MVA85A
MVA85A ( zmodyfikowana krowianka Ankara 85A) to szczepionka przeciwko gruźlicy opracowana przez naukowców pod kierownictwem profesor Helen McShane z Uniwersytetu Oksfordzkiego . Ta szczepionka zapewnia wyższy poziom długotrwałej odporności komórkowej, gdy jest stosowana razem ze starszą szczepionką przeciw gruźlicy BCG . Zakończono badania kliniczne fazy I, a następnie w Afryce Południowej odbyły się badania kliniczne fazy II . Próby skuteczności odbywały się równolegle w latach 2009-2019.
Wyniki opublikowane w lutym 2013 r. Określono jako „rozczarowujące”, wykazując jedynie statystycznie nieistotny wskaźnik profilaktyki u niemowląt.
Wyniki opublikowane w 2015 roku podają w wątpliwość skuteczność szczepionki.
W 2018 roku dochodzenie BMJ wzbudziło obawy co do etyki badania skuteczności na południowoafrykańskich niemowlętach, szczególnie ze względu na wyniki wcześniejszych badań na zwierzętach, takich jak badanie z makakami w Porton Down . W jednej odpowiedzi argumentowano, że 14 wcześniejszych badań na ludziach wykazało sygnał bezpieczeństwa, że organy regulacyjne były świadome badania na naczelnych i zdecydowały się kontynuować, a trzy kolejne dochodzenia nie wykazały żadnych nadużyć. Inna odpowiedź Iana Orme'a dotyczyła krytyki modeli zwierzęcych.
Linki zewnętrzne