Tralokinumab
| |
| Przeciwciało monoklonalne | |
|---|---|
| Typ | Całe przeciwciało |
| Źródło | Człowiek |
| Cel | IL-13 |
| Dane kliniczne | |
| Nazwy handlowe | Adtralza, Adbry |
| Inne nazwy | CAT-354, tralokinumab-ldrm |
| Dane licencyjne |
|
Drogi podania |
Podskórny |
| Kod ATC | |
| Status prawny | |
| Status prawny | |
| Identyfikatory | |
| Numer CAS | |
| Bank Leków | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| Dane chemiczne i fizyczne | |
| Formuła | C 6374 H 9822 N 1698 O 2014 S 44 |
| Masa cząsteczkowa | 143 875,20 - g·mol 1 |
  (co to jest?)
| |
Tralokinumab sprzedawany między innymi pod markami Adtralza (UE/UK) i Adbry (USA) jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu atopowego zapalenia skóry . Tralokinumab działa na cytokinę interleukinę 13 .
Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych (przeziębienia i inne infekcje nosa i gardła), reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz zaczerwienienie i uczucie dyskomfortu w oku.
Tralokinumab został dopuszczony do użytku medycznego w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii w czerwcu 2021 r. Został dopuszczony do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w grudniu 2021 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) uznaje go za pierwszy w - lek klasy.
Zastosowania medyczne
Tralokinumab jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych, którzy są kandydatami do leczenia systemowego.
W Stanach Zjednoczonych tralokinumab jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą miejscowych terapii na receptę lub gdy te terapie nie są wskazane.
Odkrycie i rozwój
Tralokinumab został odkryty przez naukowców z Cambridge Antibody Technology, którzy wykorzystali optymalizację białek w oparciu o metodę wyświetlania rybosomów . Wykorzystali obszerne zestawy danych z wyświetlacza rybosomalnego do ochrony patentowej CAT-354 w pierwszym na świecie twierdzeniu dotyczącym związku sekwencja-aktywność. W 2004 r. rozpoczęto badania kliniczne CAT-354, a pierwsze badanie zakończono w 2005 r. W dniu 21 lipca 2011 r. firma MedImmune LLC rozpoczęła randomizowane badanie fazy IIb z podwójnie ślepą próbą w celu oceny skuteczności tralokinumabu u osób dorosłych z astmą.
wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) zostały przerwane. W lipcu tego roku AstraZeneca udzieliła firmie Leo Pharma licencji na tralokinumab w leczeniu chorób skóry.
Badanie fazy IIb dotyczące tralokinumabu wykazało, że leczenie wiązało się z wczesną i trwałą poprawą objawów atopowego zapalenia skóry, a profil tralokinumabu był akceptowalny pod względem bezpieczeństwa i tolerancji, dostarczając w ten sposób dowodów na celowanie w IL-13 u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.
W dniu 15 czerwca 2017 r. Firma Leo Pharma ogłosiła rozpoczęcie badań klinicznych III fazy z tralokinumabem w atopowym zapaleniu skóry.
Społeczeństwo i kultura
Status prawny
W dniu 22 kwietnia 2021 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię, rekomendując przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Adtralza przeznaczonego do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Wnioskodawcą dla tego produktu leczniczego jest firma LEO Pharma A/S. Tralokinumab został dopuszczony do użytku medycznego w Unii Europejskiej w czerwcu 2021 roku.
Nazwy
Tralokinumab to międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) i nazwa przyjęta w Stanach Zjednoczonych (USAN).
Linki zewnętrzne
- „tralokinumabu” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.
