekat	inaktywowane	Iranu	czerwiec 2021 r
Soberana Plus	Podjednostka	Kuba	sierpień 2021 r
Corbevax	Podjednostka	Indie, Stany Zjednoczone	grudzień 2021 r
Autoryzowany w 1 kraju
Chińska Akademia Nauk Medycznych	inaktywowane	Chiny	czerwiec 2021 r
ZyCoV-D	DNA	Indie	sierpień 2021 r
FAKHRAVAC	inaktywowane	Iranu	wrzesień 2021 r
COVAX-19	Podjednostka	Australii, Iranu	październik 2021 r
Razi Cov Pars	Podjednostka	Iranu	październik 2021 r
Turkovac	inaktywowane	Indyk	grudzień 2021 r
Sinopharm CNBG	Podjednostka	Chiny	grudzień 2021 r	Na podstawie wariantów oryginalnych, beta i kappa
CoVLP	Wirusopodobna cząsteczka	Kanada, Wielka Brytania	luty 2022 r
Nora	Podjednostka	Iranu	marzec 2022 r
Skycovione	Podjednostka	Korea Południowa	czerwiec 2022 r
Walvax	RNA	Chiny	wrzesień 2022 r
iNCOVACC	Wektor adenowirusa	Indie	wrzesień 2022 r	Szczepionka do nosa
V-01	Podjednostka	Chiny	wrzesień 2022 r
Gemcovac	RNA	Indie	październik 2022 r	Samoamplifikująca się szczepionka RNA
IndoVac	Podjednostka	Indonezja	październik 2022 r

metody dostarczania

Obecnie wszystkie szczepionki przeciwko koronawirusowi są podawane w formie iniekcji. Jednak pod kątem przyszłych szczepionek przeciwko koronawirusowi zbadano różne inne metody dostarczania szczepionek.

Donosowo

Szczepionki donosowe są ukierunkowane na odporność błony śluzowej nosa , która jest bramą do wnikania wirusa do organizmu. Szczepionki te mają na celu stymulację nosowych czynników odpornościowych , takich jak IgA . Oprócz hamowania wirusa, szczepionki donosowe zapewniają łatwość podawania, ponieważ nie są związane z igłami (lub fobią przed igłami ). Szczepionki donosowe zostały zatwierdzone na grypę , ale nie na COVID-19.

Różne donosowe szczepionki przeciwko COVID-19 przechodzą badania kliniczne. Jeden jest używany w Chinach. Przykłady obejmują kandydata na szczepionkę, który wykorzystuje zmodyfikowanego wirusa ptasiego jako wektor do namierzania białek kolczastych SARS-CoV-2 oraz szczepionkę mRNA dostarczaną za pomocą aerozolu nanocząsteczkowego do nosa. We wrześniu 2022 r. Indie i Chiny zatwierdziły dwie pierwsze donosowe szczepionki COVID-19 ( iNCOVACC i Convidecia ), które mogą (jako dawki przypominające) również zmniejszyć transmisję (potencjalnie poprzez sterylizację odporności).

autologiczny

Aivita Biomedical opracowuje eksperymentalny zestaw szczepionki przeciwko COVID-19 z autologicznymi komórkami dendrytycznymi , w którym szczepionka jest przygotowywana i inkubowana w punkcie opieki przy użyciu komórek od zamierzonego biorcy. Szczepionka przechodzi małe badania kliniczne I i II fazy.

Uniwersalna szczepionka

Uniwersalna szczepionka przeciwko koronawirusowi byłaby skuteczna przeciwko wszystkim wirusom koronawirusowym (i prawdopodobnie innym). Koncepcja została publicznie poparta przez dyrektora NIAID Anthony'ego Fauci , wirusologa Jeffery'ego K. Taubenbergera i Davida M. Morensa. W marcu 2022 roku Biały Dom opublikował „Krajowy plan gotowości na COVID-19”, w którym zalecono przyspieszenie opracowania uniwersalnej szczepionki na koronawirusa. ^{[ wymagane wyjaśnienie ]}

Jedna próba takiej szczepionki jest opracowywana w Walter Reed Army Institute of Research . Wykorzystuje nanocząsteczkę na bazie ferrytyny (SpFN). Ta szczepionka rozpoczęła badanie kliniczne fazy I w kwietniu 2022 r.

Inną strategią jest przyłączenie fragmentów szczepionki z wielu szczepów do rusztowania nanocząsteczkowego . Uniwersalność jest wzmocniona przez celowanie w domenę wiążącą receptor, a nie w białko szczytowe .

Sformułowanie

Od września 2020 r. jedenastu kandydatów na szczepionki w fazie badań klinicznych wykorzystuje adiuwanty w celu zwiększenia immunogenności. Adiuwant immunologiczny to substancja skomponowana ze szczepionką w celu zwiększenia odpowiedzi immunologicznej na antygen , taki jak wirus COVID‑19 lub wirus grypy. Konkretnie, adiuwant może być użyty do sformułowania potencjalnej szczepionki przeciwko COVID‑19 w celu zwiększenia jej immunogenności i skuteczności w zmniejszaniu lub zapobieganiu zakażeniu COVID‑19 u zaszczepionych osób. Adiuwanty stosowane w szczepionce na COVID‑19 mogą być szczególnie skuteczne w przypadku technologii wykorzystujących inaktywowanego wirusa COVID‑19 oraz szczepionki oparte na rekombinowanych białkach lub wektorach. Sole glinu, znane jako „ ałun ”, były pierwszym adiuwantem zastosowanym w licencjonowanych szczepionkach i są adiuwantem z wyboru w około 80% szczepionek z adiuwantem. Adiuwant ałunowy inicjuje różnorodne mechanizmy molekularne i komórkowe w celu zwiększenia immunogenności, w tym uwalniania cytokin prozapalnych.

Planowanie i rozwój

Od stycznia 2020 r. opracowywanie szczepionek zostało przyspieszone dzięki bezprecedensowej współpracy w międzynarodowym przemyśle farmaceutycznym i między rządami.

Ocenie podlega wiele kroków na całej ścieżce rozwoju, w tym:

poziom dopuszczalnej toksyczności szczepionki (jej bezpieczeństwo),
skierowane do wrażliwych populacji,
potrzeba przełomu w skuteczności szczepionek,
czas trwania ochrony poszczepiennej,
specjalne systemy dostarczania (takie jak doustne lub donosowe, a nie przez wstrzyknięcie),
schemat dawkowania,
stabilność i właściwości magazynowe,
zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych przed uzyskaniem formalnej licencji,
optymalna produkcja do skalowania do miliardów dawek, oraz
rozpowszechnianie licencjonowanej szczepionki.

Wyzwania

Opracowanie szczepionki na COVID‑19 wiązało się z kilkoma wyjątkowymi wyzwaniami.

Programy zdrowia publicznego ^{[ kto? ]} zostały opisane jako w „wyścigu w celu zaszczepienia osobników” ze szczepionkami wczesnej fali.

Ramy czasowe prowadzenia badań klinicznych – zwykle sekwencyjnego procesu wymagającego lat – są kompresowane do prób bezpieczeństwa, skuteczności i dawkowania prowadzonych jednocześnie przez miesiące, co potencjalnie zagraża zapewnieniu bezpieczeństwa. Na przykład chińscy twórcy szczepionek i rządowe Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom rozpoczęli swoje wysiłki w styczniu 2020 r., a do marca ścigali wielu kandydatów w krótkich terminach.

Oczekiwano, że szybki rozwój i pilna potrzeba wyprodukowania szczepionki na pandemię COVID‑19 zwiększą ryzyko i wskaźnik niepowodzeń związanych z dostarczeniem bezpiecznej, skutecznej szczepionki. Dodatkowo badania na uczelniach utrudnia fizyczne dystansowanie i zamykanie laboratoriów.

Szczepionki muszą przejść przez kilka faz badań klinicznych , aby przetestować bezpieczeństwo, immunogenność , skuteczność, poziomy dawek i działania niepożądane potencjalnej szczepionki. Twórcy szczepionek muszą inwestować zasoby na arenie międzynarodowej, aby znaleźć wystarczającą liczbę uczestników do badań klinicznych fazy II–III, kiedy wirus okazał się „ ruchomym celem ” zmieniających się szybkości przenoszenia w różnych krajach i w obrębie krajów, zmuszając firmy do konkurowania o uczestników badań.

Organizatorzy badań klinicznych mogą również napotkać osoby, które nie chcą się zaszczepić z powodu wahania się co do szczepionki lub niewiary w naukową technologię szczepionki i jej zdolność do zapobiegania zakażeniom. Ponieważ podczas pandemii COVID‑19 opracowywane są nowe szczepionki, licencja kandydatów na szczepionki przeciwko COVID‑19 ^{[ kto? ]} wymaga przedłożenia pełnej dokumentacji zawierającej informacje na temat rozwoju i jakości produkcji.

Organizacje

Na arenie międzynarodowej Access to COVID‑19 Tools Accelerator to inicjatywa G20 i Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) ogłoszona w kwietniu 2020 r. Jest to międzydyscyplinarna struktura wsparcia, która umożliwia partnerom dzielenie się zasobami i wiedzą. Składa się z czterech filarów, z których każdy jest zarządzany przez dwóch do trzech współpracujących partnerów: szczepionki (zwane także „ COVAX ”), diagnostyka, terapia i łącznik systemów opieki zdrowotnej. „Plan badawczo-rozwojowy (dla) nowego koronawirusa” WHO z kwietnia 2020 r. udokumentował „duże, międzynarodowe, wieloośrodkowe, indywidualnie randomizowane kontrolowane badanie kliniczne”, aby umożliwić „jednoczesną ocenę korzyści i ryzyka każdej obiecującej potencjalnej szczepionki w ciągu 3– 6 miesięcy od udostępnienia go do wersji próbnej”. Koalicja szczepionkowa WHO ustali priorytety, które szczepionki powinny przejść do badań klinicznych fazy II i III, oraz określi zharmonizowane protokoły fazy III dla wszystkich szczepionek, które osiągną kluczowy etap badań .

W opracowywanie szczepionek zaangażowane były również rządy krajowe. Kanada ogłosiła finansowanie 96 projektów rozwoju i produkcji szczepionek w kanadyjskich firmach i uniwersytetach z planami utworzenia „banku szczepionek”, który mógłby zostać wykorzystany w przypadku wystąpienia kolejnej epidemii koronawirusa, oraz wsparcia badań klinicznych i rozwoju łańcuchów produkcji i dostaw szczepionek.

Chiny udzieliły niskooprocentowanych pożyczek jednemu twórcy szczepionek za pośrednictwem swojego banku centralnego i „szybko udostępniły firmie ziemię” pod budowę zakładów produkcyjnych. Rząd wspiera trzy chińskie firmy produkujące szczepionki i instytuty badawcze w zakresie finansowania badań, prowadzenia badań klinicznych i produkcji.

W kwietniu 2020 r. rząd Wielkiej Brytanii utworzył grupę zadaniową ds . szczepionki przeciwko COVID‑19, aby stymulować lokalne wysiłki na rzecz przyspieszenia prac nad szczepionką poprzez współpracę przemysłu, uniwersytetów i agencji rządowych. Brytyjska grupa zadaniowa ds. szczepionek wniosła wkład w każdą fazę rozwoju, od badań po produkcję.

W Stanach Zjednoczonych Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), agencja federalna finansująca technologię zwalczania chorób, ogłosiła inwestycje wspierające rozwój amerykańskiej szczepionki przeciwko COVID‑19 i produkcję najbardziej obiecujących kandydatów. W maju 2020 r. rząd ogłosił finansowanie przyspieszonego programu Operacja Warp Speed . Do marca 2021 r. firma BARDA sfinansowała opracowanie szczepionki na COVID‑19 o wartości szacowanej na 19,3 mld USD.

Duże firmy farmaceutyczne z doświadczeniem w produkcji szczepionek na dużą skalę, w tym Johnson & Johnson , AstraZeneca i GlaxoSmithKline (GSK), utworzyły sojusze z firmami biotechnologicznymi , rządami i uniwersytetami, aby przyspieszyć postęp w kierunku skutecznych szczepionek.

Badania kliniczne

Badania kliniczne szczepionki COVID-19 wykorzystują badania kliniczne do ustalenia właściwości szczepionek COVID-19. Cechy te obejmują skuteczność , skuteczność i bezpieczeństwo. Od listopada 2022 r. 40 szczepionek jest dopuszczonych do użytku publicznego przez co najmniej jeden krajowy organ regulacyjny :

Według stanu na czerwiec 2022 r. 353 kandydatów na szczepionki znajduje się na różnych etapach rozwoju, z czego 135 jest w badaniach klinicznych , w tym 38 w badaniach fazy I , 32 w badaniach fazy I-II , 39 w badaniach fazy III i 9 w fazie IV .

Powikłania poszczepienne

Poszczepienne zdarzenia zatorowe i zakrzepowe, określane jako immunologiczna trombocytopenia wywołana szczepionką (VITT), immunologiczna małopłytkowość prozakrzepowa wywołana szczepionką (VIPIT), zakrzepica z zespołem małopłytkowości (TTS), immunologiczna małopłytkowość i zakrzepica wywołana szczepionką (VITT) lub szczepionka trombocytopenia związana z zakrzepicą (VATT) to rzadkie rodzaje zespołów krzepnięcia krwi , które początkowo obserwowano u wielu osób, które wcześniej otrzymały szczepionkę Oxford-AstraZeneca COVID-19 (AZD1222) podczas pandemii COVID-19 . Następnie opisano go również w szczepionce Janssen COVID‑19 (Johnson & Johnson), co doprowadziło do zawieszenia jej stosowania do czasu ponownej oceny bezpieczeństwa. W dniu 5 maja 2022 r. FDA opublikowała biuletyn ograniczający stosowanie szczepionki Janssen do bardzo konkretnych przypadków ze względu na dalszą ponowną ocenę ryzyka związanego z TTS, chociaż FDA stwierdziła również w tym samym biuletynie, że korzyści ze szczepionki przewyższają ryzyko.

W kwietniu 2021 r. AstraZeneca i Europejska Agencja Leków (EMA) zaktualizowały swoje informacje dla pracowników służby zdrowia na temat AZD1222, stwierdzając, że „uważa się za prawdopodobne”, że istnieje związek przyczynowy między szczepieniem a występowaniem zakrzepicy w połączeniu z trombocytopenią oraz że, „chociaż takie działania niepożądane są bardzo rzadkie, przekroczyły one to, czego można by się spodziewać w populacji ogólnej”.

Historia

Badane próbki szczepionki COVID‑19 w zamrażarce laboratoryjnej NIAID (30 stycznia 2020 r.)

SARS-CoV-2 (coronavirus 2 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej), wirus wywołujący COVID-19 , został wyizolowany pod koniec 2019 r. Jego sekwencja genetyczna została opublikowana 11 stycznia 2020 r., co wywołało pilną międzynarodową reakcję w celu przygotowania się na wybuch epidemii i przyspieszenia opracowanie szczepionki zapobiegawczej przeciwko COVID-19. Od 2020 r. opracowywanie szczepionek przyspieszono dzięki bezprecedensowej współpracy w międzynarodowym przemyśle farmaceutycznym i między rządami. Do czerwca 2020 r. korporacje, rządy, międzynarodowe organizacje zdrowotne i uniwersyteckie grupy badawcze zainwestowały dziesiątki miliardów dolarów w opracowanie dziesiątek potencjalnych szczepionek i przygotowanie globalnych programów szczepień w celu uodpornienia na zakażenie COVID-19. Według Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), geograficzne rozmieszczenie prac nad szczepionką przeciwko COVID‑19 wskazuje, że podmioty z Ameryki Północnej mają około 40% tej działalności, w porównaniu z 30% w Azji i Australii, 26% w Europie oraz kilka projektów w Ameryce Południowej i Afryce.

W lutym 2020 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdziła, że nie spodziewa się, że szczepionka przeciwko SARS-CoV-2 będzie dostępna w czasie krótszym niż 18 miesięcy. Wirusolog Paul Offit skomentował, że z perspektywy czasu opracowanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki w ciągu 11 miesięcy było niezwykłym osiągnięciem. Gwałtownie rosnący wskaźnik infekcji COVID-19 na całym świecie w 2020 r. pobudził międzynarodowe sojusze i wysiłki rządów do pilnego zorganizowania zasobów w celu wytworzenia wielu szczepionek w krótszych ramach czasowych, przy czym czterech kandydatów na szczepionki zostało poddanych ocenie u ludzi w marcu (patrz Szczepionka przeciwko COVID-19 § Stan próby i pozwolenia ) ).

W dniu 24 czerwca 2020 r. Chiny zatwierdziły szczepionkę CanSino do ograniczonego stosowania w wojsku oraz dwie szczepionki z inaktywowanymi wirusami do użytku awaryjnego w zawodach wysokiego ryzyka. 11 sierpnia 2020 r. Rosja ogłosiła zatwierdzenie swojej szczepionki Sputnik V do użytku awaryjnego, chociaż miesiąc później rozdano tylko niewielkie ilości szczepionki do użytku poza badaniem fazy 3.

W dniu 20 listopada 2020 r. partnerstwo Pfizer-BioNTech złożyło wniosek o zezwolenie na użycie awaryjne (EUA) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla szczepionki mRNA BNT162b2 (substancja czynna tozinameran ). W dniu 2 grudnia 2020 r. Products Regulatory Agency (MHRA) wydała tymczasową zgodę regulacyjną na szczepionkę firmy Pfizer-BioNTech , stając się pierwszym krajem, który zatwierdził szczepionkę i pierwszym krajem w świecie zachodnim , który zatwierdził stosowanie jakiejkolwiek szczepionki przeciwko COVID‑19. Na dzień 21 grudnia 2020 r. wiele krajów i Unia Europejska autoryzowały lub zatwierdziły szczepionkę Pfizer-BioNTech COVID‑19. Bahrajn i Zjednoczone Emiraty Arabskie wydały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Sinopharm BIBP w nagłych wypadkach . 11 grudnia 2020 r. FDA przyznała EUA dla szczepionki Pfizer–BioNTech COVID‑19. Tydzień później przyznali EUA dla mRNA-1273 (aktywny składnik elasomeran ), szczepionki Moderna.

31 marca 2021 r. rosyjski rząd ogłosił, że zarejestrował pierwszą szczepionkę dla zwierząt na COVID-19. Nazwana Carnivac-Cov , jest inaktywowaną szczepionką dla zwierząt mięsożernych, w tym domowych, mającą na celu zapobieganie mutacjom występującym podczas międzygatunkowej transmisji SARS-CoV-2.

W październiku 2022 r. Chiny zaczęły podawać doustną szczepionkę opracowaną przez CanSino Bioligics przy użyciu jej modelu adenowirusa.

Pomimo dostępności szczepionek mRNA i wektorów wirusowych , nie osiągnięto ogólnoświatowej równości szczepionek . Zalecono ciągły rozwój i stosowanie całych inaktywowanych wirusów (WIV) i szczepionek opartych na białkach , zwłaszcza do stosowania w krajach rozwijających się , aby stłumić dalsze fale pandemii.

Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej udostępniła pełne sekwencje nukleotydowe szczepionek AstraZeneca i Pfizer/BioNTech w odpowiedzi na prośbę o wolność informacji .

Skuteczność

Według stanu na sierpień 2021 r. Badania wykazały, że szczepionki COVID-19 dostępne w Stanach Zjednoczonych „wysoce chronią przed ciężką chorobą, hospitalizacją i śmiercią z powodu COVID-19”. CDC poinformowało, że osoby nieszczepione były 10 razy bardziej narażone na hospitalizację i 11 razy częściej umierały niż osoby w pełni zaszczepione.

CDC poinformowało, że skuteczność szczepionki spadła z 91% przeciwko Alpha do 66% przeciwko Delta. Jeden z ekspertów stwierdził, że „osoby zarażone po szczepieniu nadal nie chorują i nie umierają, jak to miało miejsce przed szczepieniem”. Pod koniec sierpnia 2021 r. wariant Delta odpowiadał za 99 procent przypadków w USA i stwierdzono, że podwaja ryzyko ciężkiej choroby i hospitalizacji osób jeszcze nie zaszczepionych.

Badanie z września 2021 r. wykazało, że przyjmowanie dwóch dawek ^{[ który? ]} Szczepionka COVID-19 zmniejszyła o połowę szanse na długi COVID .

Badanie przeprowadzone w listopadzie 2021 r. przez ECDC oszacowało, że od rozpoczęcia wprowadzania szczepień w regionie europejskim uratowano 470 000 istnień ludzkich w wieku powyżej 60 lat.

W dniu 10 grudnia 2021 r. Brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowia poinformowała, że wczesne dane wskazują na 20- do 40-krotne zmniejszenie aktywności neutralizującej Omicron przez surowice z 2-dawkowych szczepionek firmy Pfizer w porównaniu z wcześniejszymi szczepami. Po dawce przypominającej (zwykle ze szczepionką mRNA) skuteczność szczepionki przeciwko chorobie objawowej wynosiła 70–75% , a skuteczność przeciwko ciężkiej chorobie miała być wyższa.

Według danych CDC z początku grudnia 2021 r. „nieszczepione osoby dorosłe były około 97 razy bardziej narażone na śmierć z powodu COVID-19 niż osoby w pełni zaszczepione, które otrzymały dawki przypominające”.

Metaanaliza dotycząca różnic w szczepionkach przeciwko COVID-19 u osób z obniżoną odpornością wykazała, że osoby z osłabionym układem odpornościowym są mniej zdolne do wytwarzania przeciwciał neutralizujących. Na przykład biorcy narządów, którzy potrzebują trzech szczepionek, aby osiągnąć serokonwersję . Badanie odpowiedzi serologicznej na szczepionki mRNA wśród pacjentów z chłoniakiem, białaczką i szpiczakiem wykazało, że jedna czwarta pacjentów nie wytwarzała mierzalnych przeciwciał, różniących się w zależności od rodzaju nowotworu.

Badanie z kwietnia 2022 roku sugeruje, że naturalna odporność może zapewniać podobną ochronę przed łagodnymi i ciężkimi przypadkami COVID-19 jak szczepionki.

W lutym 2023 r. W przeglądzie systematycznym w The Lancet stwierdzono, że ochrona zapewniana przez infekcję jest porównywalna z ochroną wynikającą ze szczepienia, aczkolwiek ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej choroby i śmierci z powodu choroby początkowej infekcji.

Czas trwania odporności

Od 2021 r. dostępne dowody wskazują, że osoby w pełni zaszczepione i osoby wcześniej zakażone SARS-CoV-2 mają niskie ryzyko późniejszej infekcji przez co najmniej sześć miesięcy. Nie ma wystarczających danych, aby określić próg miana przeciwciał, który wskazuje, kiedy dana osoba jest chroniona przed infekcją. Wiele badań pokazuje, że miana przeciwciał są związane z ochroną na poziomie populacji, ale indywidualne miana ochrony pozostają nieznane. W przypadku niektórych populacji, takich jak osoby starsze i z obniżoną odpornością , poziomy ochrony mogą być obniżone zarówno po szczepieniu, jak i zakażeniu. Dostępne dowody wskazują, że poziom ochrony może nie być taki sam dla wszystkich wariantów wirusa .

Od grudnia 2021 r. nie ma zatwierdzonych ani zatwierdzonych przez FDA testów, z których usługodawcy lub społeczeństwo mogliby skorzystać w celu ustalenia, czy dana osoba jest niezawodnie chroniona przed infekcją.

Od marca 2022 r. ochrona starszych mieszkańców przed ciężką chorobą, hospitalizacją i śmiercią w angielskich domach opieki była wysoka bezpośrednio po szczepieniu, ale ochrona znacznie spadła w miesiącach następujących po szczepieniu. Ochrona wśród młodszych pracowników domów opieki spadała znacznie wolniej. Regularne dawki przypominające są zalecane dla osób starszych, a dawki przypominające dla mieszkańców domów opieki co sześć miesięcy wydają się rozsądne.

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zalecają czwartą dawkę szczepionki mRNA firmy Pfizer od marca 2022 r. Dla „niektórych osób z obniżoną odpornością i osób w wieku powyżej 50 lat”.

Unikanie odporności przez warianty

W przeciwieństwie do innych badanych wcześniej wariantów, wariant SARS-CoV-2 Omicron i jego podwarianty BA.4/5 unikają odporności wywołanej przez szczepionki, co może prowadzić do przełomowych infekcji pomimo niedawnego szczepienia. Niemniej jednak uważa się, że obecne szczepionki zapewniają ochronę przed ciężkimi chorobami, hospitalizacjami i zgonami z powodu Omicron.

Korekty szczepionek

W czerwcu 2022 r. naukowcy, organizacje zdrowotne i organy regulacyjne dyskutowały, badały (w tym wstępne badania laboratoryjne i próby) i częściowo zalecały boostery szczepionki COVID-19, które łączą oryginalną formułę szczepionki z częściami dostosowanymi przez firmę Omicron – takimi jak białka kolczaste o określonym Podwariant Omicron – aby lepiej przygotować układ odpornościowy do rozpoznawania szerokiej gamy wariantów pośród znacznego i ciągłego unikania odporności przez Omicron (i inne warianty SARS-CoV-2 ).

W czerwcu 2022 roku firmy Pfizer i Moderna opracowały szczepionki biwalentne chroniące przed SARS-COV-2 typu dzikiego i wariantem Omicron. Szczepionki biwalentne są dobrze tolerowane i zapewniają lepszą odporność na omicron niż poprzednie szczepionki mRNA. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionki biwalentne do stosowania w USA.

Skuteczność przeciwko transmisji

Od 2022 r. w pełni zaszczepione osoby z przełomowymi infekcjami wariantem SARS-CoV-2 delta (B.1.617.2) mają szczytowe miano wirusa podobne do przypadków nieszczepionych i mogą przenosić infekcję w warunkach domowych.

Mieszać i łączyć

Według badań połączenie dwóch różnych szczepionek przeciwko COVID‑19, zwane także metodą szczepienia krzyżowego lub metodą mieszania i dopasowywania, zapewnia ochronę równoważną szczepionce mRNA – w tym ochronę przed wariantem Delta . Osoby, które otrzymały kombinację dwóch różnych szczepionek, wytwarzają silną odpowiedź immunologiczną, a skutki uboczne nie są gorsze niż te powodowane przez standardowe schematy.

Zdarzenia niepożądane

U większości osób skutki uboczne szczepionek przeciwko COVID‑19 , zwane też działaniami niepożądanymi , są łagodne i można sobie z nimi radzić w domu.

Wszystkie szczepionki podawane we wstrzyknięciu domięśniowym , w tym szczepionki przeciwko COVID‑19, mają skutki uboczne związane z lekkim urazem związanym z zabiegiem i wprowadzeniem obcej substancji do organizmu. Należą do nich bolesność, zaczerwienienie, wysypka i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia. Inne częste działania niepożądane obejmują zmęczenie, ból głowy, mięśni (ból mięśni) i ból stawów (ból stawów), z których wszystkie zwykle ustępują bez leczenia w ciągu kilku dni. Podobnie jak w przypadku każdej innej szczepionki, niektóre osoby są uczulone na jeden lub więcej składników szczepionek przeciwko COVID‑19. Typowe działania niepożądane są silniejsze i częstsze u młodszych osób i przy kolejnych dawkach, a nawet 20% osób zgłasza destrukcyjny poziom działań niepożądanych po drugiej dawce szczepionki mRNA. Te działania niepożądane są mniej powszechne lub słabsze w przypadku szczepionek inaktywowanych . Powiększenie węzłów chłonnych związane ze szczepieniem na Covid-19 występuje u 11,6% osób, które otrzymały jedną dawkę szczepionki iu 16% osób, które otrzymały dwie dawki.

Szczepienie na COVID‑19 jest bezpieczne dla kobiet karmiących piersią. Zgłaszano przejściowe zmiany cyklu miesiączkowego u młodych kobiet. Jednak zmiany te są „niewielkie w porównaniu z naturalnymi zmianami i szybko się odwracają”. W jednym badaniu kobiety, które otrzymały obie dawki dwudawkowej szczepionki podczas tego samego cyklu miesiączkowego (sytuacja nietypowa), mogą zobaczyć, że ich następny okres rozpocznie się z kilkudniowym opóźnieniem. Ryzyko klinicznie istotnego opóźnienia jest u nich około dwa razy większe niż zwykle (około 10% tych kobiet w porównaniu z około 4% kobiet nieszczepionych). Długość cykli wraca do normy po dwóch cyklach menstruacyjnych po szczepieniu. Kobiety, które otrzymywały dawki w oddzielnych cyklach, miały w przybliżeniu takie same naturalne różnice w długości cykli jak kobiety nieszczepione. Zgłaszano inne przemijające skutki menstruacyjne, takie jak obfitsze niż zwykle krwawienia miesiączkowe po szczepieniu.

Poważne zdarzenia niepożądane związane ze szczepionkami przeciwko COVID‑19 są na ogół rzadkie, ale cieszą się dużym zainteresowaniem opinii publicznej. Oficjalne bazy danych zgłaszanych zdarzeń niepożądanych obejmują VigiBase Światowej Organizacji Zdrowia , amerykański system zgłaszania zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami (VAERS) oraz brytyjski program żółtej karty . Zwiększona świadomość społeczna na temat tych systemów zgłaszania i dodatkowych wymogów w zakresie zgłaszania zgodnie z autoryzacji do użytku awaryjnego FDA w USA spowodowały wzrost liczby zgłaszanych zdarzeń niepożądanych.

Rzadkie poważne skutki obejmują:

anafilaksja , ciężki typ reakcji alergicznej . Anafilaksja dotyka jedną osobę na 250 000 do 400 000 podanych dawek.
zakrzepy krwi ( zakrzepica ). Ta wywołana przez szczepionkę małopłytkowość immunologiczna i zakrzepica są związane ze szczepionkami wykorzystującymi system adenowirusowy (Janssen i Oxford-AstraZeneca). Dotykają one około jednej osoby na 100 000.
zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia lub zapalenie serca. Istnieje rzadkie ryzyko zapalenia mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego) lub zapalenia osierdzia (zapalenie błony pokrywającej serce) po szczepionkach mRNA COVID-19 (Moderna lub Pfizer-BioNTech). Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przeciwko COVID-19 szacuje się na 0,3 do 5 przypadków na 100 000 osób, przy czym największe ryzyko występuje u młodych mężczyzn. W ogólnokrajowym izraelskim badaniu populacyjnym (w którym podawano wyłącznie szczepionkę firmy Pfizer-BioNTech) częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego wynosiła 54 przypadki na 2,5 miliona zaszczepionych, przy ogólnej częstości występowania 2 przypadków na 100 000 osób, przy najwyższa zapadalność obserwowana u młodych mężczyzn (w wieku od 16 do 29 lat) przy 10 przypadkach na 100 000 zaszczepionych. Spośród zaobserwowanych przypadków zapalenia mięśnia sercowego 76% miało łagodny przebieg, z jednym przypadkiem wstrząsu kardiogennego (niewydolność serca) i nie odnotowano zgonów. Szczepionki przeciwko COVID-19 mogą chronić przed zapaleniem mięśnia sercowego w wyniku późniejszego zakażenia COVID-19. Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia jest istotnie większe (nawet 11-krotnie większe w przypadku zapalenia mięśnia sercowego) po zakażeniu COVID-19 w porównaniu ze szczepieniem przeciwko COVID-19, z możliwym wyjątkiem młodszych mężczyzn (poniżej 40. większe ryzyko zapalenia mięśnia sercowego po drugiej szczepionce Moderna mRNA (dodatkowe 97 przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 1 milion zaszczepionych).
małopłytkowość zakrzepowa i inne choroby autoimmunologiczne, które zostały zgłoszone jako działania niepożądane po szczepionce COVID-19.

Istnieją rzadkie doniesienia o subiektywnych zmianach słuchu, w tym szumach usznych , po szczepieniu.

Częstość i rodzaj skutków ubocznych jest również porównywana z alternatywami. Na przykład, chociaż szczepienie może wywołać pewne skutki uboczne, skutki infekcji mogą być gorsze. Neurologiczne skutki uboczne zarażenia się COVID-19 są setki razy bardziej prawdopodobne niż po szczepieniu.

Społeczeństwo i kultura

Dystrybucja

Uwaga dotycząca tabeli w tej sekcji: Liczba i odsetek osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID‑19 (o ile nie zaznaczono inaczej). Może obejmować szczepienia osób niebędących obywatelami, co może spowodować przekroczenie 100% lokalnej populacji. Tabela jest codziennie aktualizowana przez bota.

[zwiększać]

[zawalić się]

Zaktualizowano 22 lutego 2023 r.

Dystrybucja szczepionek na COVID-19 według krajów
Lokalizacja	szczepione	Procent
Świat	5545679784	69,54%
Chiny	1 310 292 000	91,89%
Indie	1 027 368 035	72,49%
Unia Europejska	338179622	75,13%
Stany Zjednoczone	269332266	81,12%
Indonezja	203 657 535	73,92%
Brazylia	189 314 041	87,92%
Pakistan	162206190	68,78%
Bangladesz	151 147 043	88,29%
Japonia	104 658 358	84,43%
Meksyk	99 071 001	77,70%
Wietnam	90 457 873	92,13%
Rosja	88329229	61,04%
Nigeria	79 248 347	36,26%
Filipiny	78 444 264	67,88%
Iranu	65 159 767	73,58%
Niemcy	64 871 648	77,81%
Indyk	57 941 051	67,89%
Tajlandia	57 005 497	79,62%
Egipt	54 800 282	49,37%
Francja	54 656 220	80,60%
Zjednoczone Królestwo	53 806 963	79,97%
Włochy	50 875 943	86,18%
Korea Południowa	44 846 351	86,55%
Etiopia	44 695 420	37,16%
Kolumbia	42 959 468	82,81%
Argentyna	41 458 332	91,10%
Hiszpania	41 342 436	86,93%
Myanmar	34 777 314	64,64%
Kanada	34 763 194	90,40%
Peru	30 309 065	89,01%
Tanzania	28 848 632	44,05%
Malezja	28.129.340	82,88%
Nepal	27 718 158	90,74%
Arabia Saudyjska	26 951 666	74,03%
Maroko	25 018 638	66,79%
Afryka Południowa	23 962 787	40,01%
Polska	22 869 712	57,38%
Australia	22 236 698	84,95%
Wenezuela	22 157 232	78,29%
Tajwan	21 865 836	91,51%
Uzbekistan	21 674 823	62,59%
Uganda	18 867 075	39,93%
Mozambik	18 640 008	56,54%
Chile	18 088 517	92,27%
Sri Lanka	17 143 761	78,53%
Ukraina	15 729 617	36,19%
Ekwador	15 328 419	85,15%
Kambodża	15 266 991	91,05%
Angola	14 990 131	42,12%
Kenia	14 300 821	26,47%
Wybrzeże Kości Słoniowej	13388664	47,54%
Ghana	12 853 113	38,40%
Holandia	12 775 557	73,00%
Afganistan	12 380 134	30,10%
Sudan	11 762 534	25,09%
Irak	11 332 925	25,47%
Kazachstan	10 858 101	55,98%
Zambia	10 802 844	53,97%
Kuba	10 726 759	95,67%
Rwanda	10 572 981	76,75%
Zjednoczone Emiraty Arabskie	9 991 089	100,00%
Portugalia	9 779 388	95,21%
Belgia	9265481	79,49%
Gwatemala	8 902 589	49,89%
Rumunia	8186546	41,64%
Grecja	7 933 785	76,40%
Algieria	7840131	17,75%
Szwecja	7 818 453	74,11%
Somali	7 729 842	43,93%
Boliwia	7 361 008	60,94%
Republika Dominikany	7308793	65,09%
Tunezja	7 217 795	58,41%
Republika Czeska	6 975 503	66,47%
Hongkong	6 913 617	92,32%
Austria	6 895 915	77,14%
Izrael	6722469	71,14%
Białoruś	6527591	68,46%
Honduras	6506092	62,36%
Zimbabwe	6 437 808	40,25%
Węgry	6 420 813	64,42%
Czad	6 228 631	35,14%
Nikaragua	6 228 515	89,64%
Szwajcaria	6 096 132	69,75%
Gwinea	6 087 292	43,92%
Niger	5 935 299	22,65%
Laos	5888649	79,31%
Demokratyczna Republika Konga	5719214	5,78%
Azerbejdżan	5373253	52,10%
Tadżykistan	5 282 863	54,18%
Singapur	5160551	91,55%
Malawi	4 932 472	24,17%
Jordania	4 821 579	43,25%
Dania	4 787 008	81,38%
Salwador	4 652 597	73,69%
Kostaryka	4605172	88,89%
Sierra Leone	4569641	53,10%
Finlandia	4524360	81,66%
Burkina Faso	4366726	19,26%
Norwegia	4 346 995	79,99%
Nowa Zelandia	4300684	82,94%
Republika Irlandii	4 107 865	81,78%
Paragwaj	3 985 466	58,78%
Liberia	3 825 381	72,14%
Benin	3 697 190	27,69%
Kamerun	3 666 816	13,14%
Panama	3526529	79,99%
Mali	3 494 626	15,47%
Kuwejt	3 456 328	80,97%
Serbia	3 354 075	48,81%
Oman	3 257 365	71,18%
Syria	3 209 797	14,51%
Urugwaj	3 006 286	87,83%
Katar	2851614	105,81%
Słowacja	2 822 919	51,82%
Liban	2740227	49,92%
Chorwacja	2321174	57,59%
Libia	2316327	34,00%
Mongolia	2 272 965	68,27%
Południowy Sudan	2 271 802	20,82%
Republika Środkowoafrykańska	2 252 721	40,38%
Iść	2244456	25,36%
Madagaskar	2 243 029	7,57%
Senegal	2169105	12,53%
Bułgaria	2106404	31,06%
Mauretania	2 099 908	44,34%
Palestyna	2 012 767	38,34%
Litwa	1 956 836	71,16%
Botswana	1 702 713	64,73%
Gruzja	1 654 504	44,03%
Kirgistan	1 650 456	24,89%
Łotwa	1346184	71,84%
Albania	1 345 763	47,35%
Słowenia	1 265 802	59,72%
Bahrajn	1 241 174	84,31%
Armenia	1 128 072	38,01%
Mauritius	1 123 773	86,48%
Moldova	1 106 705	33,81%
Jemen	1 006 274	2,99%
Lesoto	1 004 973	43,58%
Bośnia i Hercegowina	943394	28,91%
Kosowo	906858	50,89%
Timor Wschodni	883.018	65,83%
Estonia	869 090	65,54%
Macedonia Północna	854392	40,81%
Jamajka	847 490	29,97%
Namibia	817 482	31,85%
Trynidad i Tobago	753.588	49,39%
Fidżi	711809	76,56%
Bhutan	699116	89,35%
Republika Konga	695760	11,92%
Makau	678 927	97,66%
Cypr	670 969	74,88%
Gwinea Bissau	640393	31,08%
Gambia	548701	20,28%
Eswatini	507582	42,24%
Gujana	495285	61,24%
Luksemburg	481 934	74,42%
Malta	478695	89,76%
Brunei	450404	100,31%
Komory	438825	53,41%
Haiti	406534	3,51%
Malediwy	399225	76,22%
Papua Nowa Gwinea	372646	3,67%
Dżibuti	364 995	32,56%
Republika Zielonego Przylądka	356734	60,68%
Wyspy Salomona	343821	47,47%
Gabon	311 040	13,02%
Islandia	309770	84,00%
Północny Cypr	301673	78,80%
Czarnogóra	292783	46,63%
Gwinea Równikowa	270109	16,53%
Surinam	267 820	45,26%
Belize	251 903	62,15%
Nowa Kaledonia	192285	66,31%
Samoa	191371	86,05%
Polinezja Francuska	190908	62,33%
Vanuatu	176624	54,06%
Bahamy	174147	42,48%
Barbados	163833	58,17%
Wyspy Świętego Tomasza i Książęca	127 438	56,04%
Curaçao	108601	56,81%
Kiribati	100 900	76,88%
Aruba	90265	84,79%
Tonga	87265	81,66%
Seszele	85770	80,06%
Golf	84365	76,14%
Wyspa Man	69560	81,44%
Antigua i Barbuda	64290	68,97%
Kajmany	61859	90,01%
święta Lucia	60140	33,43%
Andora	57 901	72,52%
Guernsey	54223	85,62%
Bermudy	48554	75,65%
Grenada	44180	35,21%
Gibraltar	42175	129,07%
Wyspy Owcze	41715	85,04%
Grenlandia	41243	72,52%
Saint Vincent i Grenadyny	37502	36,07%
Saint Kitts i Nevis	33794	70,88%
Dominika	32 995	45,57%
Wyspy Turks i Caicos	32815	71,76%
Burundi	32416	0,25%
Turkmenia	32240	0,53%
Sint Maarten	29788	67,41%
Liechtenstein	26765	68,01%
Monako	26672	67,49%
San Marino	26357	77,50%
Brytyjskie Wyspy Dziewicze	19466	62,55%
Karaibska Holandia	19109	72,26%
Wyspy Cooka	15112	88,73%
Nauru	13106	103,27%
Anguilla	10854	68,36%
Wallis i Futuna	7150	61,66%
Tuvalu	6368	53,40%
Święta Helena, Wniebowstąpienie i Tristan da Cunha	4361	71,83%
Falklandy	2632	75,57%
Tokelau	2203	116,38%
Montserrat	2104	47,68%
Niue	1650	102,23%
Wyspy Pitcairn	47	100,00%
Korea Północna	0	0,00%

Na dzień 11 stycznia 2023 r. na całym świecie podano 12,7 miliarda dawek szczepionki przeciwko COVID-19, przy czym 67,9 procent światowej populacji otrzymało co najmniej jedną dawkę. Podczas gdy codziennie podawano wówczas 4,19 miliona szczepionek, tylko 22,3 procent ludzi w krajach o niskich dochodach otrzymało co najmniej pierwszą szczepionkę do września 2022 r., wynika z oficjalnych raportów krajowych agencji zdrowia, które zostały zebrane przez Our World in Data .

Podczas pandemii , na podstawie szybkiego harmonogramu i skali przypadków COVID-19 w 2020 r., organizacje międzynarodowe, takie jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Koalicja na rzecz Innowacji w zakresie gotowości na epidemię (CEPI), twórcy szczepionek, rządy i przemysł ocenili dystrybucję ostatecznego szczepionki). Poszczególne kraje produkujące szczepionkę można przekonać do faworyzowania oferenta, który zaoferuje najwyższą cenę za produkcję lub świadczenie pierwszej usługi we własnym kraju. Eksperci podkreślają, że licencjonowane szczepionki powinny być dostępne i niedrogie dla osób znajdujących się na pierwszej linii opieki zdrowotnej i najbardziej potrzebujących.

W kwietniu 2020 r. poinformowano, że Wielka Brytania zgodziła się współpracować z 20 innymi krajami i organizacjami globalnymi, w tym z Francją, Niemcami i Włochami, w celu znalezienia szczepionki i podzielenia się wynikami oraz że obywatele Wielkiej Brytanii nie uzyskają preferencyjnego dostępu do żadnego nowego COVID- 19 szczepionek opracowanych przez brytyjskie uniwersytety finansowane przez podatników. Kilka firm planowało początkowo wyprodukować szczepionkę po sztucznie zaniżonych cenach , a następnie podnieść ceny w celu uzyskania rentowności , jeśli potrzebne będą coroczne szczepienia, a kraje będą gromadzić zapasy na przyszłe potrzeby.

W raporcie CEPI z kwietnia 2020 r. stwierdzono: „Potrzebna będzie silna międzynarodowa koordynacja i współpraca między twórcami szczepionek, organami regulacyjnymi, decydentami politycznymi, podmiotami finansującymi, organami zdrowia publicznego i rządami, aby zapewnić, że obiecujące szczepionki na późnym etapie będą mogły być produkowane w wystarczających ilościach i sprawiedliwie dostarczane do wszystkich dotkniętych obszarów, zwłaszcza regionów o niskich zasobach”. WHO i CEPI opracowują zasoby finansowe i wytyczne dotyczące globalnego wdrożenia kilku bezpiecznych i skutecznych szczepionek przeciwko COVID‑19, uznając, że potrzeby są różne w różnych krajach i segmentach populacji. Na przykład udane szczepionki przeciwko COVID‑19 byłyby wcześnie przydzielane personelowi medycznemu i populacjom najbardziej narażonym na ciężką chorobę i śmierć z powodu zakażenia COVID‑19, takim jak osoby starsze lub zubożałe osoby o gęstym zaludnieniu .

WHO wyznaczyła sobie za cel zaszczepienie 40% populacji wszystkich krajów do końca 2021 r. i 70% do połowy 2022 r., ale wiele krajów nie osiągnęło celu 40% na koniec 2021 r.

Odsetek osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko COVID-19, w stosunku do całej populacji kraju. Data jest na mapie. źródło Commons .
Dawki szczepionki COVID-19 podane na 100 osób według kraju. Data jest na mapie. źródło Commons .

Dostęp

Kraje mają wyjątkowo nierówny dostęp do szczepionki na COVID-19. Równość szczepionek nie została osiągnięta ani nawet przybliżona. Nierówność szkodzi zarówno krajom o słabym dostępie, jak i krajom o dobrym dostępie.

Narody zobowiązały się do zakupu dawek szczepionki COVID‑19, zanim będą one dostępne. Chociaż kraje o wysokich dochodach stanowią tylko 14% światowej populacji, na dzień 15 listopada 2020 r. zobowiązały się do zakupu 51% wszystkich przedsprzedaży dawek. Niektóre narody o wysokich dochodach kupiły więcej dawek, niż byłoby to konieczne do zaszczepienia całej populacji.

Produkcja szczepionki Sputnik V w Brazylii, styczeń 2021 r

Starszy mężczyzna otrzymujący drugą dawkę szczepionki CoronaVac w Brazylii, kwiecień 2021 r

Szczepienie Covid dla dzieci w wieku 12–14 lat w Bhopalu w Indiach

W styczniu 2021 r. dyrektor generalny WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus ostrzegł przed problemami z sprawiedliwą dystrybucją: „W co najmniej 49 krajach o wyższych dochodach podano już ponad 39 milionów dawek szczepionki. Tylko 25 dawek podano w jednym z krajów o najniższych dochodach kraju. Nie 25 milionów, nie 25 tysięcy, tylko 25.

W marcu 2021 roku ujawniono, że Stany Zjednoczone próbowały przekonać Brazylię, by nie kupowała szczepionki Sputnik V COVID‑19, obawiając się „rosyjskich wpływów” w Ameryce Łacińskiej. Podobno niektóre narody zaangażowane w długotrwałe spory terytorialne miały dostęp do szczepionek zablokowany przez konkurujące narody; Palestyna oskarżyła Izrael o blokowanie dostaw szczepionek do Gazy , podczas gdy Tajwan zasugerował, że Chiny utrudniają jego wysiłki na rzecz zdobycia dawek szczepionek.

Pojedyncza dawka szczepionki COVID‑19 firmy AstraZeneca kosztowałaby 47 funtów egipskich (EGP), a władze sprzedają ją między 100 a 200 EGP. Raport Carnegie Endowment for International Peace podał, że wskaźnik ubóstwa w Egipcie wynosi około 29,7 procent, co odpowiada około 30,5 miliona ludzi, i twierdził, że około 15 milionów Egipcjan nie byłoby w stanie uzyskać dostępu do luksusu szczepień. Prawnik zajmujący się prawami człowieka, Khaled Ali, wytoczył proces przeciwko rządowi, zmuszając go do zapewnienia bezpłatnych szczepień wszystkim członkom społeczeństwa.

Według immunologa , dr Anthony'ego Fauci , zmutowane szczepy wirusa i ograniczona dystrybucja szczepionek stanowią ciągłe zagrożenie i powiedział: „musimy zaszczepić cały świat, nie tylko nasz kraj”. Edward Bergmark i Arick Wierson wzywają do globalnych wysiłków w zakresie szczepień i napisali, że mentalność bogatszych narodów „najpierw ja” może ostatecznie przynieść odwrotny skutek, ponieważ rozprzestrzenianie się wirusa w biedniejszych krajach doprowadziłoby do większej liczby wariantów, przeciwko którym szczepionki mogłyby być mniej skuteczny.

W marcu 2021 r. Stany Zjednoczone, Wielka Brytania, państwa członkowskie Unii Europejskiej i niektórzy inni członkowie Światowej Organizacji Handlu (WTO) zablokowali naciski ponad osiemdziesięciu krajów rozwijających się, by zrzec się praw patentowych na szczepionkę przeciwko COVID‑19 w celu zwiększenia produkcji szczepionki dla biednych narodów. 5 maja 2021 r. rząd USA pod przywództwem prezydenta Joe Bidena ogłosił, że popiera zniesienie ochrony własności intelektualnej w przypadku szczepionek przeciwko COVID‑19. Posłowie do Parlamentu Europejskiego poparli wniosek o czasowe zniesienie praw własności intelektualnej do szczepionek na COVID‑19.

Kolejka do masowych szczepień przeciwko COVID‑19 w Finlandii, czerwiec 2021 r

Centrum szczepień samochodowych przeciwko COVID‑19 w Iranie, sierpień 2021 r

Na spotkaniu w kwietniu 2021 r. komitet ratunkowy Światowej Organizacji Zdrowia odniósł się do obaw związanych z utrzymującą się nierównością w globalnej dystrybucji szczepionek. Chociaż 9 procent światowej populacji mieszka w 29 najbiedniejszych krajach, kraje te otrzymały tylko 0,3% wszystkich szczepionek podanych do maja 2021 r. W marcu 2021 r. brazylijska agencja dziennikarska Agência Pública poinformowała, że w kraju zaszczepiono około dwa razy więcej osób , które deklarują, że są biali niż czarni i zauważyli, że śmiertelność z powodu COVID‑19 jest wyższa w populacji czarnej.

W maju 2021 r. UNICEF wystosował pilny apel do krajów uprzemysłowionych, aby połączyły swoje nadwyżki zdolności w zakresie szczepionek przeciwko COVID‑19, aby nadrobić 125-milionową lukę w programie COVAX . Program opierał się głównie na szczepionce Oxford–AstraZeneca COVID‑19 wyprodukowanej przez Serum Institute of India , która napotkała poważne problemy z zaopatrzeniem ze względu na zwiększone krajowe zapotrzebowanie na szczepionki w Indiach w okresie od marca do czerwca 2021 r. Tylko ograniczona liczba szczepionek może być wydajnie dystrybuowana, a niedobór szczepionek w Ameryce Południowej i niektórych częściach Azji wynika z braku celowych darowizn ze strony bogatszych krajów. Międzynarodowe organizacje pomocowe wskazały Nepal, Sri Lankę i Malediwy, a także Argentynę i Brazylię oraz niektóre części Karaibów jako obszary problemowe, gdzie brakuje szczepionek. W połowie maja 2021 r. UNICEF krytycznie odniósł się również do faktu, że większość proponowanych darowizn szczepionek Moderna i Pfizer miała zostać dostarczona dopiero w drugiej połowie 2021 r. lub na początku 2022 r.

W lipcu 2021 r. szefowie Grupy Banku Światowego, Międzynarodowego Funduszu Walutowego, Światowej Organizacji Zdrowia i Światowej Organizacji Handlu we wspólnym oświadczeniu stwierdzili: „Ponieważ wiele krajów zmaga się z nowymi wariantami i trzecią falą COVID-19 infekcji, przyspieszenie dostępu do szczepionek staje się jeszcze ważniejsze dla zakończenia pandemii na całym świecie i osiągnięcia szerokiego wzrostu. Jesteśmy głęboko zaniepokojeni ograniczonymi szczepionkami, terapiami, diagnostyką i wsparciem dostaw dostępnych dla krajów rozwijających się”. W lipcu 2021 r. BMJ poinformowało, że kraje wyrzuciły ponad 250 000 dawek szczepionek, ponieważ podaż przewyższyła popyt, a surowe przepisy uniemożliwiły dzielenie się szczepionkami. Ankieta przeprowadzona przez The New York Times wykazała, że w dziesięciu stanach USA wyrzucono ponad milion dawek szczepionek, ponieważ przepisy federalne zabraniają ich wycofywania, zapobiegając ich redystrybucji za granicę. Co więcej, dawki przekazywane blisko końca terminu ważności często nie mogą być podane wystarczająco szybko przez kraje otrzymujące i ostatecznie muszą zostać wyrzucone. Aby pomóc przezwyciężyć ten problem, premier Indii Narendra Modi ogłosił, że udostępni globalną społeczność swoją cyfrową platformę do zarządzania szczepieniami CoWIN . Zapowiedział również, że Indie opublikują również kod źródłowy aplikacji do śledzenia kontaktów Aarogya Setu dla programistów na całym świecie. Około 142 krajów, w tym Afganistan, Bangladesz, Bhutan, Malediwy, Gujana, Antigua i Barbuda, St. Kitts i Nevis oraz Zambia wyraziło zainteresowanie wnioskiem o zarządzanie COVID.

Amnesty International i Oxfam International skrytykowały wspieranie monopoli na szczepionki przez rządy krajów produkujących, zauważając, że powoduje to dramatyczny wzrost ceny dawki pięciokrotnie, a często znacznie więcej, tworząc ekonomiczną barierę dostępu dla biednych krajów. Médecins Sans Frontières (Lekarze bez Granic) również krytykowali monopole na szczepionki i wielokrotnie wzywali do ich zawieszenia, wspierając TRIPS Waiver . Zwolnienie zostało po raz pierwszy zaproponowane w październiku 2020 r. I uzyskało poparcie większości krajów, ale zostało opóźnione przez sprzeciw ze strony UE (zwłaszcza Niemiec - główne kraje UE, takie jak Francja, Włochy i Hiszpania, popierają zwolnienie), między innymi Wielkiej Brytanii, Norwegii i Szwajcarii . MSF wezwało do wyznaczenia Dnia Działania we wrześniu 2021 r., aby wywrzeć presję na WTO w listopadzie, które miało omówić zrzeczenie się TRIPS IP .

Wewnątrz centrum szczepień w Brukseli , Belgia, luty 2021 r

W sierpniu 2021 r., aby zmniejszyć nierówną dystrybucję między krajami bogatymi i biednymi, WHO wezwała do wprowadzenia moratorium na dawkę przypominającą co najmniej do końca września. Jednak w sierpniu rząd Stanów Zjednoczonych ogłosił plany oferowania dawek przypominających osiem miesięcy po pierwszym kursie całej populacji, zaczynając od grup priorytetowych. Przed ogłoszeniem WHO ostro skrytykowała tego typu decyzję, powołując się na brak dowodów na potrzebę podawania dawek przypominających, z wyjątkiem pacjentów z określonymi schorzeniami. W tym czasie zaszczepienie co najmniej jedną dawką wynosiło 58% w krajach o wysokich dochodach i tylko 1,3% w krajach o niskich dochodach, a 1,14 miliona Amerykanów otrzymało już nieautoryzowaną dawkę przypominającą. Urzędnicy amerykańscy argumentowali, że słabnąca skuteczność przeciwko łagodnej i umiarkowanej chorobie może wskazywać na zmniejszoną ochronę przed ciężką chorobą w nadchodzących miesiącach. Izrael, Francja, Niemcy i Wielka Brytania również zaczęły planować dopalacze dla określonych grup. We wrześniu 2021 roku ponad 140 byłych światowych przywódców i laureatów Nagrody Nobla, w tym były prezydent Francji François Hollande , były premier Wielkiej Brytanii Gordon Brown , była premier Nowej Zelandii Helen Clark i profesor Joseph Stiglitz , wezwało kandydatów na kolejnego kanclerza RFN opowiedziało się za zniesieniem przepisów dotyczących własności intelektualnej szczepionek na COVID‑19 i transferem technologii szczepionek. W listopadzie 2021 r. związki pielęgniarek w 28 krajach złożyły formalny apel do Organizacji Narodów Zjednoczonych w związku z odmową Wielkiej Brytanii, UE, Norwegii, Szwajcarii i Singapuru tymczasowego zrzeczenia się patentów na szczepionki Covid.

Podczas swojej pierwszej podróży zagranicznej prezydent Peru Pedro Castillo przemawiał na 76. sesji Zgromadzenia Ogólnego ONZ w dniu 21 września 2021 r., proponując utworzenie międzynarodowego traktatu podpisanego przez światowych przywódców i firmy farmaceutyczne w celu zagwarantowania powszechnego dostępu do szczepionek, argumentując „Walka z pandemią pokazała nam, że społeczność międzynarodowa nie potrafi współpracować na zasadzie solidarności”.

Optymalizacja korzyści społecznych płynących ze szczepień może przynieść korzyści dzięki strategii dostosowanej do stanu pandemii, danych demograficznych kraju, wieku biorców, dostępności szczepionek i indywidualnego ryzyka ciężkiej choroby. W Wielkiej Brytanii odstęp między dawką podstawową a przypominającą został wydłużony, aby zaszczepić jak najwięcej osób tak szybko, jak to możliwe, wiele krajów zaczyna podawać dodatkowy zastrzyk przypominający osobom z obniżoną odpornością i osobom starszym, a badania przewidują dodatkową korzyść z personalizacji dawki szczepionki w warunkach ograniczonej dostępności szczepionek, gdy fala wirusów budzących obawy nawiedzi kraj.

Pomimo niezwykle szybkiego rozwoju skutecznych szczepionek mRNA i wektorów wirusowych , nie osiągnięto równości szczepionek . Światowa Organizacja Zdrowia wezwała do zaszczepienia 70 procent światowej populacji do połowy 2022 roku, ale według danych z marca 2022 roku tylko jeden procent z 10 miliardów dawek podanych na całym świecie został podany w krajach o niskich dochodach. Może być potrzebne dodatkowe 6 miliardów szczepień, aby wypełnić luki w dostępie do szczepionek, szczególnie w krajach rozwijających się. Biorąc pod uwagę przewidywaną dostępność nowszych szczepionek, zaleca się również opracowanie i stosowanie całych inaktywowanych wirusów (WIV) oraz szczepionek opartych na białkach. Organizacje takie jak Sieć Producentów Szczepionek w Krajach Rozwijających się mogłyby pomóc we wspieraniu produkcji takich szczepionek w krajach rozwijających się, przy niższych kosztach produkcji i większej łatwości wdrażania.

Chociaż szczepionki znacznie zmniejszają prawdopodobieństwo i ciężkość infekcji, osoby w pełni zaszczepione nadal mogą zarazić się i rozprzestrzenić COVID‑19. Agencje zdrowia publicznego zaleciły, aby zaszczepione osoby nadal stosowały środki zapobiegawcze (noszenie masek na twarz, dystans społeczny, mycie rąk), aby uniknąć zarażenia innych, szczególnie osób wrażliwych, szczególnie na obszarach o wysokim rozprzestrzenianiu się w społeczności. Rządy wskazały, że takie zalecenia zostaną zmniejszone wraz ze wzrostem wskaźników szczepień i spadkiem rozprzestrzeniania się w społeczności.

Ekonomia

Co więcej, nierówna dystrybucja szczepionek pogłębi nierówności i wyolbrzymi przepaść między bogatymi a biednymi oraz odwróci dekady ciężko wywalczonego postępu w rozwoju ludzkości. — Organizacja Narodów Zjednoczonych, szczepionki przeciwko COVID: pogłębianie się nierówności i podatność milionów

Nierówność w zakresie szczepionek szkodzi światowej gospodarce, zakłócając globalny łańcuch dostaw . Większość szczepionek była zarezerwowana dla bogatych krajów od września 2021 r., z których niektóre mają więcej szczepionek, niż potrzeba do pełnego zaszczepienia ich populacji. Kiedy ludzie nieszczepieni niepotrzebnie umierają, doświadczają niepełnosprawności i żyją pod restrykcjami, nie mogą dostarczać tych samych towarów i usług. Szkodzi to zarówno gospodarkom krajów, w których występuje niedostatecznie, jak i nadmiernie zaszczepionych. Ponieważ bogate kraje mają większe gospodarki, bogate kraje mogą stracić więcej pieniędzy na nierówności w szczepionkach niż biedne, chociaż biedne stracą wyższy procent PKB i doświadczą długoterminowych skutków. Kraje o wysokich dochodach zarobiłyby szacunkowo 4,80 USD na każdym dolarze wydanym na szczepionki dla krajów o niższych dochodach.

Międzynarodowy Fundusz Walutowy postrzega podział szczepionek między bogate i biedne narody jako poważną przeszkodę w globalnym ożywieniu gospodarczym. Nierówności w zakresie szczepień nieproporcjonalnie dotykają państwa udzielające schronienia, ponieważ są one zwykle biedniejsze, a uchodźcy i przesiedleńcy są ekonomicznie bardziej narażeni nawet w tych państwach o niskich dochodach, więc bardziej ucierpieli ekonomicznie z powodu nierówności w szczepieniach.

Obciążenie

Kilka rządów zgodziło się chronić firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer i Moderna , przed roszczeniami z tytułu zaniedbań związanych ze szczepionkami (i metodami leczenia) COVID‑19, tak jak w przypadku poprzednich pandemii , kiedy rządy również przyjmowały odpowiedzialność za takie roszczenia.

W Stanach Zjednoczonych te zabezpieczenia od odpowiedzialności weszły w życie 4 lutego 2020 r., kiedy amerykański sekretarz ds. zdrowia i opieki społecznej Alex Azar opublikował zawiadomienie o oświadczeniu zgodnie z ustawą o gotowości publicznej i gotowości na wypadek sytuacji nadzwyczajnych (ustawa PREP) w sprawie medycznych środków zaradczych przeciwko COVID‑19, obejmujące „wszelkie szczepionki stosowane w leczeniu, diagnozowaniu, leczeniu, zapobieganiu lub łagodzeniu COVID‑19 lub przenoszenia SARS-CoV-2 lub mutującego wirusa”. Deklaracja wyklucza „roszczenia z tytułu odpowiedzialności za domniemane zaniedbanie ze strony producenta przy tworzeniu szczepionki lub zaniedbanie ze strony pracownika służby zdrowia w przepisaniu niewłaściwej dawki, przy braku umyślnego działania”. Innymi słowy, w przypadku braku „umyślnego niewłaściwego postępowania” firmy te nie mogą być pozwane o odszkodowanie pieniężne za jakiekolwiek obrażenia, które wystąpią w latach 2020–2024 w wyniku podawania szczepionek i leczenia związanego z COVID-19. Deklaracja obowiązuje w Stanach Zjednoczonych do 1 października 2024 r.

W grudniu 2020 r. rząd Wielkiej Brytanii przyznał firmie Pfizer odszkodowanie prawne za szczepionkę przeciwko COVID‑19.

W Unii Europejskiej szczepionki na COVID‑19 uzyskały warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, co nie zwalnia producentów z roszczeń z tytułu odpowiedzialności cywilnej i administracyjnej. Warunkowe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE zostały zmienione na pozwolenia standardowe we wrześniu 2022 r. Chociaż umowy zakupu z producentami szczepionek pozostają tajne, nie zawierają zwolnień z odpowiedzialności nawet w przypadku skutków ubocznych nieznanych w momencie wydawania licencji.

Bureau of Investigative Journalism , niedochodowa organizacja informacyjna, poinformowała w dochodzeniu, że anonimowi urzędnicy w niektórych krajach, takich jak Argentyna i Brazylia, powiedzieli, że firma Pfizer zażądała gwarancji na pokrycie kosztów spraw sądowych z powodu negatywnych skutków w postaci zrzeczenia się odpowiedzialności i suwerennego aktywów, takich jak rezerwy banków federalnych, budynki ambasad czy bazy wojskowe, wykraczające poza oczekiwania innych krajów, takich jak Stany Zjednoczone. Podczas dochodzenia parlamentarnego w Brazylii w związku z pandemią przedstawiciel firmy Pfizer powiedział, że jej warunki dla Brazylii są takie same, jak dla wszystkich innych krajów, z którymi ma podpisane umowy.

W dniu 13 grudnia 2022 r. Gubernator Florydy Ron DeSantis powiedział, że zwróci się do stanowego sądu najwyższego o zwołanie wielkiej ławy przysięgłych w celu zbadania możliwych naruszeń w odniesieniu do szczepionek przeciwko COVID-19 i zadeklarował, że jego rząd będzie w stanie uzyskać „ dane, czy one [firmy] chcą je podać, czy nie”.

Spór

W czerwcu 2021 roku raport ujawnił, że szczepionka UB-612 , opracowana przez COVAXX z siedzibą w USA, była przedsięwzięciem nastawionym na zysk, zainicjowanym przez założyciela Blackwater, Erika Prince'a . W serii SMS-ów do Paula Behrendsa, bliskiego współpracownika zrekrutowanego do projektu COVAXX, Prince opisał możliwości zarobkowe w sprzedaży szczepionek na COVID‑19. Firma COVAXX nie dostarczyła żadnych danych z badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności, które przeprowadziła na Tajwanie. Odpowiedzialność za tworzenie sieci dystrybucji została przypisana podmiotowi z siedzibą w Abu Zabi, który był wymieniony jako „Windward Capital” na papierze firmowym COVAXX, ale w rzeczywistości był to Windward Holdings. Jedynym udziałowcem firmy, która zajmowała się „działalnością profesjonalną, naukową i techniczną”, był Erik Prince. W marcu 2021 roku COVAXX zebrał 1,35 miliarda dolarów w ramach oferty prywatnej.

Dezinformacja i wahanie

Protest przeciwko szczepieniom przeciwko COVID-19 w Londynie , Wielka Brytania

antyszczepionkowi i inne osoby w wielu krajach rozpowszechniają różne bezpodstawne teorie spiskowe i inne błędne informacje na temat szczepionek przeciwko COVID-19, oparte na źle rozumianej lub fałszywie przedstawianej nauce, religii, przesadnych twierdzeniach o skutkach ubocznych, historii o rozprzestrzenianiu się COVID-19 przez 5G , fałszywe informacje na temat działania układu odpornościowego oraz czasu i sposobu wytwarzania szczepionek przeciwko COVID-19, a także inne fałszywe lub zniekształcone informacje. Ta dezinformacja mnożyła się i mogła sprawić, że wiele osób będzie niechętnych szczepieniom. Doprowadziło to do tego, że rządy i organizacje prywatne na całym świecie wprowadziły środki zachęcające/wymuszające szczepienia, takie jak loterie, mandaty i bezpłatny wstęp na imprezy, co z kolei doprowadziło do dalszych dezinformacji na temat legalności i skutków samych tych środków.

Zobacz też

Notatki wyjaśniające

Dalsza lektura

Copaescu AM, Rosa Duque JS, Phillips EJ (lipiec 2022). „Czego dowiedzieliśmy się o alergii i działaniach niepożądanych związanych ze szczepionkami przeciwko koronawirusowi 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej: rok później” . Roczniki alergii, astmy i immunologii . 129 (1): 40–51. doi : 10.1016/j.anai.2022.03.030 . PMC 8979618 . PMID 35390476 .
Krause PR, Fleming TR, Longini IM, Peto R, Briand S, Heymann DL i in. (lipiec 2021). „Warianty SARS-CoV-2 i szczepionki” . N angielski J Med . 385 (2): 179–186. doi : 10.1056/NEJMsr2105280 . PMC 8262623 . PMID 34161052 .
Kyriakidis NC, López-Cortés A, González EV, Grimaldos AB, Prado EO (luty 2021). „Strategie szczepionek SARS-CoV-2: kompleksowy przegląd kandydatów fazy 3” . Szczepionki NPJ . 6 (1): 28. doi : 10.1038/s41541-021-00292-w . PMC 7900244 . PMID 33619260 .
Ramsay M, wyd. (2020). „Rozdział 14a: COVID-19” . Szczepienia przeciwko chorobom zakaźnym . Zdrowia Publicznego w Anglii.
Opracowanie i licencjonowanie szczepionek zapobiegających COVID-19: wytyczne dla przemysłu (PDF) (raport). Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). czerwiec 2020 r.
Zimmer C, Sheikh K, Weiland N (20 maja 2020). „Nowy wpis w wyścigu o szczepionkę przeciwko koronawirusowi: nadzieja” . New York Timesa . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 20 maja 2020 r.
Kolata G, Mueller B (15 stycznia 2022). „Zatrzymanie postępu i szczęśliwe wypadki: jak powstały szczepionki mRNA” . New York Timesa . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 15 stycznia 2022 r.

Protokoły szczepień

„Protokół mRNA-1273-P301” (PDF) . Nowoczesna . Zarchiwizowane od oryginału (PDF) w dniu 28 września 2020 r . Źródło 21 września 2020 r .
„Protokół C4591001 PF-07302048 (szczepionki przeciwko COVID-19 na bazie RNA BNT162)” (PDF) . Pfizer .
„Protokół AZD1222 - D8110C00001” (PDF) . AstraZeneca .
„Protokół VAC31518COV3001; Faza 3 (zespół)” (PDF) . Janssen Szczepionki i profilaktyka .
„Protokół VAC31518COV3009; Faza 3 (zespół 2)” (PDF) . Janssen Szczepionki i profilaktyka .
„Protokół VAT00008 – Badanie jednowartościowych i dwuwartościowych rekombinowanych szczepionek białkowych przeciwko COVID-19 u dorosłych w wieku 18 lat i starszych Protokół” (PDF) . Sanofiego Pasteura . Zarchiwizowane od oryginału (PDF) w dniu 23 lipca 2021 r . Źródło 30 lipca 2021 r .
„Protokół 2019nCoV-301” . Novavax .

Linki zewnętrzne

„Śledzenie i krajobraz szczepionek COVID-19” . Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).
Śledzenie szczepień przeciwko COVID‑19 . Stowarzyszenie Specjalistów ds. Regulacji (RAPS)
na YouTubie
na YouTubie
„Szczepionki COVID-19: badania i rozwój” . Europejska Agencja Leków (EMA).
„5 etapów opracowywania szczepionki na COVID-19: co musisz wiedzieć o tym, jak działa badanie kliniczne” . Johnson & Johnson. wrzesień 2020 r.
„Szczepionka na koronawirusa – cotygodniowe podsumowanie zgłaszania żółtej kartki” . Brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).