CSL spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

CSL spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Typ	Publiczny
Sprzedawany jako	ASX : CSL Składnik S&P/ASX 200
Przemysł	Biotechnologia
Założony	1916 (departament rządu federalnego), 1994 (sprywatyzowany)
Siedziba	Parkville , Melbourne , Wiktoria , Australia (globalnie),
Kluczowi ludzie	Paul Perreault (dyrektor generalny)
Produkty	osocze krwi , szczepionki , antytoksyny , inne produkty laboratoryjne i medyczne
Przychód	10,61 mld AUD (2021)
Dochód netto	1,919 mld USD (2019)
Liczba pracowników	30 000 osób (2022)
Podziały	CSL Behringa CSL Seqirus Plazma CSL CSL Vifor
Strona internetowa	www.csl.com _ _

CSL Limited to australijska międzynarodowa firma specjalizująca się w biotechnologii , która bada, opracowuje, produkuje i sprzedaje produkty do leczenia i zapobiegania poważnym chorobom ludzkim. Obszary produktów firmy CSL obejmują osocza krwi , szczepionki , antytoksyny i odczynniki do hodowli komórkowych wykorzystywane w różnych badaniach medycznych i genetycznych oraz zastosowaniach produkcyjnych.

Historia

Reżyseria Origin i Pimpek

CSL została założona w 1916 roku jako Commonwealth Serum Laboratories , australijski organ rządowy zajmujący się produkcją szczepionek. Pod kierownictwem pierwszego dyrektora, Williama Penfolda, CSL rozpoczęło działalność w pustym Walter and Eliza Hall Institute w Royal Melbourne Hospital w 1918 r., Zanim przeniosło się do specjalnie wybudowanej siedziby w Parkville w następnym roku.

dyrektorstwo Morgana

Po trwających sporach z Commonwealth Department of Health i jego dyrektorem, (Johnem) Howardem Cumpstonem, Penfold zrezygnował w 1927 roku i został zastąpiony przez Frederica Morgana. Wkrótce po nominacji Morgana, CSL została wciągnięta w poważną katastrofę zdrowia publicznego, kiedy partia jej błonicy była zamieszana w śmierć dwanaściorga dzieci w tak zwanej „ tragedii Bundaberg ” z 1928 r. Chociaż procesy produkcyjne CSL zostały zwolnione uznano, że jej procedury etykietowania były błędne, co doprowadziło do trwałego skupienia się na najwyższych standardach w całym zakładzie produkcyjnym.

Badania i produkcja antywenenu

W 1928 roku firma CSL zaangażowała się również w produkcję antywenenu ( antytoksyny ) w związku z badaniami jadu węża podjętymi przez Charlesa Kellawaya w Hall Institute. Doprowadziło to do udanych testów klinicznych antywenenu przeciwko ugryzieniu węża tygrysiego Notechis scutatus w 1930 r. I jego komercyjnego wypuszczenia w 1931 r.

W 1934 roku badania nad jadem węży zostały przeniesione z Hall Institute do CSL pod kierunkiem byłego showmana węży i ​​herpetologa Toma „Pambo” Eadesa. Oznaczało to rozpoczęcie badań w laboratoriach – rezultat, do którego dyrektorzy dążyli od ponad dekady. Relacje z Hall Institute trwały do ​​​​II wojny światowej, w szczególności poprzez wspólne projekty dotyczące chorób wirusowych, w tym polio i grypy , koordynowane przez Franka Macfarlane'a Burneta i Esmonda „Billa” Keogha. Keogh odegrał ważną rolę w zapoczątkowaniu penicyliny w CSL w 1944 r., co było krytycznym osiągnięciem wojennym.

Frakcjonowanie osocza i dyrekcja Wienera

W 1952 r. rozpoczęto frakcjonowanie osocza. Od tego czasu zwiększyła się gama antytoksyn, w tym przeciwko innym gatunkom węży, takim jak żmija śmierci ( Acanthophis antarcticus ) i taipan ( Oxyuranus scutellatus ), a także pająki, w tym czerwonogrzbiety ( Latrodectus hasselti ) i - po wielu trudnościach - sieć lejkowata z Sydney ( Atrax robustus ). Wiele z tych prac, w tym wprowadzenie w 1962 roku poliwalentnej antytoksyny przeciwko wszystkim głównym australijskim wężom lądowym, przeprowadzono pod kierunkiem Saula Wienera, podczas gdy od 1966 do połowy lat 90. badania nad jadem były koordynowane przez ekscentrycznego, ale oddanego Struana Sutherland , który w 1979 roku wydał nowe wytyczne dotyczące pierwszej pomocy po ukąszeniach węży oraz nowy test na ukąszenia węży, który pozwoliłby zidentyfikować, który wąż zatruł ofiarę.

Inne ważne osiągnięcia CSL to:

• wczesna produkcja insuliny do leczenia australijskich diabetyków (1923)
• opracowanie szczepionki przeciw tężcowi (1938)
• opracowanie skojarzonej szczepionki przeciw błonicy , tężcowi i krztuścowi (1953)
• szybkie przyjęcie i produkcja szczepionki przeciw polio (1956)
• opracowanie uniwersalnej szczepionki dla zwierząt obejmującej miazgę nerki ( enterotoksemię ), tężec, czarną chorobę , obrzęk złośliwy i czarną nóżkę (1961)
• produkcja immunoglobuliny Rhesus (D) w celu zapobiegania chorobie hemolitycznej u noworodków z powodu niezgodności czynnika Rh (1966–67)
• pionierska obróbka cieplna w celu ochrony produktów z krwi i osocza przed zakażeniem wirusem HIV (1983)
• współpraca przy opracowaniu pierwszej na świecie szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego , Gardasil , w oparciu o pionierskie prace profesora Iana Frazera (1994-2005).

Prywatyzacja

W 1994 r. obiekt Commonwealth został sprywatyzowany przez reżim Keatinga jako CSL Ltd. i był notowany na giełdzie oraz w obrocie na Australijskiej Giełdzie Papierów Wartościowych . Firma zakończyła pierwszą ofertę publiczną w czerwcu 1994 r. Po cenie 2,30 AUD za akcję (76,7 centa po podziale). Akcje CSL wchodzą w skład S&P/ASX 20 .

Przejęcie ZLB Bioplasma AG i Aventis Behring

W 2000 roku firma CSL podwoiła swoją wielkość poprzez zakup szwajcarskiej firmy zajmującej się osoczem, firmy ZLB Bioplasma AG z siedzibą w Bernie. W 2004 roku, w okresie nadpodaży osocza, firma ponownie rozszerzyła swoją działalność poprzez zakup niemieckiej firmy medycznej Aventis Behring. Firma była drugą australijską spółką publiczną, której cena akcji przekroczyła 100 USD za akcję.

Przejęcie i fuzja Novartis

W październiku 2014 r. Novartis ogłosił zamiar sprzedaży swojej działalności w zakresie szczepionek przeciw grypie, w tym prac rozwojowych, firmie CSL za 275 mln USD. CSL połączyło go ze swoją operacją BioCSL.

W listopadzie 2015 r. firma BioCSL zmieniła nazwę połączonej firmy z Novartis Influenza Vaccines na Seqirus [Sek-eer-us], tworząc drugą co do wielkości firmę produkującą szczepionki przeciw grypie na świecie.

W sierpniu 2017 roku firma ogłosiła, że ​​przejmie Calimmune i jej platformę terapii komórkami macierzystymi.

Ukończona w 2018 roku fabryka Seqirus's Holly Spring w Karolinie Północnej została sfinansowana kwotą 59 milionów dolarów od rządu USA.

w czerwcu 2020 roku CSL ogłosił, że skorzysta z prawa do przejęcia Vitaeris.

W grudniu 2021 roku firma ogłosiła, że ​​przejmie szwajcarskiego producenta leków Vifor Pharma AG za 11,7 miliarda dolarów.

W sierpniu 2022 roku CSL zmienił nazwę wszystkich swoich oddziałów, zaczynając od nazwy CSL. W związku z tym dywizje stały się CSL Behring, CSL Plasma, CSL Seqirus i CSL Vifor.

Historia nabycia

Przejęcia CSL Limited

• CSL Limited (założona w 1916 jako Commonwealth Serum Laboratories)
  • ZLB Behring
    • ZLB Bioplasma AG (Acq 2000)
    • Aventis Behring (Acq 2004)
    • Vifor Pharma (Acq 2021)
  • Seqirus (połączone 2014)
    • BioCSL
    • Novartis Szczepionki przeciw grypie div.
  • Calimmune (Acq 2017)
  • Vitaeris (Acq 2020)

Lokalizacje

Siedziba firmy znajduje się w Parkville w stanie Wiktoria , na wewnętrznych przedmieściach Melbourne , a biura i pomieszczenia laboratoryjne znajdują się w Sydney .

CSL Behring ma siedzibę główną w King of Prusy w USA , a zakłady produkcyjne i laboratoria badawczo-rozwojowe znajdują się w Broadmeadows w stanie Wiktoria , w szwajcarskim mieście Berno w Marburgu w Niemczech oraz w Kankakee w USA .

Seqirus ma swoją siedzibę w Maidenhead i zakłady produkcyjne w Holly Springs w USA , Liverpoolu w Wielkiej Brytanii i Parkville w stanie Wiktoria

Szczepionki

Pandemia A/H1N1 2009

Zobacz także: Pandemia świńskiej grypy w Australii w 2009 roku

  Szczepionka CSL na świńską grypę , pierwsza na świecie, została zatwierdzona we wrześniu 2009 roku do użytku przez osoby powyżej 10 roku życia. Rząd federalny zamówił 21 milionów dawek szczepionki dla Australijczyków. CSL dostarczyło również szczepionki klientom w Singapurze i USA.

W dniu 28 września 2010 r. Australian Therapeutic Goods Administration przeprowadziła analizę drgawek gorączkowych po szczepieniu dzieci po monowalentnej szczepionce pandemicznej H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL).

Artykuł opublikowany w Medical Journal of Australia podaje możliwy powód, dla którego szczepionka przeciw grypie firmy CSL z 2010 r. powoduje drgawki gorączkowe u dzieci. Autorzy stawiają hipotezę, że winą może być nieoptymalne użycie detergentu zwanego dezoksycholanem – używanego w procesie produkcyjnym przez CSL (jednego z niewielu producentów szczepionek, który go używa) – w celu oddzielenia wirusa grypy od jego błony.

https://www.mja.com.au/system/files/issues/195_06_190911/kel10941_fm.pdf

Covid-19 pandemia

Zobacz też: Pandemia COVID-19 w Australii

W dniu 7 września 2020 r. CSL podpisał umowy z rządem Australii na dostawę szczepionki University of Queensland ( V451 ) oraz na produkcję (z AstraZeneca ) szczepionki Oxford University ( AZD1222 ), co dałoby prawie 85 milionów dawek dla Australijczyków. Porozumienie było uzależnione od przyszłego sukcesu badań klinicznych tych szczepionek. Większość produkcji odbywałaby się w Melbourne w Australii.

W dniu 11 grudnia 2020 r., po tym, jak wysoki odsetek uczestników badania szczepionki na Uniwersytecie w Queensland zwrócił „fałszywie pozytywne” wyniki na obecność wirusa HIV, zdecydowano, że opracowywanie szczepionki nie przejdzie do fazy 2/3 badań.

W dniu 23 marca 2021 r. Therapeutic Goods Administration tymczasowo zatwierdziła pierwsze partie, liczące 832 000 dawek, szczepionki Oxford – AstraZeneca COVID-19 wyprodukowanej przez CSL w jej zakładzie w Broadmeadows w stanie Wiktoria . Rząd Australii zlecił firmie CSL wyprodukowanie 50 milionów dawek szczepionki.

Podziały

Produkty CSL Limited można podzielić według podziału firmy. Niektóre z kluczowych produktów wytwarzanych przez każdy dział obejmowały:

Seqirus (bioCSL)

Szczepionki :

• Afluria ( szczepionka przeciw grypie ) — Argentyna, Peru, RPA, Hiszpania, USA
  • Enzira — na różnych rynkach
  • Fluvax — na różnych rynkach
  • Nilgrip — na różnych rynkach
• Afluria Quadrivalent (szczepionka przeciw grypie) – Australia, Kanada, Nowa Zelandia, USA
  • Afluria Quad — na różnych rynkach
  • Afluria Tetra — na różnych rynkach
• Agrippal (szczepionka przeciw grypie) -- Argentyna, Austria, Brazylia, Kanada, Chile, Kolumbia, Niemcy, Włochy, Meksyk, Hiszpania, Tajlandia
  • Agriflu — na różnych rynkach
  • Begripal — na różnych rynkach
  • Chiroflu — na różnych rynkach
  • Fluazur — na różnych rynkach
  • Sandovac — na różnych rynkach
• Audenz ( szczepionka przeciw grypie A (H5N1) ) -- USA
• Fluad (szczepionka przeciw grypie) – Argentyna, Austria, Australia, Brazylia, Kanada, Dania, Niemcy, Włochy, Hiszpania, Szwajcaria, Wielka Brytania, USA
  • Chiromy – Hiszpania
• Fluad Pediatric (szczepionka przeciw grypie) — Kanada
• Flucelvax Quadrivalent (szczepionka przeciw grypie) -- Niemcy, Włochy, Hiszpania, Wielka Brytania, USA
• Q-VAX ( szczepionka Coxiella burnetii ) – Australia
• Rapivab ( peramivir ) -- Australia, USA

Antytoksyny : (Australia)

• Czarny wąż
• Meduza pudełkowa
• Brązowy wąż
• Dodatek śmierci
• Pająk sieci lejkowej
• Wielowartościowy antytoksyna węża
• Pająk czerwonogrzbiety
• Wąż morski
• kamienna ryba
• tajpan
• Wąż tygrysa
• Zestaw do wykrywania jadu węża

CSL Behring (Australia)

• Albumex ( albumina surowicy )
• Biostat ( czynnik VIII )
• Carimune, która jest immunoglobuliną do podawania dożylnego (IGIV)
• CMV Immunoglobulin-VF ( immunoglobulina wirusa cytomegalii )
• Helixate, który jest rekombinowanym czynnikiem przeciwhemofilowym, czynnikiem krzepnięcia krwi do leczenia hemofilii
• Immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
• immunoglobulina ludzka – Intragam P, Normal, Rh(D) Immunoglobulin-VF, Sandoglobulin,
• MonoFIX-VF ( czynnik IX )
• Prothrombinex- HT ( kompleks protrombiny )
• Rhophylac ( Rh(D) immunoglobulina G )
• Tężcowa immunoglobulina-VF
• Trombotrol-VF ( antytrombina III )
• Vivaglobin, podskórna ludzka immunoglobulina wskazana w leczeniu pierwotnego niedoboru odporności . Ten produkt uzyskał aprobatę FDA w styczniu 2006 roku.
• Czynnik von Willebranda
• Zoster Immunoglobulin-VF ( immunoglobulina przeciw ospie wietrznej i półpaśca )

CSL Behringa

Immunologia :

• Beriglobina P, ludzka immunoglobulina przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A , płynny 16% roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
• Berirab P, ludzka immunoglobulina przeciw wściekliźnie , płynny 16% roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
• Carimune NF, Sandoglobulina, Normalna immunoglobulina ludzka Sanglopor , preparaty liofilizowane do podawania dożylnego
• Cytogam, immunoglobulina ludzkiego wirusa cytomegalii . Płynna immunoglobulina zawierająca standaryzowaną ilość przeciwciał przeciwko wirusowi cytomegalii .
• Hepatitis B Immunoglobulin P Behring, ludzka immunoglobulina przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B , płynny 16% roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
• Hizentra, Ludzka normalna immunoglobulina . Płynny 20% roztwór immunoglobulin, gotowy do użycia do podania podskórnego
• immunoglobulina ludzka , płynny 10% roztwór do wstrzykiwań dożylnych
• Rhesogamma P, ludzka immunoglobulina anty-D . Ampułko-strzykawki zawierające wysoce oczyszczoną anty- czynnik Rhesus D IgG do podawania dożylnego i domięśniowego .
• immunoglobulina anty-D Rhophylac . Ampułko-strzykawki zawierające wysoce oczyszczoną anty- czynnik Rhesus D IgG do podawania dożylnego i domięśniowego .
• Sandoglobulin NF Liquid, Redimune, Redimune NF Liquid, normalna ludzka immunoglobulina , płyn 12% roztwór do podania dożylnego
• immunoglobulina ludzka przeciw tężcowi , płynny 16% roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
• Varicellon P, ludzka immunoglobulina przeciw ospie wietrznej , płynny 16% roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
• Vivaglobin, ludzka normalna immunoglobulina , płynny 16% roztwór do podawania podskórnego

krzepnięcia /krwawienia:

• Beriate, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII
• Berinin P, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia IX
• Factor XP Behring, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia IX i czynnika X
• Fibrogammin P, Cluvot i Corifact, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia XIII
• Helixate FS i Helixate NexGen, liofilizowany rekombinowany czynnik krzepnięcia VIII
• Humate-P i Haemate P, liofilizowany ludzki czynnik krzepnięcia VIII : C i koncentrat czynnika von Willebranda
• Monoclate P, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII oczyszczonego z przeciwciał monoklonalnych
• Mononine, liofilizowany ludzki czynnik krzepnięcia IX , który został oczyszczony przy użyciu przeciwciał monoklonalnych
• Stimate, syntetyczny aerozol do nosa z octanem desmopresyny
• Octostim, syntetyczny octan desmopresyny w aerozolu do nosa

płucny :

• Zemaira, Respreeza liofilizowany ludzki inhibitor alfa ₁ -proteinazy (A ₁ -PI)

Intensywna opieka :

• albuminy ludzkiej (5%, 20% lub 25% roztwory albuminy ludzkiej)
• Berinert P, koncentrat liofilizowanego ludzkiego inhibitora C1 _- esterazy (C1-INH).
• Beriplex P/N, liofilizowany koncentrat ludzkiego zespołu protrombiny
• Haemocomplettan P, RiaSTAP, koncentrat liofilizowanego fibrynogenu ludzkiego (czynnik I)
• Kybernin P, liofilizowany koncentrat ludzkiej antytrombiny III
• Streptaza, liofilizowana streptokinaza

Gojenie się ran:

• Beriplast P Combi-Set, zestaw uszczelniacza fibrynowego , liofilizowany uszczelniacz fibrynowy do stosowania miejscowego
• Fibrogammin P, liofilizowany koncentrat ludzkiego czynnika krzepnięcia XIII
• TachoComb, fibrynowy uszczelniacz fibrynowy , preparaty kolagenowe typu fibrynowego powlekane składnikami kleju fibrynowego

Dostępność produktów różni się w zależności od kraju, w zależności od statusu rejestracji.

Korona

W 2011 roku firma otrzymała Nagrodę Ministra za wybitną inicjatywę na rzecz równych szans zatrudnienia dla Centrum Dziecka Thinking Kids.

Zobacz też

• Australijska służba krwi Czerwonego Krzyża

Źródła

• AH Brogan, Zaangażowany w ratowanie życia: historia laboratoriów surowicy Wspólnoty Narodów (Melbourne: Hyland House, 1990).
• Dando McCredie, The Fight Against Disease and CSL's Seventy Year Contribution (Richmond: Dando McCredie, ok. 1986).
• FG Morgan, „The Commonwealth Serum Laboratories i ich praca”, Collected Proceedings of the Society of Chemical Industry of Victoria , XXXV (1935), 1015–31.
• WJ Penfold, „The Commonwealth Serum Laboratories”, Medical Journal of Australia , 1 (14 kwietnia 1923), 396–400.
• Struan K Sutherland, A Venomous Life: autobiografia profesora Struana Sutherlanda (Melbourne: Hyland House, 1998).