Tislelizumab
Fragment Fab tislelizumabu (zielony) wiążący domenę zewnątrzkomórkową PD-1 (jasnoróżowy). Z wpisu PDB
| |
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Humanizowane |
| Cel | PD-1 |
| Dane kliniczne | |
| Inne nazwy |
|
| Kod ATC | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
Tislelizumab ( BGB- A317 ) jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko PD- 1 . Zapobiega wiązaniu PD-1 z ligandami PD-L1 i PD-L2 (stąd jest inhibitorem punktu kontrolnego ). Jest badany pod kątem leczenia zaawansowanych guzów litych .
Został zaprojektowany tak, aby w mniejszym stopniu wiązać się z receptorami Fc gamma .
Jest rozwijany przez BeiGene (po okresie z Celgene Corp ).
Zastosowania medyczne
Chiny
Tislelizumab został zatwierdzony przez chińską Narodową Administrację ds. Produktów Medycznych :
- 27 grudnia 2019 r. w leczeniu pacjentów z klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL), którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze terapie
- oraz 10 kwietnia 2020 r. w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (UC) z wysoką ekspresją PD-L1, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po chemioterapii zawierającej platynę lub w ciągu 12 miesięcy leczenia neoadiuwantowego lub uzupełniającego chemioterapią zawierającą platynę.
Badania kliniczne
Próby fazy I rozpoczęły się w Stanach Zjednoczonych i Australii w czerwcu 2015 r., a ich zakończenie zaplanowano na połowę 2017 r. Niektóre wczesne wyniki zostały ogłoszone w lipcu 2016 r.
Kluczowe badanie kliniczne fazy 2 dotyczące raka urotelialnego rozpoczęło się w Chinach w 2017 r.
Jest w fazie 3 badania dla NSCLC .
Wieloośrodkowe badanie fazy 3 dotyczące zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego rozpoczęło się w styczniu 2018 r.
Farmakokinetyka
Wyniki wczesnych badań klinicznych I fazy wskazują, że okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi od 11 do 17 dni.