Stymulacja nerwu potylicznego

Stymulacja nerwu potylicznego ( ONS ), zwana także stymulacją nerwów obwodowych ( PNS ) nerwów potylicznych , jest stosowana w leczeniu pacjentów z przewlekłą migreną , którzy nie zareagowali na leczenie farmakologiczne.

Zabieg polega na wykorzystaniu łagodnych impulsów elektrycznych do stymulacji nerwu potylicznego większego i nerwu potylicznego mniejszego , które są częścią obwodowego układu nerwowego i znajdują się z tyłu głowy tuż nad okolicą szyi.

Impulsy elektryczne są generowane przez małe urządzenie zwane neurostymulatorem – podobne do sztucznego rozrusznika serca – które jest wszczepiane w pośladek , klatkę piersiową , podbrzusze , pod łopatką lub pod obojczykiem . Energia elektryczna jest dostarczana do nerwu potylicznego większego i nerwu potylicznego mniejszego za pomocą małych metalowych elektrod które są ułożone na cienkich przewodach i wszczepiane tuż pod skórę. Intensywność impulsów elektrycznych można regulować za pomocą małego pilota.

Historia

Historia PNS została dokładnie opisana przez Slavin, 2011. Zastosowanie PNS w leczeniu przewlekłego bólu zostało po raz pierwszy opisane w 1967 przez Wall and Sweet, chociaż pierwsze implantacje zostały przeprowadzone w 1962 przez Sheldena. Wykazali, że elektryczna stymulacja nerwów obwodowych tłumi odczuwanie bólu. Okres półeksperymentalnego wykorzystania PNS trwał 15-20 lat. W drugiej połowie lat 80-tych PNS stał się ustaloną procedurą chirurgiczną. Pod koniec lat 90. Weiner i Reed opisali przezskórną technikę wkładania elektrod w okolice nerwów potylicznych w celu leczenia neuralgii potylicznej . Weiner wykazał, że umieszczenie elektrody PNS blisko nerwu skutecznie łagodzi ból i jest technicznie prostą procedurą. Ta pionierska praca zwiastowała początek nowoczesnej ery PNS. Dopiero w 2003 roku Popeney i Aló zaproponowali stosowanie PNS w leczeniu przewlekłej migreny . Następnie rozpoczęto prospektywne badania z randomizacją w celu zebrania dodatkowych dowodów klinicznych.

Jest to szczegółowo opisane w artykule opublikowanym przez Cephalagia zatytułowanym „Bezpieczeństwo i skuteczność stymulacji nerwów obwodowych nerwów potylicznych w leczeniu przewlekłej migreny: wyniki z randomizowanego, wieloośrodkowego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą”.

We wrześniu 2011 r. firma St Jude Medical Inc. jako pierwsza uzyskała europejską zgodę na stosowanie PNS w leczeniu przewlekłej migreny .

Kandydaci do terapii

Odpowiedni kandydaci do PNS nerwów potylicznych w leczeniu migreny przewlekłej muszą mieć zdiagnozowaną migrenę przewlekłą , która jest sklasyfikowana jako oporna na leczenie.

Migrena przewlekła jest zdefiniowana w wytycznych International Headache Society (IHS) :

  • 15 lub więcej migrenowych (bez aury ) dni z bólem głowy w miesiącu przez ponad 3 miesiące z bólami głowy trwającymi co najmniej 4–72 godziny
  • Co najmniej 2 z następujących: jednostronna lokalizacja, pulsujący ból, umiarkowany lub silny ból, nasilający się lub powodujący unikanie rutynowej aktywności fizycznej (chodzenie lub wchodzenie po schodach)
  • Nie przypisany do innego zaburzenia
  • Brak nadużywania leków

Oporną na leczenie migrenę przewlekłą definiuje się ogólnie jako migrenę przewlekłą z niepowodzeniem trzech lub więcej leków zapobiegawczych i co najmniej umiarkowaną niepełnosprawnością stwierdzoną za pomocą zwalidowanego narzędzia do oceny niesprawności migreny (np. MIDAS lub HIT-6).

Procedura

Przed operacją

Przed implantacją pacjenci zwykle przechodzą badanie psychologiczne, które ocenia ich samopoczucie i stan zdrowia psychicznego. Omówione zostanie ryzyko związane z zabiegiem, a pacjent zostanie poproszony o wyrażenie świadomej zgody . Zagrożenia, na które można zwrócić uwagę, obejmują brak gwarancji skuteczności, infekcję , uszkodzenie nerwów, bolesną bezpośrednią stymulację mięśni, ruch elektrody z utratą stymulacji, pęknięcie elektrody, awarię baterii, ewentualną konieczność wymiany baterii, krwiak i tworzenie się krwiaka .

Implantacja

W większości przypadków wykonuje się próbne (testowe) umieszczenie elektrody w celu oceny, czy stymulacja będzie działać zgodnie z oczekiwaniami. Miejscowy środek znieczulający jest nakładany na kark, a igła Tuohy jest przesuwana w kierunku nerwu potylicznego większego i nerwu potylicznego mniejszego pod kontrolą fluoroskopii . Po potwierdzeniu lokalizacji przez igłę wprowadza się tymczasową elektrodę przed jej ostrożnym usunięciem. elektryczne są wysyłane przez elektrodę, a jej pozycja jest dostosowywana do momentu, gdy pacjent zgłasza uczucie „mrowienia”, zwane parestezje w całym obszarze nerwów. Jeśli uda się osiągnąć parestezję we właściwym miejscu, elektrody stałe są zwykle wszczepiane w późniejszym terminie. W niektórych przypadkach przewody próbne pozostawia się na okres do jednego tygodnia, aby sprawdzić, czy objawy złagodziły się.

Umieszczenie elektrody na stałe może być przeprowadzone w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym z sedacją. Najpierw wykonuje się małe nacięcie u podstawy czaszki, a następnie pod kontrolą fluoroskopii wprowadza się igłę Tuohy w kierunku umiejscowienia nerwu potylicznego większego i nerwu potylicznego mniejszego po jednej stronie głowy. Gdy sonda zostanie odpowiednio umieszczona przez igłę pod kontrolą fluoroskopii, igła jest ostrożnie usuwana, a elektroda mocowana na miejscu. Ponieważ większość pacjentów wymaga dwóch elektrod, druga elektroda jest zwykle wkładana i mocowana po drugiej stronie głowy w ten sam sposób. Przewody są następnie tunelowane do a neurostymulatora , które zwykle wszczepia się w pośladek , klatkę piersiową , podbrzusze , pod łopatkę lub poniżej obojczyka .

Dowody kliniczne

Opublikowano wyniki trzech badań z randomizacją i grupą kontrolną . Jedno randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 157 pacjentów z przewlekłą migreną zostało opublikowane w październiku 2012 r. Uczestnikom wszczepiono urządzenie, a następnie losowo przydzielono im urządzenie włączone (grupa leczona) lub wyłączone ( grupa kontrolna ) na 12 tygodni. Po 12. tygodniu uczestnicy otrzymywali aktywne leczenie do 52. tygodnia. Wszyscy uczestnicy otrzymali próbną stymulację w celu zapewnienia prawidłowego ułożenia elektrod. W sumie 153 uczestników ukończyło 12 tygodni w badaniu. Wystąpiła istotna statystycznie różnica ( p<0,05 ) między liczbą pacjentów w grupie leczenia] i grupie kontrolnej przy 30% zmniejszeniu poziomu bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Ponadto badanie wykazało, że średnio grupa leczona (urządzenie włączone) miała średnio 6,1 dni mniej dni z bólem głowy w miesiącu, co stanowi ponad dwukrotność średniej redukcji w grupie kontrolnej (urządzenie wyłączone), co jest statystycznie istotne (p< 0,001). Badacze badania klinicznego zgłosili , że ogólny odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i procedurą wyniósł 1% i że obejmowały one jedno zakażenie oraz jeden przypadek bólu pooperacyjnego, który wymagał dodatkowej hospitalizacji .

W lutym 2011 r. badacze badania klinicznego ONSTIM przedstawili trzymiesięczne wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania pacjentów z przewlekłą migreną. Uczestnikom najpierw podano blokadę nerwu potylicznego . Ci, którzy odpowiedzieli, zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa była grupą leczoną (33 uczestników) i otrzymywała regulowaną stymulację. Pozostałe dwie grupy były grupami kontrolnymi i otrzymywały pozorowaną stymulację przez jedną minutę dziennie lub standardowe postępowanie medyczne (po 17 uczestników). Pacjenci, którzy osiągnęli 50% lub większą redukcję liczby dni z bólem głowy w miesiącu lub trzypunktową lub większą redukcję średniego ogólnego natężenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową, zostali zdefiniowani jako osoby reagujące na terapię. 39% pacjentów w grupie regulowanej stymulacji zareagowało, 6% w grupie pozorowanej stymulacji i 0% w grupie leczenia medycznego. Różnice między wskaźnikami odpowiedzi w grupie leczonej iw grupach kontrolnych były istotne statystycznie. Inne miary wyników, takie jak liczba dni z bólem głowy, nie różniły się statystycznie istotnie między grupami. Jednak procentowa redukcja liczby dni z bólem głowy wyniosła 27% w grupie leczonej i mniej niż 9% w każdej grupie kontrolnej, co wskazuje na liczbową przewagę grupy leczonej. Nie zgłoszono żadnych nieprzewidzianych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem. Ruch elektrody wystąpił u 24% badanych.

W grudniu 2009 r. badacze badania PRISM przedstawili wyniki trzech miesięcy w formie abstrakcyjnej z randomizowanego, kontrolowanego badania 125 pacjentów z przewlekłą migreną. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa była grupą leczoną i otrzymywała aktywną stymulację. Druga była grupą kontrolną i otrzymała pozorowaną stymulację. Pacjenci w grupie leczonej zmniejszyli liczbę dni z migreną w miesiącu o 5,5 w porównaniu z wartością wyjściową wynoszącą 20,2 dni w miesiącu. Pacjenci z grupy kontrolnej zmniejszyli liczbę dni z migreną w miesiącu o 3,9 w porównaniu z wartością wyjściową wynoszącą 19,2 dni w miesiącu. Różnica między obiema grupami nie była istotna statystycznie.

  1. ^ a b c d e f g    Trentman, Terrence L; Zimmerman RS; Dodick DW (2011). „Stymulacja nerwu potylicznego: techniczne i chirurgiczne aspekty implantacji”. Prog Neurol Surg . Postęp w chirurgii neurologicznej. 24 : 96–108. doi : 10.1159/000323043 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422780 .
  2. ^    Slavin, Konstantin V. (2011). „Techniczne aspekty stymulacji nerwów obwodowych: sprzęt i komplikacje”. Prog Neurol Surg . Postęp w chirurgii neurologicznej. 24 : 189–202. doi : 10.1159/000323275 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422789 .
  3. ^    Slavin, Konstantin V. (2011). „Historia stymulacji nerwów obwodowych” . Prog Neurol Surg . Postęp w chirurgii neurologicznej. 24 : 1–15. doi : 10.1159/000323002 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422772 .
  4. ^ „Reed Migrena Artykuł na temat bezpieczeństwa i skuteczności stymulacji nerwów obwodowych nerwów potylicznych” (PDF) . ból głowy . Źródło 12 listopada 2012 r .
  5. ^ „Komunikat prasowy St Jude” . St. Jude Medical Inc. zarchiwizowane od oryginału w dniu 5 stycznia 2013 r . Źródło 8 sierpnia 2012 r .
  6. ^ „Międzynarodowa klasyfikacja zaburzeń bólowych głowy, wydanie 2, wersja 1 (maj 2005)” . Zarchiwizowane od oryginału w dniu 2013-04-13 . Źródło 2012-08-08 .
  7. ^    Silberstein, Stephen D.; Dodick DW; Pearlman S (2010). „Definiowanie farmakologicznie trudnego bólu głowy w badaniach klinicznych i praktyce klinicznej”. ból głowy . 50 (9): 1499–506. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01764.x . Identyfikator PMID 20958296 . S2CID 12400426 .
  8. ^ A b c d e f g h ja    AIó, Kenneth M.; Abramowa MV; Richtera EO (2011). „Przezskórna stymulacja nerwów obwodowych”. Prog Neurol Surg . Postęp w chirurgii neurologicznej. 24 : 41–S7. doi : 10.1159/000323023 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422775 .
  9. ^ a b c d e f    Ellens, Damien J.; Opłata RM (2011). „Obwodowa neuromodulacja w migrenowym bólu głowy”. Prog Neurol Surg . Postęp w chirurgii neurologicznej. 24 : 109–117. doi : 10.1159/000323890 . ISBN 978-3-8055-9489-9 . PMID 21422781 .
  10. ^ a b c d e    Trentman, Terrence L.; Sławin KV; Freeman JA; Zimmerman RS (2010). „Umieszczanie stymulatora nerwu potylicznego poprzez podejście zasutkowe do podobojczykowego: raport techniczny” . Funkcja Stereotact Neurosurg . 88 (2): 121–125. doi : 10.1159/000289356 . PMID 20197713 . S2CID 38409120 .
  11. ^    Silberstein SD Dodick DW, Saper J Huh B Slavin KV Sharan A Reed K Narouze S Mogilner A Goldstein J Trentman T Vaisman J Vaisma J Ordia J Weber P Deer T Levy R, Diaz RL, Washburn SN, Mechail N (grudzień 2012). „Bezpieczeństwo i skuteczność stymulacji nerwów obwodowych nerwów potylicznych w leczeniu przewlekłej migreny: wyniki randomizowanego, wieloośrodkowego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą”. Bóle głowy . 32 (16): 1165–1179]. doi : 10.1177/0333102412462642 . PMID 23034698 . S2CID 2467841 .
  12. ^    Saper, Joel R.; Dodick DW; Silberstein SD; McCarville S; Słońce M; Goadsby PJ (2011). „Stymulacja nerwu potylicznego w leczeniu trudnego do opanowania przewlekłego migrenowego bólu głowy: studium wykonalności ONSTIM” . Bóle głowy . 31 (3): 271–85. doi : 10.1177/0333102410381142 . PMC 3057439 . PMID 20861241 .
  13. ^    Lipton, Richard B.; Goadsby PJ; Cady RK; Aurora SK; Grosberg BM; Freitag FG; Silberstein SD; Wybielić DM; Jaax KN (2010). „Badanie PRISM: stymulacja nerwu potylicznego w przypadku migreny opornej na leczenie”. ból głowy . 50 (3): 509–519. doi : 10.1111/j.1526-4610.2010.01615.x . PMID 20456145 . S2CID 28468605 .
  14. ^ „Streszczenia na 14. Kongres Międzynarodowej Konferencji Bólu Głowy, Filadelfia, USA, 10-13 września 2009” .
  15. ^    Diener, Hans-Christoph; Dodick DW; Goadsby PJ; Lipton RB; Olesen J. (2012). „Przewlekła migrena - klasyfikacja, charakterystyka i leczenie”. Nature Recenzje Neurologia . 8 (3): 162–171. doi : 10.1038/nrneurol.2012.13 . PMID 22331030 . S2CID 7858323 .
Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Occipital_nerve_stimulation&oldid=1129331367 ”