glukarpidaza
| |
| Dane <a i=0>kliniczne | |
|---|---|
| Nazwy handlowe | Woraksaze |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| MedlinePlus | a613009 |
| Dane licencyjne |
|
Drogi podania |
Dożylny |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Identyfikatory | |
| |
| Numer CAS | |
| IUPHAR/BPS | |
| Bank Leków | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| CHEMBL | |
| Karta informacyjna ECHA | 100.029.968 |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 1950 H 3157 N 543 O 599 S 7 |
| Masa cząsteczkowa | 44 017,33 g ·mol -1 |
Glukarpidaza ( Voraxaze ) jest lekiem stosowanym w leczeniu podwyższonego poziomu metotreksatu (określanego jako 1 mikromol/L) podczas leczenia pacjentów z rakiem , którzy mają upośledzoną czynność nerek (i w związku z tym nie mogą wystarczająco zmniejszyć dawki leku do bezpiecznego poziomu po odstawieniu leku). dany). Glukarpidaza jest enzymem który szybko inaktywuje metotreksat po wstrzyknięciu. Ponieważ lek ten zmniejsza ogólnoustrojowe stężenie metotreksatu i może wpływać na jego skuteczność, nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z prawidłową lub tylko nieznacznie zaburzoną czynnością nerek lub u których stężenie w surowicy jest prawidłowe. Głównym antidotum na przedawkowanie metotreksatu przed rejestracją tego leku były duże dawki kwasu folinowego . Jednak środek ten nie zawsze był wystarczający w zapobieganiu niewydolności nerek spowodowanej metotreksatem. Glukarpidaza rozkłada również kwas folinowy, więc nie należy ich stosować razem (w odstępie dwóch godzin).
Glukarpidaza, rekombinowana postać bakteryjnego enzymu karboksypeptydazy G2 , przekształca metotreksat w glutaminian i kwas 2,4-diamino-N(10)-metylopteroesowy. Są one na ogół znacznie mniej toksyczne i są wydalane głównie przez wątrobę. W jednej serii przypadków u dzieci stwierdzono, że leczenie metotreksatem w dużych dawkach można wznowić po ostrym uszkodzeniu nerek wywołanym przez metotreksat, z powodzeniem leczonym glukarpidazą.
Działania niepożądane obejmują łagodne i obejmują drętwienie, mrowienie, zaczerwienienie, nudności, wymioty, swędzenie i ból głowy . [ wymagany cytat medyczny ]
Społeczeństwo i kultura
Status prawny
W listopadzie 2021 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię, rekomendując przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach dla produktu leczniczego Voraxaze, przeznaczonego do zmniejszenia toksyczności metotreksatu w osoczu stężenie. Wnioskodawcą dla tego produktu leczniczego jest SERB SAS. Glukarpidaza została dopuszczona do użytku medycznego w Unii Europejskiej w styczniu 2022 roku.
Linki zewnętrzne
- „Glukarpidaza” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
