Szczepionka na COVID-19 w Indiach
Data |
16 stycznia 2021 – obecnie ( 2 lata, 36 dni temu) |
---|---|
Lokalizacja | Indie |
Przyczyna | Pandemia COVID-19 w Indiach |
Cel | Szczepienia Indian przeciwko COVID-19 |
Budżet | ) 35 000 crore (4,4 mld USD |
Organizowany przez |
Rząd Indii Indyjska Rada Badań Medycznych Rządy stanowe Indii |
Uczestnicy |
|
Wynik |
|
Strona internetowa | MoHFW |
Stan na 2 grudnia 2022 r. (07:00) |
Część serii o |
pandemii COVID-19 |
---|
|
Portal COVID-19 |
Indie rozpoczęły podawanie szczepionek przeciwko COVID-19 16 stycznia 2021 r. Na dzień 2 grudnia 2022 r. Indie podały łącznie ponad 2,19 miliarda dawek, w tym pierwszą, drugą i zapobiegawczą (dawkę przypominającą) obecnie zatwierdzonych szczepionek. W Indiach 95% kwalifikującej się populacji (12+) otrzymało co najmniej jeden zastrzyk, a 88% kwalifikującej się populacji (12+) jest w pełni zaszczepionych.
Indie początkowo zatwierdziły szczepionkę Oxford-AstraZeneca (wyprodukowaną na licencji przez Serum Institute of India pod nazwą handlową Covishield) i Covaxin (szczepionkę opracowaną lokalnie przez Bharat Biotech ). Od tego czasu dołączył do nich Sputnik V (wyprodukowany na licencji przez Dr. Reddy's Laboratories , a dodatkowa produkcja z Serum Institute of India rozpocznie się we wrześniu), szczepionki Moderna , szczepionka Johnson & Johnson i ZyCoV-D (szczepionka opracowana lokalnie przez Zydus Cadila ) i innych potencjalnych szczepionek przechodzących lokalne badania kliniczne.
Według badania z czerwca 2022 r. opublikowanego w The Lancet , szczepienie przeciwko COVID-19 w Indiach zapobiegło dodatkowym 4,2 milionom zgonów od 8 grudnia 2020 r. do 8 grudnia 2021 r.
Program szczepień
Dawki skumulowane podawane na terenie całego kraju
Suma dawek podanych w całym kraju na dzień 2 grudnia 2022 r
Dawka | Szczepienia (odsetek kwalifikującej się populacji zaszczepionej) |
---|---|
Częściowo szczepione |
1 025 465 632 (94,59)
|
W pełni zaszczepiony |
950 937 435 (87,71)
|
Dawka zapobiegawcza (wspomagająca). |
222 925 508
|
Miesięczny wykres dawek skumulowanych podawanych w całym kraju
Wykres dziennych dawek podawanych w całym kraju
Wykres podawanych dawek dziennych. Ostatnia aktualizacja: 2 grudnia 2022 r
Codzienne szczepienia (tylko pierwsza dawka) Codzienne szczepienia (tylko druga dawka)
Podawanie szczepionek według płci
Szczepienia w Indiach według płci na dzień 2 grudnia 2022 r
Płeć | Szczepionka |
---|---|
Mężczyzna | 1,00,53,19,803 |
Kobieta | 96,67,92,976 |
Inni | 480485 |
Podawanie szczepionki według marki szczepionki
Szczepienia w Indiach według Vaccine Brand na dzień 28 grudnia 2022 r
Marka | Szczepionka |
---|---|
Covishield | 1745253606 |
Covaxin | 36,22,28,673 |
Sputnik W | 1232673 |
Corbevax | 7.37.93.550 |
Covovax | 28897 |
Podawanie szczepionek według grup wiekowych
Szczepienia w Indiach według grup wiekowych na dzień 2 grudnia 2022 r
Grupa wiekowa | Szczepionka |
---|---|
12-14 | 73797353 |
15-17 | 11.55.98.850 |
18-44 | 1.12.99.03.502 |
45-60 | 41.96.26.737 |
60+ | 30.16.89.298 |
Stany według zasięgu szczepień
(stan na 15 września (7:00 IST ) )
Liczba Centrów Szczepień
Razem-112700 • Rząd — 110000 • Prywatny — 2700
Źródło: Pulpit nawigacyjny CoWin
Obywatele w wieku powyżej 12 lat mogą rezerwować wizyty za pośrednictwem platformy COWIN lub rejestrować się na miejscu. Wszystkie ośrodki szczepień mają stanowiska rejestracyjne, kabiny do szczepień i sale obserwacyjne. Świadectwa szczepień można pobrać cyfrowo za pośrednictwem platformy COWIN lub obywatele mogą poprosić o wydruk w punktach szczepień. Wszystkie rządowe centra szczepień zapewniają bezpłatne szczepionki, prywatne ośrodki za opłatą.
Tło i oś czasu
Pierwsza faza, wstępne zezwolenia, uruchomienie programu szczepień
We wrześniu 2020 r. minister zdrowia Indii Harsh Vardhan oświadczył, że kraj planuje zatwierdzić i rozpocząć dystrybucję szczepionki do pierwszego kwartału 2021 r. Pierwszymi odbiorcami miało być 30 mln pracowników służby zdrowia bezpośrednio zajmujących się pacjentami z COVID.
W dniu 1 stycznia 2021 r. Generalny Inspektor ds. Narkotyków w Indiach (DCGI) zatwierdził awaryjne użycie szczepionki Oxford – AstraZeneca (lokalna nazwa handlowa „Covishield”). W dniu 2 stycznia DCGI przyznało również tymczasowe zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach BBV152 (nazwa handlowa „Covaxin”), krajowej szczepionce opracowanej przez Bharat Biotech we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych i Narodowym Instytutem Wirusologii . Zatwierdzenie to spotkało się z pewnymi obawami, ponieważ szczepionka nie zakończyła wówczas badań klinicznych fazy 3. Ze względu na ten status osoby otrzymujące Covaxin musiały podpisać formularz zgody, podczas gdy niektóre stany zdecydowały się przenieść Covaxin do „zapasów buforowych” i przede wszystkim dystrybuować Covishield.
Indie rozpoczęły program szczepień 16 stycznia 2021 r., Prowadząc na początku 3006 centrów szczepień. Każde centrum szczepień będzie oferować Covishield lub Covaxin, ale nie oba jednocześnie. W pierwszym dniu dostępności zaszczepiono 165 714 osób. Trudności z przesyłaniem list beneficjentów na niektórych stronach spowodowały opóźnienia. W ciągu pierwszych trzech dni zaszczepiono 631 417 osób. Spośród nich 0,18% zgłosiło działania niepożądane, a dziewięć osób (0,002%) zostało przyjętych do szpitali na obserwację i leczenie. W ciągu tych pierwszych dni pojawiły się obawy o niską frekwencję, ze względu na połączenie obaw związanych z bezpieczeństwem szczepionek, problemów technicznych z używanym oprogramowaniem i dezinformacją.
Pierwsza faza wdrażania obejmowała pracowników służby zdrowia i pracowników pierwszej linii, w tym policję, siły paramilitarne, pracowników sanitarnych i wolontariuszy zajmujących się zarządzaniem katastrofami. Do 1 marca zaszczepiono tylko 14 milionów pracowników służby zdrowia i pracowników pierwszej linii, co nie osiągnęło pierwotnego celu 30 milionów.
Druga faza
Kolejna faza wprowadzania szczepionek objęła wszystkich mieszkańców w wieku powyżej 60 lat, mieszkańców w wieku od 45 do 60 lat z jedną lub kilkoma kwalifikującymi się chorobami współistniejącymi oraz wszystkich pracowników służby zdrowia lub pracowników pierwszej linii, którzy nie otrzymali dawki podczas fazy 1. Rejestracja online rozpoczęła się 1 marca za pośrednictwem aplikacji Aarogya Setu i strony internetowej Co-WIN („Zwycięstwo nad COVID-19”). W obliczu początków drugiej dużej fali infekcji w kraju eksport szczepionek został zawieszony w marcu 2021 r., a rząd zamówił 110 milionów dawek Covishield od SII. Firma zamierza produkować 100 milionów dawek miesięcznie, ale do maja 2021 roku jej moce produkcyjne wynosiły zaledwie 60–70 milionów dawek. Po zakończeniu procesu DCGI wydało firmie Covaxin standardowe zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach w dniu 11 marca 2021 r.
Od 1 kwietnia uprawnienia zostały rozszerzone na wszystkich mieszkańców w wieku powyżej 45 lat. 8 kwietnia premier Narendra Modi wezwał do zorganizowania czterodniowego Teeka Utsav („Festiwal Szczepionek”) od 11 do 14 kwietnia, którego celem jest zwiększenie tempo programu poprzez zaszczepienie jak największej liczby uprawnionych mieszkańców. Do końca stanu Utsav Indie osiągnęły dotychczas łącznie ponad 111 milionów dawek szczepionek.
Trzecia faza, zatwierdzenie Sputnika V
12 kwietnia DCGI zatwierdziło rosyjską szczepionkę Sputnik V do użytku w nagłych wypadkach w Indiach. We wrześniu 2020 roku w kraju przeprowadzono badanie III fazy, które wykazało 91,6% skuteczności. Lokalny dystrybutor Dr. Reddy's Laboratories oświadczył, że planuje mieć szczepionkę w Indiach do końca maja 2021 r.
19 kwietnia ogłoszono, że kolejna faza programu szczepień rozpocznie się 1 maja, rozszerzając uprawnienia na wszystkich mieszkańców w wieku powyżej 18 lat. W fazie 3 poszczególni interesariusze otrzymali również większą elastyczność w prowadzeniu programu szczepień . W ramach tego planu tylko połowa szczepionek zakupionych przez Centralne Laboratorium Leków od producentów byłaby dystrybuowana przez rząd centralny. Ta dostawa trafiłaby do rządowych klinik i byłaby oferowana bezpłatnie mieszkańcom w wieku 45 lat i starszym oraz pracownikom priorytetowym i odprowadzana do stanów w oparciu o takie czynniki, jak liczba aktywnych przypadków i szybkość podawania szczepionek. Pozostała część byłaby oferowana poszczególnym stanom i kupowana na wolnym rynku (w tym szpitale prywatne), które byłyby w stanie obsłużyć mieszkańców powyżej 18 roku życia.
Rejestracja do kolejnego etapu rozpoczęła się 28 kwietnia; zarejestrowano jednodniowy rekord prawie 13,3 miliona osób. Ze względu na problemy z zaopatrzeniem kilka stanów, w tym Delhi, Gujarat i Madhya Pradesh, ogłosiło, że opóźni wprowadzenie szczepionek na szerszą skalę do końca miesiąca.
Pierwsza dostawa 150 000 dawek Sputnika V dotarła 1 maja i zaczęła być podawana 14 maja. Oczekuje się około 156 milionów dawek między sierpniem a grudniem; początkowo dawki będą pochodzić z Rosji, ale oczekuje się, że produkcja krajowa rozpocznie się do sierpnia 2021 r.
13 maja DCGI zatwierdziło badania fazy 2 i 3 preparatu Covaxin na dzieciach w wieku 2–18 lat. 14 maja urzędnicy ds. zdrowia przewidywali, że w oparciu o przewidywane zatwierdzenie dodatkowych opcji szczepionek może otrzymać co najmniej 2,17 miliarda dodatkowych dawek szczepionki od sierpnia do grudnia 2021 r. 25 maja Indie przekroczyły łącznie 200 milionów podanych dawek szczepionek. 3 czerwca Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej zamówiło w przedsprzedaży 300 milionów dawek potencjalnej czwartej szczepionki, Corbevax , która przechodzi 3 fazę badań klinicznych.
23 maja rząd związkowy zezwolił na rejestrację na szczepienia w całym kraju; pracownik służby zdrowia w punkcie szczepień rejestrowałby biorcę w bazie danych szczepień Co-win. Rząd twierdził w oświadczeniu złożonym pod przysięgą przed Sądem Najwyższym, że na dzień 23 czerwca około 78 procent szczepionek było podawanych za pośrednictwem rejestracji.
Powrót do scentralizowanych zamówień
W dniu 31 maja w Sądzie Najwyższym Indii wydano oświadczenie pod przysięgą , w którym zażądano przeglądu strategii dystrybucji szczepionek rządu centralnego, sugerując, że decyzja o oferowaniu bezpłatnych dawek tylko pracownikom priorytetowym i mieszkańcom w wieku powyżej 45 lat była „prima facie arbitralne i irracjonalne”.
7 czerwca premier Modi ogłosił, że do 21 czerwca Indie wrócą do scentralizowanego zaopatrzenia w szczepionki. W przemówieniu Modi stwierdził, że wielu głównych ministrów zwróciło się do rządu centralnego o ponowne rozważenie nowej strategii dystrybucji i przywrócenie systemu, z którego korzystał przed majem. Tak jak poprzednio, centrum będzie nabywać do 75% dostaw szczepionek w kraju od producentów hurtowych i dystrybuować je do stanów bez dodatkowych opłat. Szczepionki byłyby teraz oferowane bezpłatnie osobom w wieku 18–44 lata. Prywatne szpitale nadal będą odpowiedzialne za pozostałe 25% zamówień, ale opłaty za wizyty są obecnie ograniczone do 150 funtów (1,90 USD).
21 czerwca, w dniu, w którym te zmiany weszły w życie, podano około 8 270 000 dawek - najwięcej w Indiach w ciągu jednego dnia do tego momentu. Najwyższe lokalne sumy odnotowały stany Madhya Pradesh i Karnataka . Poseł Rajya Sabha P. Chidambaram oskarżył Partię Bharatiya Janata o „gromadzenie” dawek szczepionek w dniach poprzedzających 21 czerwca w celu zachęcenia większej liczby; siedem stanów kontrolowanych przez BJP znalazło się w pierwszej dziesiątce stanów, które tego dnia podały dawki szczepionek, w kilku z tych stanów liczba szczepień była poniżej średniej w dniach poprzedzających 21 czerwca (np. 20 czerwca do 1 690 000 następnego dnia, a liczba znacznie spadła w stanie następnego dnia).
23 czerwca Indie przekroczyły łącznie ponad 300 milionów podanych dawek szczepionek. 28 czerwca Indie wyprzedziły Stany Zjednoczone pod względem całkowitej liczby podanych dawek szczepionek. 29 czerwca DCGI zatwierdziło szczepionkę Moderna (importowaną przez firmę Cipla ) do użytku awaryjnego. Vinod Kumar Paul stwierdził, że szczepionka firmy Pfizer prawdopodobnie zostanie wkrótce zatwierdzona.
Marka 500 milionów, zatwierdzenie i rekord szczepionki Johnson & Johnson Covid-19
W dniu 6 sierpnia 2021 r. Indie przekroczyły próg 500 milionów dawek w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia programu szczepień.
W dniu 7 sierpnia 2021 r. Generalny Inspektor ds. Leków w Indiach (DCGI) zatwierdził awaryjne użycie jednodawkowej szczepionki Johnson and Johnson . 16 sierpnia 2021 r. Indie podały około 8,81 miliona dawek szczepionek przeciwko COVID-19, osiągając najwyższy rekord w ciągu jednego dnia i wyprzedzając swój poprzedni rekord wynoszący 8,61 miliona dawek, a do 16 sierpnia skumulowane dawki przekroczyły 55 milionów.
Zatwierdzenie ZyCoV-D dla osób w wieku 12 lat i starszych oraz rejestr szczepień jednodniowych
W dniu 20 sierpnia 2021 r. Indie udzieliły awaryjnego zezwolenia na szczepionkę Zydus Cadila ZyCoV-D , pierwszą na świecie szczepionkę COVID-19 opartą na plazmidzie DNA , dla pacjentów w wieku 12 lat i starszych.
Indie wydały zgodę na użycie w nagłych wypadkach pierwszej na świecie szczepionki przeciwko COVID-19 opartej na DNA , wyprodukowanej przez firmę dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Szczepionkę podaje się za pomocą aplikatora bezigłowego. Rząd ogłosił 30 września 2021 r., Że szczepionka ZyCoV-D będzie trzydawkowa i zostanie włączona do programu szczepień Covid w Indiach.
Od 10 sierpnia 2021 r. cudzoziemcy mieszkający w Indiach mogą teraz otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19, rejestrując się na platformie Cowin; podobnie jak inni uprawnieni beneficjenci, cudzoziemcy mogą zarezerwować slot za pośrednictwem portalu i użyć paszportu jako dokumentu potwierdzającego tożsamość w procesie rejestracji.
Do 26 sierpnia 2021 r. 50% dorosłej populacji Indii zostało zaszczepionych co najmniej jedną dawką zatwierdzonych szczepionek, co obejmowało 99% pokrycia wśród pracowników służby zdrowia i 100% pracowników pierwszej linii w przypadku pierwszej dawki.
27 sierpnia 2021 r. Indie przekroczyły kamień milowy podając ponad 10 milionów (1 crore) dawek szczepionki COVID-19 w ciągu jednego dnia, ustanawiając nowy rekord świata. Uttar Pradesh znalazł się na szczycie listy z 2,8 milionami dawek, następnie Karnataka z milionem dawek i Maharashtra na trzecim miejscu z 0,98 miliona dawek.
29 sierpnia 2021 r. Himachal Pradesh jako pierwszy stan zakończył podawanie pierwszych dawek szczepionek przeciwko COVID-19 100% populacji. 31 sierpnia Indie ponownie ustanowiły kolejny rekord szczepień w ciągu jednego dnia, zaszczepiając około 12 milionów (1,2 crore) dawek w ciągu 24 godzin.
Do września 2021 r. wszyscy dorośli ludzie w Sikkimie, Dadra i Nagar Haveli, Himachal Pradesh, Goa, Ladakh i Lakshadweep otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki Covid, ponieważ skumulowane szczepienia podane w tym kraju przekroczyły 75 crores. Wiele korporacji miejskich, taluków, gram panchayats i dystryktów również podało pierwszą dawkę szczepionki COVID-19 100 procentom ich dorosłej populacji.
Aż 25 milionów ludzi zostało zaszczepionych w dniu urodzin Narendry Modi, 17 września 2021 r. To jak dotąd najwyższy wynik jednodniowych szczepień na całym świecie. Istnieją zarzuty, że można było wywrzeć dużą presję na urzędników, aby zwiększyli i przekręcili rejestrowanie liczby szczepień w dniu urodzin premiera, ponieważ wydaje się, że niektóre osoby, które nie otrzymały szczepionek Covid, w jakiś sposób otrzymały świadectwa szczepień, w tym osoby zmarłe .
27 września Indie po raz piąty podały ponad 1 crore dawek szczepionki, a całkowity zasięg szczepień przekroczył 86 crore (860 milionów). 2 października liczba ta wzrosła do 960 milionów.
Dawki przypominające i szczepionki pediatryczne
Do września 2021 roku kilka firm otrzymało zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych szczepionek przeciwko COVID-19 dla dzieci. Pojawiły się również dyskusje na temat tego, czy Indie będą stosować dawki przypominające szczepionek, przy czym rząd utrzymywał, że bada ich przydatność i że koncentruje się na swoim celu, jakim jest podanie podstawowej serii dawek szczepionki wszystkim dorosłym. 21 października 2021 r. Indie przekroczyły miliard podawanych dawek.
W dniu 26 grudnia 2021 r. Premier Modi ogłosił, że od 3 stycznia 2022 r. Kwalifikacja do szczepień zostanie rozszerzona na młodzież w wieku od 15 do 18 lat (rejestracja internetowa zostanie otwarta 1 stycznia 2022 r.); ta grupa wiekowa otrzymywałaby wyłącznie Covaxin. Ogłoszono również, że dawki przypominające będą dostępne od 10 stycznia 2022 r., Poczynając od pracowników pierwszej linii i mieszkańców w wieku powyżej 60 lat z chorobami współistniejącymi. W tej kohorcie dawki byłyby traktowane priorytetowo dla tych, którzy otrzymali drugą dawkę co najmniej dziewięć miesięcy wcześniej.
W dniu 14 marca 2022 r. Minister zdrowia Unii Mansukh Mandaviya ogłosił, że uprawnienia do szczepień zostaną rozszerzone na dzieci w wieku 12–14 lat i że ta grupa otrzyma wyłącznie Corbevax. Uprawnienia do dawki przypominającej zostały również rozszerzone na wszystkie osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze. W dniu 8 kwietnia 2022 r. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej ogłosiło, że wszyscy dorośli w wieku 18 lat i starsi będą uprawnieni do dawek przypominających od 10 kwietnia i że będą one dostępne w prywatnych ośrodkach szczepień.
W maju 2022 roku Sąd Najwyższy Indii orzekł, że nakazy szczepień przeciwko COVID-19 są niezgodne z konstytucją, powołując się na „pojawiającą się opinię naukową”, że szczepionki przeciwko COVID-19 nie zmniejszają ryzyka przeniesienia przez osoby zaszczepione.
Rozwój i dystrybucja szczepionek
Na początku maja 2020 r. w Indiach opracowywano ponad 30 szczepionek, z których wiele było już w fazie badań przedklinicznych.
Serum Institute of India (SII) z siedzibą w Pune jest największym na świecie producentem szczepionek. Ta istniejąca zdolność umożliwiła Indiom bycie głównym uczestnikiem programu COVAX w zakresie dystrybucji szczepionek do krajów rozwijających się. W lutym 2020 r. SII rozpoczęło testy kandydatów na szczepionki na zwierzętach. SII ogłosił w kwietniu 2020 r., Że w kwietniu 2020 r. Złoży wniosek o przeprowadzenie badań klinicznych przez Generalnego Kontrolera Leków Indii (DCGI). Prezes SII, Adar Poonawalla, powiedział, że szczepionka zostanie dostarczona w ciągu roku, ale przewidywał skuteczność między 70 a 80% .
W sierpniu 2020 roku firma SII otrzymała zgody na badania fazy 2 i 3 swojej wersji szczepionki opracowywanej przez firmę AstraZeneca i firmę Vaccitech z Uniwersytetu Oksfordzkiego . SII dołączyła do GAVI we współpracy z Fundacją Billa i Melindy Gatesów w celu wyprodukowania 100 milionów dawek szczepionki dla krajów rozwijających się. SII planował wyprodukować 1,5 i 2,5 miliarda dawek szczepionki AstraZeneca rocznie pod nazwą handlową „Covishield”. Po zatwierdzeniu w styczniu 2021 r. firma zgromadziła 50 milionów dawek, ale znacznie poniżej własnego celu wynoszącego 400 milionów. Rząd nakazał dostarczenie 21 milionów dawek do lutego, ale firma powiedziała, że nie wydano żadnych dalszych zamówień. Zamiast tego firma zaczęła eksportować pozostałe zapasy.
Firma Bharat Biotech z Hyderabadu , we współpracy z amerykańską firmą FluGen, spodziewa się rozpocząć pierwsze badania kliniczne szczepionki donosowej pod koniec 2020 roku. Indyjska Rada Badań Medycznych nawiązała współpracę z Bharat Biotech w maju 2020 r., aby opracować szczepionkę COVID całkowicie w Indiach. W czerwcu 2020 roku otrzymała zgodę DCGI na rozpoczęcie badań fazy 1 i fazy 2 swojej szczepionki BBV152 (nazwa handlowa „Covaxin”). We wrześniu 2020 roku poinformowano, że w badaniach przedklinicznych na zwierzętach Covaxin był w stanie zbudować odporność. lipcu 2021 57–100 % r 95 % . Bharat Biotech podał, że szczepionka jest skuteczna w 64% ( % CI , 29–82 % ) przeciwko przypadkom bezobjawowym, 78% ( 65–86 ) skuteczna w przypadkach objawowych, 93% ( ) skuteczna przeciwko ciężkiej infekcji COVID-19 i 65% ( 33 – 83% ) skuteczne przeciwko wariantowi Delta . W dniu 20 kwietnia 2021 r. Bharat Biotech ogłosił, że rozszerzył swoje możliwości produkcyjne dla Covaxin do 700 milionów dawek rocznie.
Cadila Healthcare rozpoczęła opracowywanie szczepionek w marcu 2020 r., w tym szczepionki wektora wirusowego i szczepionki z plazmidem DNA . W połowie lipca 2020 r. firma Cadila przeprowadziła wczesne próby kandydata na szczepionkę ZyCoV-D na ludziach i otrzymała zgodę na badania fazy 3 w styczniu 2021 r. Produkcja na dużą skalę rozpoczęła się w kwietniu 2021 r., a Cadila spodziewa się otrzymać awaryjne zezwolenie między majem a Czerwiec 2021 r. W dniu 1 lipca 2021 r. Cadila Healthcare zgłosiła skuteczność 66,6% w przypadku objawowego COVID-19 i 100% w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej choroby w swojej tymczasowej analizie danych z badania fazy 3.
We wrześniu 2020 r. Dr Reddy's nawiązał współpracę z Rosyjskim Funduszem Inwestycji Bezpośrednich (RDIF) w celu przeprowadzenia 3. fazy prób szczepionki Sputnik V w Indiach oraz dystrybucji tam szczepionki po jej zatwierdzeniu. W kwietniu 2021 r. Dyrektor generalny RDIF Kirill Dmitriev powiedział NDTV , że mają „pięciu wielkich producentów w Indiach”, którzy będą produkować szczepionkę, i uważa, że kraj ten może stać się „centrum produkcyjnym” Sputnika V do użytku i eksportu. Dr Reddy's pracuje również z RDIF nad zatwierdzeniem „ Sputnika Light ” — pułku Sputnika V składającego się tylko z pierwszej dawki.
W kwietniu 2021 r. zatwierdzono badania kliniczne fazy 3 dla innej szczepionki, Corbevax , podjednostki białkowej opracowywanej przez BioE , Baylor College of Medicine i Dynavax Technologies.
W dniu 2 czerwca 2021 r. DCGI zniosło wymóg przeprowadzania badań klinicznych specyficznych dla Indii (prób pomostowych) dla kandydatów na szczepionki opracowanych poza Indiami, pod warunkiem, że zostały one już zatwierdzone przez uznaną międzynarodową agencję zdrowia publicznego, taką jak Światowa Organizacja Zdrowia ( WHO), Europejska Agencja Leków (EMA), Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) lub Japońska Agencja ds . Zmiany te miały na celu przyspieszenie dostępności szczepionek już używanych w innych krajach.
W połowie lipca poinformowano, że zatwierdzenie szczepionek Moderna i Pfizer, a także wysyłka szczepionek przekazanych przez Stany Zjednoczone (w tym szczepionki AstraZeneca, Janssen, Moderna i Pfizer) napotkały opóźnienia z powodu próśb od ich producentów klauzule odszkodowawcze od władz indyjskich, które zwalniałyby ich z odpowiedzialności prawnej za niepożądane reakcje.
W dniu 21 września 2021 r. Rząd Indii powiedział, że nie będzie kupować szczepionek Pfizer-BioNTech i Moderna, ponieważ krajowa produkcja tańszych i łatwiejszych do przechowywania szczepionek wzrosła.
Podczas szczytu Quad premier Narendra Modi ogłosił, że Indie udostępnią do końca października 8 milionów dawek szczepionki J&J w ramach partnerstwa Quad. Będzie produkowany w Indiach przez Biological E. Będzie gotowy do końca października, zgodnie z naszą decyzją o wznowieniu eksportu szczepionek.
6 lutego 2022 r. DCGI zatwierdziło szczepionkę Sputnik Light Covid do użytku awaryjnego w Indiach.
Strategie wdrażania szczepionek
Optymalizacja wdrażania szczepień w Indiach obejmuje dostosowanie strategii do sytuacji demograficznej i epidemiologicznej poprzez modelowanie scenariuszy szczepień, badanie środków mających na celu dotarcie do zagrożonych dzieci oraz równoległą optymalizację strategii szczepień dla korzyści społecznych i indywidualnych.
Szczepionka na zamówienie
Szczepionka | Status | Zdolność produkcyjna | Planowana pojemność | Dawki zamówione | Aprobata | Zastosowanie |
---|---|---|---|---|---|---|
Covishield | W użyciu | 840 milionów | - | 750 milionów | 01 stycznia 2021 r | 16 stycznia 2021 r |
Covaxin | W użyciu | 700 milionów | - | 550 milionów | 03 stycznia 2021 r | 16 stycznia 2021 r |
Sputnik W | W użyciu | 140 milionów | - | 156 milionów | 12 kwietnia 2021 r | 14 maja 2021 r |
Corbevax | W użyciu | - | 960 milionów | 300 milionów | 28 grudnia 2021 r | 16 marca 2022 r |
Nowoczesna | Zatwierdzony | Tylko importuj | - | - | 29 czerwca 2021 r | Zamówienie anulowane |
Johnson & Johnson | Zatwierdzony | - | 8 milionów | - | 7 sierpnia 2021 r | Jeszcze nie |
ZyCoV-D | Zatwierdzony | - | 240 milionów | 10 milionów | 20 sierpnia 2021 r | Jeszcze nie |
Covovax | Zatwierdzony | - | - | 200 milionów | 28 grudnia 2021 r | Jeszcze nie |
Światło Sputnika | Zatwierdzony | - | - | - | 6 lutego 2022 r | Jeszcze nie |
We wrześniu 2021 r. rząd Indii ogłosił, że nie będzie kupował szczepionek na COVID-19 od firm Pfizer (PFE.N)/BioNTech (22UAy.DE) i Moderna (MRNA.O), głównie ze względu na krajową produkcję tańszych i łatwiejszych do -sklepowe szczepionki Serum Institute of India, Bharat Biotech & Cadila Healthcare podskoczyły. Indie udostępnią 8 milionów dawek szczepionki Johnson and Johnson do końca października w ramach partnerstwa Quad.
Szczepionki w fazie testów
Szczepionka | Rodzaj (technologia) | Faza I | etap II | Faza III | Liczba uczestników badania klinicznego | Planowana pojemność |
---|---|---|---|---|---|---|
BBV154 | Wektor adenowirusowy (donosowy) | Zakończony | W trakcie | Aż do | 175 | 100 milionów |
HGC019 | mRNA | Zakończony | W trakcie | Aż do | 120 | 60 milionów |
Globalna dystrybucja szczepionek wyprodukowanych w Indiach
Vaccine Maitri ( angielski: Vaccine Friendship ) to inicjatywa humanitarna podjęta przez rząd Indii w celu dostarczenia szczepionek przeciwko COVID-19 krajom na całym świecie. Rząd zaczął dostarczać szczepionki od 20 stycznia 2021 r. Na dzień 6 marca 2022 r. Indie dostarczyły około 16,3 dawek szczepionek cror do 96 krajów. Spośród nich 1,43 dawek cror zostało podarowanych 46 krajom przez rząd Indii . Pozostałe 10,71 cror zostało dostarczone przez producenta szczepionki w ramach jego działalności komercyjnej, a 4,15 cror zostało dostarczone w ramach COVAX . Pod koniec marca 2021 r. rząd Indii tymczasowo zamroził eksport Covishield , powołując się na własny kryzys COVID w Indiach i krajowe zapotrzebowanie na te szczepionki. Minister zdrowia Indii Mansukh Mandaviya zapowiedział we wrześniu, że Indie wznowią od października eksport szczepionek do reszty świata.
Indie przekazały siłom pokojowym ONZ 200 000 dawek szczepionek przeciwko COVID-19 w celu rozprowadzenia ich wśród wszystkich misji pokojowych.
Szczepionki
Indie mają dwie zatwierdzone szczepionki przeciwko COVID-19: Covishield i Covaxin . Oba były eksportowane i wykorzystywane w zagranicznych grantach przez rząd Indii.
Covishield
W dniu 1 stycznia 2021 r. Generalny Inspektor ds. Narkotyków w Indiach zatwierdził awaryjne lub warunkowe użycie Covishield . Covishield został opracowany przez Uniwersytet Oksfordzki i jego spółkę typu spin-out, Vaccitech .
Covaxin
W dniu 2 stycznia 2021 r. Pierwsza szczepionka Covaxin India przeciwko COVID-19, opracowana przez Bharat Biotech we współpracy z Indyjską Radą Badań Medycznych i Narodowym Instytutem Wirusologii, otrzymała zgodę od Generalnego Kontrolera Leków Indii na jej awaryjne lub warunkowe użycie.
Dostawa szczepionek
Indie rozpoczęły międzynarodową wysyłkę szczepionek 20 stycznia 2021 r., zaledwie cztery dni po rozpoczęciu własnego programu szczepień. Bhutan i Malediwy były pierwszymi krajami, które otrzymały szczepionki w ramach grantu od Indii. Wkrótce po tym nastąpiły dostawy do Nepalu, Bangladeszu, Mjanmy i Seszeli. Do połowy marca 2021 r. Indie dostarczały również szczepionki na zasadach komercyjnych do krajów, w tym do Kanady, Wielkiej Brytanii i Arabii Saudyjskiej.
Na dzień 21 lutego 2022 r. Indie wyeksportowały łącznie 16 29 63 500 dawek, w tym 1 42 67 000 szczepionek dostarczonych w ramach dotacji dla ponad 96 krajów oraz żołnierzy sił pokojowych ONZ i pracowników służby zdrowia ONZ.
Serum Institute of India został wybrany jako kluczowy dostawca opłacalnych szczepionek przeciwko COVID-19 do inicjatywy COVAX . W ramach inicjatywy Indie dostarczyły 19,8 miliona dawek szczepionek Covishield do różnych krajów. W maju, kiedy COVAX brakowało już 140 milionów dawek, Serum Institute ogłosił, że spodziewa się utrzymania zawieszenia dostaw szczepionek do COVAX do końca 2021 roku z powodu drugiej fali COVID-19 w Indiach i amerykańskiego zakazu eksportu kluczowych surowców.
Międzynarodowa reakcja
Organizacje międzynarodowe
- MFW : Główny ekonomista MFW, Gita Gopinath, pochwalił Indie za odegranie kluczowej roli podczas kryzysu poprzez wysyłanie szczepionek do wielu krajów. Powiedziała: „Chcę również wspomnieć, że Indie naprawdę wyróżniają się pod względem polityki dotyczącej szczepionek. Jeśli przyjrzysz się, gdzie dokładnie znajduje się jedno centrum produkcyjne szczepionek na świecie – będą to Indie”.
Kraje
- Jamajka z OACPS podziękowała indyjskim wysiłkom w dostarczaniu szczepionek do krajów rozwijających się i najsłabiej rozwiniętych.
- Premier Nepalu Khadga Prasad Oli podziękował Indiom, stwierdzając; „Mieliśmy wczesną szansę na podanie szczepionki Covid-19. Za to dziękuję naszemu sąsiedniemu narodowi Indiom , ich rządowi, ludziom, a zwłaszcza premierowi Narendrze Modiemu . Wysłali nam 10 lakh dawek szczepionek jako grant w ramach tydzień od wprowadzenia w Indiach”.
- St. Lucia w imieniu CARICOM podziękowała Indiom za dostarczenie im szczepionek.
- Premier Barbadosu Mia Amor Mottley podziękowała premierowi Narendrze Modi za dostawę szczepionek przeciwko COVID-19 „Made in India”. Napisała na Twitterze: „PM Modi umożliwił ponad 40 000 osób na Barbadosie i dziesiątkom tysięcy w innych miejscach otrzymanie pierwszej dawki szczepionki COVISHIELD za pośrednictwem Vaccine Maitri przed otrzymaniem swojej. Prawdziwy pokaz hojności. Dziękujemy i życzymy dalszych sukcesów zdrowie."
- Premier Antigui i Barbudy, Gaston Browne, podziękował premierowi Indii Narendrze Modi „za okazanie aktu życzliwości, życzliwości i empatii” za wysłanie szczepionek do krajów karaibskich.
- Afganistanu w Indiach Farid Mamundzay powiedział: „Dziękuję, Indie, za dostarczenie Afgańczykom prezentu ratującego życie pierwszego dnia 2022 roku!”
Liderzy, którzy otrzymali szczepionki dostarczone przez Indie
Galeria
Szczepionka COVID-19 z Indii dociera na Seszele .
Dostawa szczepionki Covishield COVID-19 z Indii do Brazylii .
Statystyki wprowadzania szczepień według stanu lub UT
Terytorium stanowe/związkowe | Ludność (prognoza ze spisu powszechnego z 2021 r.) | 1. dawka | 2. dawka | Dawka zapobiegawcza/ przypominająca | Podane dawki skumulowane | Odsetek osób, którym podano jedną dawkę | Odsetek osób w pełni zaszczepionych |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Indie | 1,38,94,19,783 | 1025465632 | 95,09,37,435 | 22,29,25,508 | 2199328575 | 74% | 68% |
Wyspy Andamany i Nikobary | 4 000 000 | 3.47.593 | 353171 | 290168 | 990932 | 87% | 88% |
Andhra Pradesh | 5.27.87.000 | 4.47.01.029 | 47571235 | 18264889 | 11,05,37,153 | 85% | 90% |
Arunachal Pradesh | 1533000 | 959636 | 819439 | 1,24,108 | 19,03,183 | 63% | 53% |
asam | 3,50,43,000 | 24809380 | 22118753 | 3337522 | 50265655 | 71% | 63% |
Bihar | 12.30.83.000 | 7.34.45.990 | 67847695 | 15811896 | 157105581 | 60% | 55% |
Czandigarh | 12.08.000 | 11 84 844 | 9,85,124 | 110686 | 22.80.654 | 98% | 82% |
Chhattisgarh | 2.94.93.000 | 21263214 | 20314475 | 74.75.981 | 49053670 | 72% | 69% |
Dadra i Nagar Haveli | 608000 | 462295 | 356763 | 79815 | 8.98.873 | 76% | 59% |
Daman i Diu | 4.09.000 | 319938 | 280022 | 79 459 | 679419 | 78% | 68% |
Delhi | 2.05.71.000 | 18289638 | 1.57.04.993 | 33.50.542 | 3,73,45,173 | 89% | 76% |
Goa | 15,59,000 | 1439791 | 12.95.336 | 137158 | 2872285 | 92% | 83% |
Gudżarat | 6.97.88.000 | 54383059 | 5.39.99.903 | 1.92.89.067 | 12.76.72.029 | 78% | 77% |
Haryana | 2.94.83.000 | 23670613 | 1.98.22.671 | 1944493 | 45437777 | 80% | 67% |
Himachal Pradesh | 73 94 000 | 6644628 | 6319827 | 22.71.396 | 15235851 | 90% | 85% |
Dżammu i Kaszmir | 1.34.08.000 | 11370582 | 1.17.64.400 | 15.87.397 | 24722379 | 85% | 88% |
Jharkhand | 38471000 | 23921087 | 17704290 | 19,28,193 | 43553570 | 62% | 46% |
Karnataka | 6.68.45.000 | 5,51,51,191 | 55298658 | 1 02 83 563 | 12.07.33.412 | 83% | 83% |
Kerala | 35489000 | 29145781 | 25256091 | 30 61 508 | 57463380 | 82% | 71% |
Ladakh | 297000 | 238239 | 203811 | 121123 | 5,63,173 | 80% | 69% |
Lakshadweep | 68 000 | 61807 | 60 495 | 22706 | 145008 | 91% | 89% |
Madhya Pradesh | 8.45.16.000 | 6.07.43.829 | 59199333 | 13612065 | 13,35,55,227 | 72% | 70% |
Maharasztra | 12.44.37.000 | 9,16,34,509 | 76528753 | 9413523 | 177576785 | 74% | 61% |
Manipur | 3165000 | 16.48.482 | 1336831 | 278935 | 32.64.248 | 52% | 42% |
Meghalaya | 32.88.000 | 1446246 | 10 86 733 | 86689 | 26.19.668 | 44% | 33% |
Mizoram | 12 16 000 | 894117 | 7,49,117 | 146636 | 17.89.870 | 74% | 62% |
Nagaland | 21.92.000 | 923483 | 744156 | 69402 | 1737041 | 42% | 34% |
Odisha | 4.56.96.000 | 35249769 | 33000231 | 13189432 | 81439432 | 77% | 72% |
Puducherry | 1571000 | 9.94.223 | 865836 | 405742 | 22.65.801 | 63% | 55% |
Pendżab | 3.03.39.000 | 24150666 | 20966934 | 18.27.006 | 46944606 | 80% | 69% |
Radżastan | 7.92.81.000 | 57009013 | 5,08,61,113 | 72.92.024 | 11,51,62,150 | 72% | 64% |
Sikkim | 677000 | 591873 | 554651 | 213678 | 1360202 | 87% | 82% |
Tamil Nadu | 7.64.02.000 | 61191759 | 57148292 | 90,21,297 | 12.73.61.348 | 80% | 75% |
Telangana | 37725000 | 32435627 | 31526993 | 1.31.95.001 | 77157621 | 86% | 84% |
Tripura | 4071000 | 2916264 | 25.20.981 | 472853 | 5910098 | 72% | 62% |
Uttar Pradesh | 23.09.07.000 | 17,69,48,613 | 16.87.83.823 | 4.47.38.939 | 39.04.71.375 | 77% | 73% |
Uttarakhand | 1.13.99.000 | 9114362 | 87.20.810 | 21,96,132 | 20031304 | 80% | 77% |
Bengal Zachodni | 98125000 | 7,35,19,363 | 66686583 | 15721052 | 15.59.26.998 | 75% | 68% |
Różnorodny | — | 22.43.099 | 1579113 | 14.73.432 | 52.95.644 | — | — |
Stan na 2 grudnia 2022 r., godz. 7:00 IST |
Od 2 grudnia 2022 r. populacje w wieku powyżej 12 lat kwalifikują się tylko do szczepienia. Odsetek zaszczepionej populacji pokazany w powyższej tabeli jest zgodny z przewidywaną populacją Indii na 2021 r. ze wszystkimi grupami wiekowymi. Według rządu, w oparciu o przewidywane obliczenia w połowie roku 2021, całkowita populacja kraju w wieku 12 lat i starszych wynosi około 108 crore. Około 94,59% populacji kraju w wieku powyżej 12 lat otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki COVID-19 od rozpoczęcia kampanii szczepień. Oprócz tego 87,71% kwalifikującej się populacji zostało w pełni zaszczepionych.
Akceptacja szczepionek w Indiach
Ponad 80% populacji Indii pozytywnie reaguje na szczepionki przeciw covidowi. Indie mają jeden z najniższych wahań co do szczepionek na świecie. W pierwszych miesiącach 2021 r. wahano się przed szczepieniami, zwłaszcza na obszarach wiejskich w Indiach oraz wśród biednych i plemiennych populacji. Stały rząd i świadomość społeczna drastycznie zmniejszyły wahania dotyczące szczepionek. Od maja 2021 r. ponad połowa dziennych dawek podawanych w Indiach pochodzi z obszarów wiejskich. Ośrodki szczepień w Indiach były świadkami dużej liczby osób chcących otrzymać szczepionkę covid, co spowodowało przeludnienie i złe zarządzanie. Wiele ośrodków w Indiach w miesiącach kwietniu i maju zgłosiło poważny niedobór szczepionek covidowych z powodu dużych tłumów zgłaszających się na szczepienia. W miastach takich jak Mumbai, New Delhi, Bengaluru wiele osób nawet po wielogodzinnym oczekiwaniu nie otrzymało szczepionki na covid z powodu braku szczepionki. Od lipca podaż szczepionek drastycznie wzrosła, dlatego Indie szczepią się w bardzo szybkim tempie.
Jedno badanie opublikowane na temat akceptacji szczepionek pokazuje, że 79,5% osób z Delhi chce przyjąć szczepionkę przeciwko COVID-19. W innym badaniu opublikowanym w Zachodnim Bengalu, stanie we wschodnich Indiach, wykazano, że 77,27% ludzi chce przyjąć szczepionkę COVID-19. Zgodnie z ustaleniami z tych dwóch badań można oczekiwać, że ponad 75% osób chce otrzymać szczepionkę na COVID-19.
Uttar Pradesh osiągnął 100% wysycenie pierwszą dawką szczepionki Covid-19, podając ponad 26 crore dawek, najwięcej w Indiach. Cała kwalifikująca się populacja otrzymała pierwszą dawkę do poniedziałku wieczorem. Prawie 70% dorosłej populacji jest w pełni zaszczepionych. Zespoły ds. zdrowia chwalone za podanie ponad 7 dawek crore w styczniu.
Zdarzenia niepożądane
Podobnie jak wiele innych szczepionek, szczepionki przeciwko COVID-19 również niosą ze sobą ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Według indyjskiego Ministerstwa Zdrowia i Opieki Rodzinnej najczęstsze działania niepożądane to ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, drażliwość i bóle głowy. Rząd Wielkiej Brytanii wymienia również zmęczenie, nudności i bóle stawów jako częste skutki uboczne szczepionki Oxford (znanej w Indiach jako Covishield). Eksperci medyczni utrzymują, że stosowane szczepionki są bezpieczne, a korzyści z nich płynące przewyższają ryzyko. Należy również zauważyć, że przypadki niepożądane niekoniecznie mają związek przyczynowy ze szczepionkami.
Do 29 marca zgłoszono łącznie 617 poważnych zdarzeń niepożądanych. Spośród nich 180 przypadków zakończyło się śmiercią. Jednostka Wsparcia Technicznego Szczepień w federalnym ministerstwie zdrowia zbadała 192 000 opisów przypadków, w tym 12 400 zgonów. W ponad połowie zbadanych przypadków zgonu przyczyną zgonu był ostry zespół wieńcowy . Jednak dokumentacja została zakończona tylko dla 3500 przypadków.
Do 7 czerwca zgłoszono 26 000 zdarzeń niepożądanych po szczepieniu. Z tego 24 901 było drobnych, 412 znaczących, a 887 poważnych. Zgłoszono również 488 zgonów, w tym 301 mężczyzn i 178 kobiet (szczegóły dotyczące 9 zgonów nie były dostępne). Obie szczepionki miały wskaźnik działań niepożądanych około 0,01% i śmiertelność około 0,0001% - 24 703 zdarzeń i 457 zgonów z 210 milionów dawek Covishield, 1497 zdarzeń i 20 zgonów po 25 milionach dawek Covaxin. Maharasztra zgłosiła najwięcej zdarzeń niepożądanych (4521), następnie Kerala (4074), Karnataka (2650) i Zachodni Bengal (1456).
15 czerwca rząd opublikował przegląd opisów przypadków, które miały miejsce między 5 lutego a 31 marca 2021 r., skupiając się na 31 przypadkach i jednym zgonie z powodu anafilaksji, które, jak się uważa, zostały przypisane szczepionce, z prawie 60 milionów podanych dawek w okresie czasu. Tylko trzy z tych przypadków i pojedyncza śmierć 68-letniego pacjenta zostały określone jako „związane ze szczepionką”, a pozostałe zostały sklasyfikowane jako przypadkowe, nieokreślone lub niemożliwe do sklasyfikowania. W raporcie stwierdzono, że „zwykłe zgłaszanie zgonów i hospitalizacji jako poważnych zdarzeń niepożądanych nie oznacza automatycznie, że zdarzenia te zostały spowodowane przez szczepionki. Tylko właściwie przeprowadzone badania i oceny związku przyczynowego mogą pomóc w zrozumieniu, czy istnieje jakikolwiek związek przyczynowy między zdarzeniem a szczepionką ”.
Odniesienia do przypisów
Referencje internetowe
Notatki
Linki zewnętrzne
- Media związane ze szczepieniami przeciwko COVID-19 w Indiach w Wikimedia Commons
- „Pulpit nawigacyjny CoWIN” . dashboard.cowin.gov.in .
- Zimmer, Karol; Corum, Jonatan; Wee, Sui-Lee (10 czerwca 2020). „Śledzenie szczepień przeciwko koronawirusowi” . New York Timesa .
- Levine, Hallie (23 września 2020). „5 etapów opracowywania szczepionki na COVID-19: co musisz wiedzieć o tym, jak działa badanie kliniczne” . Johnson & Johnson.
- „Szczepionki COVID-19: opracowywanie, ocena, zatwierdzanie i monitorowanie” . Europejska Agencja Leków .