BeiGene
.png){kind=logo} | |
| Typ | Publiczny |
|---|---|
| Założony | 2010 w Pekinie , Chiny |
| Założyciel |
|
| Siedziba | Pekin , Chiny i Cambridge, Massachusetts , USA, Bazylea , Szwajcaria, |
| Przychód |
  309 mln USD (2020) 428 mln USD (2019) |
|
–1,658 mld USD (2020) –960 mln USD (2019) |
|
| Strona internetowa | |
BeiGene to firma biotechnologiczna specjalizująca się w opracowywaniu leków do leczenia raka . Założona w Pekinie w 2010 roku przez Xiaodonga Wanga i dyrektora generalnego Johna V. Oylera, firma ma biura w Chinach, Stanach Zjednoczonych, Australii i Europie. Firma BeiGene opracowała kilka farmaceutyków, w tym tislelizumab , inhibitor punktu kontrolnego i zanubrutinib , inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona , który stał się pierwszym lekiem przeciwnowotworowym opracowanym w Chinach, który uzyskał aprobatę Amerykańskiej Agencji ds. chłoniak w listopadzie 2019 r.
Historia
Firma BeiGene została założona pod koniec 2010 roku przez Xiaodonga Wanga , chińsko-amerykańskiego naukowca i Johna V. Oylera, amerykańskiego przedsiębiorcę, który pełni funkcję dyrektora generalnego i prezesa firmy . Podczas gdy wiele leków farmaceutycznych jest produkowanych w Chinach, prawie wszystkie wczesne badania i rozwój leków mają miejsce gdzie indziej. Wang i Oyler wyobrazili sobie biofarmaceutyczną silnie powiązaną z Chinami, która mogłaby prowadzić badania i rozwój. Postanowili skupić się w szczególności na leczeniu raka .
Do lipca 2011 r. zrekrutowali ponad 60 chińskich naukowców, w tym 20 z wykształceniem amerykańskim. Założyciele zapewnili część początkowego kapitału początkowego , a także otrzymali wcześniejsze wsparcie od amerykańskiej firmy farmaceutycznej Merck & Co. BeiGene założyła biura w Zhongguancun Life Science Park w pobliżu Narodowego Instytutu Nauk Biologicznych w Pekinie , gdzie Wang pełni funkcję dyrektora . W Stanach Zjednoczonych BeiGene ma biura w Kalifornii, Massachusetts i New Jersey. Ustanowiła również ośrodki badawcze w Australii i Europie.
2 lutego 2016 r. BeiGene przeprowadziło pierwszą pierwszą ofertę publiczną (IPO) 6,6 mln akcji wycenionych na 24 USD na giełdzie Nasdaq pod symbolem giełdowym BGNE. Firma zebrała 182 miliony dolarów, które planowała przeznaczyć na dalsze badania. IPO, zarządzane przez Goldman Sachs i Morgan Stanley , było wspierane przez Hillhouse BGN Holdings i Baker Brothers, które wspólnie planowały zakup połowy oferowanych akcji. W kolejnej ofercie z marca 2018 roku Beigene zebrał kolejne 758 milionów dolarów. W sierpniu 2018 r. firma przeprowadziła kolejną ofertę publiczną, oferując wtórny notowanie swoich akcji na giełdzie w Hongkongu , uzyskując w ten sposób 903 mln USD.
W lipcu 2017 roku firma BeiGene nawiązała współpracę z Celgene w celu dalszego rozwoju i komercjalizacji leku przeciwnowotworowego BGB-A317, znanego również jako tislelizumab . BeiGene przejęło również działalność Celgene w Chinach, a także prawa do komercjalizacji leków Abraxane , Revlimid i Vidaza , leków zatwierdzonych przez Celgene w Chinach. W ramach transakcji Celgene zainwestował 150 milionów dolarów w BeiGene i nabył prawa do sprzedaży tislelizumabu za granicą za 263 miliony dolarów, a kolejne 980 milionów dolarów plus tantiemy uzależnione od przyszłej sprzedaży. Umowa przewidywała, że jeśli Celgene rozpocznie prace nad konkurencyjnym lekiem, BeiGene może odkupić prawa do tislelizumabu. W styczniu 2019 roku firma Celgene została przejęta przez firmę Bristol-Myers Squibb , która opracowuje podobny lek do immunoterapii raka , Opdivo , umożliwiając firmie BeiGene odzyskanie zagranicznych praw do tislelizumabu. Celgene zwrócił prawa do leku w czerwcu 2019 roku wraz z płatnością w wysokości 150 milionów dolarów w celu zawarcia umowy.
Pod koniec 2019 roku firma Amgen Inc. przejęła 20,5% udziałów w BeiGene w ramach transakcji o wartości 2,7 miliarda dolarów i uzyskała miejsce w radzie dyrektorów BeiGene. Z kolei BeiGene nabyła prawa do komercjalizacji trzech farmaceutyków Amgen, Xgeva , Kyprolis i Blincyto , a także 20 innych w rozwoju, inwestując 1,25 miliarda dolarów w ich badania.
W styczniu 2021 roku BeiGene ogłosiło zawarcie umowy o współpracy i licencji z Novartis w celu opracowania i komercjalizacji tislelizumabu w Kanadzie, krajach członkowskich Unii Europejskiej, Szwajcarii, Islandii, Japonii, Liechtensteinie, Meksyku, Norwegii, Rosji, Wielkiej Brytanii i USA W maju 2021, BeiGene i Asieris Pharmaceuticals podjęły współpracę w celu oceny skuteczności i jakości inhibitora MetAP2 firmy Asieris oraz inhibitora PD-L1 firmy BeiGene dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
Badania i rozwój
Oprócz badań klinicznych, wczesny model biznesowy BeiGene obejmował uzyskanie praw do leków eksperymentalnych przechowywanych na półkach przez inne firmy farmaceutyczne i poddanie ich wczesnym badaniom klinicznym w chińskich szkołach medycznych i szpitalach. Udane formuły byłyby sprzedawane lub opracowywane wspólnie z większymi producentami leków, którzy mogliby sfinansować badania na późnym etapie .
Wraz z rozwojem firma zaczęła rozszerzać swoje badania i rozwój w obu kierunkach, zapuszczając się na wczesne formułowanie leków, jak również na późne etapy badań klinicznych. Jedną z terapii BeiGene w późnym stadium jest tislelizumab (BGB-A317), PD-1 lub inhibitor PD-L1 , który zapobiega ucieczce guzów nowotworowych przed układem odpornościowym . Tislelizumab jest opracowywany jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi terapiami dla kilku rodzajów raka. W grudniu 2019 roku został zatwierdzony przez National Medical Products Administration w Chinach do leczenia chłoniaka Hodgkina . W kwietniu 2020 r. tislelizumab został również zatwierdzony w Chinach do leczenia raka urotelialnego . We wrześniu 2021 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła wniosek o pozwolenie na lek biologiczny dla tislelizumabu w leczeniu nieoperacyjnego, nawrotowego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku , który był wcześniej leczony terapią systemową .
Firma BeiGene opracowała również zanubrutynib , inhibitor kinazy tyrozynowej firmy Bruton do leczenia raka, na podstawie formuły opracowanej przez naukowców w Pekinie w 2012 r. W listopadzie 2019 r. zanubrutynib stał się pierwszym lekiem przeciwnowotworowym opracowanym w Chinach, który uzyskał aprobatę FDA; uzyskał przyspieszoną zgodę na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), rzadkiej i agresywnej postaci chłoniaka nieziarniczego . W czerwcu 2020 roku lek został również dopuszczony w Chinach do leczenia MCL, przewlekłej białaczki limfatycznej i chłoniaka z małych limfocytów. BeiGene testuje również zanubrutynib jako lek na COVID-19 . We wrześniu 2021 roku FDA zatwierdziła zanubrutynib do leczenia osób dorosłych z makroglobulinemią Waldenströma , rzadkim chłoniakiem nieziarniczym, i osobno udzieliła przyspieszonej zgody na stosowanie leku w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek B strefy brzeżnej u pacjentów z był leczony schematem anty- CD20 .