Konsultacje etyki badań
Analogicznie do konsultacji w zakresie etyki klinicznej , Konsultacje w zakresie etyki badań (REC) opisują formalny sposób, w jaki badacze mogą zabiegać o eksperckie wskazówki etyczne związane z badaniami biomedycznymi i otrzymywać je . Pierwsza usługa REC została utworzona w National Institutes of Health (NIH) w 1997 r. Obecnie większość usług REC znajduje się w instytucjach akademickich, a większość obecnych usług została pierwotnie uruchomiona w odpowiedzi na NIH Clinical and Translational Science z 2006 r. Nagroda programu, ponieważ kandydaci do tego programu musieli posiadać procedury mające na celu rozwiązanie problemów etycznych wynikających z ich badań.
Chociaż jest to wciąż młoda dyscyplina bez wyraźnych standardów, oczekuje się, że osoby pełniące funkcję konsultantów ds. etyki badań będą zaznajomione z etyką badań i analizą etyczną; posiadać wiedzę na temat obowiązujących przepisów, praw i polityk; a najlepiej mieć również w badaniach biomedycznych i wiedzę naukową.
REC różni się od usług pokrewnych, takich jak usługi instytucjonalnych komisji rewizyjnych , ponieważ jest zwykle dostępna w dowolnym momencie badania (planowanie, przeprowadzanie, interpretacja lub rozpowszechnianie wyników) i może odnosić się do dowolnej kwestii etycznej. Chociaż niewiele wiadomo na temat zakresu i rozkładu tematów przedstawianych dla REC, takie usługi mogą być szczególnie ważne i przydatne w przypadku badań o znanej niepewności regulacyjnej i etycznej (np. ocena minimalnego ryzyka w badaniach pediatrycznych) oraz badań pionierskich, dla których istnieje niewiele w przypadku jakichkolwiek regulacji lub konsensusu ekspertów. Zalecenia wynikające z konsultacji są niewiążące, co oznacza, że badacz może zastosować się do zaleceń lub zastosować inne podejście.
Zobacz też
- Instytucjonalna Rada Rewizyjna
- Komisja ds. Etyki (Unia Europejska)
- Eksperymenty na ludziach w Stanach Zjednoczonych
- IRB: Etyka i badania nad ludźmi
- Świadoma zgoda
- Komitety Monitorujące Dane
- Urząd ds. ochrony badań na ludziach
- Problemy etyczne z wykorzystaniem dzieci w badaniach klinicznych
- Krajowa Komisja ds. Ochrony Ludzkich Przedmiotów Badań Biomedycznych i Behawioralnych
- ^ Emanuel, EJ (grudzień 1998). „Rozkwit bioetyki w PZH”. Kennedy Inst Etyka J. 8 (4): 455–66. PMID 11657322 .
- ^ Danis, Marion (2012). Konsultacje w zakresie etyki badań: księga przypadków . USA: Oxford University Press. ISBN 978-0199798032 .
- Bibliografia _ Tobin SL; Greely HT; i in. (2008a). „Nieznajomi na ławce: konsultacje dotyczące etyki badań” . Am J Bioeth . 8 (3): 4–13. doi : 10.1080/15265160802132951 . PMC 2585006 . PMID 18570086 .
- Bibliografia _ Cho MK; Magnus D (25 stycznia 2012). „Wyzwalacze do konsultacji etycznych badań” . Sci Transl Med . 4 (118): 118cm1. doi : 10.1126/scitranslmed.3002734 . PMID 22277965 .