Immudex

Immudex
Typ Prywatny
Przemysł Odczynniki i diagnostyka
Poprzednik Dako
Założony 2009
Siedziba
Kopenhaga
,
Dania
Obsługiwany obszar
Kopenhaga, Dania Fairfax, Wirginia
Kluczowi ludzie
Helene Kähler Hjenner ( dyrektor generalny ) Liselotte Brix ( dyrektor operacyjny )
Produkty MHC Dextramer
Strona internetowa www.immudex.com

Immudex to duńska firma zajmująca się odczynnikami i diagnostyką, założona w 2009 roku. Firma działa w biurach zlokalizowanych w Kopenhadze w Danii oraz w Fairfax w Wirginii . Immudex specjalizuje się w produkcji MHC Dextramers . Dekstramery MHC to odczynniki chemiczne przeznaczone do wykrywania komórek T swoistych dla antygenu .

Wszystkie produkty Immudex, czy to oznaczone, czy w fazie rozwoju, oparte są na zastrzeżonej technologii MHC Dextramer . Zastosowanie MHC Dextramers oferuje nową metodę dokładnego wykrywania i oznaczania ilościowego swoistych dla antygenu limfocytów T CD8+ .

Chociaż część technologii jest obecnie sprzedawana wyłącznie do użytku badawczego (RUO) , aktywnie poszukuje się zastosowań klinicznych. Obecnie Immudex prowadzi kilka projektów rozwojowych dotyczących dekstramerów MHC o zastosowaniu klinicznym . Mimo to pierwszy MHC Dextramers został opracowany i zatwierdzony do klinicznej diagnostyki in vitro w Europie . Mianowicie zestaw z oznaczeniem CE do zliczania limfocytów T swoistych dla wirusa cytomegalii . Immudex koncentruje się przede wszystkim na identyfikacji produkcji dużych ilości limfocytów T CD8+ za pomocą cząsteczek MHC klasy I. Mimo to badania i rozwój zastosowania dekstramerów MHC klasy II mogą rozszerzyć tę technologię.

Historia

Pierwotnie Immudex działał jako indywidualny oddział w ramach znacznie większej duńskiej firmy farmaceutycznej Dako. Immudex został później wyodrębniony jako oddzielna firma, kiedy Dako skupiło się głównie na raka . Immudex ma obecnie klientów na całym świecie z głównymi rynkami w Stanach Zjednoczonych i Europie. Patenty na MHC Dextramer zostały złożone w Dako w 2001 roku, a oddział Immudex został uruchomiony w 2005 roku.

W 2011 roku Immudex otrzymał prestiżową nagrodę „Przedsiębiorca Roku 2011” w kategorii Life Science przyznawaną przez firmę Ernst & Young . Immudex otrzymał tę nagrodę dzięki zaangażowaniu firmy, wyrażonemu w strategii firmy „spraw, by działała i ulepszała”, aby generować wyniki zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów. Nagroda przyznawana jest firmom nastawionym nie tylko na wzrost finansowy, ale także na bardziej miękkie wartości, takie jak społeczna odpowiedzialność przedsiębiorcy oraz umiejętność aspirowania i motywowania organizacji.

Technologia Dextrameru

Wiele obecnie opracowywanych immunoterapii ma na celu indukcję, ekspansję, aktywację lub eliminację komórek T swoistych dla antygenu . Dlatego ważne jest, aby móc określić ilościowo i scharakteryzować komórek T przed, w trakcie i po leczeniu, aby zrozumieć, czy proponowana zmiana w komórkach T została wprowadzona.

Proces selekcji negatywnej w grasicy gwarantuje, że praktycznie wszystkie limfocyty T mają bardzo słabe powinowactwo do własnych antygenów . Dlatego badanie tych limfocytów w chorobach autoimmunologicznych i nowotworach było trudne, aż do dość niedawnego wprowadzenia multimerów MHC . Tetramery , które należą do najpopularniejszych form tych multimerowych kompleksów, mają cztery miejsca wiązania. Tetramery zostały pierwotnie opracowane w środowisku akademickim . Wiele dalszych udoskonaleń tej technologii miało miejsce w firmach biotechnologicznych.

Immudex MHC Dextramers , które reprezentują najnowsze osiągnięcia w tej dziedzinie, zapewniają wykładniczo większe prawdopodobieństwo udanej identyfikacji komórek T swoistych dla antygenu . Można to zrobić, ponieważ dekstramery MHC mają dziewięć lub więcej miejsc wiązania na szkielet dekstranu . Naukowcy z optymizmem patrzą na potencjał takiej technologii, ponieważ pomoże ona poszerzyć wiedzę na temat limfocytów T , aw przyszłości będzie miała kliniczne zastosowanie do wielu różnych limfocytów T specyficznych dla antygenu .

Produkty

Dextramery MHC to fluorescencyjne odczynniki multimeryczne MHC , opracowane do czułego, swoistego i dokładnego wykrywania komórek T swoistych dla antygenu za pomocą cytometrii przepływowej . MHC Dextramers obejmuje allele człowieka, myszy i małpy , z których wszystkie wykazują istotne dla choroby peptydy antygenowe. W ten sposób dekstramery MHC można stosować do monitorowania odpowiedzi komórek T swoistych dla antygenu .

Kolekcja Virus Dextramer 1 — zawiera odczynniki do wykrywania, oznaczania ilościowego i izolacji limfocytów T swoistych dla wirusa . Ponadto umożliwia wykrywanie limfocytów T CD8+ swoistych dla wirusa CMV , EBV , wirusa grypy i wirusa BK .

Zestaw Dextramer CMV — te dekstramery MHC zapewniają metodę ilościowego oznaczania limfocytów T CD8+ swoistych dla CMV w próbkach krwi pełnej jako pomoc w przewidywaniu i monitorowaniu pacjentów z ryzykiem rozwoju choroby związanej z CMV .

Kolekcja Melanoma Dextramer 1 — zawiera dekstramery MHC specyficzne dla 6 różnych antygenów związanych z czerniakiem i może być stosowana do wykrywania, liczenia i izolacji limfocytów T CD8+ specyficznych dla czerniaka z krwi lub tkanki nowotworowej.

Cancer Testis Antigen CD1d Dextramer — Te dekstramery MHC są odczynnikami cytometrii przepływowej do identyfikacji i sortowania komórek NKT , a także szeroką gamą pojedynczych odczynników do wykrywania komórek T swoistych dla raka i wirusów . CD1d/α-GalCer przedstawia ludzkie cząsteczki CD1d obciążone α-GalCer.

Projekty rozwojowe

Chociaż Immudex specjalizuje się w technologii MHC Dextramer , firma realizuje również projekty rozwojowe w diagnostyce boreliozy / boreliozy , opartej na wykrywaniu limfocytów T swoistych dla Borrelii u chorych pacjentów.

Zastosowanie kliniczne zestawu CE-market Dextramer CMV zostało zatwierdzone na rynek europejski . Zestaw CMV zostanie również poddany próbie zatwierdzenia na rynek amerykański w ramach szeregu badań klinicznych i zatwierdzenia S10K. Zestaw CMV jest przeznaczony do identyfikacji i oznaczania liczby limfocytów T CD8+ swoistych dla CMV w próbkach krwi pełnej. Ponadto MHC Dextramer CMV może być używany do oceny statusu immunologicznego swoistego dla CMV w HLA -dopasowani pacjenci.

Znajomość poziomu wirusospecyficznych limfocytów T pozwala ocenić stopień przygotowania pacjentów do walki z infekcją wirusową, a tym samym uniknąć niepotrzebnego leczenia przeciwwirusowego. Infekcje CMV są często niezauważane przez zdrowych ludzi, ale mogą zagrażać życiu osób z obniżoną odpornością, takich jak osoby zakażone wirusem HIV i biorcy przeszczepów.

Współpraca i partnerstwo

W 2013 roku Immudex nawiązał współpracę w zakresie wspólnej dystrybucji i promocji z JPT Peptide Technologies. Celem tego partnerstwa jest synergiczne połączenie innowacyjnych technologii peptydowych JPT wraz z istniejącymi produktami z zaawansowanymi MHC Dextramer firmy Immudex . Ta kombinacja produktów zapewni kompleksowe portfolio wysokiej jakości limfocytami T dla społeczności zajmującej się immunoterapią i szczepionkami.

Międzynarodowe panele biegłości

Testy panelu biegłości obejmują międzylaboratoryjny system regularnego testowania dokładności, jaką mogą osiągnąć uczestniczące laboratoria. Panel multimerów MHC sprawdza biegłość danego laboratorium w wykonywaniu testu multimerów MHC opartego na cytometrii przepływowej na krwi oraz w wykonywaniu testu ELISpot .

Jesienią 2013 roku Immudex zawarł porozumienie z konsorcjum American Cancer Immunotherapy Consortium (CIC) oraz European Association for Cancer Immunotherapy (CIMIT). Umowa przewiduje, że Immudex dostarczy MHC i panele sprawdzające biegłość Elispot laboratoriom na całym świecie, niezależnie od ich doświadczenia i powiązań.

CIC i CIMT pierwotnie ustanowiły programy paneli biegłości, aby oferować zewnętrzną walidację wydajności testu i poprawić harmonizację testu. Na przestrzeni lat wzięło w nim udział ponad sto laboratoriów. Nie tylko z dziedziny raka, ale także z innych dziedzin immunologii wykorzystujących monitorowanie immunologiczne. W rezultacie dwie często stosowane metody monitorowania odporności osiągnęły obecnie wysoki stopień harmonizacji.

Firma Immudex, specjalizująca się w wykrywaniu limfocytów T swoistych dla antygenu , była aktywnym uczestnikiem procesu panelu biegłości i jest znana na całym świecie ze swojego doświadczenia w monitorowaniu odporności. Tym samym Immudex był logicznym wyborem jako partner dla paneli biegłości.

Immudex będzie kontynuował zewnętrzny program walidacji ustanowiony przez CIC i CIMT zgodnie z pomyślnie wdrożonymi wytycznymi harmonizacyjnymi i będzie promował szersze wykorzystanie tych technologii w opracowywaniu nowych immunoterapii raka i szczepionek przeciwko innym chorobom, takim jak HIV, gruźlica , cukrzyca i inne .

  1. ^ a b „Immudex, nowy spin-out firmy Dako” (PDF) (informacja prasowa). Immudex ApS. 9 października 2009 r. Zarchiwizowane (PDF) od oryginału w dniu 3 stycznia 2014 r . Źródło 3 stycznia 2014 r .
  2. Bibliografia _ Schumacher, Ton NM (sierpień 2005). „Technologia multimerowa MHC: stan obecny i perspektywy na przyszłość” (PDF) . bież. Opinia. immunol . 17 (4): 428–33. doi : 10.1016/j.coi.2005.06.008 . Zarchiwizowane (PDF) od oryginału w dniu 4 stycznia 2014 r . Źródło 3 stycznia 2014 r .
  3. ^ ab . Davis MM, Altman JD, Newell EW „Przesłuchanie repertuaru: poszerzenie zakresu analizy multimerów peptyd-MHC”. Nat Rev Immunol. 15 lipca 2011;11(8):551-8. doi: 10.1038/nri3020.
  4. ^ Børsen, 9 października 2009, Tom Frovst. „Miliardowy potencjał i Dako-satsning”. Kopenhaga, DK. str. 8.
  5. ^ Ernst & Young, 24 listopada 2011 r. „Przedsiębiorca roku 2011 Immudex vinder kategorii Life Sciences” . Kopenhaga, DK
  6. Bibliografia _ „Analiza fenotypowa limfocytów T specyficznych dla antygenu”. Science, 274 (5284): październik 1996, 94-96.
  7. ^ „Produkty i usługi” . gen. inż. Biotechnologia. Aktualności . Tom. 33, nie. 21 grudnia 2013 r. s. 14. closed access
  8. ^ „JPT i Immudex ogłaszają umowę partnerską” (PDF) . Immudex . maj 2015 r. closed access
  9. ^ „biegłość ATCC” .
  10. ^ „Immudex przejmuje panele biegłości” (PDF) .
Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Immudex&oldid=1105282942 ”