Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym

Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym System
Rhumart MBI 3000 RESC Controller.JPG
Rhumart firmy Drolet z 1990 roku , urządzenie PEMF.
Inne nazwy Magnetoterapia pulsacyjna, magnetoterapia pulsacyjna (PEMF)

Terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym ( PEMFT lub terapia PEMF ), znana również jako stymulacja magnetyczna niskim polem ( LFMS ), polega na wykorzystaniu pól elektromagnetycznych w celu leczenia niezrostowych złamań i depresji . Do 2007 roku FDA zatwierdziła kilka takich urządzeń do stymulacji.

W 2013 roku amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ostrzegła producenta za promowanie urządzenia do niezatwierdzonych zastosowań, takich jak porażenie mózgowe i uszkodzenie rdzenia kręgowego .

Używać

Złamania opóźnione i niezrostowe

Stare złamanie z brakiem zrostu fragmentów złamania.

Chociaż twierdzi się, że terapia PEMF zapewnia pewne korzyści w leczeniu złamań, dowody są niejednoznaczne i niewystarczające, aby informować o aktualnej praktyce klinicznej. PEMF na ogół nie znajduje się wśród wytycznych dotyczących leczenia ubytków kostnych i chrzęstno-kostnych. Niezależnie od tego istnieją mocne dowody na leczenie ELF-PEMF. Pulsacyjne pola elektromagnetyczne sprzyjają syntezie szkieletowej macierzy zewnątrzkomórkowej. Fizjologiczny proces odpowiedzi komórek szkieletowych na PEMF polega na syntezie cząsteczek strukturalnych i sygnalizacyjnych macierzy zewnątrzkomórkowej w ranie. Wynikiem procesów sygnalizacyjnych jest poinstruowanie komórek szkieletowych, aby syntetyzowały strukturalną macierz pozakomórkową i cząsteczki sygnalizacyjne oraz zwiększyły zdolność tkanek szkieletowych do reagowania na zmieniające się środowisko fizykochemiczne i wymagania biomechaniczne, a także ułatwiały gojenie. W przypadku świeżych złamań kości piszczelowej i złamań szyjki kości udowej zgłaszano skrócenie czasu do zrostu i zwiększenie odsetka gojenia się złamań u pacjentów stymulowanych PEMF w porównaniu z grupą kontrolną.

Historia

Przed rokiem 2000, równolegle z badaniami PEMF prowadzonymi w Europie Zachodniej, Stanach Zjednoczonych i Japonii, wiele prac naukowych prowadzono w izolacji naukowej za żelazną kurtyną, co podsumowano w szczegółowym raporcie technicznym , wykazanie dowodów naukowych na obiecujące korzyści ze stosowania PEMF w bardzo szerokim zakresie zastosowań, w tym w chorobach naczyń obwodowych, chorobach płuc, chorobach przewodu pokarmowego, chorobach neurologicznych, chorobach reumatycznych, pediatrii, dermatologii, chirurgii, ginekologii, medycynie jamy ustnej, otorynolaryngologii, okulistyce, odporności, stanów zapalnych, reprodukcji i nowotworów, w oparciu o ponad 200 referencyjnych artykułów naukowych obejmujących badania na ludziach i zwierzętach.

Weterynarze byli pierwszymi pracownikami służby zdrowia, którzy zastosowali terapię PEMF, zwykle w celu leczenia złamanych nóg u koni wyścigowych. W 2004 r. FDA zatwierdziła system pulsacyjnego pola elektromagnetycznego jako uzupełnienie operacji zespolenia szyjki macicy u pacjentów z wysokim ryzykiem braku zespolenia. W dniu 8/9 września 2020 r. FDA zarekomendowała zmianę statusu wyrobów medycznych PEMF z klasy 3 na klasę 2. Urządzenia PEMF zatwierdzone przez FDA mogą zawierać oświadczenia zdrowotne wymagające recepty lekarskiej. [ potrzebne źródło ] [ nieudana weryfikacja ]

Chociaż twierdzenia, że ​​elektryczność może wspomagać gojenie kości, pojawiły się już w 1841 roku, dopiero w połowie lat pięćdziesiątych XX wieku naukowcy poważnie zajęli się tym tematem. W latach siedemdziesiątych Bassett i jego zespół wprowadzili nowe podejście, polegające na leczeniu opóźnionych złamań; technika wykorzystująca bardzo specyficzny dwufazowy sygnał o niskiej częstotliwości do zastosowania w przypadku złamań niezrośniętych/opóźnionych. zastosowania stymulacji elektrycznej w lędźwiowo-krzyżowej podjął Alan Dwyer z Australii.

Urządzenia odnowy biologicznej

Oryginalne urządzenia PEMF składały się z cewki Helmholtza , która generowała pole magnetyczne. Aby zapewnić leczenie, ciało pacjenta umieszczono wewnątrz pola magnetycznego. Obecnie większość urządzeń wellness PEMF przypomina wymiarami typową matę do jogi, ale jest nieco grubsza, aby pomieścić kilka płaskich cewek spiralnych, które wytwarzają równomierne pole elektromagnetyczne. Generator częstotliwości jest następnie używany do zasilania cewek w celu wytworzenia pulsacyjnego pola elektromagnetycznego. Szeroka gama profesjonalnych i konsumenckich urządzeń PEMF jest sprzedawana i sprzedawana jako urządzenia wellness zarejestrowane przez FDA. Większość z nich jest produkowana w Niemczech, Austrii i Szwajcarii i jest importowana do Ameryki Północnej jako elektryczne masażery lub elektryczne maty do jogi całego ciała. Umieszcza się je na stole do masażu do użytku klinicznego lub bezpośrednio na podłodze w domu, aby ćwiczyć proste pozycje jogi. Firmom sprzedającym i wytwarzającym je jako „produkty ogólnego użytku zdrowotnego” nie wolno wygłaszać twierdzeń medycznych o skuteczności w leczeniu chorób.

Badania

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Przegląd z 2013 roku wykazał, że dowody były bardzo niskiej jakości, mogła wystąpić korzyść w postaci poprawy funkcjonowania i nie było dowodów na korzyści w leczeniu bólu.

W 2017 r. przenośne urządzenie ActiPatch PEMF uzyskało aprobatę FDA 510k, wniosek nr K152432, dla „Wspomagającego leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego związanego z: (1) zapaleniem powięzi podeszwowej pięty oraz (2) chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych”. Zezwolenie to dotyczyło stosowania bez recepty.

Depresja

W leczeniu depresji badano zastosowanie terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym. Naukowcy spekulują, że „[postulowany] efekt przeciwdepresyjny PEMF można w szczególności przypisać jego wpływowi na lokalną aktywność i łączność mózgu”.

Ból pooperacyjny

W 2019 r. przenośne urządzenie RecoveryRx PEMF uzyskało akceptację FDA, wniosek K190251, w zakresie „Wspomagającego leczenia bólu pooperacyjnego”.

Ból mięśniowo-szkieletowy

W styczniu 2020 r. ubieralny ActiPatch otrzymał zezwolenie FDA 510k, wniosek nr K192234, na marketing sprzedawany bez recepty dotyczący „Wspomagającego leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego”. Producent ActiPatch, firma Bioelectronics Corp, przedstawiła 3 badania kliniczne potwierdzające skuteczność ActiPatch w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego.

Zobacz też