Spesolimab
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Humanizowane |
| Cel | Receptor interleukiny 36 ( IL1RL2 / IL1RAP ) |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Spevigo |
| Inne nazwy | BI-655130, spesolimab-sbzo |
| AHFS / Drugs.com | Monografia |
| Dane licencyjne |
|
Drogi podawania |
Dożylny |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny |
|
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6480 H 9988 N 1736 O 2012 S 46 |
| Masa cząsteczkowa | 145 880,08 g · mol -1 |
Spesolimab , sprzedawany pod marką Spevigo , jest lekiem zawierającym przeciwciała monoklonalne , stosowanym w leczeniu uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP). Jest to przeciwciało skierowane przeciwko receptorowi interleukiny-36 ( IL1RL2 / IL1RAP ).
Został dopuszczony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych we wrześniu 2022 r., a w Unii Europejskiej w grudniu 2022 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznaje go za pierwszy w swojej klasie lek.
Społeczeństwo i kultura
Status prawny
W dniu 13 października 2022 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię, rekomendując przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Spevigo, przeznaczonego do leczenia zaostrzeń w dorosłych pacjentów z uogólnioną łuszczycą krostkową. Wnioskodawcą dla tego produktu leczniczego jest firma Boehringer Ingelheim International GmbH. Spesolimab został dopuszczony do użytku medycznego w Unii Europejskiej w grudniu 2022 roku.
Linki zewnętrzne
- „Spesolimab” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
