Łącze danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek
Vaccine Safety Datalink Project (VSD) został ustanowiony w 1990 roku przez Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób ( CDC) w celu zbadania niepożądanych skutków szczepionek .
Początkowo zrekrutowano cztery duże organizacje zajmujące się ochroną zdrowia , w tym Kaiser Permanente , w celu dostarczenia CDC danych medycznych na temat historii szczepień , wyników zdrowotnych i charakterystyki pacjentów. Baza danych VSD zawiera dane zebrane z obserwacji ponad siedmiu milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych, w tym około 500 000 dzieci od urodzenia do szóstego roku życia (2% populacji USA w tej grupie wiekowej).
Program udostępniania danych VSD jest obecnie administrowany przez Narodowe Centrum Badań Statystyk Zdrowia . Wytyczne dotyczące udostępniania danych zostały zmienione w celu uwzględnienia komentarzy zainteresowanych grup, a także zaleceń Instytutu Medycyny (IOM).
Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), VSD i Sieć Oceny Bezpieczeństwa Szczepień Klinicznych (CISA) to narzędzia, za pomocą których CDC i FDA mierzą bezpieczeństwo szczepionek, aby wypełnić swoje obowiązki agencji regulacyjnych odpowiedzialnych za ochronę społeczeństwa. Dane z projektu VSD zostały wykorzystane do rozwiązania szeregu problemów związanych z bezpieczeństwem szczepionek; przykłady obejmują badanie wyjaśniające ryzyko anafilaksji po podaniu szczepionki oraz kilka badań analizujących odrzuconą hipotezę związku między szczepionkami zawierającymi tiomersal a autyzmem .
Uczestniczące organizacje opieki zdrowotnej
Członkami projektu są następujące organizacje:
- Kaiser Permanente Waszyngton, Seattle, Waszyngton
- Harvard Pilgrim Health Care , Boston, Massachusetts
- HealthPartners Institute , Minneapolis, Minnesota
- Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon
- Kaiser Permanente Północna Kalifornia, Oakland, Kalifornia
- Kaiser Permanente Colorado, Denver, Colorado
- Denver Health Medical Center , Denver, Kolorado
- Marshfield Clinic Research Institute , Marshfield, Wisconsin
- Kaiser Permanente Południowa Kalifornia, Los Angeles, Kalifornia
- Stany środkowoatlantyckie Kaiser Permanente (Rockville, MD)
- Przenikliwość (Burlingame, Kalifornia)
- Uniwersytet Indiany (Indianapolis, IN)
- OCHIN (Portland, Oregon)
Notatki
Linki zewnętrzne
- NationalAcademies.org – „Niezależny nadzór nad programem danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionek potrzebny do zapewnienia większej przejrzystości i zwiększenia zaufania publicznego”, National Academies (17 lutego 2005)
- WHO.int (pdf) – „The Vaccine Safety Datalink: badania nad szczepieniami w organizacjach opieki zdrowotnej w USA”, RT Chen, F. DeStefano, RL Davis, LA Jackson, RS Thompson, JP Mullooly, SB Black, HR Shinefield, CM Vadheim, JI Ward, SM Marcy & the Vaccine Safety Datalink Team, Światowa Organizacja Zdrowia