Okres patentu w Stanach Zjednoczonych

W Stanach Zjednoczonych , zgodnie z obowiązującym prawem patentowym , okres obowiązywania patentu , pod warunkiem terminowego uiszczania opłat za utrzymanie , wynosi 20 lat od daty dokonania najwcześniejszego zgłoszenia amerykańskiego lub międzynarodowego ( PCT ), dla którego zastrzeżono pierwszeństwo (z wyłączeniem zgłoszeń tymczasowych ).

Termin patentu w Stanach Zjednoczonych został zmieniony w 1995 r., aby dostosować amerykańskie prawo patentowe do Porozumienia Światowej Organizacji Handlu w sprawie handlowych aspektów praw własności intelektualnej (TRIPs), wynegocjowanego w ramach Rundy Urugwajskiej . Efektem ubocznym jest to, że nie jest już możliwe utrzymanie patentów na okręty podwodne w USA, ponieważ okres obowiązywania patentu zależy teraz od daty pierwszeństwa, a nie od daty wydania.

Patenty projektowe mają krótszy okres niż patenty użytkowe. Patenty na projekty złożone 13 maja 2015 r. lub później zachowują ważność przez 15 lat od daty wydania. Patenty na projekty złożone przed 13 maja 2015 r. zachowują ważność przez 14 lat od ich wydania.

Historia

  Pierwotny okres obowiązywania patentu zgodnie z ustawą patentową z 1790 r. Został ustalony indywidualnie dla każdego patentu, ale „nie przekraczał czternastu lat”. Ustawa patentowa z 1836 r. (5 Stat. 117, 119, 5) przewidywała (oprócz czternastoletniej kadencji) przedłużenie „na okres siedmiu lat od i po upływie pierwszej kadencji” w pewnych okolicznościach, kiedy wynalazca nie otrzymał „rozsądnego wynagrodzenia za poświęcony czas, pomysłowość i wydatki”. W 1861 r. zniesiono siedmioletnie przedłużenie i zmieniono termin na siedemnaście lat (12 Stat. 246 , 248). Podpisanie z 1994 r Ustawa o umowach Rundy Urugwajskiej zmieniła następnie okres obowiązywania patentu z siedemnastu lat od daty wydania na obecne dwadzieścia lat od najwcześniejszej daty zgłoszenia.

Rok złożony Maksymalny okres ważności Założona przez
-1789 - -
1790–1835 14 lat od wydania Ustawa patentowa z 1790 r
1836–1860 21 lat od wydania Ustawa patentowa z 1836 r
1861–1994 17 lat od wydania    Pub. L. 36–88 (12 Stat. 246 )
1995- 20 lat od zgłoszenia Ustawa o porozumieniach Rundy Urugwajskiej

Możliwe korekty w ramach obowiązującego prawa

Rozszerzenie przetwarzania WOM

Jeśli Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych nie rozpatrzy zgłoszenia patentowego na czas (terminy poszczególnych etapów są różne), okres obowiązywania patentu może zostać przedłużony. Przedłużenia lub inne opóźnienia podjęte przez wnioskodawcę mogą skrócić lub wyeliminować przedłużenie.

To rozszerzenie jest znane jako Korekta terminu patentu (PTA). Jego zamiarem jest uwzględnienie opóźnień spowodowanych przez amerykański urząd patentowy podczas ścigania zgłoszenia patentowego w USA. Całkowity PTA jest dodatkiem do 20-letniej żywotności patentu amerykańskiego. Opóźnienia są ogólnie podzielone na 4 typy:

  • Typ A — to opóźnienie jest spowodowane brakiem odpowiedzi USPTO w podanym okresie. Zgodnie z amerykańskim prawem patentowym USPTO musi wnieść pozew do Pierwszego Urzędu w ciągu 14 miesięcy od złożenia wniosku. Wszystkie inne czynności urzędowe muszą zostać wydane w ciągu 4 miesięcy od otrzymania odpowiedzi wnioskodawcy. Jeśli ten warunek nie zostanie spełniony, zostanie uwzględnione opóźnienie typu A.
  • Typ B – USPTO szacuje, że normalny okres ścigania wniosku wynosi 3 lata, tj. od daty złożenia wniosku do wydania patentu. Jeżeli ściganie przekroczy ten czas, wówczas wchodzi w grę zwłoka typu B. Opóźnienie typu B zostanie obliczone, jeśli przed upływem 3-letniego okresu nie zostanie złożony żaden RCE (wniosek o kontynuację badania). Jeżeli pierwsze RCE zostanie złożone po okresie 3 lat, wówczas opóźnienie typu B zostanie naliczone do daty złożenia RCE.
  • Typ C - Ten typ opóźnienia jest obliczany w przypadku tajnych rozkazów lub ingerencji.
  • Opóźnienie wnioskodawcy — opóźnienie wnioskodawcy ma miejsce, gdy wnioskodawca nie odpowie na działanie urzędu w ciągu 3 miesięcy od wysłania pisma z działaniem urzędu.

Obliczenie:

  • Opóźnienie typu A = data wystawienia czynności urzędowej - (data otrzymania odpowiedzi wnioskodawcy + 4 miesiące/14 miesięcy)
  • Opóźnienie typu B=Data wydania patentu/Data złożenia pierwszego RCE - (Data zgłoszenia + 3 lata)
  • Całkowity PTA = Typ A + Typ B + Typ C - Opóźnienie wnioskodawcy - nakładające się opóźnienia

Priorytet zgłoszenia zagranicznego

Traktat o współpracy patentowej przewiduje procedurę zgłoszenia patentowego w celu zastrzeżenia daty pierwszeństwa wcześniejszego zagranicznego zgłoszenia patentowego. W ciągu jednego roku od złożenia wniosku patentowego w jednym kraju można dokonać międzynarodowego zgłoszenia patentowego (które „wyznacza” niektóre inne kraje, domyślnie wszystkie umawiające się państwa). To zachowuje pierwotną datę pierwszeństwa i rozpoczyna 20-letni okres ważności, jednocześnie umożliwiając odroczenie faktycznego zgłoszenia patentowego w wyznaczonych krajach (i związanych z tym wydatków) o dodatkowe 20 miesięcy. Taki patent wygasałby wcześniej niż 20 lat po zgłoszeniu w USA.

Ponowne wydanie i ponowne rozpatrzenie

Nawet jeśli zakres patentu jest zawężony, ani ponowne wydanie , ani ponowne zbadanie nie zmienia pierwotnej daty wygaśnięcia. Ponownie wydany lub ponownie zbadany patent wygasa w dniu, w którym normalnie udzielony patent wygasłby. Przykład: Ważność patentu (zgłoszenie: 1 stycznia 2000 r.; wydanie: 1 stycznia 2002 r.; koniec: 1 stycznia 2020 r.) jest kwestionowana. USPTO wystawia Certyfikat ponownego rozpatrzenia 1 stycznia 2004 r. Ponownie zbadany patent obowiązuje do 1 stycznia 2020 r., przy założeniu uiszczenia wszystkich opłat za utrzymanie.

Zastrzeżenie terminala

Ostateczne zrzeczenie się odpowiedzialności to proces, w którym okres obowiązywania patentu zostaje skrócony, ponieważ powiela zastrzeżenia innego patentu, który wygasa wcześniej. Jeżeli jakiekolwiek roszczenie w oczekującym zgłoszeniu patentowym byłoby oczywiste w świetle co najmniej jednego zastrzeżenia patentów wydanych przez wnioskodawcę, USPTO może odrzucić to roszczenie dotyczące podwójnego patentu typu oczywistego i zażądać od wnioskodawcy zrzeczenia się część okresu rozpatrywanego wniosku. Na przykład patent A zgłaszającego wygasa 24 grudnia 2000 r. Wnioskodawca złożył kolejne zgłoszenie patentowe dwa lata później. W pewnych warunkach drugi patent może wygasnąć później niż pierwszy (w oparciu o odpowiednie najwcześniejsze zastrzegane daty pierwszeństwa). Jeżeli wnioskodawca jest zobowiązany do złożenia i złoży ostateczne zrzeczenie się odpowiedzialności w patencie złożonym później, wówczas patent złożony później wygaśnie w tym samym czasie, co patent złożony wcześniej, a dodatkowy termin został zrzeczony („terminalne zrzeczenie się”) . Składając ostateczne zrzeczenie się odpowiedzialności, patent złożony później i patent złożony wcześniej muszą być i pozostać wspólną własnością. W przypadku wniosków oczekujących na rozpatrzenie, zastrzeżenia dotyczące jednego lub obu wniosków mogą zostać odrzucone z powodu podwójnego patentu typu oczywistego, aw przypadku jednego lub obu wniosków może być wymagane ostateczne zrzeczenie się odpowiedzialności, w którym to przypadku obowiązuje wcześniejsza data wygaśnięcia.

Po ustawie o umowach Rundy Urugwajskiej z 1994 r. (URAA) niektóre patenty z zastrzeżeniami końcowymi kwalifikowały się do korekty terminu, ponieważ patenty, do których się odnoszą, otrzymały korektę terminu na mocy URAA. Patenty, których rodzice otrzymali przedłużenia, kwalifikowały się do złożenia wniosku o podobne przedłużenie, ponieważ roszczenia, na których polegali, były nadal chronione. Zostało to omówione w Podręczniku postępowania patentowego .

Ostateczne zrzeczenie się odpowiedzialności nie neguje przedłużenia okresu obowiązywania patentu, które zostało przyznane na mocy 35 USC 156. W sporze dotyczącym patentu farmaceutycznego Teva argumentowała, że ​​patent firmy Wyeth na produkty lecznicze zaleplon (Sonata) wygasł z powodu ostatecznego zrzeczenia się odpowiedzialności. Wyeth (i jego wyłączny licencjobiorca King) argumentowali, że okres obowiązywania patentu trwa z powodu przedłużenia okresu obowiązywania patentu z powodu opóźnienia przeglądu regulacyjnego FDA. Zgodnie z 35 USC 156 (a) okres obowiązywania patentu „zostaje przedłużony” po spełnieniu szeregu warunków. Sąd rejonowy uznał język statutu za jednoznaczny i nie pozostawia sądowi „żadnej dyskrecji”.

W związku z tym, jeśli wymienione warunki zostaną spełnione, właściciel patentu jest uprawniony do przedłużenia okresu obowiązywania, obliczonego zgodnie z art. 156. W konsekwencji wniosek Teva o oddalenie został odrzucony, ponieważ „patent, któremu ostatecznie zrzeczono się prawa do patentu, kwalifikuje się do przedłużenia zgodnie z [art.] 156”. Sprawa jest o tyle ciekawa, że ​​właściciel patentu w pierwszej instancji wyraźnie zrzekł się terminu następującego po 2003 roku na uzyskanie patentu. Jednak prowadzenie tej sprawy nie ma zastosowania do korekty okresu patentowego przyznanej na mocy 35 USC 154. Takie korekty okresu będą podlegać wszelkim złożonym zrzeczeniom ostatecznym.

Obecnie mamy do czynienia z podobnym przypadkiem, w którym firmie udzielono przedłużenia na podstawie S.156, a nowy producent leków generycznych sprzeciwiał się takiemu rozszerzeniu między Merck i Hi-tech w odniesieniu do leku dorzolamidu (Trusopt). Również w tym przypadku pierwsza firma (Merck) złożyła zrzeczenie się odpowiedzialności terminala w standardowym formularzu. Ten patent został później przedłużony i stał się sednem sporu.

Rozszerzenie zatwierdzenia FDA

Ustawa o konkurencji cen leków i przywracaniu okresu patentowego (ustawa Hatcha-Waxmana) z 1984 r. zapewnia posiadaczom patentów na zatwierdzone opatentowane produkty przedłużony okres ochrony patentowej w celu zrekompensowania opóźnienia w uzyskaniu zgody Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Merck & Co., Inc. przeciwko Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. orzekł, że patenty udzielone w ramach Hatch-Waxman nadal kwalifikują się do przedłużenia okresu obowiązywania URAA. Jednak patenty obowiązujące w dniu 8 czerwca 1995 r. wyłącznie z powodu dostosowania terminu Hatcha-Waxmana nie kwalifikują się.

Zobacz też

Dalsza lektura

Linki zewnętrzne