kanakinumab

kanakinumab
Canakinumab bound to IL-1β.png
Diagram wstążkowy kanakinumabu (niebieski) związanego z IL-1β (żółty) z wpisu PDB
Przeciwciało monoklonalne
Typ Całe przeciwciało
Źródło Człowiek
Cel IL-1β
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Ilaris
Inne nazwy ACZ885, ACZ-885
AHFS / Drugs.com Monografia
Dane licencyjne
Kategoria ciąży
  • AU : B3

Drogi podawania 		Dożylnie , podskórnie
Kod ATC
Status prawny
Status prawny
  • USA : tylko ℞
  • UE : tylko Rx
  • Ogólnie: ℞ (tylko na receptę)
Identyfikatory
Numer CAS
Bank Leków
ChemSpider
  • nic
UNII
KEGG
CHEMBL
Dane chemiczne i fizyczne
Formuła C 6452 H 9958 N 1722 O 2010 S 42
Masa cząsteczkowa 145 157,20 - g·mol 1
  ☒check N Y (co to jest?)   

Kanakinumab , sprzedawany pod marką Ilaris , jest lekiem stosowanym w leczeniu układowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i czynnej choroby Stilla, w tym choroby Stilla rozpoczynającej się w wieku dorosłym . Jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie-1 beta . Nie wykazuje reaktywności krzyżowej z innymi członkami rodziny interleukiny-1, w tym z interleukiną-1 alfa.

Częste działania niepożądane obejmują infekcje (przeziębienia i infekcje górnych dróg oddechowych), bóle brzucha i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Zastosowania medyczne

Kanakinumab został zatwierdzony do leczenia okresowych zespołów związanych z kriopiryną (CAPS) przez amerykańską Agencję ds . Rodzinny zimny zespół autozapalny (FCAS) , zespół Muckle-Wellsa (MWS) i noworodkowa wieloukładowa choroba zapalna (NOMID) .

We wrześniu 2016 roku FDA zatwierdziła stosowanie kanakinumabu w trzech dodatkowych rzadkich i poważnych chorobach autozapalnych: okresowym zespole związanym z receptorem czynnika martwicy nowotworów (TRAPS), zespole hiperimmunoglobulinowym D (HIDS)/ niedoborze kinazy mewalonianowej (MKD) i rodzinnym zespole śródziemnomorskim gorączka (FMF).

W czerwcu 2020 r. kanakinumab został zarejestrowany w Stanach Zjednoczonych we wskazaniu do leczenia czynnej postaci choroby Stilla, w tym choroby Stilla rozpoczynającej się w wieku dorosłym .

W Unii Europejskiej kanakinumab jest wskazany w autozapalnych okresowych zespołach gorączkowych , okresowych zespołach związanych z kriopiryną (CAPS), okresowym zespole związanym z receptorem czynnika martwicy nowotworu (TRAPS), zespole hiperimmunoglobulinowym D (HIDS)/ niedoborze kinazy mewalonianowej (MKD), rodzinnej śródziemnomorskiej gorączka (FMF), choroba Stilla i dnawe zapalenie stawów .

Niekorzystne skutki

Informacje dotyczące przepisywania przez FDA kanakinumabu (Ilaris) zawierają ostrzeżenie o potencjalnym zwiększonym ryzyku poważnych infekcji z powodu blokady IL-1. Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znanym, zagrażającym życiu zaburzeniem, które może rozwinąć się u osób z chorobami reumatycznymi, w szczególności z chorobą Stilla, i które powinno być leczone agresywnie. Leczenie lekami immunosupresyjnymi może zwiększać ryzyko nowotworów złośliwych. Zaleca się, aby ludzie nie otrzymywali żywych szczepionek podczas leczenia.

Historia

Novartis opracowywał kanakinumab do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów , ale badanie to zakończono w październiku 2009 r. Kanakinumab jest również w fazie I badań klinicznych jako możliwy lek na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc , dnę moczanową i chorobę wieńcową (badanie CANTOS ). Jest również w próbach na schizofrenię . W dnie moczanowej może dać lepsze wyniki niż mała dawka sterydu, ale kosztuje pięć tysięcy razy więcej.

Europejskim Towarzystwie Kardiologicznym ogłoszono wyniki badania CANTOS . Osoby leczone w CANTOS odnotowały łączną redukcję zgonów z powodu zawałów serca, udarów mózgu i chorób układu krążenia o 15%. Jednak wystąpiły poważne skutki uboczne i brak statystycznie istotnej poprawy całkowitego przeżycia. Chociaż w badaniu CANTOS czytamy: „Ogólnie rzecz biorąc, kanakinumab był dobrze tolerowany, a wskaźniki przerwania leczenia były zasadniczo identyczne w porównaniu z placebo. Łagodna neutropenia i małopłytkowość występowały nieco częściej u osób leczonych kanakinumabem. Wskaźniki zgonów z powodu infekcji lub posocznicy były niskie, ale bardziej prawdopodobne u pacjentów leczonych kanakinumabem. kanakinumab w porównaniu z placebo (zapadalność 0,31 vs. 0,18 na 100 osobolat, p = 0,02).Jeśli chodzi o rodzaje zakażeń, które wystąpiły podczas obserwacji, w grupie kanakinumabu częściej występowało jedynie rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, brak dowodów obserwowano zakażenia oportunistyczne, dane podkreślające, że kanakinumab nie jest klinicznie interwencją immunosupresyjną.Dalej demonstrując ten problem, losowe przydział do kanakinumabu w porównaniu z placebo w badaniu CANTOS skutkowało dużym i bardzo istotnym, zależnym od dawki zmniejszeniem śmiertelności z powodu raka, incydentów z rakiem płuc, i śmiertelny rak płuc”. Niemniej jednak David Goff, dyrektor wydziału nauk sercowo-naczyniowych w National Heart, Lung and Blood Institute uważa, że ​​„potencjał wpływu na zdrowie publiczne jest naprawdę znaczny” i szacuje, że w Stanach Zjednoczonych 3 miliony ludzi może odnieść korzyści z kanakinumabu. Dalsza analiza danych z badania CANTOS również wykazała istotne zmniejszenie częstości występowania i śmiertelności z powodu raka płuca w grupie leczonej kanakinumabem w porównaniu z placebo. [ wymagany cytat medyczny ]

Linki zewnętrzne

Pobrano z „ https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Canakinumab&oldid=1141255201 ”