Flutykazonu furoinian/wilanterol

Flutykazonu furoinian/wilanterol

Kombinacja
Furoinian flutikazonu	Kortykosteroid
Wilanterol	Bardzo długo działający agonista receptora β2
Dane kliniczne
Nazwy handlowe	Breo Ellipta, Relvar Ellipta
AHFS / Drugs.com	Breo-Elipta
Dane licencyjne	EMA UE : przez INN
Drogi podania	Inhalacja ( DPI )
Kod ATC	R03AK10 ( KTO )
Status prawny
Status prawny	Wielka Brytania : POM (tylko na receptę) USA : tylko ℞ UE : tylko Rx Ogólnie: ℞ (tylko na receptę)
Identyfikatory
KEGG	D10501

Fluticasone furoate / vilanterol ( FF / VI ), sprzedawany między innymi pod marką Breo Ellipta , to lek złożony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i astmy . Zawiera flutykazonu furoinian , wziewny kortykosteroid i wilanterol , bardzo długo działający agonista receptora β2 _{- adrenergicznego} (ultra-LABA).

W 2013 roku lek został dopuszczony do stosowania w Stanach Zjednoczonych przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do długotrwałego leczenia podtrzymującego obturacji dróg oddechowych u osób z POChP, w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc , a Europejska Agencja Leków zatwierdziła go jako terapia drugiego rzutu w leczeniu POChP i astmy. Pojawiły się jednak obawy, że LABA, takie jak wilanterol, zwiększają ryzyko zgonu z powodu astmy. W 2017 roku FDA stwierdziła, że ​​nie były one uzasadnione.

  Znajduje się na Liście Podstawowych Leków Światowej Organizacji Zdrowia . W 2020 roku był to 115. najczęściej przepisywany lek w Stanach Zjednoczonych, z ponad 5 milionami recept.

Historia

Aprobata

Lek ten został zatwierdzony przez FDA do stosowania jako długotrwałe, raz dziennie, leczenie podtrzymujące u osób z POChP w 2013 roku. Oznakowanie zmieniło się 30 kwietnia 2015 roku, dodając wskazanie do leczenia astmy raz dziennie u osób 18 lat lub starszych. Wyłączność na nowy produkt wygasła w maju 2016 roku w Stanach Zjednoczonych, a wyłączność na wskazanie na astmę wygasła 30 kwietnia 2018 roku. Patent na oba wskazania wygasa 3 sierpnia 2021 roku. Europejska Agencja Leków dopuściła lek do obrotu w dniu 13 listopada 2013 r.

Społeczeństwo i kultura

Informacje handlowe

GlaxoSmithKline produkuje ten lek. Na dzień 31 grudnia 2015 r. proszek do inhalacji FF/VI został dopuszczony do obrotu w 73 krajach i został wprowadzony na rynek w 45 krajach. W ramach nazwy handlowej „Ellipta” oznacza inhalator proszkowy, w którym podaje się lek. Innoviva opracowała substancję czynną wilanterol i otrzymuje tantiemy ze sprzedaży.

Badania

Istnieją wstępne dowody z 2016 r., Że jest lepszy niż placebo w przypadku astmy. Dowody są słabsze u dzieci.

Linki zewnętrzne

• „Mieszanina flutykazonu furoinianu z wilanterolem” . Portal informacyjny o lekach . Narodowa Biblioteka Medyczna Stanów Zjednoczonych.