Protokół Wileya

Protokół Wileya to kontrowersyjna forma bioidentycznej hormonalnej terapii zastępczej (BHRT) opracowana i popierana przez autora TS Wileya . Protokół twierdzi, że łagodzi objawy menopauzy, ale jest również promowany jako poprawiający ogólny stan zdrowia poprzez odtworzenie miesięcznego cyklu hormonalnego kobiety przed menopauzą przy użyciu rytmicznych dawek hormonów standaryzowanych do jednolitej czystości. Wiley twierdzi, że protokół jest o krok dalej niż leczenie objawowe konwencjonalnej hormonalnej terapii zastępczej .

Protokół był krytykowany przez członków środowiska medycznego za dawki stosowanych hormonów, skutki uboczne leczenia, potencjalne skutki fizjologiczne, brak kwalifikacji medycznych lub klinicznych firmy Wiley do zaprojektowania protokołu, brak dowodów empirycznych wykazujących, że jest on bezpieczny lub skuteczne, etyczne problemy z badaniem klinicznym , które jest przeprowadzane w celu jego przetestowania, oraz potencjalne finansowe konflikty interesów dotyczące zachęt finansowych.

Konkretne dawkowanie

Protokół Wiley wykorzystuje bioidentyczne hormony, w szczególności estradiol i progesteron . Hormony podaje się przezskórnie za pomocą kremu na bazie oleju do stosowania miejscowego . ^{[ źródło opublikowane samodzielnie? ]} Dawki hormonów różnią się w ciągu 28-dniowego cyklu, który ma naśladować poziom hormonów i zmiany u młodej kobiety, która doświadcza regularnych miesiączek , przy czym każdy hormon przechodzi cykl i osiąga szczyt w różnych momentach w całym okresie. Protokół jest promowany jako różniący się od konwencjonalnej hormonalnej terapii zastępczej na kilka sposobów:

Stosowanie hormonów pochodzenia roślinnego, które są identyczne z endogennymi hormonami występującymi w organizmie, zamiast syntetycznych pochodnych konwencjonalnej hormonalnej terapii zastępczej, takich jak premarin ^{[ źródło opublikowane samodzielnie? ]}
Dawka, która zmienia się w ciągu 28-dniowego cyklu, a nie pozostaje statyczna ^{[ źródło opublikowane samodzielnie? ]}
Podawanie miejscowe, a nie doustne ^{[ źródło opublikowane samodzielnie? ]}

Protokół obejmuje również program obserwacji w celu monitorowania surowicy bioidentycznych hormonów. ^{[ źródło opublikowane samodzielnie? ]}

Wiley stwierdziła, że jej zdaniem najważniejszym aspektem protokołu jest konkretny harmonogram i poziomy dawek hormonów, a nie ich bioidentyczny charakter.

Patent na protokół został przyznany w 2011 roku dla specyficznej mieszanki hormonów i sposobu dawkowania .

Krytyka

Pojawiły się obawy, że poziomy w surowicy mogą nie być akceptowalnym wskaźnikiem dla hormonów podawanych przezskórnie , że niektóre kobiety doświadczyły znaczących skutków ubocznych podczas stosowania protokołu i przestały go stosować, a stosowane dawki są zbyt wysokie i nie fizjologiczne.

TS Wiley i Suzanne Somers byli krytykowani przez niektórych lekarzy za popieranie protokołu Wileya. Grupa siedmiu lekarzy wystosowała publiczny list do Somers i jej wydawcy, firmy Crown , w którym stwierdzają, że protokół jest „nieudowodniony naukowo i niebezpieczny” oraz powołują się na brak kwalifikacji medycznych i klinicznych Wileya. Protokół Wileya został skrytykowany jako nieetyczny ze względu na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II bez fazy I, brak zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję rewizyjną , brak doświadczonego badacza naukowego prowadzącego badanie, brak kryteriów włączenia lub wyłączenia oraz brak dowodów na to, że badana populacja została poinformowana, że badanie nie przeszło oceny etycznej, a także obawy dotyczące konfliktów interesów dotyczących zachęt finansowych.

Linki zewnętrzne