Mometazon/formoterol

Mometazon/formoterol
Mometasone furoate and formoterol.svg
Kombinacja
Furoinian mometazonu Kortykosteroid
fumaran formoterolu Długo działający agonista receptora β2-adrenergicznego ( LABA)
Dane kliniczne
Nazwy handlowe Zenhale, Dulera i inni
AHFS / Drugs.com Profesjonalne fakty dotyczące narkotyków
Dane licencyjne

Drogi podania
Wdychanie ( MDI )
Kod ATC
Status prawny
Status prawny
Identyfikatory
Numer CAS
KEGG
  ☒check N Y (co to jest?)   

Mometazon / formoterol , sprzedawany między innymi pod marką Dulera , to złożony lek o ustalonej dawce stosowany w długotrwałym leczeniu astmy . Zawiera mometazon jako steroid i formoterol , długo działający agonista receptorów beta . Jest zalecany tylko u osób, u których steryd wziewny nie jest wystarczający. Stosowany jest przez inhalację . Nie należy go stosować w przypadku nagłego zaostrzenia astmy.

Częstym działaniem niepożądanym jest ból głowy i zapalenie zatok . Poważniejsze działania niepożądane mogą obejmować pleśniawki , immunosupresję , reakcje alergiczne i zaćmę . Stosowanie nie jest zalecane u osób poniżej dwunastego roku życia. Nie badano go w okresie ciąży i karmienia piersią . Mometazon działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego, podczas gdy formoterol działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich dróg oddechowych.

  Połączenie zostało zatwierdzone do użytku medycznego w Stanach Zjednoczonych w 2010 r. Od 2019 r. Żadna wersja generyczna nie jest dostępna. W 2020 r. Był to 288. najczęściej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, z ponad 2 milionami recept. Znajduje się na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia .

Zastosowanie medyczne

Stosowany jest w długotrwałym leczeniu astmy .

Nie jest przeznaczony do leczenia ostrego skurczu oskrzeli . Aby złagodzić ostre objawy, powinien być dostępny wziewny lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku i krótkotrwałym działaniu (taki jak salbutamol ).

Ostrzeżenia i środki

Długodziałający agoniści receptora β-adrenergicznego (LABA) podlegają ostrzeżeniu w ramce przed możliwością zwiększonego ryzyka zgonu związanego z astmą. Formoterol należy do grupy leków LABA. Ponieważ w momencie publikacji monografii nie istniały odpowiednie badania pozwalające ustalić, czy formoterol zwiększa częstość zgonów związanych z astmą, FDA zaleca stosowanie LABA wyłącznie u pacjentów, u których inne leki kontrolujące astmę nie zapewniają wystarczającej kontroli. leków lub u których stopień zaawansowania choroby wyraźnie uzasadnia rozpoczęcie terapii dwulekowej.

Skutki uboczne

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: pleśniawki , nudności , ból głowy i ból gardła lub krtani . Rzadziej zgłaszane działania niepożądane (występujące u <1% pacjentów podczas badania klinicznego) to: tachykardia , kołatanie serca , suchość w jamie ustnej , reakcja alergiczna ( skurcz oskrzeli , zapalenie skóry , pokrzywka ), zapalenie gardła , skurcze mięśni , drżenie , zawroty głowy , bezsenność , nerwowość i nadciśnienie . Pacjenci, u których wystąpiła reakcja alergiczna lub nasilenie trudności w oddychaniu podczas stosowania tego leku, powinni natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Społeczeństwo i kultura

Status prawny

Zenhale został zatwierdzony w Kanadzie na początku 2011 r. Dulera został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) w Stanach Zjednoczonych w czerwcu 2010 r. Zgłoszenie dopuszczenia Zenhale do obrotu zostało dobrowolnie wycofane z UE z powodu niemożności dostarczenia przez producenta dodatkowych informacji w niezbędnych ramy czasowe.

Sformułowanie

Mometazon/formoterol jest dostępny w ciśnieniowym MDI (pMDI) w trzech mocach (w mikrogramach mometazonu/mikrogramach formoterolu): 50/5, 100/5 i 200/5.

Linki zewnętrzne