Simcere Farmaceutyczny

Grupa Farmaceutyczna Simcere
Typ Notowany , SEHK : 2096
Przemysł Farmaceutyki
Siedziba
Nankin , Jiangsu
,
Chiny
Przychód 5000 mln RMB lub 788,3 mln USD (2021)
Liczba pracowników
 6100+
Strona internetowa www.simcere.com _ _

Simcere Pharmaceutical Group lub Simcere Pharmaceutical ( chiń .: 先声药业 , SEHK : 2096 ) to innowacyjna i ukierunkowana na badania i rozwój firma farmaceutyczna , której misją jest „zapewnianie dzisiejszym pacjentom leków przyszłości”. Utworzyła Narodowe Kluczowe Laboratorium Medycyny Translacyjnej i Rozwoju Innowacyjnych Leków. Firma koncentruje się na trzech obszarach terapeutycznych obejmujących onkologię , ośrodkowy układ nerwowy oraz choroby autoimmunologiczne z przyszłościowym układem obszarów chorobowych, które mogą mieć istotne potrzeby kliniczne w przyszłości. Wykorzystując swoje możliwości badawczo-rozwojowe i doskonałość w zakresie komercjalizacji, Simcere zbudowała wiodące na rynku portfolio produktów w Chinach. Dzięki intensywnym wewnętrznym działaniom badawczo-rozwojowym oraz szeroko zakrojonej współpracy badawczo-rozwojowej stała się strategicznym partnerem współpracującym z wiodącymi na świecie innowacyjnymi firmami i instytutami badawczymi. Firma jest stale uznawana za jedno z „Top Innovative Pharmaceutical Enterprises in China” i „Top 100 Pharmaceutical Manufacturing Enterprises of China”.


Historia

1995 - 2005 : Producent i dostawca markowych leków generycznych

  • 1995 Założenie firmy
  • 2001 Zostaliśmy firmą farmaceutyczną z niezależnymi możliwościami badawczo-rozwojowymi

2006 - 2015 : Zaangażowany w rozwój leków generycznych i innowacyjnych

  • 2006 Wprowadzenie Endostar® ( rekombinowanej ludzkiej endostatyny )
  • 2007 Notowanie na NYSE

2015 – obecnie : Innowacyjna firma napędzana narkotykami

  • 2018 Utworzenie Centrum Innowacji w Szanghaju
  • 2019 Utworzenie Centrum Innowacji w Bostonie
  • 2021 Enweida ® (Envafolimab).


Produkty

Firma strategicznie koncentruje się na 3 głównych obszarach terapeutycznych, w tym onkologii, ośrodkowym układzie nerwowym, chorobach autoimmunologicznych, z przyszłościowym układem obszarów chorobowych, które mogą mieć istotne potrzeby kliniczne.

Simcere posiada obecnie portfolio kilkudziesięciu wiodących na rynku produktów farmaceutycznych. Ponad 10 produktów jest zalecanych w ponad 40 wytycznych i ścieżkach praktyki klinicznej wydanych przez władze rządowe lub prestiżowe stowarzyszenia zawodowe w Chinach, a ponad 40 produktów znajduje się na chińskiej krajowej liście leków refundowanych (NRDL).

Sanbexin® _

Edaravone i Dexborneol Skoncentrowany roztwór do wstrzykiwań, niezależnie opracowany przez firmę Simcere z zastrzeżonym prawem własności intelektualnej, jest wskazany do łagodzenia objawów neurologicznych i dysfunkcji codziennych czynności spowodowanych ostrym udarem niedokrwiennym . Sanbexin jako jedyny farmaceutyk do leczenia udaru mózgu uzyskał od 2015 roku dopuszczenie do sprzedaży na całym świecie.

Jako innowacyjny lek chiński kategorii 1, Sanbexin może poprawić funkcje neurologiczne pacjentów po udarze mózgu poprzez hamowanie podwójnych mechanizmów uszkodzeń spowodowanych stresem oksydacyjnym i uszkodzeń zapalnych. Dane z badania klinicznego fazy III zostały opublikowane w Stroke (czasopismo) . W sumie około 1200 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym zostało włączonych do randomizowanego, podwójnie zaślepionego, pozytywnego badania kontrolnego w celu bezpośredniego porównania monoterapii Sanbexin i edaravone. Dane pokazują, że Sanbexin ® ma przewagę skuteczności i jest dość bezpieczny.

Otrzymał krajowe specjalne wsparcie dla „głównych projektów tworzenia nowych leków” przez Ministerstwo Nauki i Technologii i został nagrodzony jako jedno z „kamieni milowych chińskich osiągnięć medycznych w 13. okresie planu pięcioletniego”. Jest włączony do NRDL od 2020 roku;

Iremod® _

(Iremod ® (iguratimod) tabletka) niezależnie opracowany przez firmę Simcere jest pierwszym iguratimodem dopuszczonym do sprzedaży na świecie i jedynym iguratimodem dopuszczonym do sprzedaży w Chinach. Został włączony do NRDL od 2017 roku i jest zalecany jako podstawowy lek terapeutyczny w leczeniu aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów przez szereg wytycznych i ścieżek praktyki klinicznej wydanych przez National Health Commission, Chinese Medical Association, Asia Pacific League of Associations for Reumatologii oraz Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej Japonii.

The Lancet , opublikowano online wyniki prospektywnego badania IV fazy dotyczącego Iremod® w warunkach rzeczywistych . Do tego badania włączono 1759 pacjentów, co nadrobiło brak dowodów na istnienie IGU na dużej próbie w Chinach i dostarczyło nowych wskazówek dotyczących bezpiecznego i racjonalnego stosowania leków w warunkach klinicznych.

Endostar® _

Wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc, Endostar ® jest pierwszym zastrzeżonym lekiem antyangiogennym ukierunkowanym w Chinach i jedyną endostatyną dopuszczoną do sprzedaży na całym świecie. Endostar hamuje wzrost guza dzięki antyangiogennemu i zdobył drugą nagrodę National Scientific and Technological Progress Award oraz China Patent Gold Award.

Endostar ® został włączony do NRDL od 2017 roku i jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) przez szereg wytycznych praktyki klinicznej w onkologii.

enwafolimab

Zatwierdzony na rynku w Chinach od listopada 2021 r., Envafolimab (Enweida ® ) jest pierwszym na świecie jednodomenowym przeciwciałem PD-L1 opracowanym do wstrzyknięć podskórnych (SC) i pierwszą immunoterapią zatwierdzoną w Chinach wskazaną dla guza MSI-H, niezależnie od rodzaju nowotworu , z zaletami krótkiego czasu podawania i dobrego bezpieczeństwa.

Jest wskazany dla dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi , u których występuje nieresekcyjna lub przerzutowa wysoka niestabilność mikrosatelitarna (MSI-H) lub niedoborem naprawy niedopasowania zasad zasad zgodności DNA (dMMR), w tym pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego, u których wystąpiła progresja choroby po leczeniu wcześniej fluorouracylu , oksaliplatyny i irynotekanu , a także innych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu i brak zadowalających alternatyw leczenia.

W dniu 30 marca 2020 r. firma Simcere zawarła trójstronną umowę o współpracy w zakresie Envafolimabu z firmami 3D (Beijing) Medicines oraz Jiangsu Alphamab i uzyskała wyłączne prawo do promowania Envafolimabu we wszystkich wskazaniach onkologicznych w Chinach kontynentalnych .

Inne produkty rynkowe

Simcere współpracował z Bristol-Myers Squibb (BMS) w celu opracowania i komercjalizacji Orencia ® (wstrzyknięcie abataceptu) w Chinach od 2013 roku. Lek został zatwierdzony przez NMPA w 2020 roku i stał się pierwszym i jedynym rozpuszczalnym białkiem fuzyjnym CTLA4 -Fc dopuszczonym do sprzedaży w Chinach jako leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów .

Inne markowe produkty Simcere to Jepaso® : Nedaplatin for Injection, JIEBAILI® : Pemetrexed Disodium for Injection, Enlength® : Bortezomib for Injection, AIJIEWEI® : Tofacitinib Citrate Tablets, Softan®: Rozuwastatyna w postaci tabletek wapniowych, Antine® : Diklofenak sodowy w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu /żel, ZAILIN® : amoksycylina granulki/tabletki/kapsułki do dyspergowania, BIQI® : Diosmectite Powder itp.


Dążenie do innowacji

W ramach szybkiej transformacji w kierunku firmy zorientowanej na innowacje, Simcere założył cztery globalne centra innowacji, zlokalizowane w Nanjing, Szanghaju, Pekinie i Bostonie.

W latach 2019, 2020 i 2021 koszty badań i rozwoju Simcere stanowiły odpowiednio 14,2%, 25,3% i 28,3% jej całkowitych przychodów w tych samych okresach.

Według stanu na marzec 2022 r. firma utrzymuje nowy rurociąg badawczo-rozwojowy obejmujący prawie 60 innowacyjnych projektów, z czego 19 innowacyjnych projektów lekowych jest na etapie klinicznym.


Partnerstwo i globalne sojusze

Simcere intensywnie współpracuje z krajowymi i zagranicznymi partnerami badawczo-rozwojowymi w celu opracowywania innowacyjnych leków. Dąży do zostania strategicznym „partnerem z wyboru” z wiodącymi światowymi firmami farmaceutycznymi i firmami biotechnologicznymi, starając się wprowadzić do Chin więcej globalnych przełomów w naukach przyrodniczych.

Najważniejsze elementy współpracy:

Terapia G1

Współpracuj, aby wprowadzić COSELA TM (Trilaciclib), innowacyjną terapię przeciwnowotworową i mieloprotekcyjną.

Bristol-Myers Squibb

Współtworzenie Orencia ® (Abatacept wstrzykiwany), innowacyjnego leku w dziedzinie chorób autoimmunologicznych.

Terapeutka Kazia

Współtworzenie leku Paxalisib, który w sierpniu 2020 r. otrzymał oznaczenie Fast Track dla glejaka wielopostaciowego przez amerykańską FDA.

Terapia Vivoryon

Współpraca przy opracowywaniu i komercjalizacji Varoglutamstatu, podawanego doustnie drobnocząsteczkowego inhibitora choroby Alzheimera .

Apexigen

Współtworzenie Suvencitug, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko VEGF .

Firma Avilex Pharma

Współpraca nad AVLX-144, innowacyjnym lekiem na ostry udar niedokrwienny mózgu (AIS).

Aeromika

Współtworzenie silnego inhibitora kanałów wodnych AQP4 do leczenia nowej terapii z nagrodzonym Noblem mechanizmem leczenia obrzęku mózgu w Chinach.

JW Pharmaceutical

Współpraca nad URC-102, selektywnym inhibitorem transportera kwasu moczowego (URAT-1) w leczeniu dny moczanowej w Chinach.

Leki 3D i onkologia Alphamab

Strategiczna współpraca mająca na celu opracowanie i komercjalizację Enweida ® (Envafolimab), pierwszego na świecie przeciwciała PD-L1 podawanego podskórnie.

NeuronDawn

podjęzykowej tabletki Sanbexin ® (Edaravone i Dexborneol) na udar mózgu.

Daiichi-Sankyo

Strategiczne partnerstwo na rzecz wyłącznej komercjalizacji Olmetec Plus ® ( olmesartan medoksomilu, hydrochlorotiazydu) w Chinach.

Szanghajski Instytut Materia Medica, Chińska Akademia Nauk

Współtworzenie nowego leku przeciwwirusowego ukierunkowanego na proteazę 3CL do leczenia COVID-19 .

Firma farmaceutyczna Lynk

Partnerstwo w celu opracowania i komercjalizacji wysoce selektywnego inhibitora JAK1 do wskazań reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w Chinach.

  1. Bibliografia _ Chiński Simcere Pharmaceutical Postępy w domu po wyjściu z NYSE. Forbes, 13 września 2021 r.
  2. ^ O Simcere / kamieniach milowych. Strona firmy farmaceutycznej Simcere
  3. ^ Chiński Simcere przeskakuje 11 procent w debiucie w USA. REUTERA, 20 kwietnia 2007 r.
  4. ^ Katalog członków Massbio/Simcere Innovation Inc. Massachusetts Biotechnology Council
  5. Bibliografia _ 2021. „Edaravone Dexborneol kontra edaravone samodzielnie w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego”. „ Udar . 52:772–780
  6. ^ Iremod firmy Simcere otrzymuje aprobatę SFDA dla nowego leku. PRNewswire. 25 sierpnia 2011 r.
  7. Bibliografia _ 2015. „Zalecenia dotyczące leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów APLAR”. Int. J. Rheum. Dis. 18:685–713
  8. Bibliografia _ 2022. „Algorytm leczenia farmakologicznego i zalecenia z aktualizacji z 2020 r. Wytycznych praktyki klinicznej Japan College of Rheumatology dotyczących leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów - publikacja dodatkowa”. Współczesna reumatologia , roac017
  9. Bibliografia _ 2022. „Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia iguratimodem u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów w języku chińskim: ogólnokrajowe, prospektywne badanie w świecie rzeczywistym”. Lancet Reg Health West Pac , 10:100128
  10. ^ Li, K., Shi, M. & Qin, S. 2018. „Aktualny stan i postęp badań nad rekombinowaną ludzką endostatyną w leczeniu raka”. Oncol Ther , 6, 21–43
  11. ^ Li, J., Deng, Y., Zhang, W. i in. 2021. „Podskórna monoterapia envafolimabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi o wysokim stopniu naprawy uszkodzonych niedopasowań / niestabilności mikrosatelitarnej”. J Hematol Oncol 14, 95
  12. ^ Alphamab zajmuje się onkologią z Simcere i 3D Medicines. Biospektrumazja, 31 marca 2020 r
  13. Bibliografia _ Srip Pharma Intelligence, 4 lipca 2013 r.]
  14. ^ Strona internetowa / produkt Simcere
  15. ^ [Simcere's Diosmectite API przechodzi kontrolę EU-GMP]
  16. ^ Simcere Pharmaceutical Group Limited OGŁOSZENIE WYNIKÓW ROCZNYCH ZA ROK ZAKOŃCZONY 31 GRUDNIA 2021 R.
  17. ^ Simcere i G1 Therapeutics ogłaszają wyłączną umowę licencyjną na Trilaciclib w Wielkich Chinach .
  18. ^ Orencia ® (wstrzyknięcie abataceptu), innowacyjny lek w dziedzinie odporności reumatologicznej, opracowany wspólnie przez BMS i Simcere, zostaje zatwierdzony .
  19. ^ FDA przyznaje Paxalisibowi oznaczenie Fast Track dla pacjentów z glejakiem. Sieć Rak, 21 sierpnia 2020.
  20. ^ Simcere wchodzi w partnerstwo z Kazia Therapeutics dla Paxalisib w Wielkich Chinach .
  21. ^ Firmy Simcere i Vivoryon Therapeutics ogłaszają strategiczne regionalne partnerstwo licencyjne dotyczące leków ukierunkowanych na amyloid N3pE do leczenia choroby Alzheimera w Wielkich Chinach .
  22. ^ Apexigen ogłasza rozpoczęcie badań klinicznych przez swojego partnera, Simcere Pharmaceutical Group , APX003/BD0801 jest opracowywany w Chinach w ramach aktywnego partnerstwa między Apexigen i Simcere.
  23. ^ Simcere i Avilex Pharma ogłaszają strategiczne regionalne partnerstwo licencyjne w celu opracowania i komercjalizacji AVLX-144 do leczenia ostrego udaru niedokrwiennego (AIS) w Wielkich Chinach .
  24. ^ Aeromics i Simcere ogłaszają współpracę i umowę licencyjną dla AER-271 w Wielkich Chinach .
  25. ^ Simcere i JW Pharmaceutical ogłaszają współpracę i umowę licencyjną dotyczącą kandydata na lek przeciw dnie moczanowej URC-102 w Chinach .
  26. ^ Envafolimab, pierwsze na świecie podskórnie wstrzykiwane przeciwciało PD-L1 zatwierdzone przez NMPA! Simcere współpracuje z Alphamab Oncology i 3DMed w celu innowacyjnej immunoterapii .
  27. ^ Tabletka podjęzykowa Sanbexin to nowy lek opracowany wspólnie przez firmy Simcere i NeuronDawn w oparciu o wymagania kliniczne pacjentów z AIS dotyczące szybszego i wystarczającego leczenia po wystąpieniu udaru .
  28. ^ OLMETEC PLUS ® : Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets , opracowany i wyprodukowany przez Daiichi-Sankyo, jego komercjalizacja na rynku chińskim jest uprawniona do Simcere.
  29. ^ Simcere i Shanghai Institute of Materia Medica rozpoczynają współpracę w celu wspólnego opracowania doustnych metod leczenia COVID-19 nowej generacji .
  30. ^ Firmy Simcere i Lynk Pharmaceuticals ogłosiły strategiczne partnerstwo w zakresie komercjalizacji nowego inhibitora JAK1 LNK01001 .


Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Simcere_Pharmaceutical&oldid=1115435325 ”