Briakinumab
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Człowiek |
| Cel | IL-12 i IL-23 |
| Dane kliniczne | |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Dane farmakokinetyczne | |
| Biodostępność | Nie dotyczy |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6376 H 9874 N 1722 O 1992 S 44 |
| Masa cząsteczkowa | 143 935,83 - g·mol 1 |
  (co to jest?)
| |
Briakinumab ( ABT-874 ) to ludzkie przeciwciało monoklonalne opracowywane przez Abbott Laboratories do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów , choroby zapalnej jelit i stwardnienia rozsianego . Od 2011 roku w Stanach Zjednoczonych i Europie zaprzestano opracowywania leków na łuszczycę .
Podobnie jak ustekinumab , przeciwciało celuje w interleukiny 12 i 23 .
Odkrycie
Kandydat na lek został odkryty przez firmę Cambridge Antibody Technology we współpracy z firmą Abbott.
Próby
W listopadzie 2009 r. zakończono badania kliniczne fazy III dotyczące łuszczycy plackowatej i badanie fazy II dotyczące stwardnienia rozsianego, a badanie fazy II dotyczące choroby Leśniowskiego-Crohna jest w toku.
Briakinumab porównywano z etanerceptem i placebo w kilku badaniach z podwójnie ślepą próbą. Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) został zmniejszony znacznie lepiej niż w przypadku leczenia porównawczego. 81–82% pacjentów otrzymujących briakinumab, 40–56% otrzymujących etanercept i 7% otrzymujących placebo osiągnęło redukcję PASI o co najmniej 75%. Nie są dostępne bezpośrednie badania przeciwko ustekinumabowi, drugiemu inhibitorowi IL-12/23.
W dniu 15 stycznia 2011 r. Firma Abbott ogłosiła wycofanie wniosku dotyczącego briakinumabu w amerykańskiej FDA i europejskich organach regulacyjnych. Po otrzymaniu informacji od organów regulacyjnych wskazujących na potrzebę dalszej analizy, w tym możliwości przeprowadzenia dodatkowych badań, firma Abbott wycofała swoje wnioski i oceniała kolejne kroki, w tym ewentualne ponowne złożenie wniosku w późniejszym terminie. Ten związek nigdy nie został ponownie przedstawiony do zatwierdzenia.
tantiemy
Jest to drugi kandydat z umowy z Cambridge Antibody Technology, którego firma Abbott podjęła w późnej fazie badań klinicznych. W wyniku przedłużającego się sporu o tantiemy dotyczące Humira Abbott zgodził się zapłacić CAT obniżoną opłatę licencyjną w wysokości 4,75% od jakiejkolwiek przyszłej sprzedaży ABT-874, z której CAT zapłaci część MRC i innym licencjodawcom (zgodnie z umową CAT z 1997 r. MRC).