Sarfaraz K. Niazi

Sarfaraz K. Niazi سرفراز خان نیازی
Sarfaraz K. Niazi
Urodzić się	( 10.07.1949 ) 10 lipca 1949 Lucknow , Uttar Pradesh, Indie
Narodowość	amerykański
Alma Mater	University of Illinois , Washington State University i Karaczi University .
Znany z	Biofarmaceutyki Leki biopodobne Szczepionka MRNA Ghazals Ghalib
Nagrody	Sitara-i-Imtiaz (2012) Inductee, Chicago Hall of Entrepreneurs (2015)
Kariera naukowa
Pola	Nauki farmaceutyczne Biofarmaceutyki Produkcja rekombinowana
Instytucje	University of Illinois w Chicago Aga Khan University Hospital Komisja ds. Szkolnictwa Wyższego Pakistańskiego University of Houston College of Pharmacy

Sarfaraz Khan Niazi ( urdu : سرفراز خان نیازی; ur. 1949 w Lucknow w Indiach ) wyemigrował do Karaczi w Pakistanie w 1962 r. i do Stanów Zjednoczonych w 1970 r. Jest ekspertem w dziedzinie produkcji biofarmaceutyków i pracował w środowisku akademickim, przemyśle jako przedsiębiorca. Jest autorem książek z zakresu nauk farmaceutycznych, biotechnologii, opieki zdrowotnej konsumentów i poezji. Przetłumaczył ghazals (wiersze miłosne) urdu poety Ghaliba .

Życie osobiste

Niazi urodził się 10 lipca 1949 r. w Lucknow w Indiach , aw 1962 r. przeniósł się wraz z rodzicami do Karaczi . Jego ojcem był Niaz Fatehpuri , znawca religii i literatury w Pakistanie i Indiach .

Edukacja

Niazi uzyskał tytuł Bachelor of Science w dziedzinie farmacji na Uniwersytecie w Karaczi w 1969 r. W 1970 r. przeniósł się do Stanów Zjednoczonych , gdzie w 1971 r. uzyskał tytuł magistra nauk farmaceutycznych na Washington State University w Pullman w stanie Waszyngton . następnie przeniósł się do Illinois . W 1974 uzyskał doktorat z nauk farmaceutycznych na Uniwersytecie Illinois w Chicago .

Zatrudnienie

Od 1972 do 1988 wykładał w College of Pharmacy na Uniwersytecie Illinois w Chicago i nadal służy jako adiunkt nauk biofarmaceutycznych. Od 1988 do 1996 pracował w Abbott Laboratories jako dyrektor ds. technicznych; jednocześnie był profesorem farmakologii w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi. W 1997 roku założył własną firmę konsultingową, znaną jako Pharmaceutical Scientist, Inc. W 2003 roku założył Therapeutic Proteins, Inc. w celu opracowania biopodobnych wersji biofarmaceutyków , takich jak filgrastym , erytropoetyna , interferon , pegfilgrastim , adalimumab i inne przeciwciała monoklonalne . W marcu 2012 roku firma ta zmieniła nazwę na Therapeutic Proteins International, LLC. Firma posiada autorskie bioreaktorów jednorazowego użytku . W listopadzie 2016 roku firma zmieniła nazwę na Adello Biologics.; w styczniu 2019 roku aktywa Adello Biologics zostały zakupione przez Kashiv Bioscience.

Nauczanie honorowe

Od 2012 roku jest adiunktem w College of Pharmacy, University of Illinois, a od 2004 roku pełni funkcję adiunkta w University of Houston College of Pharmacy . W 2007 roku został mianowany adiunktem w Instytucie Badawczym Chemii HEJ na Uniwersytecie w Karaczi . Ponadto od 2013 roku jest profesorem wizytującym NUST na National University of Sciences and Technology (NUST) w Islamabadzie w Pakistanie.

Poezja

W 2002 roku Niazi opublikował pierwsze pełne tłumaczenie Ghazali Mirzy Asadullaha Baig Khana , znanego jako „Ghalib”, a kolejne w 2009 roku. W 2023 roku Niazi opublikował pierwsze kompletne angielskie tłumaczenie perskich wierszy miłosnych Ghaliba z Mariam Tawoosi Niazi gościł na audycji w Voice of America w każdą niedzielę, gdzie recytował ghazale.

Badania

Niazi opublikował ponad 100 artykułów naukowych i jest twórcą modelu dystrybucji zmiennej objętości do badania bezpieczeństwa i skuteczności leków.

leki biopodobne

Niazi dzielił się swoją wiedzą w kilku publikacjach z dziedziny leków biopodobnych. Opublikował wiele książek na ten temat i recenzowanych artykułów naukowych, które doradzają programistom, jak zapewnić szybsze zatwierdzanie leków biopodobnych przez FDA i EMA oraz sugerują zmiany w celu zharmonizowania wytycznych dotyczących zatwierdzania. Wprowadził również koncepcję biopodobnych szczepionek mRNA. Tworzył także biopodobne whisky

Polityka

Niazi niedawno rzucił wyzwanie Radzie ds. Produktów Biopodobnych, dyskredytując ustawę Kongresu mającą na celu obniżenie kosztów leków dla pacjentów Medicare jako środek kontroli cen, który zaszkodzi branży. W analizie linijka po linijce w recenzowanym czasopiśmie Niazi stwierdził, że te opozycje są jedynie polityczne, ponieważ wszyscy Republikanie sprzeciwiali się ustawie.

FDA/WHO

Niazi zakwestionował wytyczne FDA poprzez trzy petycje obywatelskie, które wzywają FDA do racjonalizacji testów, aby umożliwić szybsze wprowadzanie leków generycznych i biopodobnych na rynek. W odpowiedzi na obywatelską petycję Niazi, FDA wycofała kluczowe wytyczne dotyczące zatwierdzania leków biopodobnych. Niazi zakwestionował również wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące zatwierdzania leków biopodobnych jako słabe pod względem naukowym, prowadzące do możliwości stosowania niebezpiecznych leków biologicznych w krajach rozwijających się. Zasugerował ujednolicenie wytycznych dotyczących zatwierdzania leków biopodobnych usuwających badania na zwierzętach i fazę 3, które będą znacznie obniżyć koszt leków biopodobnych. Niazi przyczynił się również do projektu ustawy senackiej przedstawionej przez senatora Lee, uznając jego zalecenia dotyczące usunięcia statusu zamienności leków biopodobnych. FDA przyznała grant w wysokości 2 milionów dolarów firmie Niazi współpracującej z profesor Anną Schwendeman w celu opracowania nowych technologii analitycznych w celu ograniczenia testów leków biopodobnych i wyeliminowania testów skuteczności klinicznej.

Prawa zwierząt

Niazi zdecydowanie sprzeciwiał się testowaniu leków biopodobnych na zwierzętach w prestiżowym magazynie Science; odniósł się również do nowej perspektywy FDA, zgodnie z którą nawet nowe leki biologiczne nie muszą być testowane na zwierzętach, a wszystko to dlatego, że zwierzęta nie mają receptorów do wiązania leków biologicznych, a tym samym wykazują działanie farmakologiczne lub toksykologiczne. Niazi pomagał Senatowi Stanów Zjednoczonych w opracowywaniu projektu ustawa FDA Modernization Act 2.0, przekonująca senatorów do rezygnacji z testów leków generycznych i biologicznych na zwierzętach; stało się prawem w 2023 roku

wynalazki

Niazi jest właścicielem 177 patentów w dziedzinie bioprzetwarzania, technologii cyfrowej, nowych leków, nowych form dawkowania i leków ziołowych. Niazi jest również praktykiem prawa patentowego.

Nagrody

W dniu 14 sierpnia 2012 r. Rząd Pakistanu ogłosił, że prezydent Asif Ali Zardari otrzyma nagrodę Sitara- i -Imtiaz in Engineering Science dla Sarfaraz. W marcu 2015 roku otrzymał nagrodę Alum of the Year od University of Illinois . We wrześniu 2015 roku został wprowadzony do Chicago Entrepreneur Hall of Fame.

Podręczniki i podręczniki zawodowe

Niazi opublikował dziesiątki książek; Jego podręczniki są na ogół udostępniane bezpłatnie w krajach rozwijających się.

•   Podręcznik biogenerycznych białek terapeutycznych: kwestie regulacyjne, produkcyjne, testowe i patentowe. Boca Raton, Floryda: CRC, 2002. ISBN 9780849329913 .
•   Podręcznik farmakokinetyki klinicznej i biofarmaceutyki. Bsp, Indie. 2010. ISBN 9789381075043 .
•   Podręcznik badań biorównoważności. Boca Raton, Floryda: CRC, 2014. ISBN 978-1482226379 .
•   Biologie biopodobne i wymienne: od linii komórkowej do wprowadzenia na rynek, zestaw dwóch tomów, wydanie 1. Boca Raton, Floryda: CRC, CRC , 2015. ISBN 978-1482298918 .
•   Podstawy Inżynierii Bioprocesowej. Boca Raton, Floryda: CRC, Floryda. 2015 ISBN 978-1466585737
•   Sonety miłosne Ghaliba. Rupa Publications, New Delhi, Indie, 2017. ISBN 978-8129148520 .
•   Biopodobieństwo — perspektywa FDA. Boca Raton, Floryda: CRC, 2018. ISBN 978-1498750394 .
•   Podręcznik receptur farmaceutycznych, tomy 1–6. Boca Raton, Floryda: CRC, 2019. ISBN 978-1138103924 .
•   Podręcznik preformulacji: leki, środki botaniczne i biologiczne produkty farmaceutyczne . Druga edycja. Boca Raton, Floryda: CRC, 2019. ISBN 978-0367705640 .
•   Przyszłość farmaceutyków. Analiza nieliniowa. Boca Raton, Floryda: CRC, 2022. ISBN 978-1138297555 .
•   Terapeutyki mRNA — strategia szybkiego wprowadzania na rynek . CRC Press, Boca Raton, Floryda. ISBN9781032163444 _
•   Produkcja biofarmaceutyczna, tom 1 Procesy regulacyjne. Profesor Sarfaraz K. Niazi, Sunitha Lokesh. Bristol, Wielka Brytania 2021. ISBN 978-0750331739 .
•   Produkcja biofarmaceutyczna, tom 2 Operacje jednostkowe. Profesor Sarfaraz K. Niazi, Sunitha Lokesh. Bristol, Wielka Brytania 2021. ISBN 978-0750331777 .
•   Wino miłości, perskie Ghazals z Ghalib, tłumaczenia i wyjaśnienia Sarfaraz Niazi i Maryam Tawoosi Ghalib Academy of America ISBN 978-0-9714746-2-8 .

Linki zewnętrzne

• Oficjalna strona internetowa